Gerocilan (Tadalafilum)

Jak działa lek Gerocilan?

Gerocilan zawiera tadalafil, który jako inhibitor fosfodiesterazy typu 5 zwiększa przepływ krwi do członka po stymulacji seksualnej, poprawiając zdolność do osiągnięcia i utrzymania erekcji. Dodatkowo lek relaksuje mięśnie gruczołu krokowego i pęcherza, łagodząc objawy łagodnego rozrostu gruczołu krokowego, takie jak trudności w oddawaniu moczu.

W jakim celu stosuje się lek Gerocilan?

Gerocilan jest przeznaczony dla dorosłych mężczyzn cierpiących na zaburzenia erekcji, czyli trudności w osiągnięciu lub utrzymaniu wzwodu wystarczającego do odbycia stosunku płciowego. Dodatkowo lek stosuje się u mężczyzn z objawami łagodnego rozrostu gruczołu krokowego, takimi jak częste oddawanie moczu, trudności w jego rozpoczęciu oraz uczucie niepełnego opróżnienia pęcherza.

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. 

Dorośli:

• Tabletki leku Gerocilan są przeznaczone do podawania doustnego tylko u mężczyzn.
• Tabletki należy połykać w całości, popijając niewielką ilością wody.
• Tabletki można zażywać z posiłkiem lub niezależnie od posiłków.

Dawka 2,5 mg:

• Zalecana dawka to jedna tabletka 5 mg, przyjmowana raz na dobę, w przybliżeniu o tej samej porze dnia. Lekarz może zmienić dawkę na 2,5 mg w zależności od odpowiedzi pacjenta na lek Gerocilan. 
• Nie należy przyjmować leku Gerocilan częściej niż raz na dobę. 
• Przyjmowanie leku Gerocilan raz na dobę może być korzystne w przypadku mężczyzn, którzy zamierzają podejmować aktywność seksualną dwa razy na tydzień lub częściej. 
• Przejmowanie leku Gerocilan raz na dobę umożliwia uzyskanie erekcji po stymulacji seksualnej w każdym punkcie czasowym w ciągu 24 godzin. 
• Ważne jest, aby mieć świadomość, że lek Gerocilan nie działa przy braku stymulacji seksualnej. 
• Pacjent i jego partnerka powinni zaaranżować grę wstępną, tak samo jak w przypadku, gdy pacjent nie zażywa leków na zaburzenia erekcji.

Dawka 5 mg:

Leczenie zaburzeń erekcji:

• Zalecana dawka to jedna tabletka 5 mg, przyjmowana raz na dobę, w przybliżeniu o tej samej porze dnia. Lekarz może zmienić dawkę na 2,5 mg w zależności od odpowiedzi pacjenta na lek Gerocilan. Należy wtedy stosować tabletkę 2,5 mg. 
• Nie należy przyjmować leku Gerocilan częściej niż raz na dobę. 
• Przejmowanie leku Gerocilan raz na dobę umożliwia uzyskanie erekcji po stymulacji seksualnej w każdym punkcie czasowym w ciągu 24 godzin. Przyjmowanie leku Gerocilan raz na dobę może być korzystne w przypadku mężczyzn, którzy zamierzają podejmować aktywność seksualną dwa razy na tydzień lub częściej. 
• Ważne jest, aby mieć świadomość, że lek Gerocilan nie działa przy braku stymulacji seksualnej. Pacjent i jego partnerka powinni zaaranżować grę wstępną, tak samo jak w przypadku, gdy pacjent nie zażywa leków na zaburzenia erekcji. 
• Spożywanie alkoholu może wpływać na zdolność pacjenta do uzyskania erekcji. 

Leczenie objawów łagodnego rozrostu gruczołu krokowego:

• Dawka to jedna tabletka 5 mg, przyjmowana raz na dobę, w przybliżeniu o tej samej porze dnia. Jeżeli u pacjenta występuje łagodny rozrost gruczołu krokowego oraz zaburzenia erekcji to dawka - tabletka 5 mg raz na dobę pozostaje bez zmian. 
• Nie wolno przyjmować leku Gerocilan częściej niż raz na dobę.

Dawka 10 mg:

• Zalecana dawka początkowa to jedna tabletka 10 mg, przyjmowana przed planowaną aktywnością seksualną. Jeśli dawka ta nie jest wystarczająca, lekarz może zwiększyć dawkę do 20 mg. Tabletki leku Gerocilan są przeznaczone do podawania doustnego. 
• Lek Gerocilan można przyjąć przynajmniej 30 minut przed planowaną aktywnością seksualną. Lek Gerocilan może jeszcze być skuteczny do 36 godzin po przyjęciu tabletki. 
• Nie należy przyjmować leku Gerocilan częściej niż raz na dobę. Gerocilan 10 mg i 20 mg jest przeznaczony do stosowania przed planowaną aktywnością seksualną. Nie zaleca się stałego, codziennego przyjmowania leku. 
• Ważne jest, aby mieć świadomość, że lek Gerocilan nie działa przy braku stymulacji seksualnej. Pacjent i jego partnerka powinni zaaranżować grę wstępną, tak samo jak w przypadku, gdy pacjent nie zażywa leków na zaburzenia erekcji. 

Dawka 20 mg:

• Zalecana dawka początkowa to jedna tabletka 10 mg, przyjmowana przed planowaną aktywnością seksualną. 
• Jeśli lekarz stwierdził, że zalecana dawka 10 mg jest za słaba, wtedy należy stosować jedną tabletkę 20 mg zgodnie z zaleceniami lekarza. 
• Lek Gerocilan można przyjąć przynajmniej 30 minut przed planowaną aktywnością seksualną. Lek Gerocilan może jeszcze być skuteczny do 36 godzin po przyjęciu tabletki. 
• Nie należy przyjmować leku Gerocilan częściej niż raz na dobę. Gerocilan 10 mg i 20 mg jest przeznaczony do stosowania przed planowaną aktywnością seksualną. Nie zaleca się stałego, codziennego przyjmowania leku. 
• Ważne jest, aby mieć świadomość, że lek Gerocilan nie działa przy braku stymulacji seksualnej. 
• Pacjent i jego partnerka powinni zaaranżować grę wstępną, tak samo jak w przypadku, gdy pacjent nie zażywa leków na zaburzenia erekcji. 

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Gerocilan 

• Należy powiadomić o tym lekarza.
• Mogą wystąpić działania niepożądane.

Pominięcie zastosowania leku Gerocilan 

• Od razu po przypomnieniu należy przyjąć dawkę, ale nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.
• Nie należy przyjmować leku Gerocilan częściej niż raz na dobę. 
• W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Kiedy nie należy stosować leku Gerocilan:

• jeśli pacjent ma uczulenie na tadalafil lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
• jeśli pacjent przyjmuje azotany organiczne w jakiejkolwiek postaci lub inne donory tlenku azotu, np. azotyn amylu. Jest to grupa leków („azotany”) stosowanych w leczeniu dławicy piersiowej („ból w klatce piersiowej”). Wykazano, że tadalafil nasila działanie tych leków. Jeżeli pacjent zażywa azotany w jakiejkolwiek postaci lub nie jest tego pewien, powinien poinformować o tym lekarza,
• jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba serca lub pacjent przebył zawał serca w ciągu ostatnich 90 dni,
• jeśli pacjent przebył udar w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
• jeśli u pacjenta występuje niskie ciśnienie krwi lub niekontrolowane wysokie ciśnienie krwi,
• jeśli u pacjenta stwierdzono kiedykolwiek utratę wzroku w wyniku niezwiązanej z zapaleniem tętnic przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (ang. Non-Arteritic Anterior Ischemic Optic Neuropathy, NAION), określaną jako „porażenie oka”,
• jeśli pacjent przyjmuje riocyguat. Jest to lek stosowany w leczeniu nadciśnienia płucnego (tj. wysokiego ciśnienia krwi w płucach) i przewlekłego zakrzepowo-zatorowego nadciśnienia płucnego (tj. wysokiego ciśnienia w płucach spowodowanego przez zakrzepy krwi). Wykazano, że inhibitory PDE5, takie jak tadalafil, nasilają działanie obniżające ciśnienie krwi przez ten lek. Jeśli pacjent przyjmuje riocyguat lub nie jest pewien, należy poinformować o tym lekarza.

Jak każdy lek, ten również może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania te są zazwyczaj łagodne lub umiarkowane.

Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane podane poniżej, należy przerwać stosowanie leku i natychmiast zwrócić się do lekarza:  

• reakcje alergiczne, w tym wysypki (niezbyt często),  
• ból w klatce piersiowej – nie wolno stosować azotanów, ale należy natychmiast zwrócić się po pomoc lekarską (niezbyt często),  
• priapizm, przedłużona i być może bolesna erekcja (rzadko). Jeśli trwa ponad 4 godziny, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem,  
• nagła utrata widzenia (rzadko), zniekształcone, przyćmione, niewyraźne widzenie centralne lub nagłe pogorszenie widzenia (częstość nieznana).

Inne zgłaszane działania niepożądane:

Często występują:

• ból głowy, 
• pleców, mięśni, rąk i nóg, 
• zaczerwienienie twarzy, 
• przekrwienie błony śluzowej nosa, 
• niestrawność.

Niezbyt często występują:

• zawroty głowy, 
• ból brzucha, nudności, wymioty, zarzucanie treści żołądkowej do przełyku, 
• niewyraźne widzenie, ból oczu, 
• trudności w oddychaniu, 
• obecność krwi w moczu, 
• uczucie kołatania serca, szybkie bicie serca, 
• wysokie lub niskie ciśnienie krwi, 
• krwawienie z nosa, 
• dzwonienie w uszach, 
• obrzęk rąk, stóp lub kostek, 
• uczucie zmęczenia.

Rzadko występują:

• omdlenia, drgawki, 
• przemijająca utrata pamięci, 
• obrzęk powiek, zaczerwienienie oczu, 
• nagłe pogorszenie lub utrata słuchu, 
• pokrzywka, 
• krwawienie z prącia, obecność krwi w nasieniu, 
• zwiększona potliwość.

Atak serca i udar były rzadko zgłaszane u mężczyzn przyjmujących tadalafil, z czego większość miała wcześniej problemy z sercem. Istnieją również doniesienia o częściowym, przemijającym lub trwałym osłabieniu widzenia lub jego utracie w jednym lub obu oczach.

Dodatkowe rzadkie działania niepożądane zgłoszone po stosowaniu tadalafilu, których nie zaobserwowano podczas badań klinicznych:  

• migrena, obrzęk twarzy, ciężkie reakcje alergiczne powodujące obrzęk twarzy i gardła, silne wysypki skórne, zaburzenia napływu krwi do oczu, nieregularne bicie serca, dławica piersiowa, nagłe zgony sercowe.  

Działanie niepożądane: zawroty głowy zgłaszano częściej u mężczyzn powyżej 75 lat, a biegunkę – u mężczyzn powyżej 65 lat przyjmujących tadalafil.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Gerocilan należy omówić to z lekarzem.  

Należy pamiętać, że aktywność seksualna łączy się z pewnym ryzykiem u pacjentów z chorobami serca, ponieważ stanowi ona dodatkowe obciążenie dla serca. W przypadku występowania problemów z sercem należy poinformować o tym lekarza.  

Pacjent przed przyjęciem leku powinien poinformować lekarza, jeżeli występuje którykolwiek z poniższych przypadków:  

• niedokrwistość sierpowatokrwinkowa (nieprawidłowy kształt czerwonych krwinek),  
• szpiczak mnogi (nowotwór szpiku kostnego),  
• białaczka (nowotwór komórek krwi),  
• jakiekolwiek zniekształcenie członka,  
• ciężkie choroby wątroby,  
• ciężkie choroby nerek.  

Nie wiadomo, czy lek Gerocilan jest skuteczny u pacjentów:  

• po przebytych zabiegach chirurgicznych w obrębie miednicy,  
• po całkowitym lub częściowym usunięciu gruczołu krokowego, podczas którego nerwy gruczołu krokowego są przecinane (radykalna prostatektomia bez oszczędzania nerwów).  

Jeśli w trakcie stosowania leku Gerocilan wystąpi nagłe pogorszenie widzenia, nagła utrata wzroku lub obraz stanie się zniekształcony czy przyćmiony, należy przerwać stosowanie leku i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.  

U niektórych pacjentów przyjmujących tadalafil obserwowano pogorszenie lub nagłą utratę słuchu. Chociaż nie wiadomo, czy zdarzenie to ma bezpośredni związek ze stosowaniem tadalafilu, jeśli wystąpią takie objawy, należy przerwać stosowanie leku i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.  

Gerocilan nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet.  

Dzieci i młodzież

• Gerocilan nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. 

Gerocilan z piciem i alkoholem

• Spożywanie alkoholu może wpływać na zdolność pacjenta do uzyskania erekcji i może spowodować przemijające obniżenie ciśnienia tętniczego krwi.
• Jeżeli pacjent przyjął lek Gerocilan lub planuje jego przyjęcie, nie powinien spożywać dużych ilości alkoholu (stężenie alkoholu we krwi 0,08% lub powyżej), ponieważ może to zwiększyć ryzyko wystąpienia zawrotów głowy przy wstawaniu. 

Lek Gerocilan zawiera laktozę

• Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. 

Płodność

• Kiedy podawano lek psom, nastąpiło u nich zmniejszenie wytwarzania plemników w jądrach.
• Zmniejszenie stężenia plemników obserwowano u niektórych mężczyzn. Jest mało prawdopodobne, by prowadziło to do bezpłodności. 

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. 

Nie wolno przyjmować leku Gerocilan w przypadku stosowania azotanów. Gerocilan może wpływać na działanie niektórych leków lub inne leki mogą wpływać na działanie leku Gerocilan.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli przyjmuje się następujące leki:

• leki blokujące receptory α-adrenergiczne (stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego krwi lub objawów ze strony układu moczowego spowodowanych łagodnym rozrostem gruczołu krokowego),
• inne leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego krwi,
• riocyguat,
• inhibitory 5-alfa-reduktazy (stosowane w leczeniu łagodnego rozrostu gruczołu krokowego),
• leki, takie jak ketokonazol w tabletkach (stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych) i inhibitory proteazy stosowane w leczeniu AIDS lub zakażenia wirusem HIV,
• fenobarbital, fenytoina i karbamazepina (leki przeciwdrgawkowe),
• ryfampicyna, erytromycyna, klarytromycyna lub itrakonazol,
• inne metody leczenia zaburzeń erekcji.

Spożywanie alkoholu może wpływać na zdolność pacjenta do uzyskania erekcji i może spowodować przemijające obniżenie ciśnienia tętniczego krwi.

Jeżeli pacjent przyjął lek Gerocilan lub planuje jego przyjęcie, nie powinien spożywać dużych ilości alkoholu (stężenie alkoholu we krwi 0,08% lub powyżej), ponieważ może to zwiększyć ryzyko wystąpienia zawrotów głowy przy wstawaniu. 

U niektórych mężczyzn zażywających tadalafil podczas badań klinicznych zgłaszano występowanie zawrotów głowy, dlatego należy poznać swoją reakcję na tabletki przed podjęciem decyzji o prowadzeniu samochodu lub obsługiwaniu maszyn. 

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.