Gynodian Depot (Prasteroni enantas + Estradioli valeras)

Jak działa lek Gynodian Depot?

Gynodian Depot jest lekiem hormonalnym. Hormony w nim zawarte nasilają wzajemnie swoje działanie. Podawanie leku Gynodian Depot znosi swoiste zaburzenia, które powstają w wyniku niedoboru hormonów oraz korzystnie wpływa na nastrój i samopoczucie.

Kiedy stosuje się lek Gynodian Depot?

Lek Gynodian Depot stosuje się w hormonalnej terapii zastępczej u kobiet w okresie około- i pomenopauzalnym, u których występują objawy niedoboru estrogenów. Lek Gynodian Depot, bez regularnego podawania progestagenów, można stosować w okresie pomenopauzalnym wyłącznie u kobiet, którym usunięto macicę.

Jak stosować lek Gynodian Depot?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniem lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeżeli lekarz nie zaleci inaczej, podaje się domięśniowo 1 ml leku Gynodian Depot co 4 tygodnie. W przypadku, gdy dolegliwości ustępują na czas dłuższy niż 4 tygodnie, można odpowiednio zmodyfikować leczenie.

Gynodian Depot jest roztworem olejowym, podawany jest domięśniowo w bardzo wolnym wstrzyknięciu.

W przypadku zabiegu chirurgicznego

W przypadku, gdy pacjentka została skierowana na operację, powinna poinformować chirurga o stosowaniu leku Gynodian Depot. Może się okazać, że trzeba będzie przerwać przyjmowanie leku Gynodian Depot na około 4 - 6 tygodni przed planowaną operacją, aby zmniejszyć ryzyko powstania zakrzepu. Należy zapytać lekarza po jakim czasie będzie można powrócić do stosowania leku Gynodian Depot.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Gynodian Depot

Przedawkowanie leku może powodować nudności, wymioty i nieregularne krwawienie. Nie ma potrzeby specyficznego leczenia, ale w razie jakichkolwiek wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem.

Pominięcie zastosowania leku Gynodian Depot

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Gynodian Depot

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Kiedy nie stosować leku Gynodian Depot?

Nie stosować leku Gynodian Depot w przypadku:

• uczulenia na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników leku
• raka piersi – rozpoznanego w przeszłości lub podejrzewanego
• nowotworu zależnego od estrogenów lub jeśli podejrzewa się jego występowanie
• krwawienia z dróg rodnych o niewyjaśnionej przyczynie
• nieleczonego rozrostu błony śluzowej trzonu macicy (hiperplazja endometrium)
• zakrzepicy, zakrzepicy żył głębokich lub w płucach (zator tętnicy płucnej)
• gdy u pacjentki występuje bądź występowała choroba wywołana przez zakrzepy w tętnicy, np. zawał serca, udar mózgu lub dławica piersiowa
• zaburzeń krzepnięcia (np. niedobór białka C, białka S lub antytrombiny)
• choroby wątroby obecnie lub w przeszłości
• ciąży i karmienia piersią
• zwiększonego ryzyka żylnej lub tętniczej choroby zakrzepowo - zatorowej
• porfirii

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Gynodian Depot może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy zaprzestać stosowania leku Gynodian Depot i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych:

• którykolwiek z przeciwwskazań do stosowania leku
• żółtaczka
• znaczny wzrost ciśnienia krwi z objawami bólów i zawrotów głowy, zmęczenia
• migrena
• ciąża
• bolesny obrzęk i zaczerwienienie nóg
• nagły ból w klatce piersiowej
• duszności

Wymienione choroby zgłaszane są częściej u kobiet przyjmujących hormonalną terapię zastępczą niż u kobiet jej niestosujących:

• rak piersi
• hiperplazja endometrium lub rak endometrium
• rak jajnika
• zakrzepica żylna
• choroby serca
• udar mózgu
• utrata pamięci u pacjentek powyżej 65 roku życia

Rzadko (rzadziej niż u 1 na 1000 osób):

• wysypka, nadwrażliwość, różne zaburzenia skórne (świąd, egzema, pokrzywka, reakcje skórne w miejscu wstrzyknięcia, utrata włosów, rumień guzowaty, trądzik)
• zwiększenie popędu płciowego
• uczucie bólu, napięcia w piersiach oraz ich powiększenie, tkliwość
• zwiększenie lub zmniejszenie masy ciała
• obrzęk
• krwawienie lub plamienie z dróg rodnych
• objawy wirylizacji

Jeśli u pacjentki wystąpił którykolwiek z opisanych stanów klinicznych, przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować o tym lekarza, ponieważ stany te mogą nawracać lub zaostrzać się podczas leczenia lekiem Gynodian Depot. W takich przypadkach należy częściej zgłaszać się do lekarza na wizyty kontrolne:

• mięśniaki macicy
• endometrioza lub hiperplazja endometrium w przeszłości
• zwiększone ryzyko powstawania zakrzepów
• podwyższone ryzyko rozwoju nowotworów zależnych od estrogenów (np. rak piersi u matki, siostry lub babci)
• łagodne zmiany w piersiach
• wysokie ciśnienie tętnicze krwi
• choroba wątroby, nowotwór wątroby
• cukrzyca
• kamica żółciowa
• migrena lub silne bóle głowy
• choroba o podłożu immunologicznym (toczeń rumieniowaty układowy, SLE)
• padaczka
• astma
• choroba błony bębenkowej i słuchu
• hipertrójglicerydemia
• zatrzymywanie płynów związane z niewydolnością serca lub nerek
• pląsawica mniejsza

Jeżeli w czasie stosowania leku wystąpi krwawienie z dróg rodnych, należy zgłosić się do lekarza w celu wyjaśnienia przyczyny krwawienia.

Gynodian Depot nie jest środkiem antykoncepcyjnym. W celu zapobiegania ciąży należy stosować dodatkową antykoncepcję.

Przez pierwsze 3 - 6 miesięcy przyjmowania leku mogą pojawić się nieregularne krwawienia lub plamienia. Gdy jednak nieregularne krwawienie:

• utrzymuje się dłużej niż 6 miesięcy
• pojawi się po stosowaniu leku Gynodian Depot przez dłużej niż 6 miesięcy
• utrzymuje się po odstawieniu leku Gynodian Depot

należy skontaktować się z lekarzem tak szybko, jak to możliwe.

W okresie menopauzy może spontanicznie wystąpić nadmierne owłosienie na twarzy i kończynach lub zmiana barwy głosu. Wystąpienie tych objawów w okresie przyjmowania leku może nie być wynikiem działania leku. Niemniej jednak, śpiewaczki bądź kobiety używające głosu zawodowo, u których wystąpi zmiana barwy głosu, powinny pozostawać pod ścisłą kontrolą lekarza.

Stosowanie tylko estrogenów w HTZ zwiększa ryzyko nadmiernego rozrostu błony śluzowej macicy (hiperplazja endometrium) i raka błony śluzowej macicy (raka endometrium). Jednak progestagen zawarty w leku Gynodian Depot chroni przed tym ryzykiem.

Pacjentka powinna regularnie badać piersi. W przypadku wystąpienia wgłębienia w skórze, zmian w brodawce sutkowej bądź wyczuwalnych guzków należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

W rzadkich przypadkach obserwowano łagodne, a w jeszcze rzadszych złośliwe nowotwory wątroby podczas stosowania hormonów takich, jak te w lekach stosowanych w HTZ. W przypadku wystąpienia poważnych dolegliwości w obrębie nadbrzusza, powiększenia wątroby lub objawów krwawienia należy zasięgnąć porady lekarskiej.

Jeśli pacjentka choruje na choroby nerek lub serca powinna pozostawać pod obserwacją, gdyż estrogeny mogą zatrzymywać płyny w organizmie.

W przypadku tendencji do rozwoju brązowych plam (ostuda) na twarzy, należy unikać słońca lub promieni ultrafioletowych w trakcie stosowania leku. Dotyczy to zwłaszcza kobiet z ostudą w okresie ciąży w wywiadzie.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Bezwzględnie nie stosować leku w okresie ciąży. Lek Gynodian Depot jest przeznaczony dla kobiet w okresie około- lub pomenopauzalnym. W przypadku zajścia w ciążę należy natychmiast przerwać stosowanie leku Gynodian Depot i skontaktować się z lekarzem.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ze względu na przenikanie niewielkich ilości hormonów płciowych do mleka kobiet karmiących, stosowanie leku nie jest u nich wskazane.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Lekami, które mogą wpływać na działanie leku Gynodian Depot, a tym samym prowadzić do wystąpienia nieregularnych krwawień są:

• barbiturany, fenytoina, prymidon, karbamazepina, okskarbazepina, topiramat i felbamat - leki przeciwpadaczkowe
• ryfampicyna, ryfabutyna - leki przeciwgruźlicze
• newirapina, efawirenz, rytonawir i nelfinawir - leki stosowane w infekcji wirusem HIV i wirusem zapalenia wątroby typu C
• ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum)
• gryzeofulwina, flukonazol, itrakonazol, ketokonazol i worykonazol - leki przeciwgrzybicze
• klarytromycyna, erytromycyna - leki przeciwbakteryjne
• werapamil, diltiazem - leki stosowane w chorobach serca

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Nie ma wyraźnych przeciwwskazań dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania leku.

Lek Gynodian Depot nie wpływa na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn.

Jak przechowywać lek Gynodian Depot?

• przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• przechowywać w temperaturze poniżej 25°C