Fervex D bez cukru 500 mg + 200 mg + 25 mg, granulat do sporządzania roztworu doustnego, 8 saszetek

Fervex D bez cukru to lek stosowany do doraźnego leczenia objawów przeziębienia, grypy oraz stanów grypopodobnych u dorosłych i młodzieży powyżej 15. roku życia. Preparat może być stosowany także przez osoby chore na cukrzycę.

Preparat jest lekiem złożonym, którego substancjami czynnymi są:

• paracetamol – działa przeciwbólowo i przeciwgorączkowo,

• maleinian feniraminy – zmniejsza obrzęk i przekrwienie błon śluzowych nosa, udrażnia przewody nosowe oraz łagodzi objawy takie jak kichanie i łzawienie oczu,

• kwas askorbowy – uzupełnia niedobory witaminy C w organizmie.

Fervex D bez cukru ma postać granulatu do sporządzania roztworu doustnego. Pojedyncze dawki leku zostały umieszczone w saszetkach, co ułatwia stosowanie.

Lek wskazany jest do stosowania w doraźnym leczeniu objawów:

• przeziębienia,

• grypy,

• stanów grypopodobnych, w tym bólu głowy, gorączki, zapalenia błony śluzowej nosa i gardła.

W przypadku utrzymywania się objawów dłużej niż 5 dni lub pogorszenia stanu zdrowia należy skonsultować się z lekarzem.

1 saszetka zawiera:

• substancje czynne: paracetamol 500 mg, kwas askorbowy 200 mg, maleinian feniraminy 25 mg;
• substancje pomocnicze: mannitol, bezwodny kwas cytrynowy, poliwidon, magnezu cytrynian bezwodny, aspartam, naturalny aromat antylski (875748).

Przeciwbólowe, przeciwgorączkowe, zmniejszające przekrwienie i obrzęk błon śluzowych.

Lek Fervex D bez cukru należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

• Dorośli i dzieci powyżej 15 lat: 1 saszetka 2 lub 3 razy na dobę, z zachowaniem minimalnych 4-godzinnych przerw.
• Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby: należy zachować co najmniej 8-godzinne przerwy między dawkami.

Stosowanie leku Fervex D

Lek przeznaczony jest do stosowania doustnego. Zawartość saszetki należy rozpuścić w szklance gorącej lub zimnej wody. Lepiej jest przyjmować lek rozpuszczony w gorącej wodzie, wieczorem, jak najszybciej od wystąpienia objawów w leczeniu stanów grypopodobnych. Bez konsultacji z lekarzem nie należy stosować leku dłużej niż przez 5 dni. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

• Nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu.
• Ciężka niewydolność wątroby lub nerek.
• Jaskra z wąskim kątem przesączania.
• Rozrost gruczołu krokowego z towarzyszącą retencją moczu.
• Wiek poniżej 15 lat.
• Pacjenci z fenyloketonurią, ze względu na zawartość aspartamu nie powinni przyjmować tego leku.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25C. Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku, po EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Jak każdy lek, Fervex D bez cukru może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane związane z feniraminą

Działania neurowegetatywne:

• uspokojenie lub senność (bardziej nasilone w początkowym okresie leczenia),

• objawy antycholinergiczne: suchość błon śluzowych, zaparcia, zaburzenia akomodacji, rozszerzenie źrenic, kołatanie serca, ryzyko zatrzymania moczu,

• niedociśnienie ortostatyczne,

• zaburzenia równowagi, zawroty głowy, problemy z pamięcią i koncentracją (częściej u osób starszych),

• zaburzenia koordynacji ruchowej, drżenia,

• splątanie, omamy,

• rzadziej objawy pobudzenia: niepokój ruchowy, nerwowość, bezsenność.

Reakcje nadwrażliwości (rzadkie):

• rumień, świąd, wyprysk, plamica, pokrzywka,

• obrzęk, rzadziej obrzęk Quinckego (warg, języka, krtani),

• wstrząs anafilaktyczny (ciężka reakcja alergiczna z zaburzeniami krążenia i oddychania).

Objawy ze strony układu krwiotwórczego:

• leukocytopenia (zmniejszona liczba białych krwinek),

• neutropenia (zmniejszona liczba granulocytów),

• małopłytkowość (zmniejszona liczba płytek krwi),

• niedokrwistość hemolityczna.

Działania niepożądane związane z paracetamolem

• Opisywano pojedyncze przypadki reakcji nadwrażliwości: wstrząs anafilaktyczny, obrzęk Quinckego, rumień, pokrzywka, wysypka skórna. W razie ich wystąpienia należy natychmiast przerwać stosowanie leku.

• Bardzo rzadko obserwowano małopłytkowość, leukocytopenię i neutropenię.

• Częstość występowania nieznana: u pacjentów z ciężką chorobą przyjmujących paracetamol mogą wystąpić poważne zaburzenia metaboliczne prowadzące do kwasicy metabolicznej.

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Ze względu na zawartość feniraminy

Niezalecane połączenia

• Alkohol – nasila działanie uspokajające większości leków przeciwhistaminowych (antagonistów receptora H1). Może to powodować zaburzenia koncentracji, co negatywnie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Należy unikać spożywania napojów alkoholowych i leków zawierających alkohol w czasie stosowania leku.

Połączenia wymagające ostrożności

• Inne leki o działaniu uspokajającym, takie jak: pochodne morfiny (leki przeciwbólowe, przeciwkaszlowe), neuroleptyki, barbiturany, benzodiazepiny, inne leki przeciwlękowe (np. meprobamat), leki nasenne, przeciwdepresyjne o działaniu uspokajającym (amitryptylina, doksepina, mianseryna, mirtazapina, trimipramina), przeciwhistaminowe blokujące receptor H1, leki przeciwnadciśnieniowe działające ośrodkowo, baklofen, talidomid. Może wystąpić nasilone hamowanie ośrodkowego układu nerwowego i upośledzenie koncentracji, co zaburza zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

• Inne leki o działaniu atropinowym, m.in.: leki przeciwdepresyjne podobne do imipraminy, większość leków przeciwhistaminowych blokujących receptor H1, leki przeciwparkinsonowskie o działaniu antycholinergicznym, leki atropinopodobne przeciwskurczowe, dyzopiramid, neuroleptyki z grupy fenotiazyn, klozapina. Może dojść do sumowania działań niepożądanych, takich jak zatrzymanie moczu, zaparcia i suchość w jamie ustnej.

Ze względu na zawartość paracetamolu

• Salicylamid – wydłuża czas wydalania paracetamolu.

• Ryfampicyna, leki przeciwpadaczkowe, barbiturany i inne leki indukujące enzymy mikrosomalne – w połączeniu z paracetamolem zwiększają ryzyko uszkodzenia wątroby.

• Kofeina – nasila działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe paracetamolu.

• Duże dawki paracetamolu + niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) – mogą zwiększać ryzyko zaburzeń czynności nerek.

• Paracetamol + doustne leki przeciwzakrzepowe z grupy kumaryny – paracetamol nasila działanie tych leków.

• Flukloksacylina (antybiotyk) – istnieje ryzyko wystąpienia poważnych zaburzeń metabolicznych (kwasicy metabolicznej), wymagających natychmiastowego leczenia.

• Inhibitory MAO + paracetamol – mogą wywołać pobudzenie i wysoką gorączkę.

Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych

Paracetamol może wpływać na:

• oznaczenie stężenia kwasu moczowego we krwi (metodą fosforowolframową),

• oznaczenie stężenia glukozy we krwi (metodą oksydazowo-peroksydazową).

Przed rozpoczęciem stosowania leku Fervex D bez cukru należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

• Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 5 dni lub gorączka trwa ponad 3 dni, należy zgłosić się do lekarza.

• Bez zalecenia lekarza nie stosować leku dłużej niż 5 dni.

• Stosowanie dawek większych niż zalecane lub długotrwałe leczenie może prowadzić do ryzyka uzależnienia psychicznego.

• Lek zawiera paracetamol – należy upewnić się, że inne stosowane leki nie zawierają tej samej substancji czynnej, aby uniknąć ryzyka przedawkowania.

• U dorosłych o masie ciała powyżej 50 kg dobową dawką maksymalną jest 4 g paracetamolu.

• Paracetamol należy stosować ostrożnie u pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (G6PD).

• Należy niezwłocznie poinformować lekarza w przypadku ciężkich chorób (np. niewydolności nerek, posocznicy, niedożywienia, przewlekłego alkoholizmu) lub jednoczesnego stosowania flukloksacyliny. W takich sytuacjach obserwowano ryzyko kwasicy metabolicznej, która objawia się m.in.:

  • trudnościami w oddychaniu, przyspieszonym głębokim oddechem,

  • sennością,

  • nudnościami i wymiotami.

Ze względu na zawartość kwasu askorbowego

• Kwas askorbowy może zmniejszać skuteczność warfaryny oraz obniżać stężenie flufenazyny w osoczu.

• Zmniejsza pH moczu, co może wpływać na wydalanie innych leków stosowanych równocześnie.

Stosowanie z jedzeniem i piciem

• Nie ma przeciwwskazań do przyjmowania leku z posiłkami.

Stosowanie z alkoholem

• Alkohol i leki uspokajające (np. barbiturany) nasilają działanie uspokajające feniraminy, dlatego należy unikać ich jednoczesnego stosowania.

• U pacjentów głodzonych i regularnie spożywających alkohol istnieje szczególne ryzyko uszkodzenia wątroby.

Ciąża i karmienie piersią

• W okresie ciąży i karmienia piersią nie zaleca się stosowania leku Fervex D bez cukru.

• Pacjentki w ciąży, karmiące piersią, podejrzewające ciążę lub planujące dziecko powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Podczas stosowania leku może wystąpić senność, co wpływa na sprawność psychofizyczną i zdolność prowadzenia pojazdów oraz obsługiwania maszyn.

Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych

• Lek zawiera 50 mg aspartamu (E951) w każdej saszetce – jest źródłem fenyloalaniny i może być szkodliwy dla osób z fenyloketonurią.

• Każda saszetka zawiera 3,5 mg mannitolu.

• Każda saszetka zawiera 3 mg etanolu – ilość ta odpowiada śladowej zawartości alkoholu, niepowodującej zauważalnych skutków.

UPSA SAS
3, rue Joseph Monier
92500 Rueil-Malmaison, Francja 

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.