Flegamina Baby 2 mg/ml, krople doustne, roztwór, 30 ml

Flegamina Baby jest lekiem w postaci doustnej zawiesiny, przeznaczonym dla dzieci powyżej 2. roku życia. Substancją czynną leku jest bromoheksyny chlorowodorek, który charakteryzuje się działaniem wykrztuśnym i upłynniającym wydzielinę z dróg oddechowych. Lek ułatwia odkrztuszanie i oczyszczanie oskrzeli.

Flegamina Baby stosuje się w ostrej i przewlekłej chorobie dróg oddechowych, przebiegających z zaburzeniami odkrztuszania i usuwania śluzu.

Ostre i przewlekłe choroby dróg oddechowych, przebiegające z zaburzeniami odkrztuszania i usuwania śluzu.

1 ml roztworu zawiera:

• substancję czynną: bromoheksyna 2 mg,
• substancje pomocnicze: propylu parahydroksybenzoesan, metylu parahydroksybenzoesan, etanol 96%, kwas solny 0,1N, woda oczyszczona.

Wykrztuśne.

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

• Dzieci w wieku od 2. do 6. lat: 20 do 25 kropli 3 razy na dobę.
• Stosować po posiłku.
• Nie podawać leku bezpośrednio przed snem.

W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza. Maksymalny zalecany czas stosowania leku bez kontroli lekarskiej wynosi 3 do 5 dni.

• Uczulenie na bromoheksyny chlorowodorek lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
• U dzieci w wieku poniżej 2. lat.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 25 stopni Celsjusza.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Niezbyt często (1 na 100 osób):

• ból górnej części brzucha, nudności, wymioty, biegunka.

Rzadko (1 na 1000 osób):

• reakcje nadwrażliwości, wysypka, pokrzywka.

Częstość nieznana (nie może zostać określona na podstawie posiadanych danych):

• reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy i świąd,
• ciężkie działania niepożądane dotyczące skóry,
• ból głowy, zawroty głowy,
• skurcz oskrzeli,
• nadmierne pocenie się,
• niestrawność, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych.

• Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, również tych, które wydawane są bez recepty.
• Bromoheksynę należy ostrożnie stosować z atropiną i innymi lekami cholinolitycznymi, gdyż powodują one suchość błon śluzowych.
• Bromoheksyny nie należy stosować jednocześnie z lekami przeciwkaszlowymi (np. zawierającymi kodeinę i jej pochodne), gdyż mogą osłabiać odruch kaszlu i powodować zaleganie wydzieliny w drogach oddechowych.
• Bromoheksyna może nasilać działanie drażniące salicylanów i innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych na błonę śluzową przewodu pokarmowego.
• Jednoczesne stosowanie leku z antybiotykami (oksytetracykliną, erytromycyną, ampicyliną, doksycykliną, cefuroksymem, amoksycyliną) zwiększa ich stężenie w miąższu płucnym.

• Przed rozpoczęciem podawania leku należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
  • jeśli u pacjenta występują stany zapalne dróg oddechowych z towarzyszącym zakażeniem bakteryjnym, ponieważ należy wtedy podawać lek jednocześnie z zaleconymi przez lekarza antybiotykami i lekami rozszerzającymi drogi oddechowe,
  • jeśli u pacjenta występuje gorączka, ważne jest dodatkowo prawidłowe nawodnienie pacjenta. Odpowiednie nawodnienie organizmu zwiększa rozrzedzenie wydzieliny oskrzelowej i ułatwia odkrztuszanie,
  • jeśli u pacjenta występuje obecnie lub występowała w przeszłości choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, ponieważ lek może nasilać jej objawy,
  • jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia czynności wątroby lub nerek. Zgłaszano przypadki ciężkich reakcji skórnych związanych ze stosowaniem bromoheksyny chlorowodorku.
• Jeśli wystąpi wysypka (w tym zmiany na błonach śluzowych, np. jamy ustnej, gardła, nosa, oczu, narządów płciowych), należy przerwać stosowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Ciąża i karmienie piersią

• Ten podpunkt nie dotyczy leku Flegamina Baby, ponieważ jest on przeznaczony do stosowania u dzieci w wieku od 2 do 6 lat, jednak poniższe informacje są istotne w odniesieniu do substancji czynnej leku, bromoheksyny chlorowodorku.
• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
• Nie należy stosować leku w pierwszych trzech miesiącach ciąży.
• W pozostałym okresie ciąży lek można stosować wyłącznie w przypadku, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu.
• Nie zaleca się stosowania leku w okresie karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

• Należy zachować ostrożność, gdyż mogą wystąpić bóle i zawroty głowy lub senność.
• Lek zawiera etanol, dlatego może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Lek zawiera etanol 96% oraz parahydroksybenzoesan metylu i propylu

• 1 ml roztworu zawiera 40 mg etanolu 96%.
• Lek zawiera małe ilości etanolu (alkoholu), mniej niż 100 mg na dawkę.
• Lek zawiera parahydroksybenzoesan metylu i propylu, które mogą powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).

Teva Pharmaceuticals Sp. z o.o.
ul. Emili Plater 53
00-113 Warszawa

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.