Klimonorm (Estradioli valeras, Estradioli valeras + Levonorgestrelum)

Jak działa lek Klimonorm?

Klimonorm zawiera w swoim składzie walerinian estradiolu, który zastępuje braki w produkcji estrogenu w okresie menopauzy i łagodzi objawy jej przebiegu. Estrogeny zapobiegają zmniejszaniu masy kostnej u kobiet po menopauzie lub po wycięciu jajników. Drugi składnik czynny leku - lewonorgestrel zmniejsza indukowane działaniem estrogenów ryzyko hiperplazji błony śluzowej trzonu macicy u kobiet z zachowaną macicą.

Kiedy stosuje się lek Klimonorm?

Lek Klimonorm stosuje się w przypadku:

• leczenia objawów niedoboru estrogenów, takich jak: uderzenia gorąca, problemy z zasypianiem, zawroty głowy, suchość pochwy
• w profilaktyce osteoporozy u kobiet po menopauzie, które mają wysokie ryzyko złamań i nie można im podać innych leków, stosowanych w leczeniu osteoporozy
• lek ten nie jest środkiem antykoncepcyjnym

Jak stosować lek Klimonorm?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeżeli pacjentka nie zażywała wcześniej Hormonalnej Tarapii Zastępczej, leczenie można rozpocząć dowolnego dnia cyklu.

Jeśli pacjentka zażywała inny lek w ramach ciągłej złożonej HTZ (codziennie), powinno się skończyć stosowanie poprzedniego leku, aż do ostatniej jego tabletki, po czym nie robiąc przerwy, zacząć stosować lek Klimonorm od następnego dnia.

Jeśli pacjentka zażywała inny lek w ramach cyklicznej złożonej HTZ (z przerwą na krwawienie miesięczne), powinno się przyjmować lek do końca opakowania, zrobić przepisaną przerwę, a następnie zacząć stosować lek Klimonorm. 

Należy stosować przez pierwsze 9 dni po jednej tabletce w kolorze żółtym, a przez kolejne 12 dni po jednej tabletce w kolorze brązowym. Następnie należy zrobić 7 - dniową przerwę i wtedy powinno nastąpić krwawienie, przypominające miesiączkę.

Po upływie 7 dni należy rozpocząć nowe opakowanie leku, niezależnie od tego, czy krwawienie zakończyło się, czy jeszcze trwa.

Tabletkę najlepiej przyjmować o stałej porze dnia, najlepiej wieczorem, w celu uniknięcia nudności.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

Zbyt duża dawka leku może powodować nudności, wymioty i nieregularne krwawienie. Nie ma potrzeby specjalistycznego leczenia, a w razie wątpliwości należy poradzić się lekarza.

Pominięcie zastosowania leku

Jeżeli pominięto tabletkę, należy ją przyjąć przed upływem 12 godzin od czasu gdy powinna zostać przyjęta. W przeciwnym razie tabletkę należy pominąć. Kolejną tabletkę należy przyjąć następnego dnia. W przypadku nieprzyjęcia tabletki może wystąpić krwawienie lub plamienie.

Planowanie zabiegu chirurgicznego

Może zaistnieć wskazanie, aby przerwać stosowanie leku Klimonorm na 4 - 6 tygodni przed planowanym zabiegiem, aby zmniejszyć ryzyko powstania zakrzepu. O potrzebie modyfikacji terapii decyduje lekarz.

Kiedy nie stosować leku Klimonorm?

Nie należy stosować leku Klimonorm w przypadku:

• uczulenia na substancję aktywną leku lub substancje pomocnicze
• krwawienia z dróg rodnych, bez ustalenia przyczyny
• czynnego lub przebytego raka piersi lub jego podejrzenia
• podejrzenia lub choroby nowotworowej złośliwej zależnej od estrogenów
• nieleczonego rozrostu błony śluzowej trzonu macicy
• zakrzepów lub skłonności do zakrzepów
• choroby wątroby, po której parametry nie wróciły do normy
• jeżeli występują lub niedawno występowały choroby, wynikające z zakrzepu krwi w tętnicy - udar, zawał, dławica piersiowa
• porfirii - choroby barwnika krwi

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Klimonorm może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy zaprzestać stosowania leku Klimonorm i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub szpitalnym oddziałem ratunkowym, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych:

• jeżeli w czasie stosowania leku wystąpi którykolwiek stan wymieniony w podpunkcie "Przeciwwskazania"
• jeśli wystąpi zażółcenie skóry lub białkówek oczu (żółtaczka)
• znaczny wzrost ciśnienia krwi
• pojawienie się pierwszy raz bólów, przypominających migrenę
• zajście w ciążę
• wystąpienie zakrzepu np. ból w klatce piersiowej, duszności, bolesny obrzęk i zaczerwienienie nóg
• jeżeli pojawi się niespodziewane krwawienie lub plamienie pomiędzy comiesięcznym krwawieniem, które utrzymuje się dłużej niż przez pierwszych 6 miesięcy, pojawi się po stosowaniu leku Klimonorm przez dłużej niż 6 miesięcy, utrzymuje się pomimo zaprzestania stosowania HTZ (należy skontaktować się z lekarzem)
• jeżeli pojawi się wgłębienie w skórze dookoła piersi, zmiany w brodawce sutkowej, guzki (należy skontaktować się z lekarzem)
• gdy wystąpią objawy udaru mózgu - zawroty głowy, utrata równowagi lub koordynacji, nagły, ostry ból głowy, zamglone lub gorsze widzenie w jednym lub obydwu oczach, osłabienie, odrętwienie lub paraliż twarzy, ręki lub nogi

Inne działania niepożądane:

Często (nie więcej niż u 1 na 10 pacjentów):

• migrena, ból głowy
• nadciśnienie tętnicze
• zmiany nowotworowe piersi, zwiększone napięcie i bóle piersi

Niezbyt często (nie więcej niż u 1 na 100 pacjentów):

• infekcje układu oddechowego, zapalenie oksrzeli
• alergie
• zaburzenia lękowe i nastroje depresyjne
• zaburzenia pamięci, zawroty głowy
• zaburzenia widzenia
• kołatanie serca, tachykardia
• żylaki, hemoroidy, zaburzenia krążenia
• zaburzenia żołądkowo - jelitowe (nudności, wymioty, wzdęcia, bóle brzucha, zaparcia, niestrawność)
• zapalenie dróg żółciowych, pęcherzyka żółciowego
• zaburzenia czynności wątroby
• trądzik, łojotok
• świąd
• krwawienia śródcykliczne
• zapalenie piersi
• zapalenie pochwy, schorzenia szyjki macicy, rozrost błony śluzowej trzonu macicy, dolegliwości ze strony sromu i pochwy
• rak piersi
• uderzenia gorąca, osłabienie
• obrzęk, uczucie ciężkości nóg
• bóle w okolicy miednicy
• zwiększenie stężenia glukozy we krwi
• niedokrwistość
• zmiany masy ciała
• zwiększone stężenie barwników żółciowych we krwi

Rzadko (nie więcej niż u 1 na 1000 pacjentów):

• zmiany popędu płciowego
• zaburzenia snu
• zakrzep w żyłach
• niedociśnienie
• wypadanie włosów

Przed zastosowaniem leku Klimonorm należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty:

• gdy pacjentka ma mięśniaki macicy
• u chorych na cukrzycę
• jeżeli pacjentka choruje na nadciśnienie tętnicze
• gdy u pacjentki istnieje zwiększone ryzyko powstania zakrzepów
• w przypadku podwyższonego ryzyka rozwoju nowotworów, których rozrost zależy od estrogenów np. rak piersi u matki, siostry lub babci
• gdy występują choroby wątroby np. łagodny nowotwór wątroby
• u pacjentek, które cierpią na migreny lub silne bóle głowy
• jeżeli pacjentka choruje na astmę
• gdy pacjentka cierpi na padaczkę
• jeżeli pacjentka choruje na niedokrwistość sierpowatokrwinkową
• zatrzymywania płynów związanego z niewydolnością serca lub nerek
• gdy pacjentka choruje na otosklerozę - chorobę błony bębenkowej i słuchu
• w przypadku chorób o podłożu immunologicznym, ogólnonarządowych np. toczeń rumieniowaty układowy
• w przypadku kamicy żółciowej
• w przypadku mastopatii włóknisto - torbielowatej (choroba piersi)
• gdy pacjentka ma bardzo wysokie stężenie trójglicerydów
• w przypadku endometriozy lub rozrostu błony śluzowej trzonu macicy w przeszłości

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek Klimonorm jest przeznaczony dla kobiet po menopauzie. Jeżeli podczas stosowania leku Klimonorm pacjentka zajdzie w ciążę, należy natychmiast przerwać przyjmowanie tego leku i skontaktować się z lekarzem.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie produktu Klimonorm nie jest wskazane w trakcie laktacji.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Lek Klimonorm może wpływać na działanie innych leków:

• barbituranów, fenytoiny, prymidonu, karbamazepiny oraz prawdopodobnie okskarbazepiny, topiramatu i felbamatu - leki stosowane w terapii padaczki
• ryfampicyny, ryfabutyny - stosowane w leczeniu gruźlicy
• inhibitorów proteazy i nienukleozydowych inhibitorów odwrotnej transkryptazy (newirapina, efawirenz, nelfinawir, rytonawir - stosowane do leczenia infekcji wirusem HIV i wirusem zapalenia wątroby typu C)
• ziela dziurawca zwyczajnego
• gryzeofulwiny, itrakonazolu, ketokonazolu, worykonazolu, flukonazolu - stosowanych w leczeniu grzybicy
• klarytromycyny, erytromycyny - antybiotyków
• werapamilu, diltiazemu - leki stosowane do leczenia niektórych chorób serca, wysokiego ciśnienia krwi
• soku grejfrutowego

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.  

Spożywanie nadmiernej ilości alkoholu może zwiększać ryzyko udaru mózgu podczas stosowania jednocześnie HTZ.

Nie obserwowano wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych.

Jak przechowywać lek Klimonorm?

• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• przechowywać w temperaturze poniżej 25°C