Jak działa lek Hydrocortisone PHARMLINE?

• Substancją czynną leku jest hydrokortyzon, który jest glikokortykoidem (naturalnym hormonem) wytwarzanym w korze nadnerczy człowieka.
• Głównym działaniem hydrokortyzonu jest hamowanie reakcji zapalnych i immunologicznych (reakcji układu odpornościowego na obce substancje).
• Hydrokortyzon wpływa również między innymi na metabolizm cukru i białka.

Kiedy stosuje się lek Hydrocortisone PHARMLINE?

Lek Hydrocortisone PHARMLINE stosuje się:

• w połączeniu z innymi hormonami kory nadnerczy, gdy kora nadnerczy nie działa prawidłowo, na przykład w chorobie Addisona lub zespole nadnerczowo-płciowym;
• gdy kora nadnerczy nie funkcjonuje z powodu innego schorzenia;
• krótkotrwale, gdy inne środki nie pomagają lub pomagają w niewystarczającym stopniu:
  • w przypadku ciężkich zaostrzeń astmy;
  • w przypadku przewlekłego zapalenia oskrzeli lub rozedmy płuc;
  • w stanie astmatycznym (uporczywy atak astmy);
  • w połączeniu z innymi lekami w przypadku ciężkich reakcji nadwrażliwości.

Jak stosować lek Hydrocortisone PHARMLINE?

Lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

• Lek Hydrocortisone PHARMLINE jest podawany przez lekarza lub pielęgniarkę.
• Lek można podawać:
  • dożylnie (za pomocą strzykawki lub wlewu);
  • domięśniowo (za pomocą strzykawki).
• Lekarz określi właściwą dawkę w zależności od choroby i sytuacji.

Dorośli:

• Początkowa dawka leku Hydrocortisone PHARMLINE wynosi od 100 mg do 500 mg lub więcej, w zależności od nasilenia schorzenia.
• Dawkę można powtarzać w odstępach co 2, 4 lub 6 godzin, w zależności od stanu klinicznego pacjenta.
• Zasadniczo leczenie dużymi dawkami kortykosteroidów należy kontynuować do momentu ustabilizowania się stanu pacjenta (zwykle nie dłużej niż 48 do 72 godzin).
• Terapia kortykosteroidami jest uzupełnieniem terapii konwencjonalnej, jednak nie może jej zastępować.

Dzieci i młodzież:

• Dawkę leku Hydrocortisone PHARMLINE u dzieci należy ustalać na podstawie ciężkości schorzenia i reakcji pacjenta, a nie na podstawie masy ciała i wieku dziecka.
• U dzieci dawka może być zmniejszona, ale nie powinna być mniejsza niż 25 mg na dobę.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby:

• Hydrokortyzon może mieć silniejsze działanie u pacjentów z chorobą wątroby.
• Należy rozważyć zmniejszenie dawki.

Jak i kiedy przyjmować lek Hydrocortisone PHARMLINE?

• Lek podawany jest przez lekarza lub pielęgniarkę.
• Może być podawany:
  • we wstrzyknięciu dożylnym;
  • we wstrzyknięciu domięśniowym;
  • w infuzji dożylnej.
• Preferowanym sposobem początkowego podania w nagłych przypadkach jest wstrzyknięcie dożylne.
• Po początkowej interwencji w nagłym przypadku należy rozważyć zastosowanie dłużej działającej postaci do wstrzyknięć lub postaci doustnej.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Hydrocortisone PHARMLINE

• Nie są znane dane dotyczące ostrego przedawkowania leku Hydrocortisone PHARMLINE.
• Hydrokortyzon można usuwać za pomocą dializy.
• Po długotrwałym wielokrotnym stosowaniu (codziennie lub kilka razy w tygodniu) u pacjenta może wystąpić zespół Cushinga, charakteryzujący się między innymi wystąpieniem twarzy posteroidowej („księżyc w pełni”).

Pominięcie zastosowania leku Hydrocortisone PHARMLINE

• Lekarz upewni się, że pacjent otrzyma kolejną dawkę w odpowiednim czasie.
• Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Hydrocortisone PHARMLINE

• Nie należy nagle przerywać stosowania leku. Dawkę należy stopniowo zmniejszać.
• Jeśli leczenie zostanie nagle przerwane lub jeśli podczas leczenia konieczna będzie operacja albo wystąpi ciężkie zakażenie, kora nadnerczy może stać się mniej skuteczna.
• Może to spowodować ponowne pojawienie się objawów choroby, na którą pacjent jest leczony.
• Zwłaszcza u dzieci mogą wystąpić napady padaczkowe, zawroty głowy i ból głowy, jeśli leczenie zostanie przerwane zbyt szybko.

Kiedy nie stosować leku Hydrocortisone PHARMLINE?

Nie należy stosować leku Hydrocortisone PHARMLINE:

• jeśli pacjent ma uczulenie na hydrokortyzon lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
• jeśli u pacjenta występują ostre zakażenia wirusowe, grzybicze lub wywołane przez pasożyty tropikalne;
• jeśli u pacjenta występuje choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy;
• jeśli pacjent otrzymał lub ma otrzymać szczepionki zawierające żywe lub atenuowane wirusy i lek Hydrocortisone PHARMLINE miałby być stosowany w dawce osłabiającej układ odpornościowy.

Tego leku nie należy wstrzykiwać:

• do rdzenia kręgowego (dokanałowo);
• drogą zewnątrzoponową.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Hydrocortisone PHARMLINE może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• hamowanie objawów reakcji zapalnej, co może utrudniać rozpoznanie zakażenia, ujawnienie się nieaktywnych zakażeń i pojawienie się nowych zakażeń;
• zakażenia, które zwykle występują rzadko (zakażenia oportunistyczne);
• rak skóry (mięsak Kaposiego);
• znaczny wzrost ciśnienia krwi z powodu obrzęku rdzenia nadnerczy (guz chromochłonny);
• zwiększona liczba białych krwinek we krwi (leukocytoza);
• ciężka reakcja alergiczna na niektóre substancje, obejmująca gwałtowny spadek ciśnienia krwi, bladość, niepokój, słaby i szybki puls, wilgotną skórę i obniżony poziom świadomości w wyniku nagłego, silnego rozszerzenia naczyń (reakcja anafilaktyczna);
• nadwrażliwość na leki;
• rozwój otyłości (głowa, tułów), twarz posteroidowa („księżyc w pełni”) i wysokie ciśnienie krwi (zespół Cushinga);
• niedobór jednego lub więcej hormonów wydzielanych przez przysadkę mózgową (zahamowanie osi podwzgórze-przysadka-nadnercza);
• zespół związany z objawami odstawienia, które mogą wystąpić po przerwaniu leczenia kortykosteroidami (zespół odstawienia steroidów);
• zakwaszenie krwi (kwasica metaboliczna);
• zatrzymywanie soli sodowej przez nerki (retencja sodu);
• zatrzymywanie nadmiaru płynu w organizmie (retencja płynu);
• zaburzenia metabolizmu tłuszczów (dyslipidemia);
• zaburzona równowaga kwasowo-zasadowa krwi z powodu nadmiernej utraty potasu (zasadowica hipokaliemiczna);
• zmniejszona zdolność do tolerowania glukozy;
• zaburzenie regulacji stężenia cukru we krwi, pozwalające wykryć uśpioną cukrzycę lub zwiększające zapotrzebowanie na insulinę lub inne leki obniżające stężenie cukru we krwi;
• zwiększenie apetytu;
• nagromadzenie tkanki tłuszczowej w różnych częściach ciała (lipomatoza);
• zaburzenia psychiczne, takie jak mania, urojenia, omamy oraz schizofrenia;
• zaburzenia nastroju, takie jak obniżony nastrój, euforia, zmienność emocjonalna, uzależnienie od narkotyków, myśli samobójcze;
• zaburzenie psychiczne;
• dezorientacja;
• lęk;
• zmiana osobowości;
• wahania nastroju;
• nietypowe zachowanie;
• bezsenność;
• drażliwość;
• zaostrzenie wcześniej istniejących zachowań psychotycznych;
• nagromadzenie tłuszczu w kanale kręgowym (tłuszczakowatość nadtwardówkowa);
• zwiększone ciśnienie w czaszce;
• zwiększone ciśnienie w mózgu z obrzękiem błon śluzowych (łagodne nadciśnienie śródczaszkowe);
• utrata przytomności z drżeniem mięśni (drgawki);
• utrata pamięci (amnezja);
• zaburzenia funkcji poznawczych;
• zawroty głowy;
• ból głowy;
• zaburzenia siatkówki i naczyniówki (chorioretinopatia);
• zaburzenia widzenia;
• zmętnienie soczewki (zaćma);
• zwiększenie ciśnienia w oku (jaskra);
• nieprawidłowe wysunięcie gałek ocznych (wytrzeszcz);
• zawroty głowy z zaburzeniami równowagi;
• zastoinowa niewydolność serca u pacjentów z grupy ryzyka;
• zwiększone krzepnięcie krwi (zakrzepica);
• obniżone ciśnienie krwi (niedociśnienie tętnicze);
• zwiększone ciśnienie krwi (nadciśnienie tętnicze);
• zatorowość płucna;
• utrzymująca się czkawka;
• wrzody żołądka i (lub) dwunastnicy z możliwą perforacją i krwawieniem;
• krwawienie i uszkodzenie ściany jelita (perforacja jelita);
• krwawienie z żołądka;
• zapalenie trzustki;
• zapalenie przełyku z wrzodami lub bez;
• ból brzucha;
• wzdęcie brzucha;
• biegunka;
• zaburzenia trawienia;
• wymioty i zgaga (niestrawność);
• nudności;
• obrzęk naczynioruchowy;
• nadmierne owłosienie u kobiet (hirsutyzm);
• wybroczyny pod skórą;
• wybroczyny na błonie śluzowej;
• cienka, krucha i pomarszczona skóra (atrofia skóry);
• zaczerwienienie skóry (rumień);
• nadmierna potliwość;
• rozstępy;
• wysypka skórna;
• świąd;
• pokrzywka;
• trądzik;
• osłabienie mięśni;
• ból mięśni (mialgia);
• choroby mięśni (miopatia);
• zanik mięśni;
• martwica kości;
• osteoporoza;
• złamanie patologiczne;
• artropatia neuropatyczna;
• ból stawów (artralgia);
• opóźnienie wzrostu;
• kompresyjne złamanie rdzenia kręgowego;
• zerwanie ścięgien;
• nieregularne miesiączki;
• trudności w gojeniu się ran;
• obrzęki obwodowe;
• zmęczenie;
• ogólne złe samopoczucie, mdłości;
• reakcje skórne w miejscu podania po wstrzyknięciu;
• wzrost ciśnienia w gałce ocznej;
• zmniejszona zdolność metabolizmu cukrów (węglowodanów);
• zmniejszone stężenie potasu we krwi (hipokaliemia);
• zwiększone stężenie wapnia w moczu;
• zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej;
• zwiększenie aktywności aminotransferazy asparaginianowej;
• zwiększenie aktywności fosfatazy alkalicznej we krwi;
• wzrost stężenia mocznika we krwi;
• zaburzenia wyników skórnych testów alergicznych;
• zwiększenie masy ciała.

Dodatkowe działania niepożądane, które mogą wystąpić u dzieci i młodzieży w wieku do 18 lat:

• zahamowanie wzrostu;
• u wcześniaków – przerost mięśnia sercowego (kardiomiopatia przerostowa).

Przed rozpoczęciem stosowania leku Hydrocortisone PHARMLINE należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Ryzyko wystąpienia działań niepożądanych podczas stosowania glikokortykoidów wzrasta wraz ze zwiększeniem dawki i wydłużeniem czasu leczenia, dlatego zalety i wady zastosowanego leczenia zostaną starannie ocenione względem siebie podczas określania dawki i czasu trwania leczenia.

Stosowania leku Hydrocortisone PHARMLINE nie należy nagle przerywać, ale stopniowo zmniejszać dawkę.

Przed rozpoczęciem stosowania leku należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

• Pacjenci poddawani zabiegowi chirurgicznemu, pacjenci, którzy ulegli wypadkowi, lub u których występuje zakażenie, w trakcie lub po leczeniu hydrokortyzonem, mogą wymagać leczenia szybko działającymi glikokortykoidami.
• Glikokortykoidy mogą maskować objawy zakażenia, a podczas ich stosowania mogą wystąpić nowe zakażenia, ponieważ odporność pacjenta może się zmniejszyć. W przypadku zakażeń bakteryjnych lekarz najpierw określi rodzaj bakterii i wyleczy zakażenie przed zastosowaniem leczenia glikokortykoidami.
• Podczas przyjmowania leków hamujących układ odpornościowy, pacjent może być bardziej podatny na zakażenia niż osoby zdrowe.
• Jeśli u pacjenta wystąpił już czynnik ryzyka choroby sercowo-naczyniowej, może być on narażony na zwiększone ryzyko dodatkowych chorób sercowo-naczyniowych po dużych dawkach i długotrwałym stosowaniu leku Hydrocortisone PHARMLINE. Przykładami tego są podwyższone ciśnienie krwi i wzrost i (lub) zmniejszenie stężenia jednego lub więcej tłuszczów we krwi (lipidy, cholesterol, trójglicerydy).
• Jeśli u pacjenta występuje zmniejszona zdolność serca do pompowania krwi (zastoinowa niewydolność serca).
• Hydrokortyzon może spowodować podwyższenie ciśnienia tętniczego, zatrzymywanie soli i wody oraz zwiększenie wydalania potasu. Lekarz może zalecić pacjentowi stosowanie diety o niskiej zawartości soli z suplementacją potasu. Konieczne może być ograniczenie soli w diecie i suplementacja potasu. Wszystkie kortykosteroidy zwiększają wydalanie wapnia.
• U pacjentów ze wstrząsem septycznym. Jest to stan spowodowany zakażeniem, charakteryzujący się gwałtownym spadkiem ciśnienia krwi, bladością, niepokojem, słabym i szybkim pulsem, wilgotną skórą i obniżonym poziomem świadomości. Rutynowe stosowanie Hydrocortisone PHARMLINE nie jest wówczas zalecane.
• Podczas leczenia dużą dawką hydrokortyzonu nie należy szczepić pacjentów szczepionkami zawierającymi żywe wirusy.
• Jeśli u pacjenta występuje aktywna gruźlica lub pacjent jest leczony z powodu gruźlicy, lekarz powinien dokładnie monitorować stan pacjenta podczas leczenia lekiem Hydrocortisone PHARMLINE.
• Jeśli kiedykolwiek wystąpiły reakcje alergiczne z powodu stosowania leków, lekarz podejmie niezbędne środki ostrożności przed rozpoczęciem leczenia.
• Jeśli u pacjenta występuje zakażenia oka spowodowane opryszczką, podczas leczenia należy wykonywać regularne kontrole u lekarza okulisty.
• Leczenie kortykosteroidami może powodować odwarstwienie siatkówki oka i zaćmę. W przypadku wystąpienia niewyraźnego widzenia lub innych zaburzeń widzenia należy skontaktować się z lekarzem.
• Leczenie kortykosteroidami może prowadzić do odwarstwienia siatkówki i zaćmy.
• Podczas leczenia u pacjenta mogą wystąpić zmiany psychiczne, na przykład nadmierna wesołość, bezsenność, drażliwość, zmiana osobowości i depresja.
• Zgłaszano przypadki gromadzenia się tłuszczu w kanale kręgowym podczas długotrwałego stosowania kortykosteroidów w dużych dawkach.
• Jeśli u pacjenta występuje stan zapalny żołądka lub jelit, podwyższone ciśnienie krwi, czynny lub nieaktywny wrzód, zaburzenia czynności nerek, guz rdzenia nadnerczy, mięsak Kaposiego (pewien rodzaj raka skóry), osteoporoza, miastenia (niektóre choroby mięśni) lub zakrzepica lub pacjent ma zwiększone jej ryzyko, lekarz przepisując lek Hydrocortisone PHARMLINE powinien zachować szczególną ostrożność.
• Jeśli u pacjenta występuje choroba wątroby, lekarz może przepisać mniejszą dawkę leku, ponieważ hydrokortyzon może wywierać u pacjenta zwiększone działanie.
• Jeśli u pacjenta występuje choroba Cushinga (choroba spowodowana nadmiarem hormonu kortyzolu we krwi).
• Jeśli pacjent ma zmniejszoną czynność tarczycy (niedoczynność tarczycy).
• Jeśli u pacjenta występuje cukrzyca.
• Jeśli u pacjenta występuje choroba, której towarzyszą drgawki lub napady (np. padaczka).
• W przypadku stosowania niektórych leków przeciwbólowych o działaniu przeciwzapalnym i przeciwgorączkowym (NLPZ).
• Jeśli u pacjenta występuje zapalenie trzustki, któremu towarzyszy silny ból w nadbrzuszu promieniujący do pleców oraz nudności i wymioty.

Dzieci i młodzież

• Długotrwałe leczenie glikokortykoidami może hamować wzrost u dzieci. Dlatego lekarz zazwyczaj stosuje u dzieci leczenie naprzemiennymi dawkami.
• W szczególności niemowlęta i dzieci, które są długotrwale leczone kortykosteroidami, są narażone na zwiększenie ciśnienia śródczaszkowego.
• Duże dawki kortykosteroidów mogą powodować zapalenie trzustki u dzieci.
• Jeśli hydrokortyzon jest podawany wcześniakom, konieczne może być kontrolowanie czynności serca i obrazu mięśnia sercowego.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

• eśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
• Lek Hydrocortisone PHARMLINE może być stosowany zgodnie z zatwierdzonymi wskazaniami.
• W miarę możliwości należy unikać przewlekłego stosowania wyższych dawek.

• eśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
• Kortykosteroidy przenikają do mleka kobiet karmiących piersią.
• Dlatego nie zaleca się karmienia piersią podczas leczenia kortykosteroidami, chyba że odbywa się to po konsultacji z lekarzem.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Należy poinformować lekarza o wszelkich przyjmowanych lekach, takich jak:

• Izoniazyd: stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych.
• Ryfampicyna: antybiotyk stosowany w leczeniu gruźlicy.
• Leki przeciwzakrzepowe (doustne leki przeciwzakrzepowe).
• Barbiturany, karbamazepina i fenytoina stosowane w leczeniu padaczki.
• Leki stosowane w leczeniu niektórych chorób układu nerwowego (leki antycholinergiczne).
• Leki stosowane w chorobie mięśni - miastenii (antycholinesterazy).
• Leki stosowane w leczeniu cukrzycy (leki przeciwcukrzycowe).
• Aprepitant i fosaprepitant: stosowane w celu zapobiegania nudnościom i wymiotom.
• Itrakonazol i ketokonazol: stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych.
• Niektóre leki mogą nasilać działanie leku Hydrocortisone PHARMLINE i lekarz może chcieć uważnie monitorować stan pacjenta przyjmującego te leki (w tym niektóre leki przeciw HIV: indynawir, rytonawir, kobicystat).
• Aminoglutetimid i cyklofosfamid: stosowane w leczeniu raka.
• Takrolimus: lek stosowany po przeszczepie narządu w celu zapobiegania jego odrzuceniu.
• Diltiazem: stosowany w leczeniu chorób serca lub wysokiego ciśnienia krwi.
• Digoksyna: lek na serce należący do grupy glikozydów nasercowych.
• Estrogeny (w tym doustne leki antykoncepcyjne zawierające estrogeny).
• Cyklosporyna; stosowana w leczeniu, między innymi, ciężkiego stanu zapalnego stawów (reumatoidalne zapalenie stawów), ciężkich zaburzeń skórnych związanych z łuszczącą się, suchą wysypką skórną (łuszczyca) oraz w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepionego narządu.
• Klarytromycyna, erytromycyna i (lub) troleandomycyna: leki stosowane w zapobieganiu lub zwalczaniu niektórych zakażeń.
• Aspiryna (kwas acetylosalicylowy) i określona grupa leków przeciwbólowych, które mają również działanie przeciwzapalne i przeciwgorączkowe (NLPZ).
• Leki obniżające stężenie potasu, takie jak leki moczopędne.

Interakcje z jedzeniem i piciem

• Sok grejpfrutowy może zmienić działanie leku Hydrocortisone PHARMLINE.
• Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku i jednoczesnym spożywaniem soku grejpfrutowego.

Brak danych.

Wiele możliwych działań niepożądanych leku Hydrocortisone PHARMLINE, takich jak niewyraźne widzenie, zmiany nastroju, osłabienie mięśni i mimowolne skurcze mięśni, może negatywnie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Jak przechowywać lek Hydrocortisone PHARMLINE?

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25˚C.
• Przechowywać fiolkę w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
• Po zmieszaniu leku z jałową wodą do wstrzykiwań roztwór należy zużyć natychmiast.