Luteina Mikro (Progesteronum)

Jak działa lek Luteina Mikro?

Lek zawiera progesteron, który jest naturalnym żeńskim hormonem płciowym wytwarzanym w organizmie. Utrzymuje równowagę hormonalną w organizmie.

Kiedy stosuje się lek Luteina Mikro?

• zaburzenia spowodowane niedoborem progesteronu,
• nieregularne miesiączki związane z niedoborem progesteronu w fazie lutealnej,
• leczenie pomocnicze w hormonalnej terapii zastępczej z estrogenem u kobiet po menopauzie z zachowaną macicą.

Jak stosować lek Luteina Mikro?

Lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dorośli, nieregularne miesiączki:

• leczenie przez 10 dni w każdym cyklu, zwykle od 17. do 26. dnia włącznie,
• zwykle 200 mg do 300 mg progesteronu na dobę,
• 200 mg wieczorem przed snem oraz 100 mg rano w razie potrzeby.

Dorośli, menopauza (HTZ):

• przez co najmniej 12 do 14 dni w miesiącu,
• 200 mg progesteronu przed snem,
• stosowane w ostatnich 2 tygodniach każdego cyklu leczenia,
• następnie około tygodniowa przerwa w terapii, podczas której może wystąpić krwawienie z odstawienia.

Dzieci i młodzież:

• nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa stosowania.

Sposób podawania

• Kapsułki należy połykać, popijając niewielką ilością wody. Nie należy przyjmować kapsułek z jedzeniem.
• Lek najlepiej przyjmować wieczorem przed snem.
• Drugą dawkę należy przyjąć rano.
• Produkt przeznaczony jest wyłącznie do podawania doustnego. 

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku:

• Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą lub udać się do szpitala.
• Mogą wystąpić zawroty głowy, uczucie zmęczenia, silne uczucie euforii lub bolesne miesiączkowanie.

Pominięcie zastosowania leku:

• Należy zastosować lek jak najszybciej po przypomnieniu sobie o pominiętej dawce.
• Jeśli zbliża się pora kolejnej dawki, nie należy przyjmować pominiętej dawki.
• Nie należy stosować dawki podwójnej.

Przerwanie stosowania leku:

• Nie należy przedwcześnie przerywać leczenia.
• Lekarz poinformuje pacjentkę, jak długo należy stosować lek.

Kiedy nie stosować leku Luteina Mikro?

• uczulenie na progesteron lub którykolwiek składnik leku,
• krwawienie z pochwy o nieznanej przyczynie,
• ciężkie zaburzenia czynności wątroby,
• nowotwór wątroby,
• występowanie lub podejrzenie nowotworu piersi lub narządów płciowych,
• czynna lub przebyta zakrzepica żylna, w tym zakrzepica żył głębokich i zatorowość płucna,
• krwawienie w mózgu,
• porfiria,
• przeciwwskazania do stosowanego jednocześnie estrogenu w HTZ. 

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Luteina Mikro może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy natychmiast przerwać stosowanie tego leku, jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów:

• Udar, zakrzepy krwi lub krwawienie w mózgu.
• Zakrzepy krwi w żyłach nóg lub w obrębie miednicy.
• Nagły silny ból głowy.
• Zaburzenia oka.
• Zażółcenie skóry lub białkówek oczu (żółtaczka).

Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• ból głowy,
• zmiany w krwawieniu miesiączkowym lub krwawienie w okresach innych niż krwawienie z odstawienia.

Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):

• zmiany w piersiach, tkliwość piersi,
• uczucie zmęczenia lub zawroty głowy,
• nudności, biegunka, zaparcia,
• żółtaczka,
• świąd,
• trądzik.

Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów):

• reakcje uczuleniowe,
• nudności. 

Bardzo rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 pacjentów):

• depresja,
• wysypka,
• brązowe lub ciemne przebarwienia skóry (maska ciążowa).

Dodatkowe działania niepożądane zgłaszano w związku z hormonalną terapią zastępczą zawierającą estrogen i progestagen:

• Łagodny lub złośliwy nowotwór zależny od estrogenów, np. rak endometrium.
• Zakrzepy krwi w żyłach (żylna choroba zakrzepowo-zatorowa), spowodowane zakrzepami krwi (zakrzepica) w żyłach głębokich nóg lub w obrębie miednicy, a także zatorowość płucna występują częściej u kobiet stosujących hormonalną terapię zastępczą niż u kobiet jej niestosujących.
• Atak serca (zawał mięśnia sercowego) i udar mózgu.
• Zaburzenia czynności pęcherzyka żółciowego.
• Brązowawa pigmentacja skóry (ostuda), różne choroby skóry z tworzeniem się pęcherzy i guzków (rumień wielopostaciowy, rumień guzowaty, plamica naczyniowa).
• Prawdopodobna demencja.

Jeśli leczenie zostanie rozpoczęte zbyt wcześnie w danym miesiącu (szczególnie przed 15. dniem cyklu)

• Cykl może ulec skróceniu, a krwawienie może wystąpić poza okresem krwawienia z odstawienia.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Luteina Mikro należy omówić to z lekarzem. 

• lek nie jest środkiem antykoncepcyjnym,
• przed rozpoczęciem HTZ i następnie co roku należy odbywać konsultacje lekarskie,
• zbyt wczesne rozpoczęcie terapii w cyklu może skrócić cykl lub spowodować krwawienie,
• należy poinformować lekarza o przebytych zakrzepach żylnych,
• należy poinformować lekarza o krwawieniach z macicy,
• należy przerwać stosowanie w przypadku zaburzeń widzenia, zakrzepów krwi lub silnych bólów głowy,
• przy braku miesiączki podczas leczenia należy wykluczyć ciążę,
• hiperplazja endometrium może nawrócić lub nasilić się podczas leczenia,
• utrzymujące się lub późne krwawienie albo plamienie wymaga konsultacji lekarskiej,
• nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa stosowania u dzieci,
• lek zawiera lecytynę sojową i nie powinien być stosowany przy uczuleniu na orzeszki ziemne lub soję. 

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

• Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
• Należy unikać stosowania leku podczas karmienia piersią.
• Brak danych dotyczących przenikania do mleka w ulotce.
• Decyzję o stosowaniu podejmuje lekarz. 

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Niektóre leki mogą zmieniać działanie leku Luteina Mikro:

• leki dawnego typu nazywane barbituranami, stosowane w leczeniu zaburzeń snu lub stanów lękowych,
• leki na padaczkę (fenytoina, karbamazepina),
• niektóre antybiotyki (ampicylina, tetracykliny, ryfampicyna),
• fenylobutazon (lek przeciwzapalny),
• spironolakton (lek moczopędny),
• niektóre leki przeciwgrzybicze (ketokonazol, gryzeofulwina).

Podobnie, lek Luteina Mikro może wpływać na sposób działania niektórych leków stosowanych w leczeniu cukrzycy. Produkty ziołowe zawierające dziurawiec zwyczajny (Hypericum perforatum) mogą osłabiać działanie leku.

Interakcje z jedzeniem i piciem:

• lek należy przyjmować poza porami posiłków, najlepiej wieczorem przed snem. 

Brak danych.

• Należy zachować ostrożność.
• Nie prowadzić pojazdów i nie obsługiwać maszyn w przypadku senności lub zawrotów głowy.

Jak przechowywać lek Luteina Mikro?

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.