GAMMA anty-D (Immunoglobulinum humanum anti-D)

Jak działa lek GAMMA-anty D?

GAMMA anty-D zawiera przeciwciała IgG przeciwko antygenowi D ludzkich erytrocytów. Podanie leku uniemożliwia produkcję przeciwciał anty-D, do której mogłoby dojść w wyniku dostania się czerwonych krwinek płodu Rh+ do krwioobiegu matki Rh-. W konsekwencji zapobiega się zagrażającej życiu kolejnego płodu chorobie hemolitycznej noworodków. Zjawisko ma miejsce w przypadku konfliktu serologicznego, czyli sytuacji, gdy dziecko jest Rh+ a matka Rh-.

GAMMA anty-D 50 zabezpiecza przed wytwarzaniem przeciwciał anty-D przez kobietę w sytuacji, gdy do jej krwiobiegu dostanie się ok. 2,5 ml krwinek Rh+. GAMMA anty-D 150 zapewnia tę ochronę w przypadku ok. 7 ml krwinek Rh+.

Kiedy stosuje się lek GAMMA-anty D?

Wskazaniem do stosowania GAMMA anty-D 50 jest:

• poronienie samoistne
• przerwanie ciąży
• usunięcie ciąży pozamacicznej

Natomiast GAMMA anty-D 150 podaje się:

• do 72 godzin po porodzie
• w 28 tygodniu ciąży
• po usunięciu płodu powyżej 12 tygodnia ciąży
• po amniopunkcji wykonanej powyżej 12 tygodnia ciąży
• w zagrażającym porodzie niewczesnym lub przedwczesnym

Jak stosować lek GAMMA-anty D?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. 

GAMMA anty-D podaje domięśniowo, nigdy dożylnie, lekarz lub pielęgniarka. W przypadku zaburzeń krzepnięcia dopuszcza się podanie leku podskórnie.

Przed podaniem leku należy wykonać następujące badania serologiczne:

• określenie grupy ABO i Rh kobiety
• określenie obecności przeciwciał anty-D w surowicy kobiety
• po porodzie określenie grupy ABO i Rh noworodka oraz wykonanie bezpośredniego testu antyglobulinowego z krwinkami dziecka (dotyczy GAMMA anty-D 150)

Ponadto lekarz powinien przeprowadzić wywiad dotyczący:

• przebytych reakcji alergicznych na ludzką immunoglobulinę i inne substancje lub składniki pożywienia
• przebytych poważnych chorób, zwłaszcza dotyczących układu immunologicznego

GAMMA anty-D 50

1 ampułka podana domięśniowo do 12 tygodnia ciąży w ciągu 48 - 72 godzin po:

• poronieniu samoistnym
• przerwaniu ciąży
• usunięciu ciąży pozamacicznej

GAMMA anty-D 150

Lek podaje się domięśniowo po upływie 48 - 72 godzin od konkretnych sytuacji:

• 1 ampułka po porodzie fizjologicznym, po usunięciu płodu powyżej 12 tygodnia ciąży, po amniopunkcji diagnostycznej powyżej 12 tygodnia ciąży, w zagrażającym porodzie niewczesnym lub przedwczesnym
• 2 ampułki po cesarskim cięciu, ręcznym oddzieleniu łożyska, urodzeniu martwego płodu
• 2 - 3 ampułki po skrwawieniu się płodu do krwiobiegu matki
• po porodzie mnogim ilość dawek równa się ilości dzieci

oraz w czasie ciąży:

• 2 ampułki w 28 tygodniu ciąży w przypadku kobiet Rh-, u których nie wykrywa się przeciwciał anty-D

Kiedy nie stosować leku GAMMA-anty D? 

Lek jest przeciwwskazany w przypadku:

• uczulenia na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• grupy krwi z czynnikiem Rh+
• noworodków

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek GAMMA-anty D może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta. 

W przypadku wystąpienia reakcji anafilaktycznej należy pilnie natychmiast uzyskać pomoc medyczną. Jej obawy to:

• ból i zawroty głowy
• obrzęk warg i języka
• pokrzywka
• bladość, spadek ciśnienia krwi, utrata przytomności
• zaburzenia rytmu serca, duszność
• wymioty, biegunka

Działania niepożądane rzadko obserwowane:

• ból głowy
• reakcje skórne
• gorączka, złe samopoczucie, dreszcze

Bardzo rzadko:

• reakcje alergiczne i anafilaktyczne (duszność, objawy wstrząsu)
• tachykardia, spadek ciśnienia krwi
• nudności, wymioty

O nieznanej częstości:

• rumień, świąd
• ból stawów
• obrzęk, ból, tkliwość uciskowa, rumień, stwardnienie, uczucie ciepła, świąd, wysypka w miejscu podania

Konieczna jest obserwacja pacjentki przez 20 minut po podaniu leku ze względu na możliwe reakcje nadwrażliwości.

Po podaniu preparatu mogą wystąpić reakcje hemolityczne lub anafilaktyczne (rzadko).

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 

Lek można podawać kobietom w ciąży.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 

Lek może być stosowany w czasie karmienia piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.  

GAMMA anty-D może osłabiać działanie szczepionek zawierających żywe, atenuowane wirusy: odry świnki, różyczki. Należy zachować min. 3 miesiące odstępu między podaniem leku, a planowanym szczepieniem.

Podawanie immunoglobulin może wpływać na wyniki testów serologicznych.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych dotyczących możliwej interakcji między preparatem a alkoholem.

Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługę maszyn.

Jak przechowywać lek GAMMA-anty D?

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, w lodówce w temperaturze 2 - 8ºC.