Livazo (Pitavastatinum)

Livazo zawiera pitawastatynę, substancję z grupy statyn, która działa poprzez obniżanie poziomu tłuszczów (lipidów) we krwi. Nieprawidłowy poziom tłuszczów, a zwłaszcza cholesterolu, może z czasem prowadzić do zawału serca lub udaru.

Lek Livazo stosuje się w korygowaniu poziomu tłuszczów we krwi u pacjentów, u których zmiany diety i stylu życia nie przyniosły wystarczającej poprawy. Może być stosowany zarówno u dorosłych, jak i u dzieci w wieku od sześciu lat.

• Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
• Tabletkę należy połknąć w całości, popijając wodą, w trakcie posiłku lub niezależnie od posiłków. Lek można przyjmować o dowolnej porze dnia, jednak należy starać się przyjmować tabletkę o tej samej porze każdego dnia.
• Zazwyczaj stosowana dawka początkowa leku to jeden miligram raz na dobę. Po kilku tygodniach lekarz może podjąć decyzję o zwiększeniu dawki. Maksymalna dawka dla dorosłych i dzieci w wieku powyżej dziesięciu lat wynosi cztery miligramy na dobę.
• Jeżeli u pacjenta występują problemy z wątrobą, nie powinien przyjmować więcej niż dwa miligramy na dobę.

Stosowanie u dzieci i młodzieży: maksymalna dawka u dzieci w wieku poniżej dziesięciu lat wynosi dwa miligramy na dobę. Tabletkę można w razie potrzeby zawiesić w szklance wody bezpośrednio przed przyjęciem, a następnie przepłukać szklankę taką samą ilością wody i również natychmiast ją wypić. Tabletek nie należy zawieszać w sokach owocowych ani w mleku. Lek Livazo nie jest zalecany do stosowania u dzieci w wieku poniżej sześciu lat.

Inne informacje ważne podczas przyjmowania leku Livazo: w przypadku hospitalizacji lub leczenia z powodu innego schorzenia należy poinformować personel medyczny o przyjmowaniu leku Livazo. Lekarz może przeprowadzać regularne kontrole poziomu cholesterolu. Nie należy przerywać stosowania leku Livazo bez uprzedniej konsultacji z lekarzem, ponieważ poziom cholesterolu może ulec podwyższeniu.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Livazo: w przypadku zażycia większej niż zalecana dawki leku należy skontaktować się z lekarzem lub natychmiast udać się do szpitala, zabierając ze sobą opakowanie leku.

Pominięcie przyjęcia leku Livazo: nie należy się niepokoić, tylko zażyć następną dawkę o właściwej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Kiedy nie stosować leku Livazo?

• jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na pitawastatynę, jakąkolwiek inną statynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią
• jeśli pacjentka jest w wieku rozrodczym i nie stosuje skutecznych metod zapobiegania ciąży
• jeśli u pacjenta występują problemy z wątrobą
• jeśli pacjent przyjmuje cyklosporynę – stosowaną po przeszczepie organów
• jeśli u pacjenta występują powtarzające się lub niewyjaśnione bóle mięśni

Jak każdy lek, lek Livazo może powodować działania niepożądane, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta

Jeżeli wystąpią jakiekolwiek z poniższych objawów niepożądanych, należy przerwać przyjmowanie leku Livazo i natychmiast skontaktować się z lekarzem – konieczna może być natychmiastowa interwencja medyczna:

• reakcja alergiczna – może się objawiać: trudnościami w oddychaniu, opuchlizną twarzy, języka lub gardła, trudnościami w przełykaniu, silnym swędzeniem skóry (z wypukłymi grudkami)
• niewyjaśniony ból lub słabość mięśni, szczególnie jeżeli towarzyszy temu ogólne złe samopoczucie, gorączka lub mocz w kolorze czerwonawo-brązowym. Lek Livazo może w rzadkich przypadkach (u mniej niż 1 osoby na 1000) wywoływać nieprzyjemne objawy ze strony układu mięśniowego. Jeżeli się zaniedba te objawy, mogą prowadzić do poważnych schorzeń takich jak rozpad mięśni (rabdomioliza), co może prowadzić do problemów z nerkami
• problemy z oddychaniem, łącznie z uporczywym kaszlem i/lub dusznością lub gorączką
• problemy z wątrobą, które mogą powodować zażółcenie skóry i oczu (żółtaczka)
• zapalenie trzustki (silny ból brzucha i pleców)

Często (występuje u mniej niż 1 osoby na 10):

• ból stawów, ból mięśni
• zaparcie, biegunka, niestrawność, mdłości
• ból głowy

Niezbyt często (występuje u mniej niż 1 osoby na 100):

• skurcze mięśni
• uczucie osłabienia, zmęczenia, ogólne złe samopoczucie
• obrzęk kostek, stóp lub palców
• ból brzucha, suchość w ustach, mdłości, utrata apetytu, zmieniony smak
• blada skóra, osłabienie lub brak tchu (anemia)
• świąd lub wysypka
• dzwonienie w uszach
• zawroty głowy lub senność, bezsenność (inne zaburzenia snu, włącznie z koszmarami sennymi)
• konieczność częstszego korzystania z toalety (częstomocz)
• uczucie drętwienia i zmniejszenie czucia w palcach rąk i stóp, w nogach oraz na twarzy

Rzadko (występuje u mniej niż 1 osoby na 1000):

• zaczerwienienie skóry, zaogniona, zaczerwieniona, swędząca skóra
• pogorszenie widzenia
• ból języka
• nieprzyjemne uczucie lub dyskomfort w żołądku
• powiększenie piersi u mężczyzn (ginekomastia)

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• utrzymujące się osłabienie mięśni
• zespół toczniopodobny (w tym wysypka, zaburzenia stawów i wpływ na liczbę komórek krwi)
• miastenia (choroba powodująca ogólne osłabienie mięśni, w tym w niektórych przypadkach mięśni biorących udział w oddychaniu)
• miastenia oczna (choroba powodująca osłabienie mięśni oka)
• należy porozmawiać z lekarzem, jeśli u pacjenta występuje osłabienie rąk lub nóg, nasilające się po okresach aktywności, podwójne widzenie lub opadanie powiek, trudności z połykaniem lub duszności

Inne możliwe działania niepożądane:

• utrata pamięci
• zaburzenia seksualne
• depresja
• cukrzyca: u osób, u których występuje duże stężenie cukru i tłuszczów we krwi, nadwaga oraz wysokie ciśnienie krwi, istnieje większe prawdopodobieństwo rozwoju cukrzycy; lekarz może kontrolować stan pacjenta podczas przyjmowania tego leku

Przed zastosowaniem leku Livazo należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, gdy u pacjenta występują:

• niewydolność oddechowa (poważne problemy z oddychaniem)
• problemy z nerkami, obecnie lub w przeszłości
• problemy z wątrobą, obecnie lub w przeszłości – lekarz zazwyczaj przeprowadza badania krwi (badanie czynności wątroby) przed leczeniem i podczas leczenia lekiem Livazo
• problemy z tarczycą, obecnie lub w przeszłości
• problemy z mięśniami u pacjenta lub członków jego rodziny
• problemy z mięśniami podczas przyjmowania innych leków obniżających poziom cholesterolu (np. statyn lub fibratów)
• spożywanie nadmiernych ilości alkoholu
• przyjmowanie lub przyjmowanie w ciągu ostatnich 7 dni leku o nazwie kwas fusydowy (stosowanego w zakażeniach bakteryjnych), doustnie lub w postaci zastrzyków – jednoczesne stosowanie kwasu fusydowego i leku Livazo może powodować poważne problemy z mięśniami (rabdomiolizę)
• miastenia (choroba powodująca ogólne osłabienie mięśni, w tym w niektórych przypadkach mięśni biorących udział w oddychaniu) lub miastenia oczna (choroba powodująca osłabienie mięśni oczu), obecnie lub w przeszłości, ponieważ statyny mogą czasami nasilać objawy choroby lub prowadzić do wystąpienia miastenii

Jeżeli którekolwiek z powyższych stwierdzeń dotyczy pacjenta (lub pacjent nie jest pewien), należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem leku Livazo. Lekarza lub farmaceutę należy powiadomić także wtedy, gdy osłabienie mięśni utrzymuje się. W celu rozpoznania i leczenia tej dolegliwości konieczne może być wykonanie dodatkowych badań i przyjmowanie dodatkowych leków.

Osoby chore na cukrzycę lub u których istnieje ryzyko rozwoju cukrzycy pozostaną pod ścisłą kontrolą lekarską podczas przyjmowania tego leku. Osoby, u których występują duże stężenia cukru i tłuszczów we krwi, nadwaga oraz wysokie ciśnienie krwi, mogą być zagrożone ryzykiem rozwoju cukrzycy.

Leku Livazo nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej sześciu lat. Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Livazo dziewczęta w wieku młodzieńczym powinny otrzymać porady dotyczące zapobiegania ciąży.

Lek Livazo zawiera laktozę (rodzaj cukru). Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lek Livazo jest przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży. Jeżeli pacjentka stara się zajść w ciążę, powinna skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem zażywania leku Livazo. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę zapobiegania ciąży podczas przyjmowania leku Livazo. Jeżeli pacjentka zajdzie w ciążę w okresie stosowania leku Livazo, powinna przerwać przyjmowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lek Livazo jest przeciwwskazany do stosowania w okresie karmienia piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę, jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane. Należy w szczególności poinformować lekarza lub farmaceutę, jeżeli pacjent przyjmuje:

• inne leki nazywane fibratami – takie jak gemfibrozyl i fenofibrat
• erytromycynę, kwas fusydowy lub ryfampicynę – rodzaje antybiotyków stosowane przy infekcjach
• warfarynę lub inne leki stosowane w celu rozrzedzenia krwi
• leki przeciwko wirusowi HIV, nazywane inhibitorami proteaz (np. rytonawir, lopinawir, darunawir, atazanawir) i nienukleozydowymi inhibitorami odwrotnej transkryptazy (np. efawirenz)
• niacynę (witamina B3)
• leki zawierające glekaprewir i pibrentaswir (stosowane w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C) – lekarz może uznać za konieczne zmianę dawki produktu leczniczego Livazo

Jeżeli pacjent musi przyjmować kwas fusydowy w postaci doustnej w związku z zakażeniem bakteryjnym, konieczne będzie przerwanie leczenia lekiem Livazo. Lekarz poinformuje pacjenta, kiedy może wznowić stosowanie leku Livazo. Jednoczesne stosowanie leku Livazo i kwasu fusydowego może, w rzadkich przypadkach, powodować osłabienie mięśni, tkliwość mięśni lub bóle mięśni (rabdomiolizę).

Lek Livazo można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłków.

Pacjenci spożywający nadmierne ilości alkoholu powinni omówić to z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania leku Livazo.

Nie przewiduje się, aby lek Livazo wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Jednakże w przypadku wystąpienia zawrotów głowy lub senności podczas przyjmowania leku Livazo, nie należy prowadzić pojazdów, obsługiwać maszyn ani posługiwać się narzędziami.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrach oraz na pudełku tekturowym. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Przechowywać blistry w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.