Linezolid Polpharma (Linezolidum)

Linezolid Polpharma jest antybiotykiem należącym do grupy oksazolidynonów.

Jak działa lek Linezolid Polpharma?

Działanie leku Linezolid Polpharma polega na hamowaniu wzrostu niektórych bakterii (drobnoustrojów) wywołujących zakażenia.

Kiedy stosuje się lek Linezolid Polpharma?

• zapalenia płuc
• niektórych zakażeń skóry lub tkanek leżących pod skórą

Jak stosować lek Linezolid Polpharma?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Roztwór do infuzji

Linezolid można przyjmować przed jedzeniem, w trakcie lub po posiłku.

Stosowanie u dorosłych (w wieku 18 lat i powyżej):

Lek będzie podawany w postaci kroplówki (infuzji do żyły) przez lekarza lub innego pracownika ochrony zdrowia.

Zwykle stosowana dawka wynosi 300 ml roztworu (600 mg linezolidu) 2 razy na dobę (co 12 h), podawanego bezpośrednio do krwiobiegu (dożylnie) w kroplówce, przez 30 do 120 minut przez okres 10 do 14 dni (maksymalnie 28 dni).

Jeśli pacjent jest dializowany, powinien otrzymać Linezolid Polpharma po zakończeniu sesji dializy. Podczas stosowania leku Linezolid Polpharma lekarz zaleci regularne badania krwi, w celu kontrolowania morfologii krwi.

Jeśli pacjent stosuje lek Linezolid Polpharma dłużej niż przez 28 dni, lekarz powinien zalecić badanie wzroku.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Linezolid Polpharma

Jeśli pacjent obawia się, że otrzymał zbyt dużą dawkę leku Linezolid Polpharma, powinien niezwłocznie powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce.

Pominięcie zastosowania leku Linezolid Polpharma

Lek jest podawany pod ścisłą kontrolą, dlatego też jest mało prawdopodobne, aby doszło do pominięcia dawki. Jeśli pacjent sądzi, że została pominięta dawka leku, powinien niezwłocznie powiadomić o tym lekarza lub pielęgniarkę.

Tabletki powlekane

Tabletkę można przyjmować przed, w trakcie lub po posiłku. Tabletkę należy połykać w całości, popijając niewielką ilością wody.

Stosowanie u dorosłych (w wieku 18 lat i powyżej):

Zazwyczaj stosowana dawka leku Linezolid Polpharma to 1 tabletka (600 mg linezolidu) przyjmowana 2 razy na dobę (co 12 godzin) przez okres 10 do 14 dni (maksymalnie 28 dni).

Jeśli pacjent jest dializowany, powinien otrzymać Linezolid Polpharma po zakończeniu sesji dializy. Podczas stosowania leku Linezolid Polpharma lekarz zaleci regularne badania krwi, w celu kontrolowania morfologii krwi.

Jeśli pacjent stosuje lek Linezolid Polpharma dłużej niż przez 28 dni, lekarz powinien zalecić badanie wzroku.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Linezolid Polpharma

Należy niezwłocznie powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Pominięcie zastosowania leku Linezolid Polpharma

Należy przyjąć pominiętą tabletkę tak szybko, jak to możliwe. Następną tabletkę leku Linezolid Polpharma należy przyjąć po 12 godzinach i kontynuować przyjmowanie leku co 12 godzin. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.

Przerwanie stosowania leku Linezolid Polpharma

Ważne jest, aby kontynuować przyjmowanie leku Linezolid Polpharma, chyba że lekarz zaleci zaprzestanie leczenia. Jeśli pacjent przestanie przyjmować lek i powrócą objawy początkowe choroby, należy niezwłocznie powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Leku Linezolid Polpharma nie należy stosować, jeżeli:

• pacjent ma uczulenie na linezolid lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• pacjent przyjmuje obecnie lub przyjmował w ciągu ostatnich 2 tygodni którykolwiek z leków zwanych inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO, np. fenelzyna, izokarboksazyd, selegilina, moklobemid) - leki te mogą być stosowane w leczeniu depresji lub choroby Parkinsona
• pacjentka karmi piersią - Linezolid przenika do mleka matki i może szkodliwie wpływać na dziecko

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Linezolid Polpharma może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy zaprzestać stosowania leku Linezolid Polpharma i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którekolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych.

• reakcje skórne, takie jak: zaczerwienienie, bolesność, czy złuszczanie się skóry (zapalenie skóry), wysypka, świąd lub obrzęk, szczególnie w okolicy twarzy i szyi - mogą to być objawy reakcji alergicznej i może być konieczne przerwanie stosowania leku Linezolid Polpharma
• problemy z widzeniem, takie jak zmiany ostrości widzenia, zmiany widzenia barwnego, trudności z dostrzeżeniem szczegółów lub zawężenie pola widzenia
• ciężka biegunka z krwią i śluzem (zapalenie jelit, w tym rzekomobłoniaste zapalenie jelit związane ze stosowaniem antybiotyku), bardzo rzadko mogąca spowodować zagrażające życiu powikłania
• nawracające nudności lub wymioty, ból brzucha lub zwiększona częstość oddechów
• podczas stosowania leku donoszono o występowaniu drgawek lub napadów padaczkowych - jeśli u pacjenta wystąpiło nadmierne pobudzenie, splątanie, majaczenie, sztywność, drżenie, brak koordynacji oraz napady drgawek, także podczas jednoczesnego stosowania leków przeciwdepresyjnych znanych jako SSRI, należy powiedzieć o tym lekarzowi

U pacjentów przyjmujących ten lek przez okres dłuższy niż 28 dni, zgłaszano występowanie drętwienia, mrowienia lub nieostrego widzenia. Jeśli u pacjenta wystąpiły zaburzenia widzenia, powinien jak najszybciej skontaktować się z lekarzem.

Inne działania niepożądane:

Często (występują nie częściej niż u 1 na 10 osób):

• zakażenia grzybicze, zwłaszcza pochwy lub „pleśniawki” w jamie ustnej
• ból głowy
• metaliczny posmak w jamie ustnej
• biegunka, nudności lub wymioty
• zmiany wyników niektórych badań krwi, w tym badań czynności nerek lub wątroby
• zwiększone stężenie cukru we krwi
• krwawienia lub tworzenie się siniaków o niewyjaśnionej przyczynie
• zaburzenia krzepliwości krwi
• trudności w zasypianiu
• zwiększone ciśnienie krwi
• niedokrwistość (niskie stężenie czerwonych krwinek)
• zmiany w liczbie niektórych komórek krwi, które mogą mieć wpływ na zdolność do zwalczania infekcji
• wysypka
• świąd skóry
• zawroty głowy
• umiejscowiony lub ogólny ból brzucha
• zaparcia
• niestrawność
• zlokalizowany ból
• gorączka

Niezbyt często (występują nie częściej niż u 1 na 100 osób):

• zapalenie pochwy lub okolicy narządów płciowych u kobiet
• uczucie mrowienia i drętwienia
• niewyraźne widzenie
• „dzwonienie” w uszach (szumy uszne)
• zapalenie żył
• suchość lub ból w jamie ustnej, obrzęk, podrażnienia lub przebarwienia języka
• konieczność częstszego oddawania moczu
• dreszcze
• uczucie zmęczenia lub pragnienia
• zapalenie trzustki
• zwiększone pocenie się
• zmiany stężenia białek i soli we krwi
• zmiany aktywności enzymów świadczących o czynności nerek lub wątroby
• drgawki
• niskie stężenie sodu we krwi
• niewydolność nerek
• zmniejszenie liczby niektórych płytek krwi
• wzdęcia brzucha
• przemijające ataki niedokrwienne mózgu (czasowe zakłócenia przepływu krwi do mózgu, powodujące krótkoterminowe objawy, takie jak utrata widzenia, osłabienie czynności kończyn górnych i dolnych, problemy z mową i utrata przytomności)
• zapalenie skóry
• wzrost stężenia kreatyniny
• ból brzucha
• zmiany w częstości akcji serca (np. przyspieszona częstość)

Rzadko (występują rzadziej niż u 1 na 1000 osób):

• ograniczone pole widzenia
• powierzchowne przebarwienia zębów, usuwane za pomocą profesjonalnego czyszczenia dentystycznego (ręczne usuwanie kamienia)

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• zespół serotoninowy (objawy obejmują przyspieszoną czynność serca, stan dezorientacji, obfite pocenie się, omamy, mimowolne ruchy, dreszcze i drżenia)
• kwasica mleczanowa (objawy obejmują nawracające nudności i wymioty, ból brzucha, zwiększoną częstość oddechów)
• ciężkie zmiany skórne
• niedokrwistość syderoblastyczna (rodzaj niedokrwistości - mała liczba czerwonych krwinek)
• wypadanie włosów (łysienie)
• zaburzenia widzenia kolorów lub trudności w dostrzeganiu szczegółów
• zmniejszenie liczby krwinek we krwi
• osłabienie lub zaburzenia czucia

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Linezolid Polpharma należy to omówić z lekarzem lub farmaceutą.

Podczas stosowania leku należy zachować szczególną ostrożność, jeśli:

• pacjent ma wysokie ciśnienie tętnicze krwi
• u pacjenta stwierdzono nadczynność tarczycy
• pacjent ma guza nadnerczy (guz chromochłonny nadnerczy) lub zespół rakowiaka (spowodowany przez guza układu hormonalnego, z takimi objawami, jak biegunka, uderzenia gorąca, świszczący oddech)
• u pacjenta występuje depresja maniakalna, zaburzenia schizoafektywne, stany dezorientacji lub inne zaburzenia psychiczne
• pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków:
  • leki zmniejszające przekrwienie błon śluzowych, stosowane w przeziębieniu lub grypie, zawierające pseudoefedrynę lub fenylopropanolaminę
  • leki stosowane w leczeniu astmy, np. salbutamol, terbutalina, fenoterol
  • leki przeciwdepresyjne, znane jako trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne lub SSRI (inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny), np. amitryptylina, cypramil, klomipramina, dosulepina, doksepina, fluoksetyna, fluwoksamina, imipramina, lofepramina, paroksetyna, sertralina
  • leki stosowane w leczeniu migreny, np. sumatryptan i zolmitryptan
  • leki stosowane w leczeniu nagłych, ciężkich reakcji alergicznych, np. adrenalina
  • leki, które podwyższają ciśnienie krwi, np. noradrenalina, dopamina i dobutamina
  • leki przeciwbólowe stosowane w umiarkowanym lub ciężkim bólu, np. petydyna
  • leki stosowane w leczeniu zaburzeń lękowych, np. buspiron
  • ryfampicynę (antybiotyk)

Jeżeli u pacjenta występują wymienione niżej zaburzenia, należy poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku:

• skłonność do siniaków i krwawień
• niedokrwistość (małe stężenie krwinek czerwonych)
• podatność na zakażenia
• występujące w przeszłości napady drgawek
• zaburzenia czynności wątroby lub nerek, szczególnie jeśli pacjent jest dializowany
• biegunka

Należy niezwłocznie poinformować lekarza, jeżeli podczas leczenia u pacjenta wystąpią:

• zaburzenia widzenia, takie jak nieostre widzenie, zmiany widzenia barwnego, trudności z dostrzeżeniem szczegółów lub zawężenie pola widzenia
• utrata czucia lub mrowienie, czy kłucie w rękach lub nogach
• biegunka, która może wystąpić podczas lub po zakończeniu stosowania antybiotyków, w tym leku Linezolid Polpharma - jeżeli biegunka będzie ciężka lub uporczywa, lub jeśli w kale będzie widoczna krew i śluz, należy niezwłocznie przerwać przyjmowanie leku Linezolid Polpharma i skontaktować się z lekarzem. W takiej sytuacji nie należy przyjmować leków, które zatrzymują lub spowalniają ruchy jelit
• nawracające nudności lub wymioty, ból brzucha lub zwiększona częstość oddechów

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Wpływ leku Linezolid Polpharma u kobiet w ciąży jest nieznany, dlatego nie należy go stosować w okresie ciąży, chyba że zaleci to lekarz.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy karmić piersią podczas przyjmowania leku Linezolid Polpharma, ponieważ przenika on do mleka matki i może oddziaływać na dziecko.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę, jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Jeśli w okresie ostatnich 2 tygodni pacjent stosował inhibitory monoaminooksydazy (IMAO), np. fenelzynę, izokarboksazyd, selegilinę, moklobemid - leki stosowane w leczeniu depresji lub choroby Parkinsona, należy powiedzieć o tym lekarzowi, ponieważ przeciwwskazane jest wówczas stosowanie leku Linezolid Polpharma.

Jeśli pacjent stosuje którykolwiek z wymienionych poniżej leków, powinien powiedzieć o tym lekarzowi przed rozpoczęciem przyjmowania leku. Lekarz może podtrzymać decyzję o zastosowaniu leku Linezolid Polpharma, ale będzie potrzebna kontrola ogólnego stanu zdrowia oraz ciśnienia krwi pacjenta przed rozpoczęciem i w trakcie leczenia.

• leki zmniejszające przekrwienie błon śluzowych, stosowane w przeziębieniach i grypie, zawierające pseudoefedrynę lub fenylopropanolaminę
• niektóre leki stosowane w leczeniu astmy, np. salbutamol, terbutalina, fenoterol
• niektóre leki przeciwdepresyjne, znane jako trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne lub inhibitory selektywnego wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), np. amitryptylina, cypramil, klomipramina, dosulepina, doksepina, fluoksetyna, fluwoksamina, imipramina, lofepramina, paroksetyna, sertralina
• leki stosowane w leczeniu migreny, np. sumatryptan i zolmitryptan
• leki stosowane w leczeniu nagłych, ciężkich reakcji alergicznych, np. adrenalina
• leki podwyższające ciśnienie krwi, np. noradrenalina, dopamina, dobutamina
• leki stosowane w leczeniu umiarkowanego lub ciężkiego bólu, np. petydyna
• leki stosowane w leczeniu zaburzeń lękowych, np. buspiron
• leki przeciwzakrzepowe, np. warfaryna

Stosowanie leku Linezolid Polpharma z jedzeniem i piciem

W czasie stosowania leku Linezolid Polpharma należy unikać spożywania wyciągów z drożdży, soi, dużych ilości dojrzałych serów oraz picia alkoholu, szczególnie piwa beczkowego i wina. Lek może wchodzić w reakcję z substancją zwaną tyraminą, która występuje naturalnie w niektórych produktach spożywczych, powodując zwiększenie ciśnienia krwi.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

W czasie stosowania leku Linezolid Polpharma należy unikać picia alkoholu, szczególnie piwa beczkowego i wina. Lek może wchodzić w reakcję z substancją zwaną tyraminą, która występuje naturalnie w niektórych produktach spożywczych, powodując zwiększenie ciśnienia krwi.

Linezolid Polpharma może powodować zawroty głowy lub zaburzenia widzenia. Jeśli takie objawy wystąpią, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać żadnych maszyn. Należy pamiętać, że złe samopoczucie może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Jak przechowywać lek Linezolid Polpharma? 

Lek należy przechowywać:

• w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• bez specjalnych warunków dotyczących przechowywania leku (dotyczy tylko tabletek)
• w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem (dotyczy tylko roztworu do wstrzykiwań)