Infilea (Clobetasoli propionas)

Jak działa lek Infilea?

Lek stosowany miejscowo pomaga zmniejszyć zaczerwienienie, obrzęk, swędzenie, podrażnienie i stan zapalny związane z chorobami skóry.

Kiedy stosuje się lek Infilea?

Krem

• łagodzenie objawów chorób skóry, takich jak łuszczyca i pemfigoid pęcherzowy, u dorosłych i osób w podeszłym wieku

Szampon leczniczy

• łuszczyca owłosionej skóry głowy o umiarkowanym nasileniu u dorosłych

Jak stosować lek Infilea?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Lek Infilea jest przeznaczony wyłącznie do stosowania na skórę.

Krem

• nakładać cienką warstwę kremu w jak najmniejszej ilości wystarczającej do pokrycia całego zmienionego chorobowo obszaru skóry
• delikatnie wcierać w skórę, aż krem przestanie być widoczny
• stosować raz lub dwa razy na dobę
• częstość stosowania można zmniejszyć, gdy stan skóry ulegnie poprawie
• leczenie nie powinno trwać dłużej niż 4 tygodnie
• jeśli pacjent choruje na łuszczycę: w przypadku obecności grubych zmian łuszczycowych na łokciach lub kolanach lekarz może zalecić stosowanie kremu pod szczelnym opatrunkiem (tylko na noc, na początku leczenia)
• jeśli pacjent choruje na pemfigoid pęcherzowy, konieczne może być stosowanie większych ilości kremu, jeśli tak zaleci lekarz; czas leczenia może być dłuższy niż 4 tygodnie

Szampon leczniczy

• typowa dawka dobowa stosowana w czasie 1 aplikacji jest to ilość szamponu odpowiadająca w przybliżeniu połowie łyżki stołowej, co wystarcza do pokrycia całej owłosionej skóry głowy
• jeśli lekarz nie zaleci inaczej, po umyciu rąk należy nakładać lek bezpośrednio na suchą, owłosioną skórę głowy raz na dobę, starając się dokładnie pokryć zmienione chorobowo miejsca i wmasować w nie szampon; po aplikacji należy starannie umyć ręce
• należy nakładać tylko taką ilość, która wystarczy do pokrycia suchej owłosionej skóry głowy
• należy pozostawić produkt na 15 minut, bez przykrywania głowy, a następnie dodać wodę, spłukać i wysuszyć włosy w zwykły sposób
• jeśli do umycia włosów potrzeba więcej szamponu, można zastosować swój normalny szampon; nie nakładać na włosy dodatkowej ilości szamponu leczniczego Infilea
• leczenie nie powinno trwać dłużej niż 4 tygodnie
• jeśli jednak łuszczycowe zmiany skórne na głowie ulegną istotnej poprawie przed końcem leczenia, należy zgłosić się do lekarza
• jeśli na koniec okresu leczenia nie będzie poprawy, należy o tym powiedzieć lekarzowi
• w przyszłości lekarz może zalecić ponowne zastosowanie szamponu leczniczego Infilea po okresie przerwy w jego stosowaniu

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Jeśli lek został przepisany dzieciom lub młodzieży w wieku od 2 do 18 lat, należy przestrzegać zaleceń wydanych przez lekarza i co tydzień zgłaszać się na kontrolę lekarską przed dalszym stosowaniem leku.

Pominięcie zastosowania leku Infilea

W razie pominięcia zastosowania leku nie należy przy najbliższej aplikacji stosować podwójnej dawki leku dla uzupełnienia dawki pominiętej. Należy wrócić do stałego schematu. W razie pominięcia kilku dawek należy powiedzieć o tym lekarzowi.

Przerywanie stosowania leku Infilea

W razie przerwania stosowania leku należy skonsultować się z lekarzem. Nie wolno nagle przerywać leczenia. Po przerwaniu leczenia może dojść do zaostrzenia choroby, szczególnie jeśli lek był stosowany przez dłuższy okres lub jeśli leczenie zostaje przerwane nagle.

Kiedy nie stosować leku Infilea?

Krem

Nie należy stosować kremu Infilea: 

• w przypadku uczulenia na klobetazolu propionian lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• w leczeniu następujących problemów skórnych, ponieważ może spowodować ich pogorszenie:
  • trądziku, trądziku różowatego,
  • zakażeń skóry wywołanych wirusami (m.in. opryszczka zwykła, ospa wietrzna), bakteriami (m.in. liszajec), grzybami (m.in. grzybica, drożdżyca) – chyba że zakażenie jest jednocześnie leczone lekiem przeciwdrobnoustrojowym
  • okołowargowego zapalenia skóry
  • swędzącej skóry bez stanu zapalnego
  • swędzenia w okolicy odbytu i narządów płciowych
• w leczeniu zmian skórnych u dzieci (m.in. pieluszkowe zapalenie skóry) w pierwszym roku życia
   

Szampon

Nie należy stosować szamponu leczniczego Infilea: 

• w przypadku uczulenia na klobetazolu propionian lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• w przypadku bakteryjnego, wirusowego, grzybiczego lub pasożytniczego zakażenia skóry (m.in. opryszczka, ospa wietrzna, półpasiec, liszajec (pewien rodzaj wysypki na twarzy), grzybica skóry, grzybica stóp, pleśniawki, gruźlica skóry lub zmiany skórne spowodowane kiłą)
• w przypadku wrzodziejących (sączących) ran na skórze głowy
• u dzieci w wieku poniżej 2 lat
• do oczu ani na powieki (ryzyko jaskry, czyli wysokiego ciśnienia w oku oraz ryzyko zaćmy, czyli zmętnienia soczewki oka)

Krem

Jak każdy lek krem Infilea może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy natychmiast przerwać stosowanie leku Inilea i zgłosić się do lekarza, jeśli wystąpią któreś z poniższych objawów niepożądanych występujących bardzo rzadko (z częstością do 1 na 10 000 osób):

• nasilenie problemów skórnych, wysypka lub obrzęk skóry w czasie leczenia (pacjent może być uczulony na krem, mieć zakażenie lub wymagać innego leczenia)
• wypukłe guzki podskórne wypełnione ropą u pacjentów z łuszczycą

Działania niepożądane występujące często (z częstością do 1 na 10 osób):

• swędzenie
• uczucie pieczenia lub bólu w miejscach nakładania kremu

Działania niepożądane występujące niezbyt często (z częstością do 1 na 100 osób):

• ścieńczenie skóry, które może powodować rozstępy
• bardziej widoczne pod powierzchnią skóry naczynia krwionośne

Działania niepożądane występujące bardzo rzadko (z częstością do 1 na 10 000 osób):

Stosowanie leku Infilex przez długi lub pod szczelnie nakładającym się opatrunkiem może powodować:

• zwiększenie masy ciała
• twarz księżycowata, zaokrąglenie twarzy
• otyłość
• ścieńczenie skóry
• zmarszczki na skórze
• suchość skóry
• zmiana zabarwienia skóry
• nadmierne owłosienie ciała
• wypadanie włosów, brak wzrostu włosów, włosy wyglądające na uszkodzone
• spowolnienie zwiększenia masy ciała, spowolnienie wzrostu u dzieci

Inne bardzo rzadkie działania skórne, które mogą wystąpić:

• reakcja alergiczna w miejscu nałożenia leku
• nasilenie choroby
• podrażnienie w miejscu aplikacji
• zaczerwienienie
• wysypka lub pokrzywka
• trądzik

Bardzo rzadkie działania niepożądane, które mogą ujawnić się w badaniu krwi lub podczas badania lekarskiego:

• zmniejszenie stężenia kortyzolu we krwi
• zwiększenie stężenia cukru we krwi lub moczu
• wysokie ciśnienie tętnicze
• zmętnienie soczewki w oku (zaćma)
• uszkodzenie nerwu w oku zwykle spowodowane wysokim ciśnieniem w oku (jaskra)
• zaburzenia widzenia spowodowane odklejeniem siatkówki w oku
• osteoporoza

Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania (nie można określić częstości na podstawie dostępnych danych):

• nieostre widzenie

Szampon leczniczy

Jak każdy lek szampon leczniczy Infilea może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane występujące często (z częstością do 1 na 10 osób):

• uczucie pieczenia skóry
• zapalenie mieszka lub mieszków włosowych

Działania niepożądane występujące niezbyt często (z częstością do 1 na 100 osób):

• zaburzenia hormonalne takie jak zahamowanie czynności nadnerczy, zespół Cushinga (obserwowano podczas stosowania silnie działających miejscowych steroidów, szczególnie jeśli były one stosowane na duże obszary skóry lub przez dłuższe okresy)
• kłucie lub pieczenie oczu, podrażnienie oczu, uczucie ucisku oka, jaskra
• nadwrażliwość
• ból głowy
• ból skóry, uczucie dyskomfortu skóry, obrzęk skóry
• podrażnienie skóry, napięcie skóry
• alergiczne kontaktowe zapalenie skóry
• suchość skóry
• świąd
• rumień
• wysypka
• pokrzywka
• zmiany zanikowe skóry (ścieńczenie skóry)
• trądzik
• teleangiektazje (żyły pod powierzchnią skóry mogą stać się bardziej widoczne)
• nasilenie łuszczycy
• wypadanie włosów

Działania niepożądane występujące rzadko (z częstością do 1 na 1 000 osób):

• zakażenia oportunistyczne (wywoływane przez bakterie, wirusy, z powodu osłabienia układu immunologicznego)
• immunosupresja (układ immunologiczny nie działa tak, jak powinien)

Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania (nie można określić częstości na podstawie dostępnych danych):

• opóźnienie wzrostu u dzieci
• pogorszenie cukrzycy
• nieostre widzenie
• zaćma
• wykwity krostkowe (duże pryszcze) oraz zmiany dotyczące wzrostu włosów i koloru skóry lub odbarwienie skóry; mogą pojawić się widoczne rozstępy skórne i plamica (siniaki)
• uogólniona łuszczyca krostkowa (występowanie krost i blaszek łuszczycowych na całym ciele)
• okołoustne zapalenie skóry (plamista czerwona wysypka wokół ust), w razie stosowania leku na twarzy
• nasilenie trądziku różowatego (rumień na twarzy związany z zaczerwienieniem skóry i zmianami grudkowo-krostkowymi)

Krem

• przed rozpoczęciem stosowania kremu Infilea należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli pacjent miał w przeszłości reakcję alergiczną po innym kortykosteroidzie
• lek należy stosować tak długo, jak zalecił to lekarz; jeśli w ciągu 2 do 4 tygodni stan nie poprawia się, należy skonsultować się z lekarzem
• opatrunki szczelnie przylegające do skóry należy stosować tylko wtedy, jeśli zaleci to lekarz – opatrunki mogą ułatwiać przenikanie substancji czynnej przez skórę
• w przypadku stosowania kremu pod szczelnym opatrunkiem (także pod pieluchą), przed założeniem świeżego opatrunku należy dokładnie oczyścić skórę, aby zapobiegać zakażeniom
• należy skonsultować się z lekarzem przed nałożeniem kremu na dużą powierzchnię skóry, na fałdy skórne, na uszkodzoną skórę lub na skórę o przerwanej ciągłości 
• lekarz zaleci częstsze kontrole, jeśli pacjent ma łuszczycę
• należy skontaktować się z lekarzem, jeśli w czasie stosowania tego leku rozwinie się zakażenie
• w przypadku zapalenia skóry wokół owrzodzeń na nogach stosowanie miejscowych kortykosteroidów może zwiększyć ryzyko wystąpienia miejscowych reakcji alergicznych lub zakażeń wokół owrzodzeń
• należy zachować ostrożność, nakładając krem na cienką skórę (np. na twarz) – może powodować ścieńczenie skóry; w przypadku stosowania kremu na twarz leczenie należy ograniczyć do 5 dni i nie zakładać opatrunków
• należy zachować ostrożność, nakładając krem na okolice skóry blisko oczu lub na powieki – nie dopuszczać do kontaktu leku z oczami (może spowodować zaćmę lub jaskrę w oku); w przypadku dostania się leku do oka należy przepłukać oko dużą ilością wody
• należy zgłosić się do lekarza w razie wystąpienia nieostrego widzenia lub innych zaburzeń widzenia
• należy porozmawiać z lekarzem w razie wystąpienia podczas leczenia lekiem Infilea nowego bólu kości lub nasilenia obecnych wcześniej objawów kostnych
• należy porozmawiać z lekarzem, jeśli pacjent stosuje inne doustne/miejscowe leki zawierające kortykosteroidy lub leki mające wpływać na układ immunologiczny (np. w chorobie autoimmunologicznej lub po przeszczepieniu narządu) – jednoczesne stosowanie kremu Infilea z takimi lekami może prowadzić do ciężkich zakażeń
• w czasie stosowania leku Infilea nie należy palić ani zbliżać się do otwartego ognia ze względu na ryzyko ciężkich oparzeń – lek zawiera wosk pszczeli (pewnien rodzaj parafiny)

Dzieci i młodzież

Nie należy stosować tego leku u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.

Lek zawiera chlorokrezol, alkohol cetostearylowy i glikol propylenowy

W każdym gramie kremu lek zawiera 0,75 mg chlorokrezolu, który może powodować reakcje alergiczne.
W każdym gramie kremu lek zawiera 0,70 mg alkoholu cetostearylowego, który może powodować miejscowe reakcje skórne.
W każdym gramie kremu lek zawiera 475 mg glikolu propylenowego, który może powodować podrażnienie skóry.

Szampon leczniczy

Przed rozpoczęciem stosowania szamponu leczniczego Infilea należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli pacjent:

• stosuje inne doustne/miejscowe leki zawierające kortykosteroidy lub leki mające wpływać na układ immunologiczny (np. w chorobie autoimmunologicznej lub po przeszczepieniu narządu) – jednoczesne stosowanie szamponu leczniczego Infilea z takimi lekami może prowadzić do ciężkich zakażeń
• miał w przeszłości reakcję alergiczną po innym kortykosteroidzie
• ma cukrzycę
• ma trądzik pospolity, trądzik różowaty (zaczerwienienie i widoczne naczynia krwionośne na twarzy) lub okołoustne zapalenie skóry (plamistą czerwoną wysypkę skórną wokół ust)

Podczas stosowania szamponu leczniczego Infilea należy zachować szczególną ostrożność:

• lek powinien być stosowany wyłącznie na owłosioną skórę głowy; nie powinien być stosowany: jako zwykły szampon, na inne okolice ciała, jako żel pod prysznic, preparat do mycia ciała lub płyn do kąpieli
• stosując lek na owłosioną skórę głowy, nie wolno przykrywać leczonego obszaru skóry (np. nie należy zakładać na głowę czepka pod prysznic, bo może to spowodować przeniknięcie substancji czynnej przez skórę i jej działanie na inne narządy organizmu)
• stosując lek, należy unikać jego kontaktu z twarzą, powiekami, pachami, skórą uszkodzoną (popękaną) i okolicą narządów płciowych; jeśli jakakolwiek ilość produktu spłynie z głowy, należ go natychmiast spłukać
• jeśli lek dostanie się do oka (oczu), należy starannie wypłukać oko wodą; w razie utrzymującego się podrażnienia należy zgłosić się do lekarza
• szampon leczniczy Infilea należy stosować wyłącznie przez okres zalecony przez lekarza; jeśli nie będzie poprawy łuszczycy owłosionej skóry głowy, należy zgłosić się do lekarza
• w razie wystąpienia nieostrego widzenia lub innych zaburzeń widzenia należy zgłosić się do lekarza
• w razie wystąpienia nowego bólu kości lub nasilenia obecnych wcześniej objawów kostnych w czasie leczenia lekiem Infilea, szczególnie jeśli lek Infilea był stosowany przez dłuższy okres czasu lub leczenie było wielokrotnie powtarzane, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą
• jeśli wystąpią objawy miejscowej nietolerancji, takie jak uczucie pieczenia lub zaczerwienienie skóry w miejscu leczenia, nie należy stosować tego leku do czasu ustąpienia objawów
• jeśli w czasie leczenia choroba się nasili (jest to bardziej prawdopodobnie, jeśli lek był stosowany przez okres dłuższy niż zalecany) lub jeśli wystąpi opuchnięcie powiek, twarzy lub warg, należy zaprzestać stosowania leku i jak najszybciej zgłosić się do lekarza, gdyż możliwe jest uczulenie na lek lub zakażenie skóry
• stosowanie większych ilości lub trzymanie produktu na skórze głowy dłużej niż 15 minut może: spowodować ścieńczenie skóry, która stanie się bardziej podatna na uszkodzenie, doprowadzić do przeniknięcia substancji czynnej przez skórę (może to mieć wpływ na inne części ciała, szczególnie u dzieci i w okresie ciąży)
• aby uniknąć interakcji z preparatami do farbowania włosów, na przykład zmian koloru włosów, lek należy spłukiwać dużą ilością wody
• w razie wystąpienia nietypowego, niemożliwego do wyjaśnienia dyskomfortu, należy jak najszybciej powiedzieć o tym lekarzowi

Dzieci i młodzież

Jeśli lek został zapisany dla dzieci lub młodzieży poniżej 18 roku życia, należy co tydzień zgłaszać się na kontrolę lekarską przed dalszym stosowaniem leku.

Lek zawiera alkohol

W każdym gramie lek zawiera 100 mg alkoholu, co jest równoważne 10% w/w. Może powodować pieczenie uszkodzonej skóry.

Nie należy stosować tego leku, jeśli pacjentka jest w ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym niestosujących skutecznej metody antykoncepcji, chyba że lekarz wyraźnie to zaleci.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować tego leku, jeśli pacjentka karmi piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Niektóre leki mogą zmieniać działanie leku Infilea lub zwiększyć prawdopodobieństwo wystąpienia objawów niepożądanych. Są to m.in.:

• rytonawir (stosowany w leczeniu wirusa HIV)
• itrakonazol (stosowany w leczeniu i zapobieganiu zakażeniom wywołanym przez grzyby)

Brak danych.

Lek nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Jak przechowywać lek Infilea?

• w temperaturze poniżej 30°C
• w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• w oryginalnym opakowaniu celem ochrony przed światłem
• okres ważności kremu Infilea po pierwszym otwarciu tuby: 2 miesiące
• okres ważności szamponu Infilea po pierwszym otwarciu butelki: 4 tygodnie