Laboratoria PolfaŁódź Ibuprofen Max 400 mg, 10 tabletek powlekanych

Na co działa Ibuprofen Max Laboratoria PolfaŁódź?

Laboratoria PolfaŁódź Ibuprofen Max działa przeciwzapalnie, przeciwgorączkowo i przeciwbólowo. Wskazany jest do stosowania w bólach różnego pochodzenia o słabym lub umiarkowanym nasileniu np. ból zębów, nerwobóle, ból głowy, bóle mięśniowe, kostno-stawowe, dolegliwości bólowe występujące przy grypie i przeziębieniu. Lek stosowany jest także przy gorączce w przebiegu grypy, przeziębienia oraz innych chorób zakaźnych, jak również w przypadku bolesnego miesiączkowania.

Każda tabletka zawiera 400 mg ibuprofenu, zaliczanego do niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Ibuprofen jest pochodną kwasu propionowego o działaniu przeciwzapalnym, przeciwbólowym i przeciwzapalnym. 

Laboratoria PolfaŁódź Ibuprofen Max 400 mg 10 tabletek — dla kogo?

Tabletki z ibuprofenem mogą być stosowane przez dorosłych i młodzież powyżej 12 lat (o masie ciała powyżej 40 kg). 

Opakowanie zawiera 10 tabletek powlekanych w blistrze w tekturowym pudełku. 

Lek Laboratoria PolfaŁódź Ibuprofen Max stosuje się w przypadku:

• bólu różnego pochodzenia o nasileniu słabym do umiarkowanego (bóle głowy, ból napięciowy i migrena, bóle zębów, nerwobóle, bóle mięśniowe, stawowe i kostne, bóle towarzyszące grypie i przeziębieniu),
• gorączka różnego pochodzenia (m.in. w przebiegu grypy, przeziębienia lub innych chorób zakaźnych),
• bolesne miesiączkowanie.

1 tabletka zawiera: 

• substancją czynna leku jest ibuprofen (Ibuprofenum): 400 mg,
• pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, kroskarmeloza sodowa, powidon K30, talk, dimetykon, krzemionka koloidalna bezwodna, otoczka tabletki: Opadry 03F240028 Pink: talk, hypromeloza, makrogol6000, czerwień koszenilowa (E 124),tytanu dwutlenek (E 171), azorubina (E 122).

Przeciwzapalne, przeciwbólowe i przeciwgorączkowe.

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

• Dorośli i młodzież (w wieku od 12 lat) o masie ciała 40 kg i większej: dawka początkowa ibuprofenu to 400 mg (1 tabletka). W razie konieczności można przyjąć dodatkową dawkę 400 mg ibuprofenu (1 tabletka). Odstęp pomiędzy kolejnymi dawkami powinien być ustalany odpowiednio do występujących objawów i przy uwzględnieniu maksymalnej zalecanej dawki dobowej. Nie powinien być on krótszy niż 6 godzin.
• W ciągu 24 godzin nie należy przekraczać całkowitej dawki 1200 mg ibuprofenu (3 tabletki).
• Migrenowy ból głowy: zalecane dawkowanie to 400 mg (1 tabletka) w dawce pojedynczej, a w razie konieczności 400 mg (1 tabletka) co 4 - 6 godzin, maksymalna dawka dobowa ibuprofenu nie powinna przekraczać 1200 mg (3 tabletki). Stosowanie leku należy ograniczyć do maksymalnie dwóch lub trzech dni w tygodniu.
• Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą. W przypadku występowania dolegliwości przewodu pokarmowego zaleca się przyjmowanie leku podczas posiłku.

Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów. Jeśli w przebiegu zakażenia jego objawy (takie jak gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.

• Uczulenie na ibuprofen, lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
• Uczulenie na leki z grupy NLPZ, w tym kwas acetylosalicylowy lub na inne substancje; występowanie w przeszłości astmy aspirynowej, obrzęku naczynioruchowego (choroby skóry i błon śluzowych charakteryzujące się występowaniem obrzęków), skurczu oskrzeli, nieżytu nosa (kataru) lub pokrzywki, związanych z przyjmowaniem kwasu acetylosalicylowego lub innych leków z grupy NLPZ,
• Ciężka niewydolność nerek i (lub) wątroby.
• Choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy (czynnej lub w wywiadzie), perforacji lub krwawienia, również występującego po zastosowaniu NLPZ.
• Ciężka niewydolność serca (klasa IV wg NYHA).
• Ciężkie nadciśnienie tętnicze,
• Krwawienie z naczyń mózgowych lub inne czynne krwawienie.
• Niewyjaśnione zaburzenia układu krwiotwórczego.
• Ciężkie odwodnienie (spowodowane wymiotami, biegunką lub niewystarczającym nawodnieniem).
• Skaza krwotoczna (skłonności do krwawień w obrębie np. skóry i błon śluzowych, nosa, układu pokarmowego) oraz przyjmowania leków przeciwzakrzepowych.
• Jednoczesne przyjmowanie innych leków z grupy NLPZ, w tym inhibitorów COX-2.
• Ostatnie trzy miesiące ciąży.
• Dzieci i młodzieży o masie ciała poniżej 40 kg (w wieku poniżej 12 lat).

• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
• Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w oryginalnym opakowaniu.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

• W związku z leczeniem lekami z grupy NLPZ zgłaszano występowanie obrzęków, nadciśnienia tętniczego i niewydolności serca.
• Przyjmowanie leków, zawierających w swoim składzie ibuprofen, może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka ataku serca (zawał serca) lub udaru. Wzrost ryzyka następuje w przypadku stosowania dużych dawek leku i w przypadku stosowania leku przez długi okres czasu.

Niezbyt często (u mniej niż 1 na 100 osób):

• wysypki, 
• niestrawność,
• ból brzucha,
• nudności,
• bóle głowy, 
• zaburzenia widzenia,
• pokrzywka i świąd.

Rzadko (rzadziej niż u 1 na 1000 osób): 

• biegunka, wzdęcia, zaparcia, wymioty, zapalenie błony śluzowej żołądka,
• depresja, dezorientacja, omamy, bezsenność,
• zawroty głowy, pobudzenie, drażliwość i uczucie zmęczenia,
• niedowidzenie toksyczne,
• szumy uszne,
• zmniejszenie wartości hemoglobiny i hematokrytu, hamowanie agregacji płytek, przedłużony czas krwawienia, zmniejszenie stężenia wapnia w surowicy, zwiększenie stężenia kwasu moczowego w surowicy.

Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):

• zaburzenia wskaźników morfologii krwi (anemia, leukopenia – zmniejszenie liczby białych krwinek, leukocytów, trombocytopenia – zmniejszenie liczby płytek krwi, pancytopenia – niedobór, wszystkich prawidłowych krwinek: czerwonych, białych i płytek krwi, agranulocytoza – brak pewnego rodzaju krwinek białych - granulocytów),
• zaburzenia czynności wątroby, szczególnie podczas długotrwałego stosowania,
• rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona (ciężki, zagrażający życiu typ reakcji alergicznej), toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka,
• smołowate stolce, krwawe wymioty, wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zaostrzenie zapalenia okrężnicy i choroby Crohna. Choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy, krwawienie z przewodu pokarmowego i perforacja, szczególnie u osób w wieku powyżej 65 lat,
• aseptyczne zapalenie opon mózgowych,
• obrzęki, dysuria (dyskomfort towarzyszący oddawaniu moczu), zmniejszenie ilości wydalanego moczu, niewydolność nerek, martwica brodawek nerkowych, zwiększenie stężenia mocznika w surowicy, zwiększenie stężenia sodu w osoczu krwi (retencja sodu),
• ciężkie reakcje nadwrażliwości jak obrzęk twarzy, języka i krtani, duszność, tachykardia (przyspieszone bicie serca), hipotensja (nagłe zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi), wstrząs; zaostrzenie astmy i skurcz oskrzeli.
• u pacjentów z istniejącymi chorobami auto-immunologicznymi (toczeń rumieniowaty układowy, mieszana choroba tkanki łącznej) podczas leczenia ibuprofenem odnotowano pojedyncze przypadki objawów występujących w aseptycznym zapaleniu opon mózgowo-rdzeniowych jak sztywność karku, ból głowy, nudności, wymioty, gorączka, dezorientacja,
• obrzęk, nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca związana ze stosowaniem leków z grupy NLPZ w dużych dawkach,
• nadciśnienie tętnicze.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): 

• mogą wystąpić ciężkie reakcje skórne znane jako zespół DRESS. Do objawów zespołu DRESS należą: wysypka skórna, gorączka, obrzęk węzłów chłonnych oraz zwiększenie liczby eozynofilów (rodzaj białych krwinek),
• czerwona łuskowata wysypka ze zgrubieniami pod skórą i pęcherzami, umiejscowiona przeważnie w fałdach skórnych, na tułowiu i kończynach górnych, z gorączką występującą na początku leczenia (ostra uogólniona osutka krostkowa),
• skóra staje się wrażliwa na światło.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Lek Laboratoria PolfaŁódź Ibuprofen Max może wpływać na działanie innych leków lub też inne leki mogą wpływać na działanie leku Laboratoria PolfaŁódź Ibuprofen MAX.

• Laboratoria PolfaŁódź Ibuprofen Max należy stosować ostrożnie w połączeniu z:
  • kwasem acetylosalicylowym, innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, w tym z selektywnymi inhibitorami cyklooksygenazy lub glukokortykoster oidami; stosowanie tych leków jednocześnie z ibuprofenem może zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych dotyczących przewodu pokarmowego;
  • lekami obniżającymi ciśnienie krwi (inhibitorami ACE, takie jak kaptopril, lekami beta-adrenolitycznymi, takie jak leki zawierające atenolol, lekami będącymi antagonistami receptora angiotensyny II, takie jak losartan) i lekami moczopędnymi: ibuprofen (podobnie jak inne niesteroidowe leki przeciwzapalne) może osłabiać działanie tych leków;
  • lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas: istnieje ryzyko wzrostu stężenia potasu we krwi;
  • lekami o działaniu przeciwzakrzepowym (tj. rozrzedzającymi krew/zapobiegającymi powstawaniu zakrzepów, takie jak aspiryna/kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tyklopidyna): nieliczne dane kliniczne wskazują, że leki z grupy NLPZ mogą zwiększać działanie leków zmniejszających krzepliwość krwi;
  • litem: istnieją dowody na potencjalne zwiększenie stężeń litu w osoczu krwi podczas jednoczesnego przyjmowania ibuprofenu (podobnie jak innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych);
  • metotreksatem: istnieje ryzyko zwiększenia stężenia metotreksatu w osoczu krwi podczas jednoczesnego stosowania ibuprofenu (podobnie jak innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych);
  • fenytoiną: istnieje ryzyko zwiększenia stężenia fenytoiny w osoczu krwi podczas jednoczesnego stosowania ibuprofenu (podobnie jak innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych);
  • glikozydami nasercowymi (np. digoksyną): ze względu na możliwość nasilenia działania digoksyny;
  • inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI): ze względu na możliwość zwiększenia ryzyka krwawienia z przewodu pokarmowego;
  • aminoglikozydami: ibuprofen może spowalniać wydalanie aminoglikozydów z organizmu, nasilając ich działanie toksyczne;
  • takrolimusem, cyklosporyną: istnieje ryzyko wystąpienia uszkodzenia nerek;
  • cholestyraminą: cholestyramina podana jednocześnie z ibuprofenem zmniejsza jego wchłanianie – należy zachować min. 2-godzinny odstęp;
  • probenecydem lub sulfinpyrazonem: ze względu na możliwość opóźnienia wydalania ibuprofenu;
  • antybiotykami z grupy chinolonów: ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia drgawek;
  • pochodnymi sulfonylomocznika: ze względu na możliwość wystąpienia interakcji;
  • zydowudyną: istnieją dowody na zwiększone ryzyko wystąpienia krwotoków do stawów i krwiaków u pacjentów z hemofilią, HIV-dodatnich, przyjmujących jednocześnie zydowudynę i ibuprofen;
  • mifeprystonem - nie należy stosować NLPZ w okresie 8 - 12 dni po podaniu mifeprystonu, ponieważ mogą one osłabiać działanie mifeprystonu.
• Także niektóre inne leki mogą ulegać wpływowi lub mieć wpływ na leczenie lekiem Laboratoria PolfaŁódź Ibuprofen MAX. Dlatego też przed zastosowaniem leku Laboratoria PolfaŁódź Ibuprofen MAXzinnymi lekami zawsze należy poradzić sięlekarza lub farmaceuty

Laboratoria PolfaŁódź Ibuprofen Max z jedzeniem, piciem i alkoholem

• Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą.
• U osób z dolegliwościami przewodu pokarmowego zaleca się przyjmowanie leku Laboratoria PolfaŁódź Ibuprofen MAX podczas posiłków.
• Należy unikać spożywania alkoholu, ponieważ może on nasilać działania niepożądane leku Laboratoria PolfaŁódź Ibuprofen MAX, szczególnie ze strony przewodu pokarmowego i ośrodkowego układu nerwowego.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Laboratoria PolfaŁódź Ibuprofen Max należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

• Należy zachować szczególną ostrożność:
  • u osób z zaburzoną czynnością wątroby i (lub) nerek oraz układu krążenia, u osób, u których występują zaburzenia czynności nerek, należy stosować dawki skuteczne, możliwie jak najmniejsze, z jednoczesnym monitorowaniem ich czynności,
  • u osób z astmą oskrzelową lub alergią - zażycie leku może spowodować skurcz oskrzeli,
  • u osób, u których obserwowano katar sienny, polipy nosa i przewlekłe obturacyjne choroby, układu oddechowego, ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia reakcji alergicznych, reakcje alergiczne mogą mieć postać napadów astmy (tzw. astmy analgetycznej),
  • u osób, u których występuje toczeń rumieniowaty układowy oraz mieszana choroba tkanki łącznej, występuje zwiększone ryzyko rozwoju jałowego zapalenia opon mózgowych,
  • w trakcie ospy wietrznej – zaleca się unikanie stosowania leku Laboratoria PolfaŁódź Ibuprofen MAX,
  • u osób, u których występują dziedziczne schorzenia układu krwiotwórczego (ostra porfiria przerywana),
  • u osób z chorobą przewodu pokarmowego w wywiadzie (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego i Crohna) - może dojść do nasilenia objawów,
  • u osób z zaburzeniami rytmu serca, nadciśnieniem tętniczym, zawałem mięśnia sercowego lub niewydolnością serca w wywiadzie – może dojść do zatrzymania płynów w organizmie z powodu pogorszenia czynności nerek,
  • u osób jednocześnie przyjmujących leki przeciwzakrzepowe oraz z zaburzeniami krzepnięcia krwi - ibuprofen może przedłużyć czas krwawienia,
  • u osób z zaburzeniami tworzenia się czerwonych krwinek,
  • u osób z cukrzycą,
  • bezpośrednio po dużym zabiegu operacyjnym.
• Jednoczesne, długotrwałe stosowanie różnych leków przeciwbólowych może prowadzić do uszkodzenia nerek z ryzykiem niewydolności nerek.
• Podczas długotrwałego stosowania leku Laboratoria PolfaŁódź Ibuprofen Max, wymagane jest regularne kontrolowanie wskaźników czynności wątroby, czynności nerek oraz morfologii krwi.
• Ciężkie i ostre reakcje nadwrażliwości (np. wstrząs anafilaktyczny) obserwuje się bardzo rzadko. Po wystąpieniu pierwszych objawów ciężkiej nadwrażliwości po podaniu leku Laboratoria PolfaŁódź Ibuprofen Max, leczenie należy przerwać i natychmiast powiadomić lekarza.
• Lek Laboratoria PolfaŁódź Ibuprofen Max zawiera czerwień koszenilową (E 124) i azorubinę (E 122) - lek może powodować reakcje alergiczne.
• Podczas długotrwałego stosowania leków przeciwbólowych, może wystąpić ból głowy, którego nie należy leczyć poprzez zwiększanie dawki leku. Należy przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem, jeśli pomimo przyjmowania leku Laboratoria PolfaŁódź Ibuprofen Max często występują bóle głowy.
• Przyjmowanie leku w najmniejszej, skutecznej dawce przez najkrótszy okres, konieczny do łagodzenia objawów, zmniejsza ryzyko działań niepożądanych.
• Lek Laboratoria PolfaŁódź Ibuprofen Max, jako produkt dostępny bez recepty, jest zalecany do stosowania przez krótki okres czasu, choć nie wyklucza się stosowania z zalecenia lekarza.
• W przypadku wystąpienia nowych lub nasilenia wyżej wymienionych objawów, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Reakcje skórne

• Notowano występowanie ciężkich reakcji skórnych związanych ze stosowaniem leku Laboratoria PolfaŁódź Ibuprofen Max.
• Jeśli pojawią się: jakakolwiek wysypka na skórze, zmiany na błonach śluzowych, pęcherze lub inne objawy uczulenia, należy przerwać przyjmowanie leku Laboratoria PolfaŁódź Ibuprofen Max i niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną, ponieważ mogą to być pierwsze objawy bardzo ciężkiej reakcji skórnej.

Zakażenia

• Lek Laboratoria PolfaŁódź Ibuprofen Max może ukryć objawy zakażenia, takie jak gorączka i ból. W związku z tym lek może opóźnić zastosowanie odpowiedniego leczenia zakażenia, a w konsekwencji prowadzić do zwiększonego ryzyka powikłań.
• Zaobserwowano to w przebiegu wywołanego przez bakterie zapalenia płuc i bakteryjnych zakażeń skóry związanych z ospą wietrzną. Jeśli pacjent przyjmuje ten lek podczas występującego zakażenia, a objawy zakażenia utrzymują się lub nasilają, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.

Dzieci i młodzież

• U odwodnionych dzieci i młodzieży istnieje ryzyko zaburzenia czynności nerek.

Osoby starsze

• U osób w wieku powyżej 65 lat istnieje większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, niż u pacjentów młodszych.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
• Nie wolno przyjmować leku Laboratoria PolfaŁódź Ibuprofen Max w ostatnich 3 miesiącach ciąży.
• Nie należy stosować tego leku w pierwszych 6 miesiącach ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne i zalecone przez lekarza.
• Lek ten przenika do mleka kobiecego, ale można go stosować podczas karmienia piersią, jeśli jest stosowany w zalecanej dawce i przez możliwie najkrótszy czas. 
• Stosowanie tego leku nie jest zalecane w przypadku kobiet starających się zajść w ciążę. Może on niekorzystnie wpływać na płodność u kobiet. Działanie to jest przemijające i ustępuje po zakończeniu terapii.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

• Ibuprofen nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych, takich jak: zmęczenie, senność, zawroty głowy (zgłaszanych jako częste) i zaburzeń widzenia (zgłaszanych jako niezbyt częste) podczas stosowania dużych dawek, zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn może być zaburzona w pojedynczych przypadkach.

Lek Laboratoria PolfaŁódź Ibuprofen Max zawiera laktozę 

• Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.