Lorista HL (Losartanum kalicum + Hydrochlorothiazidum)

Jak działa lek Lorista HL?

Lorista HL to dwuskładnikowy lek hipotensyjny. Losartan blokuje działanie angiotensyny II, która silnie kurczy naczynia krwionośne i nasila uwalnianie aldosteronu. Drugą substancją czynną preparatu jest hydrochlorotiazyd, diuretyk tiazydowy. Powoduje on zahamowanie zwrotnego transportu jonów sodu w kanalikach nerkowych, co skutkuje nasileniem wydalania sodu z moczem i zwiększeniem objętości wydalanej wody. Zwiększeniu ulega także wydalanie potasu, magnezu i chlorków, natomiast zmniejsza się wydalanie wapnia. Tiazydowe leki moczopędne rozszerzają także naczynia krwionośne i zmniejszają opór naczyniowy.

Kiedy stosuje się lek Lorista HL?

Lek Lorista HL stosuje się w leczeniu nadciśnienia tętniczego pierwotnego u pacjentów, u których losartan i hydrochlorotiazyd stosowane w monoterapii nie przyniosły oczekiwanego efektu hipotensyjnego.

Jak stosować lek Lorista HL?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skontaktować sie z lekarzem lub farmaceutą.

Zasady i sposób podawania leku

• zalecana dawka to 1 tabletka na dobę
• tabletki należy połykać w całości popijając szklanką wody
• lek Lorista HL można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłków
• należy unikać nadmiernej podaży soli w codziennej diecie
• lek Lorista HL może być stosowany z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi
• leku Lorista HL nie należy stosować jako leczenia początkowego, lecz u pacjentów, u których ciśnienie tętnicze nie jest wystarczająco kontrolowane podczas leczenia samym losartanem potasowym lub samym hydrochlorotiazydem
• w celu uzyskania właściwej kontroli ciśnienia tętniczego krwi należy kontynuować stosowanie leku Lorista HL tak długo, jak zalecił to lekarz
• lek Lorista HL jest przeznaczony dla tych pacjentów, którym zwiększono dawkę do 100 mg losartanu i którzy wymagają dodatkowej kontroli ciśnienia tętniczego krwi

Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i u pacjentów poddawanych hemodializoterapii

• nie ma konieczności dostosowywania dawki leku u pacjentów z z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek
• nie zaleca się stoswania leku Lorista HL u pacjentów poddawanych hemodializoterapii
• stosowanie leku u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek jest przeciwwskazane

Stosowanie u pacjentów ze zmniejszoną objętością krwi krążącej

Przed podaniem leku należy uzupełnić niedobory płynów i/ lub sodu.

Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby

W przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby stosowanie leku jest przeciwwskazane.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Lorista HL

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, ponieważ może być konieczne podjęcie odpowiednich działań. Przedawkowanie może objawiać się spadkiem ciśnienia tętniczego krwi, kołataniem serca, zwolnieniem akcji serca, zmianą składu krwi oraz odwodnieniem.

Pominięcie zastosowania leku Lorista HL

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia tej pominietej. Należy kontynuować przyjmowanie leku według ustalonego schematu.

Kiedy nie stosować leku Lorista HL?

Leku Lorista HL nie należy stosować w przypadku:

• nadwrażliwości na losartan, hydrochlorotiazyd lub substancje pomocnicze
• uczulenia na pochodne sulfonamidu np. kotrimoksazol
• ciężkich zaburzeń czynności wątroby
• obniżonego stężenia potasu i sodu
• podwyższonego stężenia wapnia
• występowania dny moczanowej
• ciężkich zaburzeń pracy nerek lub bezmoczu
• gdy pacjent choruje na cukrzycę lub ma zaburzenia czynności nerek i jest leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren
• ciąży powyżej trzeciego miesiąca

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Lorista HL może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy zaprzestać stosowania leku Lorista HL i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego oddziału ratunkowego, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych.

Ciężka reakcja alergiczna ( występujące u więcej niż 1 na 10 000 pacjentów, ale u mniej niż 1 na 1 000 pacjentów):

• wysypka, świąd, obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła, który może powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu), wymagająca pilnej interwencji medycznej lub hospitalizacji

Działania niepożądane występujące często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 pacjentów):

• kaszel
• zakażenie górnych dróg oddechowych
• przekrwienie błony śluzowej nosa
• zapalenie zatok, zaburzenia zatok
• biegunka, ból brzucha, nudności, niestrawność
• bóle lub kurcze mięśni, ból nóg, ból pleców
• bezsenność
• ból i zawroty głowy
• osłabienie i zmęczenie
• ból w klatce piersiowej
• zwiększone stężenie potasu we krwi, a w konsekwencji zaburzenia rytmu serca
• zmniejszone stężenie hemoglobiny
• zaburzenie czynności nerek, w tym niewydolność nerek
• hipoglikemia

Niezbyt często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 pacjentów):

• niedokrwistość, czerwone lub brązowawe plamy na skórze (głównie na stopach, nogach, ramionach i pośladkach, towarzyszy im ból stawów, obrzęk dłoni i stóp oraz ból żołądka)
• siniaczenie
• zmniejszenie liczby krwinek białych
• zaburzenia krzepnięcia i zmniejszenie liczby płytek krwi
• utrata apetytu
• zwiększenie stężenia kwasu moczowego lub dna moczanowa
• zwiększenie stężenia cukru we krwi
• zaburzenia elektrolitowe
• niepokój, nerwowość, zespół lęku napadowego (nawracające ataki paniki), dezorientacja
• depresja
• niezwykłe sny, zaburzenia snu, senność
• zaburzenia pamięci
• uczucie mrowienia i drętwienia
• ból kończyn
• drżenia
• migrena
• omdlenie
• niewyraźne widzenie
• uczucie pieczenia lub kłucia w oku
• zapalenie spojówek
• pogorszenie wzroku
• widzenie na żółto
• uczucie dzwonienia, brzęczenia, huczenia lub stukania w uszach
• zawroty głowy pochodzenia błędnikowego
• niskie ciśnienie tętnicze krwi, które może być związane ze zmianami postawy (uczucie oszołomienia lub osłabienia po przyjęciu pozycji stojącej)
• dławica piersiowa (ból w klatce piersiowej)
• zaburzenia rytmu serca, kołatanie serca
• udar naczyniowo - mózgowy tzw.przemijający udar niedokrwienny lub mini - udar
• zawał mięśnia sercowego
• zapalenie naczyń krwionośnych, często z towarzyszącą wysypką skórną lub siniaczeniem
• ból gardła
• zapalenie oskrzeli i płuc, któym może towarzyszyć duszność
• obecność płynu w płucach, co powoduje trudności w oddychaniu
• krwawienie z nosa
• katar
• przekrwienie błony śluzowej nosa
• zaparcia, wiatry, rozstrój żołądka, kurcze żołądka
• wymioty
• suchość w jamie ustnej
• zapalenie ślinianek
• ból zębów
• żółtaczka z zażółceniem oczu i skóry
• zapalenie trzustki
• pokrzywka, świąd, wysypka
• zapalenie skóry, zaczerwienienie skóry
• nadwrażliwość na światło
• suchość skóry
• uderzenia gorąca z zaczerwienieniem, głównie twarzy
• nadmierna potliwość
• wypadanie włosów
• ból ramion, barków, bioder, kolan lub innych stawów
• obrzęk stawów z towarzyszącą sztywnością
• osłabienie siły mięśniowej
• częste oddawanie moczu, również w nocy
• zaburzenia czynności nerek, w tym zapalenie nerek
• zakażenie dróg moczowych
• pojawienie się cukru w moczu
• zmniejszony popęd płciowy, impotencja
• obrzęk twarzy
• obrzęk miejscowy
• gorączka

Rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1000 pacjentów):

• zapalenie wątroby, nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby

O nieznanej częstości:

• objawy grypopodobne i ogólne złe samopoczucie
• niewyjaśnione bóle mięśni z towarzyszącym ciemnym zabarwieniem moczu (rabdomioliza)
• hiponatremia
• zaburzenia smaku

Przed zastosowaniem leku Lorista HL należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą w przypadku, gdy:

• istnieje podejrzenie lub ciąża jest planowana
• wystąpił obrzęk naczynioruchowy
• pacjent stosuje inne leki moczopędne
• stosowana jest dieta o niskiej dziennej podaży soli
• miały miejsce lub występują wymioty lub biegunka
• u pacjenta wystepują zaburzenia czynności wątroby
• pacjent cierpi na niewydolność serca
• u pacjenta występuje zwężenie tętnic nerkowych lub pacjent ma tylko jedną czynną nerkę lub u pacjenta dokonano niedawno przeszczepu nerki
• u pacjenta występuje miażdżyca tętnic, dławica piersiowa objawiająca się bólem w klatce piersiowej z powodu osłabionej czynności serca
• u pacjenta doszło do zwężenia zastawki aortalnej lub dwudzielnej lub zdiagnozowano kardiomiopatię przerostową
• pacjent choruje na cukrzycę
• u pacjenta występuje dna moczanowa
• pacjent miał lub ma alergię, astmę lub chorobę powodującą ból stawów, wysypkę skórną i gorączkę (układowy toczeń rumieniowaty)
• u pacjenta stwierdzono podwyższony poziom wapnia w surowicy krwi, obniżony poziom potasu, a dodatkowo pacjent jest na diecie ubogopotasowej
• pacjent ma być poddany znieczuleniu
• planowane jest badanie czynności przytarczyc
• pacjent ma pierwotny hiperaldosteronizm
• pacjent stosuje lek z grupy inhibitorów konwertazy angiotensyny lub aliskiren, zwłaszcza jeśli występują u niego zaburzenia czynności nerek związane z cukrzycą

Lorista HL zawiera laktozę, dlatego lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy tylu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy - galaktozy.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, podejrzewa że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek Lorista HL nie jest zalecany do stosowania w pierwszym trymestrze ciąży i nie wolno go stosować powyżej trzeciego miesiąca ciąży. 

Lekarz prawdopodobnie zleci odstawienie leku i zaproponuje alternatywne leczenie w przypadku planowania ciąży lub potwierdzenia ciąży u pacjentki przyjmującej lek Lorista HL.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się stosowania leku podczas karmienia piersią.

Zawsze należy poinformować lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Stosowanie leku Lorista HL z wymienionymi poniżej lekami może powodować zmianę ich działania, zmniejszenie ich skuteczności oraz nasilenie działań niepożądanych. Dotyczy to:

• preparatów zawierających lit, wskazana jest ścisła kontrola lekarska
• suplementów potasu i zamienników soli kuchennej zawierających potas
• leków oszczędzających potas
• innych leków moczopędnych
• niektórych środków przeczyszczających
• leków stosowanych w leczeniu dny moczanowej
• leków stosowanych w celu kontroli rytmu serca
• doustnych leków przeciwcukrzycowych lub insuliny
• innych leków obniżających ciśnienie tętnicze
• steroidów
• leków przeciwnowotworowych
• leków przeciwbólowych
• leków stosowanych w leczeniu zakażeń grzybiczych
• leków stosowanych w leczeniu zapalenia stawów
• żywic stosowanych w przypadku dużego stężenia cholesterolu np. kolestyramina
• leków zwiotczających mięśnie
• tabletek nasennych
• leków z grupy opioidów np. morfiny
• amin zwiększających ciśnienie tętnicze (adrenalina lub inne leki z tej samej grupy)
• inhibitorów ACE
• aliskirenu
• jodowych środków kontrastujących

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Nie zaleca się spożywania alkoholu podczas stosowania leku Lorista HL, ponieważ alkohol i lek mogą wzajemnie nasilać swoje działanie.

Badania dotyczące wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn nie zostały przeprowadzone. Lek może jednak wywołać zawroty głowy czy senność, zwłaszcza na początku kuracji lub po zwiększeniu dawki, dlatego nie należy wykonywać wspomnianych czynności do czasu poznania reakcji organizmu na lek.

Jak przechwywać lek Lorista HL?

• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C