Ipidacrine hydrochloride Grindeks, roztwór do wstrzykiwań (Ipidacrini hydrochloridum monohydricum)

Substancją czynną leku jest ipidakryny chlorowodorek. Ipidakryna należy do odwracalnych inhibitorów cholinoesterazy. Działa poprzez wpływ na przewodnictwo nerwowo-mięśniowe i jest stosowana w terapii schorzeń związanych z zaburzeniami funkcjonowania układu nerwowego oraz przewodnictwa nerwowego.

Lek Ipidacrine hydrochloride Grindeks stosuje się u osób dorosłych:

• w leczeniu chorób obwodowego układu nerwowego, w tym zapalenia nerwów, polineuropatii, poliradikuloneuropatii, miastenii i zespołów miastenicznych
• w leczeniu niektórych rodzajów paraliżu i niedowładów
• przy organicznych uszkodzeniach ośrodkowego układu nerwowego z zaburzeniami ruchu w okresie rekonwalescencji
• w leczeniu chorób demielinizacyjnych jako element kompleksowej terapii

Lek podawany jest domięśniowo lub podskórnie. Dawki i czas leczenia ustala lekarz indywidualnie w zależności od rodzaju choroby i reakcji pacjenta na leczenie.

Choroby obwodowego układu nerwowego, miastenia i zespół miasteniczny

Zalecana dawka wynosi 5–15 mg 1–2 razy na dobę w postaci wstrzyknięcia domięśniowego lub podskórnego. Leczenie trwa od 1 do 2 miesięcy. W razie potrzeby leczenie może być powtarzane po przerwie 1–2 miesięcy między cyklami.

W celu zapobiegania przełomowi miastenicznemu można przez krótki okres stosować 15–30 mg w postaci wstrzyknięcia domięśniowego lub podskórnego. Następnie leczenie kontynuowane jest tabletkami.

Paraliże, niedowłady oraz rekonwalescencja po uszkodzeniach OUN

Leczenie rozpoczyna się od podania 1 mL roztworu 5 mg dwa razy na dobę przez 10–14 dni, następnie terapię kontynuuje się tabletkami.

Choroby demielinizacyjne

Leczenie rozpoczyna się od podania 1 mL roztworu 15 mg dwa razy na dobę przez 10–15 dni, następnie leczenie kontynuuje się tabletkami.

Pacjenci w podeszłym wieku oraz osoby z chorobami wątroby lub nerek powinni stosować lek zgodnie z zaleceniami lekarza.

Leku nie należy stosować:

• w przypadku uczulenia na ipidakrynę lub którykolwiek składnik leku
• u pacjentów z padaczką
• u pacjentów z zaburzeniami pozapiramidowymi z hiperkinezją
• w przypadku dławicy piersiowej
• przy spowolnionym rytmie pracy serca
• u pacjentów z astmą oskrzelową
• w przypadku niedrożności jelit lub dróg moczowych
• podczas zaostrzenia choroby wrzodowej żołądka lub dwunastnicy
• u pacjentów z zaburzeniami przedsionkowymi
• w ciąży
• podczas karmienia piersią

Często (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 10 pacjentów)

• kołatanie serca

• spowolniony rytm pracy serca

• ślinotok

• nudności

• nadmierna potliwość

Niezbyt często (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 100 pacjentów)

• zawroty głowy

• ból głowy

• senność

• zwiększenie wydzielania oskrzelowego

• wymioty

• objawy alergii skórnej

• skurcze mięśni

• osłabienie

Rzadko (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 1000 pacjentów)

• biegunka

• ból w nadbrzuszu

Częstość nieznana

• reakcje nadwrażliwości

• alergiczne zapalenie skóry

• wstrząs anafilaktyczny

• astma

• toksyczna nekroliza naskórka

• rumień

• pokrzywka

• świszczący oddech

• obrzęk krtani

• wysypka w miejscu wstrzyknięcia

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występują lub występowały:

• wrzody żołądka lub dwunastnicy
• tyreotoksykoza
• choroby układu sercowo-naczyniowego
• choroby układu oddechowego

Bezpieczeństwo stosowania leku u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat nie zostało ustalone.

Leku Ipidacrine hydrochloride Grindeks nie należy stosować w okresie ciąży. Ipidakryna zwiększa napięcie i skurcze macicy oraz może prowadzić do przedwczesnego porodu.

Leku nie należy stosować podczas karmienia piersią.

• Jednoczesne stosowanie leku z preparatami działającymi depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy może nasilać działanie uspokajające.
• Działanie ipidakryny i ryzyko działań niepożądanych zwiększa się podczas jednoczesnego stosowania z inhibitorami cholinesterazy oraz lekami M-cholinomimetycznymi.
• Stosowanie z innymi lekami cholinergicznymi może zwiększać ryzyko przełomu cholinergicznego u pacjentów z miastenią.
• Podanie beta-adrenolityków przed rozpoczęciem leczenia może zwiększać ryzyko spowolnienia rytmu pracy serca.
• Lek może być stosowany jednocześnie z cerebrolizyną.

Alkohol może nasilać działania niepożądane leku.

Ipidakryna może wywierać niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Lek może powodować uspokojenie polekowe, dlatego należy zachować ostrożność podczas wykonywania czynności wymagających koncentracji.

• przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem
• przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• nie stosować po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu
• brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania