Findarts Duo (Dutasteridum + Tamsulosini hydrochloridum)

Jak działa lek Findarts Duo?

Findarts Duo łączy działanie dutasterydu (zmniejsza produkcję dihydrotestosteronu i wielkość prostaty) oraz tamsulosyny (rozluźnia mięśnie dróg moczowych i poprawia przepływ moczu), dzięki czemu łagodzi objawy i działa przyczynowo oraz objawowo.

Kiedy stosować lek Findarts Duo?

Lek stosuje się u mężczyzn z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego w celu złagodzenia trudności w oddawaniu moczu, poprawy jego przepływu oraz zmniejszenia ryzyka ostrego zatrzymania moczu i konieczności leczenia operacyjnego.

Jak stosować lek Findarts Duo?

• Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty.
• Nieregularne przyjmowanie leku może wpływać na wyniki kontrolne stężenia PSA.
• W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Ile leku należy stosować?

• Zalecana dawka leku to jedna kapsułka przyjmowana raz na dobę, 30 minut po tym samym posiłku każdego dnia.

Jak przyjmować lek?

• Kapsułkę należy połknąć w całości popijając wodą.
• Kapsułek nie należy rozgryzać ani otwierać.
• Kontakt z zawartością kapsułek może spowodować ból w jamie ustnej lub ból gardła.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Findarts Duo:

• W razie przyjęcia większej niż zalecana ilości kapsułek leku Findarts Duo należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Pominięcie zastosowania leku Findarts Duo:

• Nie należy stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
• Należy przyjąć następną kapsułkę o zwykłej porze.

Przerwanie stosowania leku Findarts Duo:

• Nie należy przerywać stosowania leku Findarts Duo, dopóki nie zaleci tego lekarz.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

• jeśli pacjentem jest kobieta, gdyż lek ten jest przeznaczony tylko dla mężczyzn,
• jeśli pacjentem jest dziecko lub osoba w wieku poniżej 18 lat,
• jeśli pacjent ma uczulenie na dutasteryd, inne leki z grupy inhibitorów 5-alfa-reduktazy, tamsulosynę, lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
• jeśli u pacjenta występuje niskie ciśnienie krwi, powodujące zawroty głowy, uczucie oszołomienia lub omdlenie (niedociśnienie ortostatyczne),
• jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba wątroby.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Reakcje uczuleniowe:

• objawy reakcji uczuleniowej mogą obejmować:
• wysypkę skórną (która może być swędząca),
• pokrzywkę,
• obrzęk powiek, twarzy, warg, rąk lub nóg.

Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem i przerwać stosowanie leku Findarts Duo.

Zawroty głowy, uczucie oszołomienia i omdlenie:

• zawroty głowy, uczucie oszołomienia lub w rzadkich przypadkach omdlenie.

Do czasu upewnienia się, jak lek działa na danego pacjenta, należy zachować ostrożność podczas zmieniania pozycji ciała z leżącej lub siedzącej na siedzącą lub stojącą, w szczególności w przypadku przebudzenia się w nocy. W przypadku wystąpienia zawrotów głowy lub uczucia oszołomienia, kiedykolwiek podczas leczenia, należy usiąść lub położyć się i poczekać na ustąpienie objawów.

Poważne reakcje skórne:

• rozległa wysypka z pęcherzami i łuszczącą się skórą, szczególnie w okolicy jamy ustnej, nosa, oczu i narządów płciowych (zespół Stevensa-Johnsona).

Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem i przerwać stosowanie leku Findarts Duo.

Często występują:

• impotencja (niemożność uzyskania lub utrzymania wzwodu),
• zmniejszenie popędu płciowego (libido),
• trudności z wytryskiem nasienia, w tym zmniejszenie ilości nasienia podczas wytrysku,
• powiększenie lub bolesność gruczołów sutkowych (ginekomastia),
• zawroty głowy.

Niezbyt często występują:

• niewydolność serca (mniej wydajna praca serca. Możliwe są takie objawy jak brak tchu, skrajne zmęczenie oraz obrzęki w okolicach kostek i nóg),
• niskie ciśnienie krwi w pozycji stojącej,
• szybkie bicie serca (palpitacje),
• zaparcia, biegunka, wymioty, nudności,
• osłabienie lub utrata siły,
• ból głowy,
• swędzenie lub zatkanie nosa, katar (zapalenie błony śluzowej nosa),
• wysypka skórna, pokrzywka, świąd,
• utrata włosów (zwykle owłosienia ciała) lub porost włosów.

Rzadko występują:

• obrzęk powiek, twarzy, warg, rąk lub nóg (obrzęk naczynioruchowy),
• omdlenie.

Bardzo rzadko występują:

• długotrwały, bolesny wzwód prącia (priapizm),
• poważne reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona).

Częstotliwość nieznana:

• nieprawidłowy lub przyspieszony rytm serca (arytmia, tachykardia lub migotanie przedsionków),
• utrudnione oddychanie (duszność),
• depresja,
• ból i obrzęk jąder,
• krwawienie z nosa,
• silna wysypka na skórze,
• zmiany widzenia (niewyraźnie widzenie lub problemy z widzeniem),
• suchość w ustach.

U niewielkiej liczby osób wspomniane działania niepożądane mogą utrzymywać się nawet po zaprzestaniu przyjmowania leku Findarts Duo.

• Przed rozpoczęciem stosowania leku Findarts Duo należy omówić to z lekarzem.
• W niektórych badaniach klinicznych, stwierdzono występowanie niewydolności serca u większej liczby pacjentów przyjmujących dutasteryd razem z lekiem należącym do grupy zwanej antagonistami receptorów alfa-adrenergicznych (takim jak tamsulosyna), niż u pacjentów przyjmujących sam dutasteryd lub sam lek z grupy antagonistów receptorów alfa-adrenergicznych.
• Niewydolność serca oznacza nieprawidłowe pompowanie krwi przez serce.
• Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występuje choroba wątroby. Jeśli u pacjenta wystąpiła choroba wątroby, może być konieczne wykonywanie dodatkowych badań podczas stosowania leku Findarts Duo.
• Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występuje choroba nerek.
• Operacja zaćmy (zmętniałej soczewki). Jeśli u pacjenta planowany jest chirurgiczny zabieg usunięcia zaćmy, lekarz może zalecić przerwanie stosowania leku Findarts Duo na pewien czas przed zabiegiem. Należy przed operacją poinformować okulistę, jeśli pacjent przyjmuje lub przyjmował w przeszłości lek Findarts Duo albo tamsulosynę. Lekarz zastosuje odpowiednie środki ostrożności, aby zapobiec powikłaniom podczas operacji.
• Kobietom, dzieciom i młodzieży nie wolno dotykać uszkodzonych kapsułek leku Findarts Duo, ponieważ substancja czynna może być wchłaniana przez skórę. W przypadku kontaktu ze skórą, zanieczyszczoną powierzchnię należy niezwłocznie umyć wodą z mydłem.
• Należy stosować prezerwatywę podczas stosunku płciowego. Stwierdzono obecność dutasterydu w nasieniu mężczyzn stosujących Findarts Duo. Jeśli partnerka jest w ciąży lub może być w ciąży należy unikać narażania jej na kontakt z nasieniem, ponieważ dutasteryd może zaburzyć rozwój dziecka płci męskiej. Wykazano, że dutasteryd powoduje zmniejszenie liczby plemników, objętości nasienia i ruchliwości plemników. Może to prowadzić do zmniejszenia płodności.
• Findarts Duo wpływa na oznaczenie stężenia antygenu swoistego dla prostaty (ang. prostate specific antygen, PSA), które jest czasem przeprowadzane w celu zdiagnozowania raka gruczołu krokowego. Pomimo tego lekarz może świadomie zlecić wykonanie tego badania. Jeżeli u pacjenta oznaczane jest stężenie PSA, należy poinformować lekarza o przyjmowaniu leku Findarts Duo. U pacjentów przyjmujących lek Findarts Duo należy regularnie badać stężenie PSA.
• W badaniu klinicznym z udziałem pacjentów ze zwiększonym ryzykiem raka gruczołu krokowego, u pacjentów przyjmujących dutasteryd diagnozowano ciężką postać raka gruczołu krokowego częściej niż u pacjentów, którzy nie przyjmowali dutasterydu. Wpływ dutasterydu na ciężką postać raka gruczołu krokowego nie jest jasny.
• Findarts Duo może powodować powiększenie i bolesność piersi. Jeżeli objawy te staną się dokuczliwe lub gdy pojawią się guzki w piersi lub wydzielina z brodawki sutkowej należy skontaktować się z lekarzem, ponieważ mogą to być objawy poważnego stanu, takiego jak rak piersi.

Zmiany nastroju i depresja:

• Zgłaszano występowanie obniżonego nastroju, depresji oraz, rzadziej, myśli samobójczych u pacjentów przyjmujących doustnie inny lek z tej samej grupy terapeutycznej (inhibitory 5-alfa-reduktazy). Jeśli wystąpią jakiekolwiek z tych objawów, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w celu uzyskania dalszej porady medycznej.

W przypadku pytań dotyczących stosowania leku Findarts Duo należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Lek Findarts Duo zawiera barwnik żółcień chinolinową (E110):

• Findarts Duo zawiera barwnik – żółcień chinolinową (E110), która może powodować reakcje uczuleniowe.

Lek Findarts Duo zawiera sód:

• Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na kapsułkę twardą, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Przyjmowanie leku Findarts Duo przez kobiety jest przeciwwskazane.

Kobietom w ciąży (lub mogącym być w ciąży) nie wolno dotykać uszkodzonych kapsułek.

Dutasteryd jest wchłaniany przez skórę i może zaburzyć rozwój dziecka płci męskiej. Szczególne ryzyko istnieje podczas pierwszych 16 tygodni ciąży.

Należy stosować prezerwatywę podczas stosunku płciowego. Stwierdzono obecność dutasterydu w nasieniu mężczyzn stosujących Findarts Duo. Jeśli partnerka jest w ciąży lub może być w ciąży należy unikać narażania jej na kontakt z nasieniem.

Wykazano, że Findarts Duo powoduje zmniejszenie liczby plemników, objętości nasienia i ruchliwości plemników. Może to prowadzić do zmniejszenia płodności u mężczyzn.

Jeśli kobieta w ciąży miała kontakt z lekiem Findarts Duo, należy skontaktować się z lekarzem.

Przyjmowanie leku Findarts Duo przez kobiety jest przeciwwskazane.

Kobietom w ciąży (lub mogącym być w ciąży) nie wolno dotykać uszkodzonych kapsułek.

Dutasteryd jest wchłaniany przez skórę i może zaburzyć rozwój dziecka płci męskiej. Szczególne ryzyko istnieje podczas pierwszych 16 tygodni ciąży.

Należy stosować prezerwatywę podczas stosunku płciowego. Stwierdzono obecność dutasterydu w nasieniu mężczyzn stosujących Findarts Duo. Jeśli partnerka jest w ciąży lub może być w ciąży należy unikać narażania jej na kontakt z nasieniem.

Wykazano, że Findarts Duo powoduje zmniejszenie liczby plemników, objętości nasienia i ruchliwości plemników. Może to prowadzić do zmniejszenia płodności u mężczyzn.

Jeśli kobieta w ciąży miała kontakt z lekiem Findarts Duo, należy skontaktować się z lekarzem.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Nie należy przyjmować leku Findarts Duo z następującymi lekami:

• inne leki z grupy antagonistów receptorów alfa-adrenergicznych (stosowane w leczeniu rozrostu gruczołu krokowego lub wysokiego ciśnienia krwi).

Nie jest zalecane przyjmowanie leku Findarts Duo z następującymi lekami:

• ketokonazol (stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych).

Niektóre leki mogą oddziaływać z lekiem Findarts Duo i zwiększać prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych. Do tych leków należą:

• inhibitory PDE5 [stosowane w celu wywołania lub podtrzymania erekcji (wzwodu)], takie jak wardenafil, cytrynian sildenafilu i tadalafil,
• werapamil lub diltiazem (stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi),
• rytonawir lub indynawir (stosowane w leczeniu zakażenia HIV),
• itrakonazol lub ketokonazol (stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych),
• nefazodon (lek przeciwdepresyjny),
• cymetydyna (stosowana w leczeniu choroby wrzodowej),
• warfaryna (stosowana w leczeniu zakrzepów krwi),
• erytromycyna (antybiotyk stosowany w leczeniu infekcji),
• paroksetyna (lek przeciwdepresyjny),
• terbinafina (stosowana w leczeniu zakażeń grzybiczych),
• diklofenak (stosowany w leczeniu stanów zapalnych i bólu).

Findarts Duo z jedzeniem, piciem i alkoholem:

• Findarts Duo należy przyjmować 30 minut po tym samym posiłku każdego dnia.

Brak informacji.

U niektórych pacjentów Findarts Duo powoduje zawroty głowy, co może negatywnie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Jeśli wystąpią takie objawy, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym i na butelce po „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.