Inhibace Plus (Cilazaprilum + Hydrochlorothiazidum)

Jak działa lek Inhibace Plus?

Lek Inhibace Plus zawiera dwie substancje czynne obniżające ciśnienie krwi:

• cylazapryl z grupy inhibitorów konwertazy angiotensyny (inhibitorów ACE) - rozluźnia i rozszerza naczynia krwionośne
• hydrochlorotiazyd z grupy tiazydowych leków moczopędnych (diuretyków) - zwiększa ilość wydalanego moczu

Kiedy stosuje się lek Inhibace Plus?

Lek Inhibace Plus (lek złożony) stosowany jest w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego u pacjentów, u których zastosowanie tylko jednej substancji czynnej nie jest wystarczające.

Jak stosować lek Inhibace Plus?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Sposób stosowania

• tabletkę należy połknąć, popijając ją wodą
• tabletkę można podzielić na równe dawki (nie należy kruszyć ani żuć tabletek)
• lek może być zażywany przed posiłkiem lub po posiłku
• lek należy przyjmować codziennie o tej samej porze

Dawkowanie

• zalecana dawka to jedna tabletka na dobę

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Inhibace Plus

• w przypadku zażycia większej niż zalecana dawki Inhibace Plus lub zażycia leku przez inną osobę należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala
• należy zabrać ze sobą opakowanie leku
• po przedawkowaniu leku mogą wystąpić: zawroty głowy, uczucie „pustki” w głowie, płytki oddech, zimna i wilgotna skóra, niezdolność poruszania się lub mówienia oraz wolna lub nieregularna czynność serca

Pominięcie zastosowania leku Inhibace Plus

• w przypadku pominięcia dawki leku należy opuścić pominiętą dawkę
• następnie należy zażyć kolejną dawkę o zwykłej porze
• nie należy przyjmować dawki podwójnej (dwóch dawek w tym samym czasie) w celu uzupełnienia pominiętej dawki

Kiedy nie stosować leku Inhibace Plus?

Leku Inhibace Plus nie należy stosować u pacjentów: 

• uczulonych na cylazapryl, hydrochlorotiazyd lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• uczulonych na leki podobne do Inhibace Plus (inne inhibitory ACE, inne tiazydowe leki moczopędne lub sulfonamidy)
• u których po zażyciu innych inhibitorów ACE wystąpiło ciężkie działanie niepożądane tzw. obrzęk naczynioruchowy albo występuje dziedziczny obrzęk naczynioruchowy lub obrzęk naczynioruchowy o nieznanej przyczynie z objawami: obrzęu twarzy, warg, jamy ustnej lub języka
  U pacjentów przyjmujących niektóre doustne leki przeciwcukrzycowe lub leki hamujące układ immunologiczny występuje zwiększone ryzyko pojawienia się obrzęku naczynioruchowego.
• z ciężką chorobą nerek (klirensem kreatyniny mniejszym niż 30 ml/ min) lub bezmoczem (brakiem oddawania moczu)
• z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek stosujących leki obniżający ciśnienie krwi zawierający aliskiren
• przyjmujących sakubitryl z walsartanem (stosowany w leczeniu pewnego rodzaju długotrwałej niewydolności serca u dorosłych) - może  zwiększyć się ryzyko wystąpienia obrzęku naczynioruchowego (szybkiego obrzęku tkanek znajdujących się pod skórą w miejscach takich, jak gardło)

Leku Inhibace Plus nie należy stosować również u pacjentek po 3. miesiącu ciąży (należy również unikać stosowania tego leku Inhibace Plus we wczesnym okresie ciąży).

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Inhibace Plus może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy przerwać stosowanie leku Inhibace Plus i jak najszybciej udać się do lekarza, jeśli u pacjenta wystąpią ciężkie reakcje tzw. obrzęk naczynioruchowy lub reakcje alergiczne.
Objawy:

• nagły obrzęk twarzy, gardła, warg lub jamy ustnej - obrzęk ten może powodować trudności z oddychaniem lub połykaniem

Należy natychmiast skonsultować się z lekarzem, jeśli u pacjenta wystąpią:

• niedokrwistość (mała ilość krwinek czerwonych) z objawami: uczucia zmęczenia, bladości, szybkiej lub nierównej czynności serca (kołataniem serca) oraz duszności
• neutropenia, agranulocytoza (mała ilość wszystkich rodzajów krwinek białych) z objawami: zwiększonej liczby zakażeń np. jamy ustnej, dziąseł, gardła i płuc
• małopłytkowość (mała ilość płytek krwi) z objawami: łatwego powstawania siniaków i krwawienia z nosa

Inne możliwe działania niepożądane

Często (występują u mniej niż 1 na 10 pacjentów):

• zawroty głowy
• kaszel
• nudności
• zmęczenie
• ból głowy

Niezbyt często (występują u mniej niż 1 na 100 pacjentów):

• niskie ciśnienie tętnicze. Może to powodować osłabienie, zawroty głowy lub uczucie „pustki” w głowie, niewyraźne widzenie i omdlenia. Nadmierne zmniejszenie ciśnienia tętniczego u niektórych pacjentów może zwiększać ryzyko zawału serca lub udaru mózgu
• przyspieszona czynność serca
• osłabienie
• ból w klatce piersiowej
• trudności z oddychaniem, w tym duszność i ucisk w klatce piersiowej
• wyciek lub niedrożność nosa i kichanie (nieżyt błony śluzowej nosa)
• suchość lub obrzęk błony śluzowej jamy ustnej
• brak apetytu
• zmiana smaku
• luźne stolce i wymioty
• wysypka (która może być ciężka)
• kurcze mięśni lub ból mięśni, lub stawów
• impotencja
• nasilona potliwość
• nagłe zaczerwienienie (zwłaszcza twarzy)
• zaburzenia snu
• wyniki badań krwi wskazujące na zmniejszenie ilości krwinek czerwonych, krwinek białych lub płytek krwi (niedokrwistość, neutropenia, agranulocytoza i małopłytkowość)
• wyniki badań krwi wskazujące na nieprawidłowe stężenia elektrolitów (sodu, potasu, chlorków, magnezu, wapnia, wodorowęglanów) lub zwiększone stężenie glukozy, moczanów, cholesterolu i triglicerydów
• rodzaj ciężkiej reakcji alergicznej (anafilaksja)
• niedokrwienie mózgu, przemijający napad niedokrwienny, udar niedokrwienny (może wystąpić, gdy ciśnienie tętnicze krwi jest zbyt niskie)
• zawał serca mięśniowego (może wystąpić, gdy ciśnienie tętnicze krwi jest zbyt niskie)
• zaburzenia rytmu serca
• śródmiąższowa choroba płuc
• zaburzenie przypominające toczeń rumieniowaty
• mrowienie lub drętwienie rąk lub stóp
• świszczący oddech
• uczucie wypełnienia lub pulsujący ból za nosem, policzkami i oczami (zapalenie zatok)
• podrażnienie języka
• zapalenie trzustki. Do objawów należy silny ból brzucha promieniujący do pleców
• zmiany w pracy nerek lub wątroby (wykazane w badaniach krwi i moczu)
• zaburzenia dotyczące wątroby, takie jak zapalenie lub uszkodzenie wątroby
• ciężkie reakcje skórne, w tym pęcherze lub łuszczenie skóry
• zwiększona wrażliwość na światło
• utrata włosów (która może być tymczasowa)
• poluźnienie lub oddzielenie się paznokcia od łożyska
• powiększenie piersi u mężczyzn
• depresja
• stan splątania
• suchość oczu
• widzenie na żółto

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• nowotwory złośliwe skóry i warg (nieczerniakowe nowotwory złośliwe skóry)

Przed rozpoczęciem stosowania Inhibace Plus należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, jeśli:

• u pacjenta stwierdzono chorobę serca (lek Inhibace Plus nie może być stosowany u pacjentów z niektórymi chorobami serca)
• u pacjenta wystąpił w przeszłości udar lub zaburzenia dopływu krwi do mózgu
• pacjent przyjmuje antagonistę receptora angiotensyny II (tzw. sartany – walsartan, telmisartan, irbesartan), zwłaszcza jeśli pacjent ma zaburzenia czynności nerek związane z cukrzycą lub aliskiren
  Lekarz może regularnie monitorować czynność nerek, ciśnienie krwi oraz stężenie elektrolitów (np. potasu) we krwi pacjenta.
• pacjent przyjmuje leki hamujące czynność układu immunologicznego
• u pacjenta w przeszłości wystąpił nowotwór złośliwy skóry lub jeśli w trakcie leczenia u pacjenta pojawi się nieoczekiwana zmiana skórna
  Leczenie hydrochlorotiazydem, zwłaszcza dużymi dawkami przez dłuższy czas, może zwiększyć ryzyko wystąpienia niektórych rodzajów nowotworów złośliwych skóry i warg (nieczerniakowego nowotwru złośliwego skóry)
  Podczas stosowania leku Inhibace Plus należy chronić skórę przed działaniem światła słonecznego i promieniowaniem UV.
• u pacjenta stwierdzono poważną chorobę wątroby lub żółtaczkę
• u pacjenta stwierdzono chorobę nerek lub zaburzenia dopływu krwi do nerek (tzw. zwężenie tętnicy nerkowej)
• pacjent poddawany jest dializoterapii
• u pacjenta występowały ostatnio wymioty lub biegunka
• pacjent stosuje dietę z zawartością małej ilości soli (sodu)
• u pacjenta planowane jest odczulanie na jad pszczół lub os
• u pacjenta planowana jest operacja (również stomatologiczna)
  Niektóre leki znieczulające mogą zmniejszać ciśnienie tętnicze.
• u pacjenta występuje wodobrzusze (płyn w jamie brzusznej)
• u pacjenta występuje cukrzyca lub pacjent przyjmuje leki przeciwcukrzycowe
• u pacjenta stwierdzono kolagenozę naczyń
• pacjent jest poddawany aferezie lipoprotein o małej gęstości (LDL) z użyciem siarczanu dekstranu
• u pacjenta występuje dna moczanowa
• u pacjenta występuje porfiria
• pacjent przyjmuje: racekadotryl (stosowany w leczeniu biegunki), leki stosowane w zapobieganiu odrzucenia przeszczepionego narządu oraz w leczeniu raka (np. temsyrolimus, syrolimus, ewerolimus), wildagliptynę (stosowaną w leczeniu cukrzycy) - może zwiększyć się ryzyko wystąpienia obrzęku naczynioruchowego

Jeśli pacjentka podejrzewa, że jest w ciąży lub planuje ciążę, należy poinformować o tym lekarza. 
Nie zaleca się stosowania leku Inhibace Plus we wczesnym okresie ciąży i nie wolno go stosować po trzecim miesiącu ciąży, ponieważ lek stosowany w tym okresie może poważnie zaszkodzić dziecku.

Dzieci i młodzież
Nie zaleca się stosowania Inhibace Plus u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18. roku życia.

Inhibace Plus zawiera laktozę jednowodną

Jeśli u pacjenta wcześniej stwierdzono nietolerancję niektórych cukrów, przed przyjęciem tego leku należy poinformować o tym lekarza.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się stosowania leku Inhibace Plus w pierwszym trymestrze ciąży i nie wolno go stosować w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Lek stosowany w tym okresie może poważnie zaszkodzić dziecku.
Lekarz zazwyczaj zaleca przerwanie stosowania leku Inhibace Plus u kobiet planujących ciążę lub natychmiast po potwierdzeniu ciąży oraz zaleca przyjmowanie innego leku.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się przyjmowania leku Inhibace Plus kobietom podczas karmienia piersią, zwłaszcza w przypadku karmienia piersią noworodków lub wcześniaków. 
Kobietom w okresie karmienia piersią, lekarz może zalecić stosowanie innego leku. 

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

U pacjentów przyjmujących antagonistę receptora angiotensyny II (ARB) lub aliskiren, lekarz może zadecydować o zmianie dawkowania lub zastosowaniu innych środków ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Inhibace Plus szczególnie należy poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje:

• inne leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego
• niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) - kwas acetylosalicylowy, indometacynę i ibuprofen
• insulinę lub inne leki przeciwcukrzycowe
• lit (stosowany w leczeniu depresji)
• leki steroidowe (hydrokortyzon, prednizolon i deksametazon) lub inne leki hamujące układ immunologiczny
• suplementy potasu (w tym substytuty soli), leki moczopędne oszczędzające potas i inne leki zwiększające stężenie potasu we krwi (np. trimetoprym i ko-trimoksazol - stosowane w zakażeniach wywołanych przez bakterie, cyklosporynę - stosowaną w zapobieganiu odrzucenia przeszczepionego narządu oraz heparynę - stosowana w celu rozrzedzenia krwi, aby zapobiec zakrzepom)
• leki z grupy antagonistów aldosteronu
• sympatykomimetyki
• leki znieczulające, leki narkotyczne
• trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, leki przeciwpsychotyczne
• związki złota (stosowane w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów)
• leki stosowane w niewydolności serca lub zaburzeniach rytmu serca
• suplementy wapnia i witaminę D
• kolestyramina/kolestypol (stosowane w zmniejszaniu ilości tłuszczów we krwi)
• leki przeciwcholinergiczne
• leki cytotoksyczne (np. metotreksat, cyklofosfamid)
• cyklosporynę (stosowaną w zapobieganiu odrzucania przeszczepionych narządów)
• jod zawarty w środkach kontrastujących (podawanych pacjentom przed niektórymi badaniami radiologicznymi)

Inhibace Plus z jedzeniem i piciem

Lek Inhibace Plus można przyjmować podczas posiłku lub niezależnie od posiłku.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

Podczas stosowania leku Inhibace Plus (zwłaszcza na początku leczenia) mogą wystąpić zawroty głowy. Jeśli u pacjenta wystąpią takie objawy, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Jak przechowywać Inhibace Plus?

Lek Inhibace Plus należy przechowywać: 

• w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• w temperaturze poniżej 25°C