Hycamtin, kapsułki (Topotecanum)

Hycamtin w postaci kapsułek twardych to lek przeciwnowotworowy zawierający topotekan – substancję czynną z grupy inhibitorów topoizomerazy I. Stosowany jest w leczeniu drobnokomórkowego raka płuca u pacjentów, u których doszło do nawrotu choroby po wcześniejszej chemioterapii. Lek przyjmuje się doustnie, zgodnie z zaleceniami lekarza.

Hycamtin w postaci kapsułek twardych stosuje się u dorosłych pacjentów z drobnokomórkowym rakiem płuca, u których doszło do nawrotu choroby po wcześniejszej chemioterapii. Lek podaje się doustnie, zgodnie z ustalonym schematem dawkowania, po ocenie stanu ogólnego pacjenta przez lekarza prowadzącego.

Lek Hycamtin należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania preparatu, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Dawkowanie ustalane jest indywidualnie przez lekarza i zależy m.in. od:

• pola powierzchni ciała pacjenta (wyrażonego w metrach kwadratowych),

• wyników badań krwi wykonanych przed rozpoczęciem leczenia.

Hycamtin w kapsułkach przyjmuje się raz dziennie przez 5 kolejnych dni. Każdorazowo należy połknąć zalecaną liczbę kapsułek w całości – nie wolno ich żuć, dzielić ani rozgniatać.

Ważne środki ostrożności:

• Kapsułek nie wolno otwierać ani rozgniatać.

• W przypadku kontaktu z zawartością uszkodzonej kapsułki, należy dokładnie umyć ręce wodą z mydłem.

• Jeśli zawartość kapsułki dostanie się do oczu, należy niezwłocznie przemyć oczy delikatnym strumieniem wody przez co najmniej 15 minut i skontaktować się z lekarzem.

• W razie kontaktu ze skórą lub wystąpienia reakcji skórnej, również należy zasięgnąć porady medycznej.

Wyjmowanie kapsułek z opakowania:

1. Oderwij jedną kieszonkę z kapsułką wzdłuż perforacji.

2. Unieś i oderwij zewnętrzną warstwę blistra, zaczynając od końca oznaczonego kolorem.

3. Delikatnie naciśnij kapsułkę i wyciśnij ją przez folię.

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku lub przypadkowego połknięcia kapsułki przez dziecko, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.Nie należy stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej. Kolejną kapsułkę należy przyjąć o zwykłej porze.

Leku Hycamtin nie należy stosować:

• jeśli pacjent ma uczulenie na topotekan lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
• jeśli pacjentka karmi piersią,
• jeśli liczba krwinek jest zbyt mała.

Lekarz udzieli informacji na ten temat w oparciu o wyniki ostatniego badania krwi, Należy poinformować lekarza w przypadku wystąpienia tych okoliczności

Jak każdy lek, Hycamtin może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta one wystąpią. W razie wystąpienia niepokojących objawów należy skontaktować się z lekarzem.

Ciężkie działania niepożądane – wymagana pilna konsultacja lekarska:

• Objawy zakażenia (mogące zagrażać życiu): gorączka, pogorszenie samopoczucia, ból gardła, pieczenie przy oddawaniu moczu (objaw zakażenia dróg moczowych).

• Biegunka o ciężkim przebiegu – więcej niż 3 luźne stolce na dobę wymagają konsultacji z lekarzem.

• Silny ból brzucha, gorączka, czasem biegunka (również z domieszką krwi) – mogą świadczyć o zapaleniu jelita.

• Zapalenie płuc (śródmiąższowa choroba płuc) – szczególnie u pacjentów z chorobami płuc w wywiadzie, po radioterapii lub leczeniu innymi lekami uszkadzającymi płuca. Objawy to: kaszel, duszność, gorączka.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• Niedokrwistość, zmęczenie, osłabienie (czasem konieczność przetoczenia krwi).

• Skłonność do siniaków, krwawień – spowodowana spadkiem liczby płytek krwi.

• Utrata apetytu, zmniejszenie masy ciała.

• Nudności, wymioty.

• Biegunka.

• Wypadanie włosów.

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• Reakcje alergiczne (np. wysypka).

• Zapalenie jamy ustnej, owrzodzenia języka, dziąseł.

• Gorączka.

• Bóle brzucha, zaparcia, niestrawność.

• Ogólne złe samopoczucie.

• Swędzenie skóry.

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):

• Żółte zabarwienie skóry (objaw zaburzeń czynności wątroby).

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów):

• Ciężkie reakcje alergiczne, w tym anafilaksja.

• Obrzęk naczynioruchowy.

• Pokrzywka.

Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Ostry ból brzucha, krwawe wymioty lub stolec (objawy perforacji przewodu pokarmowego).

• Zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, żołądka lub jelit – mogą wystąpić: owrzodzenia jamy ustnej, trudności w przełykaniu, ból brzucha, krwawienia z przewodu pokarmowego.

Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Hycamtin należy poinformować lekarza, jeśli:

• występują choroby nerek lub wątroby – w takich przypadkach może być konieczne dostosowanie dawki leku,

• pacjentka jest w ciąży lub planuje ciążę,

• pacjent planuje zostać ojcem dziecka.

Wszystkie te informacje są istotne dla oceny bezpieczeństwa terapii i mogą wpłynąć na decyzję o zastosowaniu lub modyfikacji leczenia. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym.

Hycamtin nie jest zalecany do stosowania u kobiet w ciąży. Może on uszkodzić dziecko w przypadku poczęcia przed, w trakcie lub wkrótce po zakończeniu leczenia. Należy stosować skuteczne metody antykoncepcyjne podczas leczenia lekiem Hycamtin oraz przez 6 miesięcy po zakończeniu leczenia. Należy zasięgnąć porady lekarza. Nie należy próbować zajść w ciążę dopóki lekarz nie stwierdzi, że jest to bezpieczne.

Mężczyznom zaleca się stosowanie skutecznych metod antykoncepcyjnych oraz niepłodzenie dziecka podczas otrzymywania leku Hycamtin oraz przez 3 miesiące po zakończeniu leczenia. Jeśli mężczyzna planuje zostać ojcem dziecka, powinien zasięgnąć porady lekarza w zakresie planowania rodziny lub sposobu leczenia. Jeśli partnerka pacjenta zajdzie w ciążę podczas stosowania przez niego topotekanu, należy natychmiast poinformować o tym lekarza.

Nie wolno karmić piersią w czasie stosowania leku Hycamtin. Nie wolno ponownie rozpoczynać karmienia piersią, dopóki lekarz nie stwierdzi, że jest to bezpieczne.

• Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, również o preparatach ziołowych lub lekach, które wydawane są bez recepty.
• Jeśli pacjent jest jednocześnie leczony cyklosporyną A, istnieje większe prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych. W przypadku jednoczesnego stosowania obydwu leków pacjent będzie poddany szczególnej obserwacji.
• Należy poinformować lekarza w przypadku rozpoczęcia stosowania innych leków podczas stosowania leku Hycamtin.

Ten produkt leczniczy zawiera niewielką ilość etanolu (alkoholu).

Hycamtin może wywoływać zmęczenie. W przypadku wystąpienia zmęczenia lub osłabienia nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać żadnych urządzeń mechanicznych.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować leku Hycamtin po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku. Przechowywać w lodówce (2ºC - 8ºC). Nie zamrażać. Przechowywać blistry w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.