Linezolid Accord (Linezolidum)

Jak działa lek Linezolid Accord?

Działanie leku Linezolid Accord polega na hamowaniu wzrostu niektórych bakterii (drobnoustrojów) wywołujących zakażenia.

Kiedy stosuje się lek Linezolid Accord?

• zapalenia płuc
• niektórych zakażeń skóry lub tkanek leżących pod skórą

Jak stosować lek Linezolid Accord?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Tabletki powlekane

Ogólne zasady stosowania:

• zalecana dawka leku to 1 tabletka (600 mg linezolidu) przyjmowana dwa razy w ciągu doby (co 12 godzin)
• tabletkę należy połykać w całości, popijając niewielką ilością wody
• pacjentom dializowanym lek podaje się po zakończeniu dializy
• Linezolid Accord stosuje się zazwyczaj przez okres 10 do 14 dni, jednak nie dłużej niż 28 dni; nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania leku przyjmowanego dłużej niż przez 28 dni
• decyzję o długości leczenia podejmie lekarz
• podczas stosowania leku Linezolid Accord lekarz zaleci regularne badania krwi w celu kontrolowania liczby komórek krwi
• jeżeli Linezolid Accord stosuje się dłużej niż przez 28 dni, lekarz zaleci wykonanie badania wzroku

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

Należy niezwłocznie powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Pominięcie zastosowania leku

Należy przyjąć pominiętą tabletkę tak szybko, jak to możliwe. Następną tabletkę leku Linezolid Accord należy przyjąć po 12 godzinach i kontynuować przyjmowanie leku co 12 godzin. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.

Przerwanie stosowania leku

Ważne jest, aby kontynuować przyjmowanie leku Linezolid Accord, chyba że lekarz zaleci zaprzestanie leczenia. Jeśli pacjent przestanie przyjmować lek i powrócą objawy początkowe choroby, należy niezwłocznie powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Roztwór do infuzji

Ogólne zasady stosowania:

• ten lek będzie podawany w kroplówce (w postaci wlewu dożylnego) przez lekarza lub wykwalifikowany personel medyczny
• zazwyczaj stosowana dawka u osób dorosłych (w wieku 18 lat i starszych) to 300 ml (600 mg linezolidu) dwa razy na dobę, podawane bezpośrednio do krwiobiegu (dożylnie) za pomocą kroplówki trwającej 30–120 minut
• pacjentom dializowanym lek podaje się po zakończeniu dializy
• Linezolid Accord stosuje się zazwyczaj przez okres 10 do 14 dni, jednak nie dłużej niż 28 dni; nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania leku przyjmowanego dłużej niż przez 28 dni
• decyzję o długości leczenia podejmie lekarz
• podczas stosowania leku Linezolid Accord lekarz zaleci regularne badania krwi w celu kontrolowania liczby komórek krwi
• jeżeli Linezolid Accord stosuje się dłużej niż przez 28 dni, lekarz zaleci wykonanie badania wzroku

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

Jeśli pacjent obawia się, że otrzymał zbyt dużą dawkę leku Linezolid Accord, powinien niezwłocznie powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce.

Pominięcie zastosowania leku

Lek jest podawany pod ścisłą kontrolą, dlatego też jest mało prawdopodobne, aby doszło do pominięcia dawki. Jeśli pacjent sądzi, że została pominięta dawka leku, powinien niezwłocznie powiadomić o tym lekarza lub pielęgniarkę.

W razie jakichkolwiek wątpliwości związanych ze stosowaniem leku Linezolid Accord należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Leku Linezolid Accord nie należy stosować, jeżeli:

• pacjent ma uczulenie na linezolid lub którykolwiek z pozostałych składników leku
• pacjent przyjmuje obecnie lub przyjmował w ciągu ostatnich 2 tygodni którykolwiek z leków zwanych inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO, np. fenelzyna, izokarboksazyd, selegilina, moklobemid) - leki te mogą być stosowane w leczeniu depresji lub choroby Parkinsona
• pacjentka karmi piersią - linezolid przenika do mleka matki i może szkodliwie wpływać na dziecko

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Linezolid Accord może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy zaprzestać stosowania leku Linezolid Accord i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którekolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych:

• reakcje skórne np. zaczerwienienie, złuszczanie się skóry (zapalenie skóry), wysypka, świąd, lub obrzęk szczególnie w okolicy twarzy i karku; mogą to być objawy reakcji alergicznej i w takim przypadku może być konieczne przerwanie stosowania leku Linezolid Accord
• pogorszenia widzenia objawiające się jako zmiany ostrości widzenia, zmiany widzenia barwnego, niewyraźne widzenie lub zawężenie pola widzenia
• biegunka, szczególnie biegunka z krwawieniem i/lub śluzem; może ona być objawem zapalenia jelit, w tym rzekomobłoniastego zapalenia jelit, występującego po leczeniu antybiotykami, co w rzadkich przypadkach może prowadzić do zagrażających życiu komplikacji
• nawracające nudności i wymioty, ból brzucha lub zwiększona częstość oddechów
• w trakcie leczenia linezolidem zgłaszano występowanie drgawek lub napadów padaczkowych; należy poinformować lekarza, jeśli wystąpiło nadmierne pobudzenie, splątanie, majaczenie, sztywność, drżenie, brak koordynacji oraz napady drgawek w przypadku równoczesnego stosowania inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny

U pacjentów przyjmujących ten lek przez okres dłuższy niż 28 dni, zgłaszano występowanie drętwienia, mrowienia lub nieostrego widzenia. Jeśli u pacjenta wystąpiły zaburzenia widzenia, powinien jak najszybciej skontaktować się z lekarzem.

Inne działania niepożądane

Częste (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów):

• zakażenia grzybicze, zwłaszcza kandydoza jamy ustnej i pochwy
• ból głowy
• metaliczny posmak w jamie ustnej
• biegunka, nudności lub wymioty
• zmiany morfologii krwi lub wyników badań, świadczących o pracy nerek, wątroby lub zwiększone stężenie cukru we krwi
• krwawienia, tworzenie się siniaków o niewyjaśnionej przyczynie, które mogą być spowodowane zmianami w układzie krwiotwórczym, co może mieć wpływ na krzepliwość krwi oraz może prowadzić do wystąpienia niedokrwistości (anemii)
• trudności w zasypianiu
• nadciśnienie
• niedokrwistość (mała liczba czerwonych krwinek)
• zmiana liczby niektórych komórek krwi, co może mieć wpływ na zdolność zwalczania zakażeń
• wysypka
• świąd
• zawroty głowy
• umiejscowiony lub ogólny ból brzucha
• zaparcia
• niestrawność
• umiejscowiony ból
• gorączka

Niezbyt częste (mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów):

• zapalenie pochwy lub okolicy zewnętrznych narządów moczowo-płciowych u kobiet
• zaburzenia czucia, takie jak mrowienie lub zdrętwienie
• niewyraźne widzenie
• „dzwonienie” w uszach (szumy uszne)
• zapalenie żył (tylko w przypadku podania postaci dożylnej)
• suchość lub ból jamy ustnej, obrzęk, podrażnienia lub przebarwienia języka
• wielomocz
• dreszcze
• uczucie zmęczenia lub pragnienia
• zapalenie trzustki
• zwiększone pocenie się
• zmiany stężenia białek, soli i enzymów we krwi, służących do oceny parametrów czynności nerek lub wątroby
• konwulsje
• hiponatremia (niedobór sodu we krwi)
• niewydolność nerek
• zmniejszenie liczby płytek krwi
• wzdęcia brzucha
• przemijające napady niedokrwienne (przemijające zaburzenia dopływu krwi do mózgu, powodujące krótkotrwałe objawy, takie jak utrata widzenia, osłabienie czynności kończyn, niewyraźne mówienie, utrata przytomności)
• ból w miejscu wstrzyknięcia
• zapalenie skóry
• zwiększenie stężenia kreatyniny
• ból brzucha
• zmiany częstości skurczów serca (np. przyspieszona praca serca)

Rzadkie (mogą wystąpić u 1 na 1000 pacjentów):

• zawężenie pola widzenia
• powierzchniowa zmiana zabarwienia zębów, którą można usunąć wykonując czyszczenie w gabinecie dentystycznym (usuwanie kamienia nazębnego)

Częstość nieznana:

• zespół serotoninowy (przyspieszona czynność serca, stan dezorientacji, obfite pocenie się, omamy, mimowolne ruchy, dreszcze, drżenia)
• kwasica mleczanowa (nawracające nudności i wymioty, ból brzucha, zwiększona częstość oddechów)
• ciężkie zmiany skórne
• niedokrwistość syderoblastyczna (rodzaj niedokrwistości, której towarzyszy mała liczba czerwonych krwinek)
• łysienie
• zaburzenia widzenia kolorów, trudności w dostrzeganiu detali
• zmniejszenie liczby krwinek
• osłabienie i/lub zmiany czucia

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Linezolid Accord należy to omówić z lekarzem lub farmaceutą.

Podczas stosowania leku należy zachować szczególną ostrożność, jeśli:

• pacjent ma wysokie ciśnienie tętnicze krwi
• u pacjenta stwierdzono nadczynność tarczycy
• pacjent ma guza nadnerczy (guz chromochłonny nadnerczy) lub zespół rakowiaka (spowodowany przez guza układu hormonalnego, z takimi objawami, jak biegunka, uderzenia gorąca, świszczący oddech)
• u pacjenta występuje depresja maniakalna, zaburzenia schizoafektywne, stany dezorientacji lub inne zaburzenia psychiczne
• pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków:
  • leki zmniejszające przekrwienie błon śluzowych, stosowane w przeziębieniu lub grypie, zawierające pseudoefedrynę lub fenylopropanolaminę
  • leki stosowane w leczeniu astmy, np. salbutamol, terbutalina, fenoterol
  • leki przeciwdepresyjne, znane jako trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne lub SSRI (inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny), np. amitryptylina, cypramil, klomipramina, dosulepina, doksepina, fluoksetyna, fluwoksamina, imipramina, lofepramina, paroksetyna, sertralina
  • leki stosowane w leczeniu migreny, np. sumatryptan i zolmitryptan
  • leki stosowane w leczeniu nagłych, ciężkich reakcji alergicznych, np. adrenalina
  • leki, które podwyższają ciśnienie krwi, np. noradrenalina, dopamina i dobutamina
  • leki przeciwbólowe stosowane w umiarkowanym lub ciężkim bólu, np. petydyna
  • leki stosowane w leczeniu zaburzeń lękowych, np. buspiron
  • ryfampicynę (antybiotyk)

Jeżeli u pacjenta występują wymienione niżej zaburzenia, należy poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku:

• skłonność do siniaków i krwawień
• niedokrwistość (małe stężenie krwinek czerwonych)
• podatność na zakażenia
• występujące w przeszłości napady drgawek
• zaburzenia czynności wątroby lub nerek, szczególnie jeśli pacjent jest dializowany
• biegunka

Należy niezwłocznie poinformować lekarza, jeżeli podczas leczenia u pacjenta wystąpią:

• zaburzenia widzenia, takie jak nieostre widzenie, zmiany widzenia barwnego, trudności z dostrzeżeniem szczegółów lub zawężenie pola widzenia
• utrata czucia lub mrowienie, czy kłucie w rękach lub nogach
• biegunka, która może wystąpić podczas lub po zakończeniu stosowania antybiotyków, w tym leku Linezolid Accord - jeżeli biegunka będzie ciężka lub uporczywa, lub jeśli w kale będzie widoczna krew i śluz, należy niezwłocznie przerwać przyjmowanie leku Linezolid Accord i skontaktować się z lekarzem; w takiej sytuacji nie należy przyjmować leków, które zatrzymują lub spowalniają ruchy jelit
• nawracające nudności lub wymioty, ból brzucha lub zwiększona częstość oddechów

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Wpływ leku Linezolid Accord u kobiet w ciąży jest nieznany, dlatego nie należy go stosować w okresie ciąży, chyba że zaleci to lekarz.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy karmić piersią podczas przyjmowania leku Linezolid Accord, ponieważ przenika on do mleka matki i może oddziaływać na dziecko.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę, jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Jeśli w okresie ostatnich 2 tygodni pacjent stosował inhibitory monoaminooksydazy (IMAO), np. fenelzynę, izokarboksazyd, selegilinę, moklobemid - leki stosowane w leczeniu depresji lub choroby Parkinsona, należy powiedzieć o tym lekarzowi, ponieważ przeciwwskazane jest wówczas stosowanie leku Linezolid Accord.

Jeśli pacjent stosuje którykolwiek z wymienionych poniżej leków, powinien powiedzieć o tym lekarzowi przed rozpoczęciem przyjmowania leku. Lekarz może podtrzymać decyzję o zastosowaniu leku Linezolid Accord, ale będzie potrzebna kontrola ogólnego stanu zdrowia oraz ciśnienia krwi pacjenta przed rozpoczęciem i w trakcie leczenia.

• leki zmniejszające przekrwienie błon śluzowych, stosowane w przeziębieniach i grypie, zawierające pseudoefedrynę lub fenylopropanolaminę
• niektóre leki stosowane w leczeniu astmy, np. salbutamol, terbutalina, fenoterol
• niektóre leki przeciwdepresyjne, znane jako trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne lub inhibitory selektywnego wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), np. amitryptylina, cypramil, klomipramina, dosulepina, doksepina, fluoksetyna, fluwoksamina, imipramina, lofepramina, paroksetyna, sertralina
• leki stosowane w leczeniu migreny, np. sumatryptan i zolmitryptan
• leki stosowane w leczeniu nagłych, ciężkich reakcji alergicznych, np. adrenalina
• leki podwyższające ciśnienie krwi, np. noradrenalina, dopamina, dobutamina
• leki stosowane w leczeniu umiarkowanego lub ciężkiego bólu, np. petydyna
• leki stosowane w leczeniu zaburzeń lękowych, np. buspiron
• leki przeciwzakrzepowe, np. warfaryna

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

W czasie stosowania leku Linezolid Accord należy unikać picia alkoholu, szczególnie piwa beczkowego i wina. Lek może wchodzić w reakcję z substancją zwaną tyraminą, która występuje naturalnie w niektórych produktach spożywczych, powodując zwiększenie ciśnienia krwi.

Linezolid Accord może powodować zawroty głowy lub zaburzenia widzenia. Jeśli takie objawy wystąpią, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać żadnych maszyn. Należy pamiętać, że złe samopoczucie może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Jak przechowywać lek Linezolid Accord?

• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• bez specjalnych warunków dotyczących przechowywania leku (dotyczy tylko tabletek)
• lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem (dotyczy tylko roztworu do wstrzykiwań)