Leuprostin (Leuprorelinum)

Jak działa lek Leuprostin?

Lek Leuprostin zawiera leuprorelinę (octan leuproreliny) należący do grupy analogów gonadoliberyny - fizjologicznego czynnika uwalnianego z podwzgórza, który kontroluje uwalnianie z przedniego płata przysadki hormonów folikulotropowego (FSH) i luteinizującego (LH). Hormony te stymulują syntezę hormonów płciowych (testosteronu). Długotrwałe leczenie leuproreliną blokuje receptory gonadoliberyny w przysadce i hamuje uwalnianie przez nią LH i FSH, co skutkuje spadkiem stężenia testosteronu.

Kiedy stosuje się lek Leuprostin?

Lek Leuprostin stosuje się u mężczyzn w leczeniu:

• zaawansowanego, hormonozależnego raka gruczołu krokowego
• miejscowo zaawansowanego, hormonozależnego raka gruczołu krokowego w połączeniu z radioterapią i po radioterapii
• hormonozależnego raka ograniczonego do gruczołu krokowego w połączeniu z radioterapią

Jak stosować lek Leuprostin?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Lek Leuprostin podaje się w postaci implantu wstrzykniętego pod skórę brzucha pacjenta. Lek ten powinien być przygotowywany i podawany wyłącznie przez lekarza lub pielęgniarkę.

Zalecana dawka:

• 1 implant zawierający 3,6 mg leuproreliny podawany co 1 miesiąc
• 1 implant zawierający 5 mg leuproreliny podawany co 3 miesiące

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Leuprostin

Lek ten powinien być podawany wyłącznie przez fachowy personel medyczny, dlatego podanie zbyt dużej dawki leku jest mało prawdopodobne. W przypadku niezamierzonego zastosowania większej dawki leku lekarz będzie obserwował pacjenta i w razie konieczności wdroży odpowiednie leczenie.

Pominięcie dawki leku Leuprostin

Jeśli pacjent podejrzewa, że w odpowiednim czasie nie otrzymał swojej dawki leku, powinien skonsultować się z lekarzem.

Przerwanie stosowania leku Leuprostin

Przerwanie leczenia bez konsultacji z lekarzem może nasilić objawy choroby. O przerwaniu leczenia decyduje lekarz.

Kiedy nie stosować leku Leuprostin?

Leku Leuprostin nie należy stosować w przypadku:

• uczulenia na substancję czynną lub substancję pomocniczą
• uczulenia na substancje podobne do leuproreliny - goserelinę lub buserelinę
• występowania u pacjenta raka niezależnego od hormonów
• kobiet i dzieci

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Leuprostin może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy zaprzestać stosowania leku Leuprostin i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego oddziału ratunkowego, jeśli wystąpi którekolwiek z poniższych działań niepożądanych:

• reakcje anafilaktyczne, takie jak uderzenia gorąca, wysypka, swędzenie lub pokrzywka na skórze i błonach śluzowych; obrzęk twarzy, warg, języka lub innych części ciała; duszność, świszczący oddech, trudności w oddychaniu; spadek ciśnienia tętniczego, przyspieszone bicie serca, drgawki, niewydolność krążenia
• zakrzep w żyle objawiający się obrzękiem i bólem w niektórych częściach ciała
• zakrzep w płucach objawiający się bólem w klatce piersiowej, trudnościami w oddychaniu, omdleniem, szybkim biciem serca, zmianą zabarwienia skóry

Inne działania niepożądane leku Leuprostin w dawce 5 mg:

Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• uderzenia gorąca, wzmożona potliwość
• ból kości
• zmniejszenie wielkości jąder
• zmniejszenie lub utrata popędu płciowego i potencji
• wzrost masy ciała
• reakcje w miejscu wstrzyknięcia (zaczerwienienie, stwardnienie, obrzęk, ból, świąd)

Często (u mniej niż 1 na 10 pacjentów):

• powiększenie piersi u mężczyzn
• zaburzenia apetytu
• depresja, zmiany nastroju
• zaburzenia snu
• ból głowy
• uczucie mrowienia, drętwienia
• spadek siły mięśni
• bóle stawów, pleców
• zwiększona potrzeba oddawania moczu w nocy i w ciągu dnia
• utrudnione i bolesne oddawanie moczu
• uczucie zmęczenia
• obrzęk kostek, stóp, palców
• spadek masy ciała
• wzrost aktywności enzymów wątrobowych i innych enzymów

Niezbyt często (u mniej niż 1 na 100 pacjentów):

• reakcje alergiczne (gorączka, świąd, wzrost liczby eozynofili, wysypka)
• biegunka
• suchość skóry i błon śluzowych
• ból jąder
• niemożność całkowitego opróżnienia pęcherza
• nasilone pocenie się w nocy

Rzadko (u mniej niż 1 na 1000 pacjentów):

• spadek lub wzrost stężenia cukru we krwi
• zawroty głowy
• chwilowe zmiany smaku
• spadek lub wzrost ciśnienia tętniczego krwi
• utrata włosów

Bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10000 pacjentów):

• zawał przysadki mózgowej po pierwszym podaniu u pacjentów z gruczolakiem przysadki

Częstość występowania nieznana:

• niezapalna choroba płuc
• zapalenie płuc
• wrzód w miejscu wstrzyknięcia
• zmiany w EKG (wydłużenie odstępu QT)
• drgawki

Inne działania niepożądane leku Leuprostin w dawce 3,6 mg:

Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• uderzenia gorąca, wzmożona potliwość
• ból kości
• zmniejszenie popędu płciowego i potencji

Często (u mniej niż 1 na 10 pacjentów):

• wzrost apetytu
• depresja, zmiany nastroju
• zaburzenia snu
• uczucie mrowienia, drętwienia
• zwiększona potrzeba oddawania moczu w nocy i w ciągu dnia
• utrudnione i bolesne oddawanie moczu

Niezbyt często (u mniej niż 1 na 100 pacjentów):

• spadek apetytu
• spadek lub wzrost stężenia cukru we krwi
• ból, zawroty głowy
• spadek lub wzrost ciśnienia tętniczego krwi
• trudności w oddychaniu
• biegunka
• utrata włosów
• suchość skóry i błon śluzowych
• niemożność całkowitego opróżnienia pęcherza
• nasilone pocenie się w nocy
• zmniejszenie wielkości jąder
• ból jąder
• powiększenie piersi u mężczyzn
• spadek lub wzrost masy ciała
• wzrost aktywności enzymów wątrobowych i innych enzymów

Bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10000 pacjentów):

• reakcje alergiczne (gorączka, świąd, wzrost liczby eozynofili, wysypka)
• chwilowe zmiany smaku
• nudności, wymioty
• bóle stawów, pleców, dolegliwości mięśniowe
• obrzęk
• uczucie zmęczenia
• reakcje w miejscu wstrzyknięcia (zaczerwienienie, stwardnienie, obrzęk, ból, świąd)
• zawał przysadki mózgowej po pierwszym podaniu u pacjentów z gruczolakiem przysadki

Częstość występowania nieznana:

• niezapalna choroba płuc
• zapalenie płuc
• wrzód w miejscu wstrzyknięcia
• zmiany w EKG (wydłużenie odstępu QT)
• drgawki

Schorzenia wymagające uprzedniej konsultacji z lekarzem przed rozpoczęciem terapii lekiem Leuprostin:

• wysokie ciśnienie tętnicze krwi - lekarz będzie uważnie monitorował stan pacjenta
• przebyty zabieg usunięcia obu jąder - lek Leuprostin nie spowoduje dalszego spadku stężenia męskiego hormonu płciowego we krwi
• objawy neurologiczne (ucisk na rdzeń kręgowy, przerzuty do kręgosłupa) przed rozpoczęciem leczenia - lekarz będzie uważnie monitorował stan pacjenta w pierwszych tygodniach terapii w warunkach szpitalnych
• dyskomfort przy oddawaniu moczu (na skutek zmian w drogach moczowych) przed rozpoczęciem leczenia - lekarz będzie uważnie monitorował stan pacjenta w pierwszych tygodniach terapii w warunkach szpitalnych
• nawracanie się objawów choroby (ból, trudności w oddawaniu moczu, osłabienie mięśni nóg podczas długotrwałego stosowania leku Leuprostin) - lekarz będzie uważnie monitorował skuteczność leczenia
• występujące u pacjenta ryzyko osteoporozy - lekarz zaleci dodatkowo stosowanie leku zapobiegającego utracie masy kostnej
• cukrzyca - lekarz będzie uważnie monitorował stan pacjenta

Lek Leuprostin należy stosować jedynie u mężczyzn.

Lek Leuprostin należy stosować jedynie u mężczyzn.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Lek Leuprostin może wywołać zmiany w EKG (wydłużenie odstępu QT), dlatego należy uważnie ocenić jednoczesne stosowanie z następującymi lekami:

• chinidyną
• prokainamidem
• amiodaronem
• sotalolem
• metadonem
• moksyfloksacyną
• lekami przeciwpsychotycznymi

Alkohol może nasilać uczucie zmęczenia u pacjentów stosujących lek Leuprostin.

Lek Leuprostin może wywoływać u pacjenta uczucie zmęczenia. W razie wystąpienia takich objawów nie należy kierować pojazdami ani obsługiwać maszyn bez zgody lekarza.

Jak przechowywać lek Leuprostin?

• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci w temperaturze poniżej 30° C