Lurobran (Lurasidonum)

Lurobran zawiera lurazydon, który należy do grupy leków przeciwpsychotycznych. Jego działanie polega na blokowaniu receptorów w mózgu, do których przyłączają się dopamina i serotonina. Są to neuroprzekaźniki związane z występowaniem objawów schizofrenii. Poprzez blokowanie tych receptorów lurazydon pomaga normalizować aktywność mózgu, co przyczynia się do zmniejszenia objawów choroby.

Lek Lurobran stosuje się w leczeniu objawów schizofrenii u:

• dorosłych w wieku 18 lat i powyżej
• młodzieży w wieku 13–17 lat

Schizofrenia może objawiać się między innymi słyszeniem, widzeniem lub odczuwaniem nieistniejących rzeczy, błędnymi przekonaniami, podejrzliwością, wycofaniem, niespójną mową oraz spłyceniem zachowań i emocji. Lek stosuje się w celu złagodzenia tych objawów.

Lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty.

Dorośli (w wieku 18 lat i powyżej):

• zalecana dawka początkowa wynosi 37 mg raz na dobę
• lekarz może zwiększać lub zmniejszać dawkę w zakresie od 18,5 mg do 148 mg raz na dobę
• maksymalna dawka dobowa wynosi 148 mg
• dawki 111 mg i 148 mg nie są przeznaczone do leczenia początkowego, lecz do leczenia podtrzymującego u osób dorosłych

Młodzież w wieku 13–17 lat:

• zalecana dawka początkowa wynosi 37 mg raz na dobę
• dawka może być zwiększona lub zmniejszona przez lekarza w zakresie od 37 mg do 74 mg raz na dobę
• maksymalna dawka dobowa wynosi 74 mg
• nie zaleca się stosowania dawek 111 mg i 148 mg u dzieci i młodzieży

Sposób przyjmowania:

• tabletki należy połykać w całości, popijając wodą
• lek należy przyjmować regularnie, codziennie o tej samej porze
• lek należy przyjmować z pokarmem lub bezpośrednio po posiłku, aby ułatwić jego wchłanianie

Pominięcie dawki:

• nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki
• jeśli pominięto jedną dawkę, należy przyjąć kolejną w następnym dniu
• jeśli pominięto dwie lub więcej dawek, należy skontaktować się z lekarzem

Przyjęcie większej niż zalecana dawki:

W razie przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Mogą wystąpić senność, zmęczenie, nieprawidłowe ruchy ciała, problemy ze staniem i chodzeniem, zawroty głowy spowodowane niskim ciśnieniem krwi oraz nieprawidłowa praca serca.

Nie należy przyjmować leku Lurobran:

• jeśli pacjent ma uczulenie na lurazydon lub którykolwiek z pozostałych składników leku
• jeśli pacjent przyjmuje leki, które mogą wpływać na stężenie lurazydonu we krwi, czyli:
  • leki przeciwgrzybicze, takie jak itrakonazol, ketokonazol (z wyjątkiem ketokonazolu w szamponie), pozakonazol lub worykonazol
  • leki przeciw zakażeniom, takie jak klarytromycyna lub telitromycyna
  • leki przeciw zakażeniu HIV, takie jak kobicystat, indynawir, nelfinawir, rytonawir i sakwinawir
  • leki na przewlekłe zapalenie wątroby, takie jak boceprewir i telaprewir
  • nefazodon
  • ryfampicyna
  • karbamazepina, fenobarbital i fenytoina
  • ziele dziurawca zwyczajnego

Jak każdy lek, Lurobran może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Natychmiastowej pomocy lekarskiej wymagają:

• ciężka reakcja alergiczna z gorączką, obrzękiem jamy ustnej, twarzy, warg lub języka, dusznością, świądem, wysypką i niekiedy spadkiem ciśnienia krwi
• ciężka wysypka z pęcherzami na skórze, w obrębie ust, oczu oraz narządów płciowych
• gorączka, pocenie się, sztywność mięśni i zaburzenia świadomości, które mogą świadczyć o złośliwym zespole neuroleptycznym
• objawy zakrzepów krwi, takie jak obrzęk, ból i zaczerwienienie nóg, ból w klatce piersiowej lub trudności z oddychaniem

U dorosłych bardzo często występują:

• uczucie niepokoju i niemożność siedzenia nieruchomo
• nudności
• bezsenność

U dorosłych często występują między innymi:

• parkinsonizm i objawy pozapiramidowe
• zaburzenia mowy i nietypowe ruchy mięśni
• szybkie bicie serca
• podwyższone ciśnienie krwi
• zawroty głowy
• skurcze i sztywność mięśni
• wymioty, biegunka, niestrawność, ból brzucha
• suchość w jamie ustnej lub nadmierne ślinienie się
• senność, zmęczenie, pobudzenie i lęk
• przyrost masy ciała
• wysypka i świąd
• zwiększenie aktywności fosfokinazy kreatynowej
• zwiększenie stężenia kreatyniny
• zmniejszenie apetytu

Ulotka wymienia również liczne działania niepożądane niezbyt częste, rzadkie oraz o nieznanej częstości, w tym między innymi drgawki, omdlenia, zaburzenia rytmu serca, spadki ciśnienia przy wstawaniu, późne dyskinezy, hiponatremię, zaburzenia czynności nerek, zmiany parametrów laboratoryjnych, rabdomiolizę, obrzęk naczynioruchowy oraz zmniejszenie liczby białych krwinek.

U młodzieży bardzo często występują:

• uczucie niepokoju i niemożność siedzenia nieruchomo
• ból głowy
• senność
• nudności

U młodzieży często występują między innymi:

• zmiany apetytu
• zaburzenia snu, napięcie, pobudzenie, lęk i drażliwość
• osłabienie fizyczne i zmęczenie
• depresja
• trudność w skupianiu uwagi
• dyskinezy, parkinsonizm, nieprawidłowe napięcie mięśni
• szybkie bicie serca
• zaparcia, suchość w jamie ustnej lub nadmierne wydzielanie śliny, wymioty
• nadmierne pocenie się
• sztywność mięśni
• problemy z erekcją
• zwiększenie aktywności fosfokinazy kreatynowej
• zwiększenie stężenia prolaktyny
• przyrost lub zmniejszenie masy ciała

Przed rozpoczęciem leczenia lub podczas stosowania leku należy omówić to z lekarzem, zwłaszcza jeśli:

• pacjent ma myśli samobójcze lub wykazuje zachowania samobójcze
• pacjent ma chorobę Parkinsona lub otępienie
• u pacjenta rozpoznano kiedykolwiek złośliwy zespół neuroleptyczny
• pacjent odczuwał kiedykolwiek sztywność i drżenie mięśni, miał problemy z poruszaniem lub nieprawidłowe ruchy języka albo twarzy
• pacjent ma chorobę serca, przyjmuje leki stosowane w chorobie serca powodujące skłonność do niskiego ciśnienia krwi albo w rodzinie występowały zaburzenia rytmu serca, w tym wydłużenie odstępu QT
• pacjent ma w wywiadzie napady padaczkowe lub padaczkę
• u pacjenta lub w jego rodzinie występowały zakrzepy krwi
• pacjent ma powiększone piersi, mlekotok, brak miesiączkowania lub zaburzenia erekcji
• pacjent ma cukrzycę lub skłonność do cukrzycy
• pacjent ma zmniejszoną czynność nerek lub wątroby
• masa ciała pacjenta zwiększyła się
• u pacjenta występuje spadek ciśnienia krwi podczas wstawania
• pacjent przyjmuje buprenorfinę, opioidy lub niektóre leki przeciwdepresyjne, ponieważ jednoczesne stosowanie może prowadzić do zespołu serotoninowego

Nie należy podawać leku dzieciom w wieku poniżej 13 lat.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje ciążę, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku. Nie należy stosować leku w okresie ciąży, chyba że zostało to uzgodnione z lekarzem. Jeżeli lekarz uzna, że potencjalne korzyści z leczenia w okresie ciąży przeważają nad potencjalnym ryzykiem dla nienarodzonego dziecka, będzie dokładnie monitorował stan dziecka po urodzeniu. U noworodków, których matki przyjmowały lurazydon w ostatnim trymestrze ciąży, mogą wystąpić drżenie, sztywność lub zwiotczenie mięśni, senność, pobudzenie, problemy z oddychaniem i trudności z pobieraniem pokarmu.

Nie wiadomo, czy lurazydon przenika do mleka ludzkiego. Jeśli pacjentka karmi piersią lub planuje karmić piersią, powinna porozmawiać o tym z lekarzem.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie, ostatnio lub planowanych.

Szczególne znaczenie ma jednoczesne stosowanie:

• leków działających na mózg
• leków zmniejszających ciśnienie krwi
• leków przeciw chorobie Parkinsona i zespołowi niespokojnych nóg, np. lewodopy
• leków zawierających pochodne alkaloidów sporyszu
• terfenadyny, astemizolu, cyzaprydu, pimozydu, chinidyny, beprydylu
• buprenorfiny, opioidów oraz wielu leków przeciwdepresyjnych, ponieważ może dojść do wystąpienia zespołu serotoninowego

Leki mogące zwiększać stężenie lurazydonu we krwi:

• diltiazem
• erytromycyna
• flukonazol
• werapamil

Leki mogące zmniejszać stężenie lurazydonu we krwi:

• amprenawir
• efawirenz
• etrawiryna
• aprepitant
• armodafinil
• modafinil
• bozentan
• nafcylina
• prednizon
• rufinamid

Podczas przyjmowania leku należy unikać picia alkoholu, ponieważ alkohol nasila negatywne działanie leku.

Podczas leczenia mogą wystąpić senność, zawroty głowy lub zaburzenia widzenia. Nie należy prowadzić pojazdów, jeździć rowerem ani obsługiwać narzędzi lub maszyn, dopóki nie będzie wiadomo, czy lek nie działa w niekorzystny sposób.

• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• nie stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze
• termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca
• brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania
• leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki