Magnevist (Dimeglumini gadopentetas)

Jak działa lek Magnevist?

Magnevist to paramagnetyczny środek kontrastowy do stosowania w czasie obrazowania metodą rezonansu magnetycznego.

Kiedy stosuje się lek Magnevist?

Magnevist stosuje się do diagnostyki, wyłącznie poprzez podanie dożylne w badaniach:

• rezonansu magnetycznego (NMR) głowy i rdzenia kręgowego
• NMR całego ciała

Jak stosować lek Magnevist?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Produkt Magnevist jest wstrzykiwany przez igłę lub cewnik do żyły przez personel medyczny.

Produkt Magnevist zostanie podany bezpośrednio przed badaniem.

Rzeczywista dawka produktu Magnevist właściwa dla danego pacjenta będzie zależeć od masy ciała i badanej okolicy ciała.

Stosowanie:

• u osób dorosłych zwykle wystarczające jest jednorazowe wstrzyknięcie dawki 0,2 ml produktu Magnevist na kilogram masy ciała (oznacza to, że osoba o masie ciała 70 kg otrzyma dawkę 14 ml)
• w szczególnych przypadkach maksymalnie jednorazowo, u dorosłych można zwiększyć dawkę do 0,6 ml na kilogram masy ciała, a u dzieci do 0,4 ml na kilogram masy ciała
• lekarz radiolog zdecyduje, jaka ilość produktu Magnevist jest konieczna do przeprowadzenia badania
• u pacjentów poniżej dwóch lat, doświadczenie w stosowaniu produktu Magnevist, z wyjątkiem stosowania w badaniu mózgu i kręgosłupa, jest ograniczone
• z uwagi na nierozwiniętą w pełni funkcję nerek u niemowląt do 1. roku życia, nie należy stosować więcej niż jednej dawki leku oraz nie należy stosować leku w odstępach czasu mniejszych, niż co 7 dni

Zaburzenia czynności nerek

U pacjentów z ostrym zaburzeniem czynności nerek lub ostrą niewydolnością nerek dawka nie powinna być większa niż 0,2 ml na kilogram masy ciała. Lekarz lub lekarz radiolog zadecyduje, czy wykonanie badania jest możliwe. U pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek, podczas jednego badania nie należy stosować więcej niż jednej dawki leku oraz nie należy stosować produktu Magnevist w odstępach czasu mniejszych, niż co 7 dni.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki produktu Magnevist

Jeżeli nerki nie funkcjonują prawidłowo lekarz może zlecić zastosowanie dializy w celu usunięcia produktu Magnevist z organizmu.

W przypadku jakichkolwiek dalszych pytań należy skontaktować się z lekarzem lub lekarzem radiologiem.

Kiedy nie stosować leku Magnevist?

Leku Magnevist nie należy stosować w przypadku:

• choroby nerek i (lub) ostrego uszkodzenia nerek
• przebytego lub planowanego przeszczepu wątroby
• noworodków do 4. tygodnia życia

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Magnevist może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Niezbyt często (występują u 1 do 10 na 1000 pacjentów):

• ból głowy, zawroty głowy, zaburzenia smaku
• wymioty, nudności
• ból, uczucie ciepła, uczucie zimna
• reakcje w miejscu podania, takie jak: uczucie chłodu, parestezje, opuchlizna, ból, obrzęk, podrażnienie, krwotok, martwica, rumień, zakrzepowe zapalenie żył, zapalenie żył, siniaki, wynaczynienie, zapalenie, przebarwienia skóry

Rzadko (występują u mniej niż 1 na 1000 pacjentów):

• nadwrażliwość (alergia)
• reakcje rzekomoanafilaktyczne, np. wstrząs rzekomoanafilaktyczny, wstrząs, niedociśnienie, zapalenie spojówek, utrata przytomności, uczucie uścisku w gardle, kichanie, pokrzywka, świąd, wysypka, rumień, duszności, zatrzymanie oddechu, skurcz oskrzeli, świszczący oddech, skurcz krtani, obrzęk krtani, obrzęk gardła, sinica, nieżyt nosa, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, odruchowa tachykardia 
• dezorientacja
• drgawki
• parestezje
• uczucie palenia
• drżenie mięśni
• tachykardia
• niemiarowość serca
• zakrzepowe zapalenie żył
• wypieki na twarzy
• gra naczyniowa
• podrażnienie, ból gardła, dyskomfort w gardle
• kaszel
• ból żołądka
• biegunka
• ból zęba
• uczucie suchości w ustach
• ból tkanki miękkiej w ustach i parestezje
• ból ramion, dłoni, nóg i stóp
• ból w klatce piersiowej
• gorączka
• obrzęk ramion, dłoni, nóg i stóp
• złe samopoczucie
• zmęczenie
• pragnienie
• niemoc

Częstość nieznana (nie można określić częstości na podstawie dostępnych danych):

• podwyższenie poziomu żelaza w surowicy
• niepokój, rozstrój
• zaburzenia wzroku, łzawienie, ból oka
• śpiączka, ospałość, zaburzenia mowy, omamy węchowe
• zaburzenie słuchu, ból ucha
• zatrzymanie akcji serca
• zwolnienie akcji serca
• omdlenie
• wzrost ciśnienia krwi
• reakcja wazowagalna
• niewydolność oddechowa, zwiększenie lub zmniejszenie częstości oddechów
• obrzęk płuc
• ślinotok
• podwyższony poziom bilirubiny we krwi
• podwyższona aktywność enzymów wątrobowych
• nerkopochodne zwłóknienie układowe
• ból kręgosłupa
• bóle stawów
• ostra niewydolność nerek u pacjentów z występującą wcześniej niewydolnością nerek
• zwiększone stężenie kreatyniny
• nietrzymanie moczu
• dreszcze, pocenie się
• zmiany temperatury ciała

Przed rozpoczęciem stosowania leku Magnevist należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą: ­

• jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie na gadopentetonian dimegluminy lub którykolwiek z pozostałych składników produktu Magnevist
• jeśli u pacjenta wystąpiła wcześniej reakcja na środek kontrastowy
• jeśli u pacjenta występuje alergia (np. katar sienny, pokrzywka) lub astma
• jeśli pacjent cierpi z powodu choroby serca lub układu naczyniowego
• jeśli nerki pacjenta nie pracują prawidłowo
• jeśli pacjent niedawno przebył lub w najbliższym czasie ma mieć przeszczep wątroby
• jeśli pacjent choruje na padaczkę lub cierpi na choroby mózgu z drgawkami, lub inne uszkodzenia mózgu

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować Magnevist u kobiet w ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Zaleca się przerwanie karmienia piersią przez co najmniej 24 godziny po podaniu produktu.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza, jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Brak informacji na temat leków, których nie należy łączyć z preparatem Magnevist.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Bark danych.

Nie stwierdzono wpływu produktu Magnevist na zdolność do prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn.

Jak przechowywać lek Magnevist?

Lek Magnevist należy przechowywać:

• w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• chroniąc od światła (lek wrażliwy na światło)
• w temperaturze poniżej 25°C
• po otwarciu fiolki lub butelki do podania Magnevist pozostaje stabilny przez 24 godziny w temperaturze 30°C, a po tym czasie musi być wyrzucony