Ketrel (Quetiapinum)

Jak działa lek Ketrel?

Substancja czynna leku Ketrel, czyli kwetiapina, jest atypowym lekiem przeciwpsychotycznym. Kwetiapina i obecny w osoczu u człowieka jej aktywny metabolit, norkwetiapina, działają na wiele receptorów neuroprzekaźników.

Kiedy stosuje się lek Ketrel?

Ketrel jest stosowany w leczeniu chorób, takich jak:

• schizofrenia, gdy pacjent słyszy i widzi nierzeczywiste głosy i obrazy, przyjmuje za prawdziwe nieistniejące rzeczy, jest nadmiernie podejrzliwy, zagubiony, zaniepokojony, napięty, przygnębiony, ma poczucie winy
• epizody depresyjne w przebiegu choroby dwubiegunowej, gdy pacjent odczuwa smutek, depresję, brak energii, utratę apetytu, ma poczucie winy, nie może spać
• mania, kiedy pacjent jest bardzo silnie pobudzony, podniecony, pełen entuzjazmu, nadmiernie aktywny, ma zaburzoną zdolność krytycznej oceny, jest uciążliwy lub agresywny

Jak stosować lek Ketrel?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

• dawkę początkową i sposób przyjmowania leku przez kolejne dni leczenia określi lekarz prowadzący
• zazwyczaj stosowana dawka leku Ketrel to 150 mg do 800 mg, w zależności od potrzeb i objawów pacjenta
• lek należy zażywać raz na dobę, przed snem lub dwa razy na dobę (w zależności od tego na jaką chorobę cierpi pacjent)
• tabletki należy połykać w całości, popijając wodą
• tabletki można zażywać z pokarmem lub bez pokarmu
• w okresie przyjmowania leku Ketrel nie należy spożywać soku grejpfrutowego - może on wpływać na działanie leku
• nie należy przerywać zażywania tabletek nawet wówczas, gdy następuje poprawa samopoczucia, dopóki nie zadecyduje o tym lekarz

Zaburzenia czynności wątroby

Lekarz może zalecić zmianę sposobu dawkowania u pacjentów z niewydolnością wątroby.

Pacjenci w podeszłym wieku

Lekarz może zalecić zmianę sposobu dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

W razie zastosowania większej niż zalecana dawki leku, można odczuwać:

• senność
• zawroty głowy
• nieprawidłowe bicie serca

Należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub zgłosić się do najbliższego szpitala. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku Ketrel.

Pominięcie zastosowania leku

Jeżeli została pominięta dawka leku, należy ją zażyć jak najszybciej. Jeżeli do zażycia kolejnej dawki pozostało niewiele czasu, należy zażyć lek o zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki leku.

Przerwanie stosowania leku

W przypadku nagłego przerwania stosowania leku Ketrel mogą wystąpić:

• trudności w zasypianiu (bezsenność)
• nudności
• bóle głowy
• biegunka
• wymioty
• zawroty głowy
• drażliwość

Lekarz może zalecić stopniowe zmniejszanie dawki przed przerwaniem leczenia.

Kiedy nie stosować leku Ketrel?

Nie należy stosować leku Ketrel:

• jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na kwetiapinę lub którykolwiek z pozostałych składników leku
• jeśli pacjent przyjmuje jednocześnie inhibitory proteaz (niektóre leki stosowane w zakażeniu wirusem HIV)
• jeśli pacjent zażywa leki z grupy azoli (stosowane w zakażeniach grzybiczych)
• jeśli pacjent przyjmuje antybiotyki stosowane w zakażeniach (erytromcynę, klarytromycynę)
• jeśli pacjent stosuje nefazodon (stosowany w leczeniu depresji)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Ketrel może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy zaprzestać stosowania leku Ketrel i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego oddziału ratunkowego, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych:

• powstawanie zakrzepów w żyłach, szczególnie kończyn dolnych (objawy obejmują obrzmienie, ból, zaczerwienienie kończyny) - fragment zakrzepu może przemieścić się ze strumieniem krwi do płuc powodując ból w klatce piersiowej i utrudnienie oddychania
• wysypka z eozynofilią i objawami układowymi (DRESS) (rozległa wysypka, wysoka temperatura ciała, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, zaburzenia krwi, powiększenie węzłów chłonnych i zajęcie innych narządów)

Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek niewymienione objawy niepożądane, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.

Bardzo często (u więcej niż u 1 na 10 pacjentów):

• zawroty głowy (mogą prowadzić do upadku)
• ból głowy
• suchość w jamie ustnej
• senność (może ustępować podczas stosowania leku Ketrel), może prowadzić do upadków
• objawy odstawienia - trudności w zasypianiu, nudności, bóle głowy, biegunka, wymioty, zawroty głowy, rozdrażnienie - zaleca się stopniowe odstawianie leku przez przynajmniej 1 - 2 tygodni
• zwiększenie masy ciała
• nieprawidłowe skurcze mięśni - może to być trudność z rozpoczęciem ruchu, drżenie, niepokój ruchowy, sztywność mięśni bez bólu
• zmiany zawartości we krwi pewnych substancji tłuszczowych (triglicerydów, cholesterolu całkowitego)

Często (u mniej niż u 1 na 10 pacjentów):

• przyspieszenie czynności serca
• uczucie, że serce wali jak młot, bicie serca jest szybkie lub z pauzami
• zaparcia, podrażnienie żołądka (niestrawność)
• osłabienie
• obrzęki nóg, rąk
• obniżenie ciśnienia tętniczego podczas wstawania (może to powodować zawroty głowy, omdlenia, upadki)
• zwiększenie stężenia glukozy we krwi
• niewyraźne widzenie
• nietypowe sny, koszmary senne
• zwiększenie łaknienia
• drażliwość
• zaburzenia mowy i wypowiedzi
• nasilenie depresji, myśli samobójcze
• duszności
• wymioty (głównie u osób starszych)
• gorączka
• zmiany stężeń hormonów tarczycy we krwi
• zmniejszenie liczby pewnych rodzajów krwinek we krwi
• zwiększenie stężeń enzymów wątrobowych mierzonych we krwi
• zwiększenie stężenia hormonu - prolaktyny we krwi (może to prowadzić do nabrzmienia piersi u kobiet i mężczyzn i nieoczekiwanego pojawienia się mleka, braku lub nieregularnego miesiączkowania u kobiet)

Niezbyt często (u mniej niż u 1 na 100 pacjentów):

• napady drgawek
• reakcje alergiczne - krostki (bąble), obrzęk skóry i obrzęk wokół ust
• nieprzyjemne odczucia w obrębie kończyn dolnych (zespół niespokojnych nóg)
• utrudnione połykanie
• cukrzyca
• zaburzenia sprawności seksualnej
• mimowolne ruchy mięśni twarzy lub języka
• zmiana czynności elektrycznej serca widoczna w EKG
• wolniejsza niż zwykle akcja serca (może być to związane z obniżeniem ciśnienia tętniczego i omdleniami)
• utrudnione oddawanie moczu
• omdlenia
• zatkany nos
• zmniejszenie liczby krwinek czerwonych we krwi
• zmniejszenie ilości sodu we krwi

Rzadko (u mniej niż u 1 na 1000 pacjentów):

• łączne występowanie wysokiej temperatury ciała (gorączki), pocenia się, sztywności mięśni, odczucia senności lub niemal omdlenia (złośliwy zespół neuroleptyczny)
• zażółcenie skóry i gałek ocznych (żółtaczka)
• zapalenie wątroby
• długotrwały i bolesny wzwód prącia (priapizm)
• obrzmienie piersi i nieoczekiwane wydzielanie mleka (mlekotok)
• zaburzenia cyklu miesiączkowego
• powstawanie zakrzepów w żyłach, szczególnie kończyn dolnych (objawy obejmują obrzmienie, ból, zaczerwienienie kończyny), fragment zakrzepu może przemieścić się ze strumieniem krwi do płuc powodując ból w klatce piersiowej i utrudnienie oddychania - jeżeli pacjent zauważy którykolwiek z wymienionych objawów, powinien niezwłocznie udać się do lekarza lub szpitala
• chodzenie, mówienie, jedzenie lub wykonywanie innych czynności przez sen
• zapalenie trzustki
• stan (zespół metaboliczny) w którym występuje kombinacja 3 lub więcej spośród następujących cech: zwiększona ilość tłuszczu brzusznego, zmniejszenie ilości “dobrego cholesterolu”, zwiększenie ilości substancji tłuszczowych we krwi - triglicerydów, wysokie ciśnienie tętnicze oraz zwiększenie stężenia cukru we krwi
• łączne występowanie gorączki, objawów grypopodobnych, bólu gardła lub obecność jakiegokolwiek zakażenia z bardzo małą liczbą krwinek białych we krwi (agranulocytoza)
• niedrożność jelit
• zwiększenie stężenia kinazy kreatynowej we krwi (substancja pochodząca z mięśni)

Bardzo rzadko (u mniej niż u 1 na 10 000 pacjentów):

• ciężka wysypka, pęcherze lub czerwone plamy na skórze
• ciężkie reakcje nadwrażliwości objawiające się trudnościami w oddychaniu lub wstrząsem
• szybko pojawiający się obrzęk skóry, zazwyczaj dookoła oczu i ust oraz gardła (obrzęk naczynioruchowy)
• ciężkie zaburzenie z powstawaniem pęcherzy na skórze, ustach, oczach i narządach płciowych (zespół Stevensa-Johnsona)
• nieadekwatne wydzielanie hormonu, który reguluje objętość wydalanego moczu
• rozpad włókien mięśniowych i ból mięśni (rabdomioliza)
• nasilenie istniejącej cukrzycy

Częstość nieznana:

• wysypka skórna z powstawaniem nieregularnych czerwonych plam (rumień wielopostaciowy)
• wysypka z eozynofilią i objawami układowymi (DRESS) (rozległa wysypka, wysoka temperatura ciała, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, zaburzenia krwi, powiększenie węzłów chłonnych i zajęcie innych narządów) - jeśli u pacjenta wystąpią te objawy, należy natychmiast odstawić lek Ketrel i skontaktować się z lekarzem prowadzącym
• ciężka, nagła reakcja alergiczna z objawami, takimi jak gorączka, powstawanie pęcherzy na skórze, złuszczanie się skóry (toksyczna martwica rozpływna naskórka)
• objawy odstawienia (mogą wystąpić u noworodków matek, które przyjmowały lek Ketrel podczas ciąży)

Lek może powodować również zaburzenia rytmu serca, co może być niebezpieczne, a w ciężkich przypadkach może prowadzić do zgonu.

Niektóre działania niepożądane można stwierdzić wyłącznie po zbadaniu krwi w laboratorium. Należą do nich zmiany zawartości niektórych substancji tłuszczowych (triglicerydów i cholesterolu całkowitego) lub cukru we krwi, zmiany stężeń hormonów tarczycy we krwi, zwiększenie stężeń enzymów wątrobowych we krwi, zmniejszenie liczby niektórych rodzajów krwinek, zmniejszenie liczby krwinek czerwonych we krwi, zwiększenie stężenia kinazy kreatynowej we krwi, zmniejszenie zawartości sodu we krwi oraz zwiększenie stężenia we krwi jednego z hormonów - prolaktyny. Lekarz może zalecić wykonywanie okresowych badań kontrolnych.

Działania niepożądane u dzieci i młodzieży:

Te same działania niepożądane mogą wystąpić zarówno u dorosłych jak i u dzieci oraz młodzieży.

Działania które obserwowano częściej u dzieci i młodzieży niż u dorosłych:

Bardzo często (u więcej niż u 1 na 10 pacjentów):

• zwiększenie stężenia prolaktyny we krwi (może to prowadzić do powiększenia piersi i wydzielania mleka u chłopców i dziewcząt, zaniku miesiączki, nieregularnych miesiączek)
• zwiększenie łaknienia
• wymioty
• nieprawidłowe skurcze mięśni, w tym trudności w rozpoczynaniu zamierzonego ruchu, drżenia, niepokój lub sztywność mięśni bez jednoczesnego uczucia bólu
• zwiększenie ciśnienia krwi

Często (u mniej niż u 1 na  10 pacjentów):

• uczucie osłabienia, omdlenie (może prowadzić do upadków)
• zatkany nos
• uczucie rozdrażnienia

Przed zastosowaniem leku Ketrel należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeżeli:

• pacjent lub ktoś z jego rodziny ma lub miał jakiekolwiek problemy z sercem (zaburzenia rytmu serca, osłabienie lub zapalenie mięśnia sercowego, przyjmowanie leków, które mają wpływ na czynność serca)
• pacjent ma niskie ciśnienie tętnicze
• pacjent przebył udar mózgu (szczególnie jeśli jest w podeszłym wieku)
• pacjent ma problemy z wątrobą
• pacjent ma padaczkę (kiedykolwiek miał napad drgawek)
• pacjent ma cukrzycę lub jest zagrożony rozwojem cukrzycy (lekarz może sprawdzać stężenie cukru we krwi pacjenta podczas leczenia lekiem Ketrel)
• pacjent miał w przeszłości zmniejszoną liczbę krwinek białych (co mogło być lub nie spowodowane działaniem innych leków)
• pacjent jest osobą w podeszłym wieku z otępieniem (upośledzeniem czynności mózgu) (nie należy w takim przypadku przyjmować leku Ketrel - może to zwiększyć ryzyko udaru, a niekiedy nawet zgonu)
• u pacjenta lub w jego rodzinie występowały zakrzepy

Należy niezwłocznie poinformować lekarza, jeśli po przyjęciu leku Ketrel u pacjenta występują:

• gorączka, sztywność mięśni, nadmierna potliwość, zaburzenia świadomości (złośliwy zespół neuroleptyczny) - może zachodzić konieczność natychmiastowego zastosowania leczenia
• mimowolne ruchy mięśni twarzy i języka
• zawroty głowy, dotkliwa senność - te zmiany mogą zwiększyć ryzyko przypadkowego urazu (upadku) u pacjentów w podeszłym wieku
• napad drgawek (padaczka)
• długotrwały bolesny wzwód (priapizm)
• jednocześnie: gorączka, objawy grypopodobne, ból gardła lub jakiekolwiek inne zakażenia, co może być następstwem bardzo małej liczby krwinek białych we krwi - trzeba wówczas przerwać stosowanie leku Ketrel i (lub) zastosować odpowiednie leczenie
• zaparcie łącznie z utrzymującym się bólem brzucha lub uporczywe zaparcie mimo leczenia - może to prowadzić do poważnej blokady jelit

Myśli samobójcze lub nasilenie depresji

Osoby, u których występuje depresja, mogą mieć czasami myśli o samookaleczeniu lub o popełnieniu samobójstwa. Takie objawy mogą nasilać się w początkowej fazie leczenia, gdyż wszystkie leki przeciwdepresyjne zaczynają działać po pewnym czasie (zazwyczaj po około 2 tygodniach, czasem później). Te myśli mogą się nasilać po nagłym odstawieniu leku. Dane z badań klinicznych wskazują na zwiększone ryzyko myśli samobójczych i (lub) zachowań samobójczych u osób w wieku poniżej 25 lat z depresją. Jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpią myśli samobójcze lub myśli o samookaleczeniu, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala.

Zwiększenie masy ciała

U pacjentów przyjmujących lek Ketrel obserwowano zwiększenie masy ciała. Pacjent samodzielnie oraz lekarz powinni regularnie sprawdzać masę ciała pacjenta.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Pacjentka nie powinna przyjmować leku Ketrel podczas ciąży bez uprzedniego omówienia tej kwestii ze swoim lekarzem.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Leku Ketrel nie należy przyjmować w okresie karmienia piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Nie należy przyjmować leku Ketrel, jeśli pacjent przyjmuje leki:

• niektóre leki stosowane w leczeniu HIV
• leki z grupy azoli (stosowane w zakażeniach grzybiczych)
• erytromycynę lub klarytromycynę (stosowane w zakażeniach)
• nefazodon (stosowany w leczeniu depresji)

Należy poinformować lekarza jeśli pacjent przyjmuje:

• leki przeciwpadaczkowe (fenytoina, karbamazepina)
• leki przeciwnadciśnieniowe
• barbiturany (leki stosowane w zaburzeniach snu)
• tiorydazynę lub sole litu (inne leki przeciwpsychotyczne)
• leki wpływające na rytm serca, na przykład leki, które mogą zaburzyć bilans elektrolitowy (zmniejszenie poziomu potasu i magnezu), takie jak leki moczopędne (powodujące zwiększenie wydalania moczu) lub niektóre antybiotyki (leki zwalczające zakażenia)
• leki, które mogą powodować zaparcia

Ketrel z jedzeniem i piciem

• można zażywać z pokarmem lub bez pokarmu
• nie należy spożywać soku grejpfrutowego - może wpływać na działanie leku
• należy unikać spożywania napojów alkoholowych - może to wywoływać senność

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Podczas stosowania leku Ketrel należy unikać spożywania napojów alkoholowych. Jednoczesne stosowanie leku Ketrel i alkoholu może powodować senność.

Lek Ketrel może powodować senność.

Nie należy obsługiwać maszyn ani prowadzić pojazdów do czasu poznania, w jaki sposób lek wpływa na organizm pacjenta.

Jak przechowywać lek Ketrel?

• przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C