Inflanor Plus 200 mg + 500 mg (Ibuprofenum + Paracetamolum)

Inflanor Plus działa przeciwbólowo, przeciwgorączkowo i przeciwzapalnie. Ibuprofen zmniejsza ból, obrzęk i gorączkę, ponieważ należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych. Paracetamol działa przeciwbólowo i przeciwgorączkowo w inny sposób niż ibuprofen. Połączenie tych dwóch substancji czynnych jest szczególnie odpowiednie w przypadku bólu, który nie został zmniejszony przez sam ibuprofen lub sam paracetamol.

Lek Inflanor Plus stosuje się krótkotrwale w łagodnym lub umiarkowanym bólu związanym z:

• migreną
• bólem głowy
• bólem pleców
• bólami menstruacyjnymi
• bólem zęba
• bólami reumatycznymi
• bólem mięśni
• bólem w łagodnych postaciach zapalenia stawów
• objawami przeziębienia i grypy
• bólem gardła
• gorączką

Lek jest przeznaczony dla pacjentów dorosłych.

Lek Inflanor Plus jest przeznaczony do stosowania doustnego i krótkotrwałego. Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy czas konieczny do złagodzenia objawów.

Zalecana dawka dla dorosłych to 1 tabletka do 3 razy na dobę. Należy zachować co najmniej 6 godzin przerwy między dawkami.

Jeśli po przyjęciu 1 tabletki objawy nie ustępują, można przyjąć maksymalnie 2 tabletki, nie częściej niż 3 razy na dobę. Ze względu na zawartość paracetamolu jednorazowa dawka 2 tabletek jest przeznaczona wyłącznie dla pacjentów o masie ciała 60 kilogramów lub większej.

Nie należy przyjmować więcej niż 6 tabletek w ciągu 24 godzin, co odpowiada 1200 miligramom ibuprofenu i 3000 miligramom paracetamolu na dobę.

Tabletki należy popić szklanką wody. Aby zmniejszyć ryzyko działań niepożądanych, lek należy przyjmować z jedzeniem.

Nie należy stosować leku Inflanor Plus dłużej niż 3 dni. Jeśli objawy nasilają się lub utrzymują, należy skonsultować się z lekarzem.

U pacjentów z chorobą wątroby lub nerek oraz u osób w podeszłym wieku lekarz określi właściwą dawkę, która będzie najmniejszą możliwą. Nie należy stosować tego leku u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek lub wątroby.

Leku nie stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Leku Inflanor Plus nie należy stosować:

• jeśli pacjent ma uczulenie na ibuprofen, paracetamol lub którykolwiek składnik leku
• jeśli pacjent przyjmuje inne leki zawierające paracetamol
• jeśli pacjent przyjmuje inne leki przeciwbólowe, takie jak ibuprofen, kwas acetylosalicylowy w dawkach powyżej 75 miligramów na dobę lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne, w tym inhibitory cyklooksygenazy-2
• jeśli u pacjenta wystąpiła reakcja alergiczna po kwasie acetylosalicylowym lub innych niesteroidowych lekach przeciwzapalnych
• jeśli u pacjenta obecnie lub w przeszłości występowało nawracające owrzodzenie albo krwawienie z żołądka lub dwunastnicy
• jeśli u pacjenta występowało owrzodzenie, perforacja lub krwawienie z żołądka albo dwunastnicy spowodowane leczeniem niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym
• jeśli pacjent ma zaburzenia krzepnięcia krwi
• jeśli pacjent ma ciężką niewydolność serca, wątroby lub nerek
• w ostatnich 3 miesiącach ciąży

Należy przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią:

• zgaga lub niestrawność
• objawy krwawienia z przewodu pokarmowego, takie jak silny ból brzucha, krwawe wymioty, wymioty przypominające fusy kawy, krew w stolcu lub czarne smoliste stolce
• objawy zapalenia opon mózgowych, takie jak sztywność karku, ból głowy, nudności, wymioty, gorączka lub dezorientacja
• objawy ciężkiej reakcji alergicznej, takie jak obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności w oddychaniu albo nasilenie astmy
• ciężkie reakcje skórne, w tym pęcherze, wysypka, gorączka, obrzęk węzłów chłonnych lub rozległa czerwona łuskowata wysypka z pęcherzami

Często, czyli mogą dotyczyć do 1 na 10 osób:

• ból lub dyskomfort w brzuchu
• nudności lub wymioty
• biegunka
• zwiększona aktywność enzymów wątrobowych
• zwiększone stężenie kreatyniny i mocznika w badaniach krwi
• nadmierna potliwość

Niezbyt często, czyli mogą dotyczyć do 1 na 100 osób:

• ból głowy i zawroty głowy
• gazy i zaparcia
• owrzodzenie jamy ustnej
• nasilenie wrzodziejącego zapalenia jelita grubego lub choroby Leśniowskiego-Crohna
• zapalenie żołądka lub trzustki
• wysypki skórne
• obrzęk twarzy
• świąd
• zmiany w wynikach badań krwi

Bardzo rzadko, czyli mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób:

• zmniejszenie liczby krwinek
• zaburzenia widzenia
• dzwonienie w uszach
• uczucie wirowania
• dezorientacja
• depresja
• omamy
• zmęczenie i ogólne złe samopoczucie
• ciężkie reakcje skórne
• nadwrażliwość skóry na światło
• plamica
• wysokie ciśnienie krwi
• zatrzymanie wody w organizmie
• zaburzenia czynności wątroby
• zaburzenia czynności nerek
• niewydolność serca
• mrowienie, drętwienie lub swędzenie
• zapalenie nerwu wzrokowego
• senność

Stosowanie leków takich jak Inflanor Plus może być związane z nieznacznie podwyższonym ryzykiem zawału mięśnia sercowego lub udaru mózgu.

Przed zastosowaniem leku Inflanor Plus należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

• u pacjenta występuje zakażenie
• pacjent jest w podeszłym wieku
• pacjent ma lub miał astmę
• pacjent ma zaburzenia czynności nerek, serca, wątroby lub jelit
• pacjent ma toczeń rumieniowaty układowy lub mieszaną chorobę tkanki łącznej
• pacjent ma zaburzenia żołądkowo-jelitowe lub przewlekłe choroby zapalne jelit
• pacjentka jest w pierwszych 6 miesiącach ciąży
• pacjentka karmi piersią
• pacjentka planuje ciążę

Inflanor Plus może maskować objawy zakażenia, takie jak gorączka i ból. Może to opóźnić zastosowanie odpowiedniego leczenia i zwiększyć ryzyko powikłań. Jeśli podczas infekcji objawy zakażenia utrzymują się lub nasilają, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.

Podczas stosowania leku zgłaszano ciężkie reakcje skórne. W przypadku wystąpienia wysypki, zmian na błonach śluzowych, pęcherzy lub innych objawów uczulenia należy przerwać stosowanie leku i natychmiast zwrócić się o pomoc medyczną.

Leki przeciwzapalne i przeciwbólowe, takie jak ibuprofen, mogą wiązać się z niewielkim zwiększonym ryzykiem zawału serca lub udaru mózgu, szczególnie podczas stosowania dużych dawek. Nie należy przekraczać zalecanej dawki ani czasu leczenia.

Przed zastosowaniem leku należy omówić leczenie z lekarzem lub farmaceutą, jeśli u pacjenta występują choroby serca, nadciśnienie tętnicze, cukrzyca, wysoki poziom cholesterolu, jeśli pacjent pali tytoń lub jeśli w rodzinie występowała choroba serca albo udar mózgu.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży, planuje dziecko lub karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku.

Nie należy przyjmować leku Inflanor Plus w ostatnich 3 miesiącach ciąży, ponieważ może on zaszkodzić nienarodzonemu dziecku lub powodować problemy podczas porodu. Lek może powodować problemy z nerkami i sercem u nienarodzonego dziecka, zwiększać skłonność do krwawień u matki i dziecka oraz powodować opóźnienie lub wydłużenie porodu.

W pierwszych 6 miesiącach ciąży nie należy stosować leku Inflanor Plus, chyba że lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne. Jeśli leczenie jest konieczne w tym okresie lub podczas starań o ciążę, należy zastosować jak najmniejszą dawkę przez możliwie najkrótszy czas.

Od 20. tygodnia ciąży lek Inflanor Plus może powodować zaburzenia czynności nerek u nienarodzonego dziecka, jeśli jest przyjmowany dłużej niż kilka dni. Może to prowadzić do małowodzia lub zwężenia przewodu tętniczego w sercu dziecka. Jeśli konieczne jest leczenie dłuższe niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowe monitorowanie.

Lek Inflanor Plus może utrudniać zajście w ciążę. Ibuprofen należy do leków, które mogą zaburzać płodność u kobiet. Działanie to przemija po zakończeniu stosowania leku.

Tylko niewielkie ilości paracetamolu i ibuprofenu oraz jego metabolitów przenikają do mleka kobiet karmiących piersią. Lek Inflanor Plus może być stosowany w okresie karmienia piersią, jeśli jest przyjmowany w zalecanej dawce i przez możliwie najkrótszy czas.

Nie należy stosować leku Inflanor Plus z:

• inne leki zawierające paracetamol
• inne niesteroidowe leki przeciwzapalne
• kwas acetylosalicylowy w dawkach powyżej 75 miligramów na dobę
• ibuprofen
• selektywne inhibitory cyklooksygenazy-2

Inflanor Plus może wpływać na działanie innych leków. Do leków, z którymi możliwe są interakcje, należą:

• kortykosteroidy
• antybiotyki, na przykład chloramfenikol lub chinolony
• leki przeciwwymiotne, na przykład metoklopramid i domperydon
• leki przeciwzakrzepowe, takie jak kwas acetylosalicylowy, warfaryna i tyklopidyna
• glikozydy nasercowe
• leki obniżające poziom cholesterolu, na przykład cholestyramina
• leki moczopędne
• inhibitory konwertazy angiotensyny, na przykład kaptopryl
• leki beta-adrenolityczne, na przykład atenolol
• antagoniści receptora angiotensyny II, na przykład losartan
• metotreksat
• cyklosporyna
• takrolimus
• lit
• selektywne inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny
• mifepryston
• zydowudyna
• flukloksacylina

W przypadku stosowania flukloksacyliny istnieje ryzyko kwasicy metabolicznej z dużą luką anionową, szczególnie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, posocznicą, niedożywieniem, przewlekłym alkoholizmem oraz u pacjentów stosujących maksymalne dawki dobowe paracetamolu.

W ulotce wskazano przewlekły alkoholizm jako czynnik zwiększający ryzyko kwasicy metabolicznej z dużą luką anionową podczas jednoczesnego stosowania paracetamolu i flukloksacyliny. Ulotka nie zawiera innych szczególnych zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania leku Inflanor Plus.

Po przyjęciu niesteroidowych leków przeciwzapalnych mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, senność, zmęczenie i zaburzenia widzenia. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Lek Inflanor Plus należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować leku po upływie terminu ważności podanego na blistrze i pudełku po oznaczeniu EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.