Heligen Neo (Omeprazolum)

Jak działa lek Heligen Neo?

Lek Heligen Neo zawiera omeprazol, który jest inhibitorem pompy protonowej. Jego działanie polega na zmniejszaniu ilości kwasu wydzielanego w żołądku.

Kiedy stosuje się lek Heligen Neo?

Lek Heligen Neo jest stosowany w leczeniu takich chorób, jak:

Dorośli

• choroba refluksowa przełyku
• owrzodzenie górnego odcinka jelita cienkiego (wrzody dwunastnicy) lub żołądka (wrzody żołądka)
• owrzodzenia zakażone bakteriami Helicobacter pylori
• owrzodzenia spowodowane przyjmowaniem leków z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych
• zapobieganie rozwojowi owrzodzeń podczas przyjmowania leków z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych
• zespół Zollingera-Ellisona (zbyt duża ilość kwasu żołądkowego na skutek obecności zmiany rozrostowej w trzustce)

 Dzieci po 1. roku życia i o masie ciała co najmniej 10 kg

• choroba refluksowa przełyku

Młodzież i dzieci po 4. roku życia

• owrzodzenia zakażone bakteriami Helicobacter pylori

Jak stosować lek Heligen Neo?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

• lek Heligen Neo należy przyjmować rano na czczo
• kapsułki należy połykać w całości (nie rozgryzać, nie żuć, ani nie kruszyć) popijając połową szklanki wody
• w celu ułatwienia połykania, można otworzyć kapsułkę i połknąć jej zawartość popijając połową szklanki wody albo po zmieszaniu z wodą lub lekko kwaśnym napojem (np. sokiem owocowym lub musem jabłkowym). Taką zawiesinę należy przygotować bezpośrednio przed przyjęciem, po przyjęciu należy popić połową szklanki wody

Dorośli

Leczenie objawów refluksu żołądkowo-przełykowego, takich jak zgaga i zarzucanie kwaśnej treści żołądkowej

• zwykle zalecana dawka to 20 mg omeprazolu przyjmowana raz na dobę przez 4–8 tygodni (jeżeli przełyk został nieco uszkodzony)
• jeżeli przełyk nie został jeszcze wygojony, zaleca się przymowanie 40 mg omeprazolu raz na dobę przez kolejne 8 tygodni
• zwykle stosowana dawka po wygojeniu przełyku to 10 mg omeprazolu raz na dobę
• zwykle stosowana dawka wynosi 10 mg omeprazolu raz na dobę, jeżeli przełyk nie uległ uszkodzeniu

Leczenie choroby wrzodowej dwunastnicy:

• zwykle zalecana dawka to 20 mg omeprazolu raz na dobę przez 2-4 tygodnie
• w przypadku niecałkowitego zagojenia wrzodu, zalecana dawka to 40 mg omeprazolu raz na dobę przez kolejne 4 tygodnie

Leczenie choroby wrzodowej żołądka:

• zwykle zalecana dawka to 20 mg omeprazolu raz na dobę przez 4-8 tygodni
• w przypadku niecałkowitego zagojenia wrzodu, zalecana dawka to 40 mg omeprazolu raz na dobę przez kolejne 8 tygodni

Zapobieganie nawrotom choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy:

• zwykle zalecana dawka to od 10 do 20 mg omeprazolu raz na dobę
• w razie potrzeby, lekarz może zwiększyć dawkę do 40 mg omeprazolu raz na dobę

Leczenie wrzodów żołądka i dwunastnicy spowodowanych stosowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych:

• zwykle stosowana dawka to 20 mg omeprazolu raz na dobę przez 4-8 tygodni

Zapobieganie wrzodom żołądka i dwunastnicy związanym ze stosowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych:

• zwykle stosowana dawka to 20 mg omeprazolu raz na dobę

Owrzodzenia spowodowane zakażeniem bakteryjnym Helicobacter pylori:

• zwykle stosowana dawka to 20 mg omeprazolu przyjmowana dwa razy na dobę przez 7 dni
• lekarz zaleci również przyjmowanie antybiotyków, takich jak amoksycylina, klarytromycyna lub metronidazol 

Zespół Zollingera-Ellisona:

• zwykle stosowana dawka to 60 mg omeprazolu na dobę
• dawkę oraz czas trwania leczenia określi lekarz

Dzieci

Leczenie objawów refluksu żołądkowo-przełykowego, takich jak zgaga i zarzucanie kwaśnej treści żołądkowej:

• leczenie można zastosować u dzieci powyżej 1. roku życia oraz masie ciała większej niż 10 kg
• dawka jest zależna od masy ciała dziecka, jest więc ustalana idywidualnie przez lekarza

Owrzodzenia spowodowane zakażeniem bakteryjnym Helicobacter pylori i zapobieganie ich nawrotom:

• leczenie można zastosować u dzieci powyżej 4. roku życia
• dawka jest zależna od masy ciała dziecka, jest więc ustalana idywidualnie przez lekarza
• lekarz zaleci również przyjmowanie antybiotyków, takich jak amoksycylina oraz klarytromycyna

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Heligen Neo

W przypadku zastosowania większej dawki leku niż zalecana należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Pominięcie dawki leku

W przypadku pominięcia przyjęcia dawki leku należy przyjąć pominięta dawkę jak najszybciej. Jeżeli jednak zbliża się czas przyjęcia kolejnej dawki, należy opuścić pominietą dawkę. Nie należy przyjmować podwójnej dawki leku, w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Kiedy nie stosować leku Heligen Neo?

Nie należy stosować leku Heligen Neo w przypadku:

• uczulenia na omeprazol lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
• uczulenia na leki zawierające inne inhibitory pompy protonowej, takie jak pantoprazol, lanzoprazol, rabeprazol, esomeprazol)
• stosowania leku nelfinawir (stosowany w leczeniu zakażenia HIV)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Heligen Neo może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy zaprzestać stosowania leku Heligen Neo i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którekolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych.

• nagłe świsty
• obrzmienie warg, języka, gardła lub ciała
• wysypka
• omdlenie
• utrudnione przełykanie
• zespół Stevensa-Johnsona lub toksyczna rozpływna martwica naskórka (zaczerwienienie skóry z powstawaniem pęcherzy lub złuszczaniem skóry)
• objawy zaburzeń czynności wątroby, takie jak zażółcenie skóry, ciemny mocz, zmęczenie

Inne działania niepożądane:

Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• ból głowy
• biegunka
• ból żołądka
• zaparcia
• gazy
• nudności i wymioty
• łagodne polipy żołądka

Niezbyt często (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

• obrzęki stóp i kostek
• bezsenność
• zawroty głowy
• uczucie mrowienia i kłucia
• senność
• zmiany w wynikach badań czynności wątroby
• wysypka skórna
• pokrzywka
• świąd skóry
• złe samopoczucie
• brak energii

Rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):

• spadek liczby krwinek białych lub płytek krwi
• pobudzenie
• dezorientacja
• przygnębienie
• suchość w jamie ustnej
• zadyszki
• reakcje alergiczne, niekiedy bardzo ciężkie, obejmujące obrzmienie warg, języka i gardła, gorączkę, świszczący oddech
• niski poziom sodu we krwi
• wysypka skórna podczas wystawiania ciała na działanie promieni słonecznych
• zaburzenia smaku
• zaburzenia widzenia
• zapalenie błony śluzowej jamy ustnej
• zakażenia grzybicze (pleśniawki)
• zaburzenia pracy wątroby
• żółtaczka
• ciemne zabarwienie moczu
• zmęczenie
• bóle stawowe i mięśniowe
• łysienie
• śródmiąższowe zapalenie nerek
• nadmierna potliwość

Bardzo rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

• zmiany w morfologii krwi
• omamy
• ciężkie zaburzenia pracy wątroby, prowadzące do niewydolności wątroby i zapalenia mózgu
• agresja
• ciężkie wysypki lub powstawania pęcherzy na skórze lub złuszczanie skóry (zespół Stevensa-Johnsona)
• osłabienie mięśni
• powiększenie piersi u mężczyzn

Częstość nieznana (nie można określić częstości na podstawie dostępnych danych):

• zapalenie jelit
• spadek stężenia magnezu we krwi (zmęczenie, mimowolne skurcze mięśni, dezorientacja, drgawki, zawroty głowy lub zwiększenie częstości akcji serca)
• wysypka
• bóle stawów

ależy poinformować lekarza, jeśli przed rozpoczęciem terapii lekiem Heligen Neo lub w trakcie jego przyjmowania u pacjenta wystąpi:

• utrata masy ciała i utrudnione połykanie
• ból żołądka lub niestrawność
• wymioty treścią pokarmową lub krwią
• czarne stolce (kał podbarwiony krwią)
• ciężka i uporczywa biegunka
• ciężki zaburzenia pracy wątroby
• alergiczne reakcje skórne
• zaplanowane badanie stężenia chromograminy A we krwi

Przyjmowanie inhibitorów pompy protonowej przed dłużej niż rok może nieznacznie podnieść ryzyko złamania kości biodrowej, kości nadgarstka lub kręgosłupa. Należy poinformować lekarza, jeżeli pacjent choruje na osteoporozę lub jeżeli przyjmuje kortykosteroidy.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku w okresie ciąży.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku w okresie karmienia piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Heligen Neo nie powinien być jednocześnie przyjmowany z:

• nelfinawirem (lek stosowany w terapii zakażenia HIV)

Jeśli pacjent stosuje którykolwiek z wymienionych poniżej leków, powinien powiedzieć o tym lekarzowi przed rozpoczęciem przyjmowania leku:

• leki przeciwgrzybicze, takie jak ketokonazol, itrakonazol, pozakonazol, worykonazol
• digoksyna (lek stosowany w terapii zaburzeń czynności serca)
• diazepam (lek stosowany w leczeniu padaczki, lęku)
• fenytoina (lek stosowany w terapii padaczki)
• leki przeciwzakrzepowe, takie jak warfaryna, klopidogrel lub inne preparaty antagonistów witaminy K
• ryfampicyna (stosowana w leczeniu gruźlicy)
• atazanawir i sakwinawir (stosowany w terapii zakażenia HIV)
• takrolimus (stosowany po przeszczepach)
• dziurawiec zwyczajny
• cylostazol (stosowany w leczeniu chromania przestankowego)
• erlotynib (lek stosowany w terapii nowotworów)
• metotreksat (chemioterapeutyk)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

Przyjmowanie leku Heligen Neo nie powinno mieć wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów oraz obsługi maszyn. Jednak podczas stosowania leku mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak zawroty głowy lub zaburzenia widzenia. Jeżeli pacjent zaobserwuje u siebie takie objawy, nie powinien prowadzić pojazdów, ani obsługiwać maszyn.

Jak przechowywać lek Heligen Neo?

• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 30^oC, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią