Hydroxyzinum Polfarmex (Hydroxyzini hydrochloridum)

Hydroxyzinum Polfarmex jest lekiem o działaniu przeciwhistaminowym, uspokajającym i przeciwlękowym.

Chlorowodorek hydroksyzyny nie hamuje czynności kory mózgu. Jego działanie może polegać na hamowaniu aktywności niektórych głównych obszarów podkorowych OUN.

Substancja czynna ma dodatkowe działanie:

• przeciwhistaminowe i rozszerzające oskrzela
• przeciwwymiotne
• spazmolityczne
• sympatykolityczne
• przeciwbólowe

Lek wskazany jest w:

• objawowym leczeniu lęku u dorosłych
• objawowym leczeniu świądu
• premedykacji przed zabiegami chirurgicznymi

Lek Hydroxyzinum Polfarmex należy stosować w najmniejszej skutecznej dawce. Czas leczenia powinien być możliwie jak najkrótszy.
 

U dorosłych i dzieci o masie ciała powyżej 40 kg, maksymalna dawka dobowa wynosi 100 mg.
 

Zwyczajowe stosowane leku Hydroxyzinum Polfarmex:
 
Dorośli 

Objawowe leczenie lęku

• 50 mg/dobę w 2-3 dawkach podzielonych.
• W ciężkich przypadkach można stosować dawki do 100 mg/dobę.

 
Objawowe leczenie świądu
Początkowo dawka 25 mg przed snem, kontynuacja terapii ze zwiększaniem w razie konieczności dawki, podając po 25 mg, 3 do 4 razy na dobę.
 

Dzieci (w wieku od 12 miesięcy) i młodzież

Objawowe leczenie świądu

• 1 mg/kg mc. na dobę do 2 mg/kg mc. na dobę w dawkach podzielonych.

 
Premedykacja przed zabiegami chirurgicznymi

• 0,6 mg/kg mc. doustnie w pojedynczej dawce. 
• Skumulowana dawka dobowa nie powinna przekraczać 2 mg/kg mc. na dobę.

 
U dzieci i młodzieży o masie ciała do 40 kg maksymalna dawka dobowa to 2 mg/kg mc. na dobę.
U dzieci i młodzieży o masie ciała powyżej 40 kg maksymalna dawka dobowa to 100 mg.
 
W opakowaniu syropu znajduje się wyskalowana miarka ułatwiająca dawkowanie. 
 
 
Osoby w podeszłym wieku
Stosowanie hydroksyzyny u osób w podeszłym wieku nie jest zalecane. W przypadku podjęcia decyzji o leczeniu, zaleca się rozpoczęcie leczenia od połowy zalecanej dawki. U osób w podeszłym wieku, maksymalna dawka dobowa wynosi 50 mg.

 
Pacjenci z niewydolnością nerek
U pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek, ze względu na zmniejszone wydalanie metabolitu leku, cetyryzyny, należy zmniejszyć stosowane dawki.

 
Pacjenci z niewydolnością wątroby
U pacjentów z niewydolnością wątroby zaleca się zmniejszenie dawki dobowej o 33%.

 
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Hydroxyzinum Polfarmex

Jeśli pacjent przyjął lub zastosował zbyt dużą dawkę leku Hydroxyzinum Polfarmex, należy natychmiast skontaktować się z pogotowiem ratunkowym, szczególnie, jeśli dotyczy to dziecka.

Objawy przedawkowania leku Hydroxyzinum Polfarmex to: nudności, wymioty, tachykardia (przyspieszenie czynności serca), gorączka, senność, zaburzenia odruchu źrenicznego, drżenie, splątanie lub omamy, a następnie może wystąpić obniżony poziom świadomości, depresja oddechowa, drgawki, niedociśnienie tętnicze lub zaburzenia rytmu serca oraz pogłębiająca się śpiączka i zapaść krążeniowo-oddechowa.
 
Pominięcie zastosowania leku Hydroxyzinum Polfarmex
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
 
Przerwanie stosowania leku Hydroxyzinum Polfarmex
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Nie stosować leku Hydroxyzinum Polfarmex jeżeli pacjent ma:

• uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników leku, 
• uczulenie na cetyryzynę, inne pochodne piperazyny, aminofilinę lub etylenodiaminę, 
• porfirię, 
• zaburzenia rytmu serca nazywane „wydłużeniem odstępu QT”, 
• chorobę układu krążenia lub jeśli częstość akcji serca jest bardzo mała, 
• niski poziom elektrolitów (np. niski poziom potasu lub magnezu), 
• jeśli pacjent przyjmuje niektóre leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca lub leki, które mogą wpływać na rytm serca
• jeśli ktoś z rodziny pacjenta zmarł nagle z powodu choroby serca
• w okresie ciąży i podczas karmienia piersią

Najczęściej: 

• senność
• suchość w jamie ustnej
• zmęczenie
• ból głowy
• sedacja (uspokojenie)

 
Niezbyt często: 

• nudności
• złe samopoczucie
• gorączka
• zawroty głowy
• bezsenność
• drżenie
• pobudzenie
• splątanie

 
Rzadko: 

• tachykardia (przyspieszenie czynności serca)
• zaburzenia akomodacji, niewyraźne widzenie 
• zaparcia
• wymioty, reakcje nadwrażliwości
• nieprawidłowe wyniki testów czynnościowych wątroby, 
• drgawki, dyskineza (niezależne od woli, nieskoordynowane ruchy kończyn i innych części ciała), 
• dezorientacja
• omamy
• zatrzymanie moczu
• świąd, wysypka rumieniowa, wysypka grudkowo- plamkowa, pokrzywka, zapalenie skóry
• niedociśnienie tętnicze krwi. 
   

Bardzo rzadko:

• wstrząs anafilaktyczny (spowodowany jest ciężką ogólnoustrojową reakcją alergiczną, jego objawy to:
  • duszność
  • obrzęk krtani i gardła
  • świąd skóry i jej zaczerwienienie
  • ból głowy, uczucie „ucisku”, zawroty głowy
  • znaczne osłabienie, aż do utraty przytomności włącznie; w ciężkich przypadkach może zagrażać życiu)
  • skurcz oskrzeli
  • obrzęk naczynioruchowy (wykwity na skórze w postaci nieregularnych plam, bąbli i obrzęków)
  • wzmożona potliwość
  • utrwalona wysypka polekowa, ostra uogólniona osutka krostkowa (wysypka krostkowa na zaczerwienionej skórze, której może towarzyszyć obrzęk i objawy ogólne np.: gorączka)
  • rumień wielopostaciowy (wysypka na skórze, która może powodować powstawanie pęcherzy i wyglądać jak małe tarcze strzelnicze (ciemny punkt otoczony jaśniejszym obszarem i ciemnym kręgiem dookoła)
  • zespół Stevensa-Johnsona (rozległa wysypka z pęcherzami i złuszczającą się skórą, występująca głównie w okolicy ust, oczu, nosa i narządów płciowych)

Należy przerwać przyjmowanie leku i natychmiast zgłosić się do lekarza, jeśli u pacjenta wystąpią zaburzenia rytmu serca, takie jak szybkie bicie serca (palpitacje), problemy z oddychaniem, utrata 
przytomności.
 
Dodatkowo zaobserwowano następujące działania niepożądane związane z cetyryzyną, głównym metabolitem hydroksyzyny, które mogą wystąpić również po podaniu hydroksyzyny: zmniejszenie liczby płytek krwi, agresywność, depresja, tiki, ruchy mimowolne, mrowienie, napady przymusowego patrzenia z rotacją gałek ocznych, biegunka, trudności w oddawaniu moczu, mimowolne oddawanie moczu, astenia (zmęczenie, osłabienie), obrzęk, zwiększenie masy ciała.
 
U niektórych osób w czasie stosowania leku Hydroxyzinum Polfarmex mogą wystąpić inne działania niepożądane. Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Hydroxyzinum Polfarmex należy skonsultować z lekarzem:

• jeśli u pacjenta występuje zwiększona skłonność do drgawek (u dzieci występowanie drgawek zgłaszano częściej niż u dorosłych)
• jeśli u pacjenta występuje jaskra, utrudniony odpływ moczu z pęcherza moczowego, osłabiona perystaltyka przewodu pokarmowego, myasthenia gravis (osłabienie i zmęczenie mięśni szkieletowych po powtarzanym wysiłku; pierwszymi jej objawami są: opadanie powiek, podwójne widzenie, głos nosowy, trudność żucia i połykania, trudność w unoszeniu kończyn górnych, chodzeniu) lub otępienie
• jeśli lek Hydroxyzinum Polfarmex stosowany jest jednocześnie z innymi lekami działającymi hamująco na ośrodkowy układ nerwowy lub z lekami o właściwościach przeciwcholinergicznych (u tych pacjentów może być konieczne dostosowanie dawki)

Stosowanie leku Hydroxyzinum Polfarmex może wiązać się ze zwiększonym ryzykiem zaburzeń rytmu serca, które mogą zagrażać życiu. Dlatego należy powiedzieć lekarzowi o wszelkich problemach związanych z sercem oraz o przyjmowaniu jakichkolwiek innych leków, również tych, które wydawane są bez recepty.
 
Jeśli podczas stosowania leku Hydroxyzinum Polfarmex wystąpią objawy ze strony serca, takie jak szybkie bicie serca (palpitacje), problemy z oddychaniem, utrata przytomności, należy natychmiast zgłosić się do lekarza. Należy także przerwać leczenie hydroksyzyną.
 
Leczenie należy przerwać, na co najmniej 5 dni przed przeprowadzeniem testów na alergię lub testu prowokacji oskrzelowej z metacholiną, aby uniknąć wpływu na wyniki tych badań.

Leku Hydroxyzinum Polfarmex nie wolno stosować w czasie ciąży.

Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować odpowiednią metodę antykoncepcji, aby zapobiec zajściu w ciążę w trakcie leczenia hydroksyzyną.

Leku Hydroxyzinum Polfarmex nie wolno podczas karmienia piersią. Karmienie piersią należy przerwać, jeżeli konieczne jest zastosowanie leku Hydroxyzinum Polfarmex.

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Lek Hydroxyzinum Polfarmex może wpływać na działanie innych leków. Inne leki mogą wpływać na działanie leku Hydroxyzinum Polfarmex.
 
Dotyczy to poniższych leków:

• działających hamująco na ośrodkowy układ nerwowy lub leków o działaniu przeciwcholinergicznym
• betahistyny i inhibitorów cholinoesterazy
• inhibitorów monoaminooksydazy (leki stosowane m.in. w depresji)
• adrenaliny
• leków mogących wywołać zaburzenia rytmu serca

 
Nie należy przyjmować leku Hydroxyzinum Polfarmex jeśli pacjent przyjmuje leki stosowane w leczeniu:

• zakażeń bakteryjnych (np. antybiotyki, takie jak erytromycyna, moksyfloksacyna
•   lewofloksacyna)
• zakażeń grzybiczych (np. pentamidyna)
• chorób serca lub wysokiego ciśnienia krwi (np. amiodaron, chinidyna, dyzopiramid, sotalol)
• psychoz (np. haloperydol)
• depresji (np. cytalopram, escytalopram)
• chorób układu pokarmowego (np. prukalopryd)
• alergii
• malarii (np. meflochina, hydroksychlorochina)
• raka (np. toremifen, wandetanib)
• uzależnień od leków lub silnego bólu (metadon)

Należy unikać jednoczesnego stosowania leku Hydroxyzinum Polfarmex i alkoholu, gdyż alkohol może wzmagać działanie nasenne i uspokajające hydroksyzyny.

Podczas stosowania leku Hydroxyzinum Polfarmex nie należy prowadzić pojazdów, obsługiwać maszyn, ponieważ lek może zaburzać koncentrację i zdolność reagowania.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC. Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.