Metopirone (Metyraponum)

Jak działa lek Metopirone?

Lek Metopirone hamuje syntezę adrenokortykosteroidu. Zmniejsza wytwarzanie kortyzolu i kortykosteronu poprzez hamowanie reakcji 11β-hydroksylacji w korze nadnerczy.
Wykonanie odpowiedniego badania moczu po podaniu leku Metopirone pozwala ocenić, czy u pacjenta występuje niedostateczne stężenie ACTH (hormonu wydzielanego przez przysadkę).

Kiedy stosuje się lek Metopirone?

Lek Metopirone stosowany jest:

• w badaniach oceniających czynność przysadki mózgowejw celu stwierdzenia, czy u pacjenta występuje niedostateczne stężenie ACTH (hormonu wydzielanego przez przysadkę), który reguluje wydzielanie kortyzolu
• w badaniu pomagającym w rozpoznaniu określonego typu zespołu Cushinga
• w leczeniu objawów i oznak endogennego zespołu Cushinga

Jak stosować lek Metopirone?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Sposób stosowania

• jeśli lek Metopirone jest podawany w związku z rozpoznaniem zespołu Cushinga, pacjent musi zgłosić się do szpitala w celu przeprowadzenia badań

Dawkowanie

Dorośli

Szybkie badanie po podaniu jednorazowej dawki leku Metopirone (w celu zbadania czynności przysadki mózgowej)

• około północy pacjent przyjmie (określoną przez lekarza) dawkę leku, popijając jogurtem lub mlekiem 
• następnie rano zostanie pobrana próbka krwi, w celu przeprowadzenia badań
• zalecana dawka leku wynosi 30 mg/ kg masy ciała

U dzieci stosowana jest taka sama dawka leku, jak u dorosłych.

Badanie po podaniu kilku dawek leku Metopirone (w celu zbadania czynności przysadki mózgowej i ułatwienia rozpoznania określonego typu zespołu Cushinga)

• lekarz rozpocznie pobieranie próbek moczu pacjenta na 24 godziny przed rozpoczęciem podawania tego leku
• następnie pacjent będzie otrzymywać 2 - 3 kapsułki (500 - 750 mg) co 4 godziny przez kolejne 24 godziny
• kapsułki należy przyjmować z mlekiem lub po posiłku
• następnie, w ciągu kolejnych 24 godzin, lekarz pobierze kolejne próbki moczu

Leczenie w związku z objawami i oznakami endogennego zespołu Cushinga

• lekarz dostosuje dawkę leku indywidualnie dla danego pacjenta
• może ona wynosić od 1 kapsułki (250 mg) do 24 kapsułek (6 g) na dobę w trzech lub czterech podzielonych dawkach
• dawka leku Metopirone może być okresowo zmieniana przez lekarza w celu przywrócenia prawidłowego stężenia kortyzolu
• należy zawsze ściśle przestrzegać poleceń lekarza i nigdy nie zmieniać dawki, o ile nie zalecił tego lekarz

Dzieci

• w przypadku badania po podaniu kilku dawek leku, dzieci powinny otrzymać 15 mg/ kg masy ciała, przy minimalnej dawce wynoszącej 250 mg co 4 godziny
• w przypadku leczenia zespołu Cushinga, dawkę należy dobierać indywidualnie na podstawie stężenia kortyzolu i tolerowanej dawki leku

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Metopirone

• jeśli pacjent przyjął zbyt dużo kapsułek, należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce lub udać się na oddział ratunkowy do najbliższego szpitala
• mogą wystąpić wymioty i ból brzucha i (lub) biegunka, zawroty głowy, zmęczenie, ból głowy, pocenie się i podwyższone ciśnienie krwi
• może być konieczne podanie pacjentowi węgla aktywnego i hydrokortyzonu

Pominięcie zastosowania leku Metopirone

• w przypadku pominięcia dawki leku należy przyjąć ją jak najszybciej
• jeśli zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki, nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki, lecz przyjąć kapsułki o zwykłej porze

Kiedy nie stosować leku Metopirone?

Leku Metopirone nie należy stosować: 

• u pacjentów uczulonych na metyrapon lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• podczas badania diagnostycznego niedoboru ACTH u pacjentów z chorobą Addisona, w związku z którą nadnercza nie wytwarzają wystarczających ilości hormonów steroidowych, kortyzolu lub aldosteronu

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Metopirone może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Podczas stosowania leku Metopirone może wystąpić zmniejszenie we krwi liczby krwinek czerwonych, białych lub płytek krwi - ciężkie działanie niepożądane (częstość nieznana - nie może być określona na podstawie dostępnych danych) z objawami:

• krwawień lub wybroczyn utrzymujących się dłużej niż zwykle
• krwawień z dziąseł, nosa lub skóry 

z jednocześnie utrzymującym się u pacjenta zmęczeniem, dusznościami i nawracającymi przeziębieniami.

Inne działania niepożądane:

Często (mogą wystąpić u 1 pacjenta na 10):

• zawroty głowy
• uczucie zmęczenia lub senność
• bóle głowy
• hipotensja (niskie ciśnienie krwi)
• nudności (mdłości)
• wymioty

Rzadko (mogą wystąpić u 1 pacjenta na 1 000):

• niewydolność nadnerczy (niedostateczne wytwarzanie hormonów): objawy mogą obejmować jeden lub kilka z następujących: osłabienie, męczliwość, jadłowstręt, nudności, wymioty, hipotensja (niskie ciśnienie krwi), wysokie stężenie potasu, niskie stężenie sodu, niskie stężenie glukozy
• ból brzucha (żołądka)
• hirsutyzm (owłosienie w nietypowych miejscach np. u kobiet na klatce piersiowej)
• uczuleniowe reakcje skórne (takie jak wysypka, zaczerwienienie, stan zapalny i świąd)

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• nadciśnienie (wysokie ciśnienie krwi)
• utrata owłosienia

Zastosowanie diagnostyczne

Podczas stosowania leku w ramach badania diagnostycznego pacjent otrzyma lek Metopirone w obecności lekarza, który będzie kontrolował stan pacjenta po podaniu tego leku.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Metopirone w związku z badaniem diagnostycznym należy omówić to z lekarzem.

Należy poinformować lekarza, jeśli:

• u pacjenta występuje (lub może występować) stan, w którym stężenie hormonów w organizmie jest niskie (np. zmniejszone wytwarzanie kortyzolu przez nadnercza lub ciężka niedoczynność przysadki)
  Lekarz przeprowadzi badanie, aby upewnić się, że przyjęcie leku Metopirone przez pacjenta jest właściwe.
• u pacjenta występują jakiekolwiek schorzenia wątroby (stan ten może to spowolnić działanie leku)
• pacjent przyjmuje glikokortykosteroidy - lekarz może zdecydować o nieprzeprowadzaniu badania z wykorzystaniem leku Metopirone (zanim pacjent nie odstawi glikokortykosteroidów)

Leczenie 

• podczas stosowania leku Metopirone może wystąpić przemijające obniżenie ilości hormonów wytwarzanych przez nadnercza (kortyzolu) - lekarz skoryguje to za pomocą podania odpowiedniego leku hormonalnego
• u pacjentów z zespołem Cushinga, lekarz może również zastosować lek zapobiegający zakażeniom
  Jednak, jeśli u pacjenta wystąpi duszność i gorączka po kilku godzinach lub dniach, należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem, ponieważ te objawy mogą oznaczać ciężkie zakażenie płuc.
• należy zwrócić się do lekarza, jeśli u pacjenta wystąpią osłabienie, męczliwość utrata apetytu, nudności, wymioty, a także niskie ciśnienie krwi, wysokie stężenia potasu, niskie stężenia sodu lub niskie stężenia glukozy we krwi -  mogą to być objawy hipokortyzolizmu (niedostatecznego stężenia kortyzolu we krwi)
  Lekarz będzie kontrolować ciśnienie krwi i przeprowadzać badania krwi pacjenta. 
  W przypadku potwierdzonego hipokortyzolizmu lekarz może zdecydować o tymczasowym podawaniu zastępczej terapii steroidowej (glikokortykosteroid) i (lub) o zmniejszeniu dawki lub przerwaniu stosowania leku Metopirone.

Przyjmowanie leku Metopirone przez dłuższy czas może spowodować wzrost ciśnienia krwi.

Lek Metopirone zawiera sodowy parahydroksybenzoesan etylu (E215) i sodowy parahydroksybenzoesan propylu (E217)

• substancje te mogą powodować reakcje uczuleniowe (mogą być opóźnione)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie wolno stosować leku Metopirone u kobiet w okresie ciąży, przypuszczających lub planujących ciążę. Nie zaleca się stosowania leku Metopirone u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznej metody antykoncepcji.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Metyrapon (substancja czynna leku Metopirone) może przenikać do mleka kobiecego. Dlatego należy przerwać karmienie piersią podczas stosowania tego leku.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Nie wolno przyjmować leku Metopirone jednocześnie z paracetamolem bez konsultacji z lekarzem.
 
Leki, które mogą wpływać na wyniki badania z wykorzystaniem leku Metopirone:

• leki przeciwpadaczkowe (np. fenytoina, barbiturany)
• leki przeciwdepresyjne i neuroleptyki stosowane w leczeniu lęków, depresji lub zaburzeń psychiatrycznych (np. amitriptylina, chloropromazyna, alprazolam)
• leki hormonalne wpływające na oś podwzgórzowo - przysadkową, regulujące procesy organizmu takie jak: stres, emocje, poziomy energii, trawienie i układ odporności (np. kortyzol, hydrokortyzon, ACTH, tetrakosaktyna)
• kortykosteroidy
• leki przeciwtarczycowe (np. tyroksyna, liotyroksyna, karbimazol)
• cyproheptadyna stosowana w leczeniu uczuleń (np. Periactin)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

Jeśli podczas przyjmowania leku Metopirone u pacjenta występują zawroty głowy lub uczucie senności, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, do czasu ustąpienia tych objawów.

Jak przechowywać lek Metopirone?

Lek Metopirone należy przechowywać: 

• w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• w szczelnie zamkniętej butelce, w celu ochrony przed wilgocią
• w temperaturze poniżej 25 °C