Gefitinib Genoptim (Gefitinibum)

Jak działa lek Gefitinib Genoptim?

Lek Gefitinib Genoptim zawiera jako substancję czynną gefitynib, który hamuje aktywność białka tzw. receptora naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR). Białko to wpływa na wzrost i rozprzestrzenianie się komórek nowotworowych.

Kiedy stosuje się lek Gefitinib Genoptim?

Lek Gefitinib Genoptim stosowany jest w leczeniu dorosłych pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuc. Ten rodzaj złośliwego nowotworu wywodzi się z komórek płuc.

Jak stosować lek Gefitinib Genoptim?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Ogólne zasady stosowania:

• zazwyczaj stosowana dawka leku Gefitinib Genoptim, to jedna tabletka (250 mg), każdego dnia
• lek należy przyjmować codziennie, mniej więcej o tej samej porze
• tabletki można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia
• nie należy stosować leków zobojętniających (zmniejszających kwaśność soku żołądkowego) 2 godziny przed i 1 godzinę po zażyciu leku Gefitinib Genoptim
• w razie trudności z połykaniem tabletkę można rozpuścić w połowie szklanki wody niegazowanej; nie należy rozpuszczać tabletek w innym płynie; nie należy kruszyć tabletki; płyn należy mieszać, aż tabletka rozpuści się (może to trwać do 20 minut); tak przygotowany płyn należy wypić niezwłocznie po przygotowaniu

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku

Jeśli została zażyta dawka większa niż zalecana, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Pominięcie przyjęcia leku

Sposób postępowania zależy od tego ile czasu pozostało do przyjęcia następnej dawki leku:

• jeśli do przyjęcia kolejnej dawki leku pozostało 12 godzin lub więcej, należy zażyć tabletkę tak szybko, jak to możliwe; kolejną dawkę należy przyjąć o zwykłej porze
• jeśli do przyjęcia kolejnej dawki leku pozostało mniej niż 12 godzin, nie należy zażywać pominiętej tabletki, należy przyjąć następną tabletkę o zwykłej porze

Nie należy stosować dawki podwójnej (dwóch tabletek jednocześnie) w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

W razie jakichkolwiek wątpliwości związanych ze stosowaniem leku Gefitinib Genoptim należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Kiedy nie stosować leku Gefitinib Genoptim?

Leku Gefitinib Genoptim nie należy stosować:

• w przypadku uczulenia na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników leku
• u kobiet w okresie karmienia piersią

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, Gefitinib Genoptim może wywoływać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy zaprzestać stosowania leku Gefitinib Genoptim i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych.

• reakcje alergiczne, szczególnie jeśli występuje obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, trudności w połykaniu, pokrzywka, wysypka pokrzywkowa i trudność w oddychaniu
• ciężka duszność lub gwałtownie pogarszającą się duszność, której może towarzyszyć kaszel lub gorączka; może to oznaczać, że u pacjenta wystąpiło zapalenie płuc nazywane śródmiąższową chorobą płuc; to działanie niepożądane może wystąpić u około 1 pacjenta na każdych 100 leczonych lekiem Gefitinib Genoptim i może zagrażać życiu pacjenta
• ciężkie reakcje skórne, obejmujące dużą powierzchnię ciała; objawiają się: zaczerwienieniem skóry, bólem, owrzodzeniami, pęcherzami, złuszczaniem skóry; może być zajęta okolica ust, nosa, oczu i narządów płciowych
• odwodnienie  spowodowane długotrwałą lub ciężką biegunką, wymiotami, nudnościami lub utratą apetytu
• objawy ze strony oka, takie jak ból, zaczerwienienie oka, łzawienie, nadwrażliwość na światło, zaburzenia widzenia lub wrastanie rzęs w powiekę; może to oznaczać, że u pacjenta wystąpiło owrzodzenie na powierzchni oka (na rogówce)

Inne działania niepożądane:

Bardzo częste (występują u co najmniej 1 na 10 pacjentów):

• utrata apetytu
• biegunka
• wymioty, nudności, zaczerwienienie lub podrażnienie jamy ustnej
• reakcje skórne, takie jak: wysypka trądzikopodobna, czasami może być swędząca, może jej towarzyszyć suchość skóry i (lub) pękanie skóry
• osłabienie
• w badaniach krwi zwiększenie aktywności enzymu wątrobowego nazywanego aminotransferazą alaninową; jeśli będzie ono zbyt duże lekarz może zadecydować o przerwaniu leczenia lekiem Gefitinib Genoptim

Częste (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów):

• suchość w ustach
• suchość, zaczerwienienie i swędzenie oczu
• zaczerwienienie i bolesność powiek
• zaburzenia dotyczące paznokci, utrata włosów
• gorączka
• krwawienia (np. z nosa lub obecność krwi w moczu)
• zwiększenie stężenia bilirubiny lub aktywności enzymu wątrobowego - aminotransferazy asparaginowej w badaniach krwi; jeśli będzie ono zbyt duże lekarz może zadecydować o przerwaniu leczenia lekiem Gefitinib Genoptim
• zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi stwierdzane w badaniach laboratoryjnych (stężenie kreatyniny świadczy o czynności nerek), obecność białka w moczu (stwierdzana w badaniach laboratoryjnych), zapalenie pęcherza moczowego (objawiające się pieczeniem podczas oddawania moczu i częstą, nagłą potrzebą oddawania moczu)

Niezbyt częste (mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów):

• zapalenie trzustki; objawy to bardzo silny ból brzucha zlokalizowany w górnej części nadbrzusza oraz ciężkie nudności i wymioty
• perforacje przewodu pokarmowego
• zapalenie wątroby; objawy mogą obejmować złe samopoczucie ogólne, z możliwością wystąpienia żółtaczki (zażółcenie skóry i oczu) lub bez żółtaczki
• reakcja skórna na dłoniach i podeszwach stóp, w tym mrowienie, drętwienie, ból, obrzęk lub zaczerwienienie (znane jako zespół erytrodyzestezji dłoniowo-podeszwowej lub zespół dłoni i stóp)

Rzadkie (mogą wystąpić u 1 na 1000 pacjentów):

• zapalenie naczyń skórnych; mogą pojawiać się siniaki lub obszary nieblednącej wysypki na skórze
• krwotoczne zapalenie pęcherza moczowego (pieczenie podczas oddawania moczu i częste, nagłe potrzeby oddania moczu podbarwionego krwią)

Przed zastosowaniem leku Gefitinib Genoptim należy skonsultować to z lekarzem lub farmaceutą:

• jeśli kiedykolwiek występowała choroba płuc, niektóre choroby płuc mogą ulec pogorszeniu podczas leczenia lekiem Gefitinib Genoptim
• występują jakiekolwiek choroby wątroby

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Leku Gefitinib Genoptim nie należy stosować w ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku Gefitinib Genoptim u kobiet karmiących piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Leki te mogą wpływać na działanie leku Gefitinib Genoptim:

• fenytoina lub karbamazepina
• ryfampicyna
• itrakonazol
• barbiturany
• leki ziołowe zawierające dziurawiec Hypericum perforatum
• inhibitory pompy protonowej, leki będące antagonistami receptora H₂ (stosowane w leczeniu wrzodów, niestrawności, zgagi i zmniejszające kwaśność soku żołądkowego) i leki zobojętniające
• leki przeciwzakrzepowe w tym warfaryna (tzw. doustny lek przeciwzakrzepowy, stosowany w zapobieganiu zakrzepom krwi)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

Jeśli podczas stosowania leku Gefitinib Genoptim wystąpi uczucie osłabienia, należy wówczas zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn lub posługiwania się narzędziami.

Jak przechowywać lek Gefitinib Genoptim?

• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku