Lynagex XR (Pregabalinum)

Jak działanie lek Lynagex XR?

Lynagex XR zawiera pregabalinę, która działa na ośrodkowy układ nerwowy, zmniejszając nadmierną pobudliwość neuronów odpowiedzialnych za odczuwanie bólu. Dzięki temu lek skutecznie łagodzi ból neuropatyczny oraz poprawia komfort życia pacjentów.

Kiedy stosować lek Lynagex XR?

Lynagex XR stosowany jest u dorosłych w leczeniu obwodowego bólu neuropatycznego spowodowanego m.in. cukrzycową neuropatią obwodową lub bólem po przebytym półpaścu. Lek pomaga ograniczyć długotrwały ból wynikający z uszkodzenia nerwów.

• Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy  zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. 

Jak stosować lek Lynagex XR?

• Lek Lynagex XR jest przeznaczony wyłącznie do stosowania doustnego. 
• Pacjent powinien  przyjmować lek Lynagex XR raz na dobę, bezpośrednio po wieczornym posiłku.
• Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą. Nie należy dzielić, kruszyć ani rozgryzać tabletki. Tabletek nie należy łamać, ponieważ może to wpływać na właściwości przedłużonego uwalniania.
• Lekarz określi, jaka dawka jest odpowiednia dla pacjenta. 
• Należy przyjmować liczbę tabletek zaleconą przez lekarza.
• Dawka zalecona dla pacjenta będzie wynosić od 165 mg do 660 mg na dobę.
• Jeśli pacjent ma wrażenie, że lek Lynagex XR działa zbyt mocno lub za słabo, powinien poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.
• Pacjent w wieku powyżej 65 lat powinien przyjmować lek Lynagex XR według przedstawionego schematu, chyba że u pacjenta występują choroby nerek.
• U pacjentów z zaburzoną czynnością nerek lekarz może zadecydować o innym schemacie dawkowania i (lub) zmienić dawkę leku.
• Lek Lynagex XR należy przyjmować tak długo, jak zaleci lekarz, terapię można przerwać tylko na polecenie lekarza.

Zmiana postaci z pregabaliny o natychmiastowym uwalnianiu na pregabalinę o przedłużonym  uwalnianiu tak jak lek Lynagex XR:

• W przypadku zmiany postaci z pregabaliny o natychmiastowym uwalnianiu na pregabalinę  o przedłużonym uwalnianiu, jakim jest ten lek, lekarz poinstruuje pacjenta, jak to zrobić. Lekarz poinformuje o poniższych krokach:
  • przyjąć poranną dawkę pregabaliny o natychmiastowym uwalnianiu zgodnie z zaleceniami,
  • rozpocząć leczenie lekiem Lynagex XR po wieczornym posiłku.
• Nie należy zmieniać leków, chyba że tak zaleci lekarz. Lekarz wskaże również odpowiednią dawkę, w zależności od stanu pacjenta.
• W przypadku dodatkowych pytań lub wątpliwości pacjent powinien porozmawiać ze swoim lekarzem.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Lynagex XR:

• Należy poinformować o tym lekarza lub natychmiast udać się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego.
• Należy zabrać ze sobą opakowanie lub pojemnik (butelkę) po leku Lynagex XR.
• Po przyjęciu większej niż zalecana dawki leku Lynagex XR pacjent może czuć się śpiący, splątany, pobudzony lub niespokojny.
• Zgłaszano także przypadki napadów drgawkowych i utraty przytomności (śpiączki).

Pominięcie zastosowania leku Lynagex XR:

• Ważne jest, aby przyjmować lek Lynagex XR regularnie o tych samych porach dnia.
• W razie pominięcia dawki leku, należy ją przyjąć jak najszybciej, zawsze po posiłku, chyba że zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki.
• W takiej sytuacji należy kontynuować leczenie według zaleconego schematu.
• Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Lynagex XR:

• Nie należy nagle przerywać stosowania leku Lynagex XR.
• Jeśli pacjent chce przerwać stosowanie leku Lynagex XR, powinien najpierw porozmawiać o tym z lekarzem.
• Lekarz poinformuje, w jaki sposób należy tego dokonać.
• Jeżeli leczenie należy przerwać, powinno się to odbywać stopniowo w ciągu przynajmniej jednego tygodnia.
• Trzeba wiedzieć, że po przerwaniu krótko- lub długotrwałego leczenia lekiem Lynagex XR mogą wystąpić pewne działania niepożądane, tak zwane objawy odstawienia.
• Objawy te obejmują zaburzenia snu, ból głowy, nudności, uczucie lęku, biegunkę, objawy grypopodobne, drgawki, nerwowość, depresję, myśli o samookaleczeniu lub popełnieniu samobójstwa, bóle, nadmierne pocenie się i zawroty głowy.
• Objawy te mogą być częstsze lub bardziej dotkliwe, jeżeli pacjent zażywał lek Lynagex XR przez dłuższy czas. W razie wystąpienia objawów odstawienia należy skontaktować się z lekarzem.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

• jeśli pacjent ma uczulenie na pregabalinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

• Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo często występują:

• zawroty głowy, 
• senność, 
• bóle głowy.

Często występują:

• zwiększenie apetytu,
• podwyższenie nastroju, 
• splątanie, dezorientacja, 
• zmniejszenie zainteresowań seksualnych, 
• drażliwość,
• trudności w skupieniu uwagi, niezdarność, 
• zaburzenia pamięci, utrata pamięci, 
• drżenia, 
• trudności w mówieniu, 
• uczucie mrowienia, drętwienie, 
• uspokojenie, letarg, bezsenność, 
• uczucie zmęczenia, dziwne samopoczucie,
• nieostre widzenie, podwójne widzenie,
• obwodowe zawroty głowy, zaburzenia równowagi, upadki,
• suchość w jamie ustnej, 
• zaparcia, wymioty, wzdęcia, biegunka, 
• nudności, 
• uczucie rozdęcia w jamie brzusznej,
• trudności w osiągnięciu erekcji,
• obrzęk ciała, także kończyn,
• uczucie upojenia alkoholowego, nieprawidłowy chód,
• zwiększenie masy ciała,
• kurcze mięśni, bóle stawów, bóle pleców, bóle kończyn,
• ból gardła.

Niezbyt często występują:

• utrata apetytu, zmniejszenie masy ciała, niskie stężenie cukru we krwi, wysokie stężenie cukru we krwi,
• zmiany w odbiorze własnej osoby, niepokój ruchowy, depresja, pobudzenie, zmiany nastroju, trudności ze znalezieniem właściwych słów,
• omamy, niezwykłe sny, napady lęku panicznego, apatia, agresja, podwyższony nastrój, zaburzenia psychiczne, trudności w myśleniu,
• zwiększenie zainteresowań seksualnych, problemy seksualne, w tym niezdolność do osiągnięcia orgazmu, opóźnienie ejakulacji.
• zmiany widzenia, nietypowe ruchy gałek ocznych, zaburzenia wzroku, w tym widzenie tunelowe, wrażenie błysków,
• ruchy szarpane, osłabienie odruchów, zwiększona aktywność, zawroty głowy w pozycji stojącej,
• nadwrażliwość skóry, utrata smaku, uczucie palenia, drżenie przy wykonywaniu ruchów, zaburzenia świadomości, utrata przytomności, omdlenia, zwiększona wrażliwość na hałas, złe samopoczucie,
• suchość oczu, obrzęk oka, ból oka, osłabienie ruchów gałek ocznych, łzawienie, podrażnienie oczu,
• zaburzenia rytmu serca, przyspieszenie czynności serca, niskie ciśnienie tętnicze, nadciśnienie tętnicze, zmiany rytmu pracy serca, niewydolność serca,
• nagłe zaczerwienienie skóry twarzy, nagłe uderzenia gorąca,
• trudności w oddychaniu, uczucie suchości błony śluzowej nosa, uczucie zatkanego nosa,
• zwiększone wydzielanie śliny, zgaga, uczucie drętwienia wokół ust,
• pocenie się, wysypka, dreszcze, gorączka,
• drżenia mięśniowe, obrzęk stawów, sztywność mięśni, bóle, w tym bóle mięśni, ból szyi, ból piersi,
• trudności w oddawaniu moczu lub bolesne parcie na pęcherz, nietrzymanie moczu,
• osłabienie, pragnienie, ucisk w klatce piersiowej,
• zmiany wyników badań krwi i czynności wątroby (zwiększenie aktywności fosfokinazy kreatynowej, aminotransferazy alaninowej i aminotransferazy asparaginianowej, zmniejszenie liczby płytek krwi, neutropenia, zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi, zmniejszenie stężenia potasu we krwi),
• nadwrażliwość, obrzęk twarzy, swędzenie, pokrzywka, katar, krwawienie z nosa, kaszel, chrapanie,
• bolesne miesiączkowanie,
• marznięcie rąk i stóp.

Rzadko występują:

• zmieniony węch, wrażenie kołysania obrazu, zmienione poczucie głębi, jaskrawe widzenie, utrata wzroku,
• rozszerzone źrenice, zez,
• zimne poty, ucisk w gardle, obrzęk języka,
• zapalenie trzustki,
• trudności z połykaniem,
• spowolnione lub ograniczone ruchy,
• trudności z czynnością pisania,
• wodobrzusze,
• płyn w płucach,
• drgawki,
• zmiany zapisu EKG odpowiadające zaburzeniom rytmu pracy serca,
• uszkodzenie mięśni,
• wyciek z brodawki sutkowej, przerost piersi, powiększenie piersi u mężczyzn,
• brak miesiączkowania,
• niewydolność nerek, zmniejszenie objętości wydalanego moczu, zatrzymanie moczu,
• zmniejszenie liczby białych krwinek,
• niewłaściwe zachowanie, zachowania samobójcze, myśli samobójcze,
• reakcje alergiczne, które mogą obejmować trudności z oddychaniem, zapalenie oczu (zapalenie rogówki) oraz ciężką reakcję skórną, charakteryzującą się występowaniem zaczerwienionych, płaskich, tarczowatych lub okrągłych plam na tułowiu, często z położonymi w ich środku pęcherzami, łuszczeniem się skóry, owrzodzeniami w jamie ustnej, gardle, nosie, na narządach płciowych i w obrębie oczu. Występowanie takich ciężkich wysypek skórnych mogą poprzedzać gorączka i objawy grypopodobne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka),
• żółtaczka (zażółcenie skóry i białkówek oczu),
• parkinsonizm, czyli objawy przypominające chorobę Parkinsona; takie jak drżenie, spowolnienie ruchowe (zmniejszona zdolność poruszania się) i sztywność (sztywność mięśni).

Bardzo rzadko występują:

• niewydolność wątroby,
• zapalenie wątroby.

Częstość występowania nieznana:

• uzależnienie od leku Lynagex XR.

Należy mieć świadomość, że po przerwaniu krótko- lub długotrwałego stosowania tego leku mogą  wystąpić pewne działania niepożądane, tak zwane objawy odstawienia.

W przypadku wystąpienia obrzęku twarzy lub języka, bądź zaczerwienienia skóry i pojawienia się pęcherzy lub łuszczenia się skóry, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską.

Niektóre działania niepożądane, takie jak senność, mogą występować częściej, gdyż pacjenci  z uszkodzeniem rdzenia kręgowego mogą przyjmować inne leki, np. przeciwbólowe lub zmniejszające wzmożone napięcie mięśni, które mają podobne działania niepożądane jak pregabalina, a nasilenie tych działań może być większe, gdy takie leki przyjmowane są jednocześnie.

Po wprowadzeniu do obrotu pregabaliny w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu zgłoszono też następujące działania niepożądane: trudności z oddychaniem, płytki oddech.

• Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Lynagex XR należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
• U niektórych pacjentów przyjmujących lek Lynagex XR występowały objawy sugerujące reakcję alergiczną. Objawy te obejmowały obrzęk twarzy, ust, języka i gardła, a także rozlaną wysypkę skórną. Jeżeli wystąpi jakikolwiek z tych objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
• W związku ze stosowaniem pregabaliny zgłaszano występowanie ciężkiej postaci wysypki skórnej, w tym zespołu Stevensa-Johnsona i toksycznego martwiczego oddzielania się naskórka. Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z objawów ciężkich reakcji skórnych, należy przerwać stosowanie pregabaliny i natychmiast zgłosić się po pomoc medyczną.
• Stosowanie pregabaliny, substancji czynnej leku Lynagex XR, było związane z występowaniem zawrotów głowy i senności: może to spowodować częstsze przypadkowe zranienia (upadki) u osób w podeszłym wieku. Dlatego należy zachować ostrożność do chwili poznania możliwych działań leku.
• Ten lek może powodować niewyraźne widzenie, utratę wzroku lub inne zaburzenia widzenia, z których większość jest tymczasowa. Jeżeli wystąpią jakiekolwiek zmiany widzenia, należy natychmiast poinformować o tym lekarza.
• U pacjentów z cukrzycą, którzy podczas leczenia pregabaliną przybierają na wadze, może zaistnieć konieczność zmiany leczenia przeciwcukrzycowego.
• Niektóre działania niepożądane, takie jak senność, mogą występować częściej, gdyż pacjenci z uszkodzeniem rdzenia kręgowego mogą przyjmować inne leki, np. przeciwbólowe lub  zmniejszające wzmożone napięcie mięśni, które mają podobne działania niepożądane jak pregabalina, a nasilenie tych działań może być większe, gdy takie leki przyjmowane są jednocześnie.
• Opisywano przypadki niewydolności serca u niektórych pacjentów przyjmujących pregabalinę; byli to głównie pacjenci w podeszłym wieku z zaburzeniami układu sercowo-naczyniowego. Przed zastosowaniem tego leku należy poinformować lekarza o występowaniu choroby serca w przeszłości.
• Opisywano przypadki niewydolności nerek u niektórych pacjentów przyjmujących pregabalinę. Jeśli podczas stosowania pregabaliny pacjent zauważy zmniejszenie częstości oddawania moczu, należy poinformować o tym lekarza, ponieważ przerwanie przyjmowania leku może spowodować ustąpienie tego objawu.
• Niewielka liczba pacjentów przyjmujących leki przeciwpadaczkowe, takie jak pregabalina, miewała myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie, lub wykazywała zachowania samobójcze. Jeżeli u pacjenta kiedykolwiek wystąpią podobne myśli lub zachowania, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
• Jeśli ten lek jest stosowany jednocześnie z innymi lekami mogącymi wywoływać zaparcia (takimi jak niektóre leki przeciwbólowe), mogą wystąpić problemy żołądkowo-jelitowe (np. zaparcia, niedrożność lub porażenie jelit). Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występują zaparcia, zwłaszcza gdy ma się do nich skłonność.
• Przed rozpoczęciem stosowania tego leku należy poinformować lekarza, jeśli pacjent kiedykolwiek nadużywał lub był uzależniony od alkoholu, leków przepisywanych na receptę lub jakichkolwiek nielegalnych substancji psychoaktywnych; może to oznaczać, że występuje u niego zwiększone ryzyko uzależnienia się od tego leku.
• Zgłaszano przypadki drgawek podczas stosowania pregabaliny lub krótko po zaprzestaniu leczenia. Jeśli wystąpią drgawki, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
• Zgłaszano przypadki pogorszenia czynności mózgu (encefalopatia) u niektórych pacjentów cierpiących na inne choroby, którzy stosowali pregabalinę. Należy poinformować lekarza o wszystkich przebytych poważnych chorobach, w tym chorobach wątroby lub nerek.
• Zgłaszano przypadki trudności z oddychaniem. Jeśli u pacjenta występują zaburzenia układu  nerwowego, zaburzenia oddychania, zaburzenia czynności nerek lub pacjent jest w wieku powyżej 65 lat, lekarz może zalecić inny schemat dawkowania. Jeśli u pacjenta pojawią się trudności z oddychaniem lub płytki oddech, należy skontaktować się z lekarzem.

Uzależnienie:

• Niektóre osoby mogą uzależnić się od pregabaliny (konieczność dalszego przyjmowania leku). Po zaprzestaniu stosowania leku Lynagex XR mogą wystąpić objawy odstawienia. Jeśli pacjent ma obawy, że może uzależnić się od tego leku, koniecznie powinien porozmawiać o tym z lekarzem. Jeśli podczas przyjmowania leku Lynagex XR pacjent zauważy u siebie występowanie któregokolwiek z poniższych objawów, może to świadczyć o uzależnieniu:
  • potrzeba przyjmowania leku przez okres dłuższy niż zalecił lekarz,
  • odczuwanie potrzeby przyjmowania większej dawki niż zalecona,
  • stosowanie leku z innych powodów niż został on przepisany,
  • wielokrotne podejmowanie nieudanych prób zaprzestania stosowania lub kontrolowania przyjmowania tego leku,
  • złe samopoczucie po zaprzestaniu stosowania leku i lepsze samopoczucie po ponownym jego zastosowaniu.
• Jeśli pacjent zauważy występowanie u siebie któregokolwiek z tych objawów, powinien porozmawiać o tym z lekarzem, aby omówić najlepszą drogę leczenia, w tym kiedy przerwać leczenie i jak to zrobić bezpiecznie.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ten lek nie powinien być stosowany w czasie ciąży ani w okresie karmienia piersią, chyba że lekarz zdecyduje inaczej. Stosowanie pregabaliny przez kobiety w pierwszych 3 miesiącach ciąży może  powodować u nienarodzonego dziecka wady wrodzone wymagające leczenia. 

W badaniu dotyczącym krajów skandynawskich analiza danych pochodzących od kobiet, które przyjmowały pregabalinę w pierwszych 3 miesiącach ciąży, wykazała wady wrodzone u 6 na każde 100 urodzonych dzieci, natomiast w przypadku kobiet, które nie były leczone pregabaliną, wady wrodzone wystąpiły u 4 na  każde 100 urodzonych dzieci. Zgłoszone wady wrodzone dotyczyły twarzy (rozszczepy ustno-twarzowe), oczu, układu nerwowego (w tym mózgu), nerek i narządów płciowych.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

• Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie, lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
• Lek Lynagex XR i niektóre leki mogą wzajemnie na siebie wpływać (interakcje). Przyjmowany jednocześnie z innymi lekami o działaniu uspokajającym (m.in. opioidami), lek Lynagex XR może nasilić te działania i powodować niewydolność oddechową, śpiączkę oraz zgon. Stopień nasilenia  zawrotów głowy, senności i zmniejszenia koncentracji może narastać, jeśli lek Lynagex XR jest przyjmowany razem z lekami zawierającymi:
  • oksykodon (lek przeciwbólowy),
  • lorazepam (lek stosowany w stanach lękowych),
  • alkohol.
• Lek Lynagex XR może być stosowany razem z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi.

Podczas stosowania leku Lynagex XR nie powinno się spożywać alkoholu.

Lek Lynagex XR może wywoływać zawroty głowy, senność i zmniejszenie koncentracji. Nie należy prowadzić samochodu, obsługiwać skomplikowanych maszyn ani wykonywać potencjalnie niebezpiecznych czynności, aż do momentu określenia wpływu tego leku na zdolność wykonywania powyższych czynności.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na tekturowym pudełku i  blistrze lub pojemniku. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.