Monover (Ferricum derisomaltosum)

Jak działa lek Monover?

Lek Monover uzupełnia niedobór żelaza w organizmie.

Kiedy stosuje się lek Monover?

Lek Monover jest stosowany:

• w celu uzupełnienia niedoboru żelaza, jeśli podawane doustnie żelazo nie działa lub nie jest tolerowane
• jeśli lekarz zdecydował, że żelazo trzeba podać bardzo szybko, aby odtworzyć zapasy w organizmie

Jak stosować lek Monover?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lekarz lub pielęgniarka podają lek Monover poprzez wstrzyknięcie, bądź wlew dożylny.

Stosowanie leku:

• Monover można podawać jako wstrzyknięcie dożylne, do 500 mg w jednej dawce, do 3 razy w tygodniu
• Monover można podawać w trakcie dializy
• Monover można podawać jako wstrzyknięcie dożylne w dawce do 20 mg żelaza na kilogram masy ciała lub jako infuzję raz w tygodniu, aż do uzyskania całkowitej potrzebnej dawki
• po każdorazowym podaniu leku pacjent powinien pozostać pod obserwacją lekarza lub pielęgniarki przez co najmniej 30 minut, w celu wykrycia wystąpienia działań niepożądanych

Monover można podawać jedynie w warunkach umożliwiających szybkie wdrożenie odpowiedniego leczenia w przypadku wystąpienia u pacjenta reakcji immunoalergicznej.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Monover

Lek Monover jest podawany przez odpowiednio przeszkolony personel medyczny. Istnieje małe prawdopodobieństwo otrzymania zbyt dużej dawki leku. Personel medyczny monitoruje dawkę leku oraz wyniki badań krwi.

Kiedy nie stosować leku Monover?

Leku Monover nie należy stosować w przypadku:

• uczulenia (nadwrażliwości) na produkt lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• poważnych reakcji alergicznych, które wystąpiły po podaniu we wstrzyknięciach innych preparatów zawierających żelazo
• niedokrwistości, której przyczyną nie jest niedobór żelaza
• zbyt dużej ilości żelaza w organizmie (przeładowania) lub utrudnionego wykorzystania żelaza
• marskości wątroby

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Monover może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy zaprzestać stosowania leku Monover i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którekolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych.

• opuchnięcie twarzy, języka lub gardła
• trudności przy przełykaniu
• pokrzywka
• trudności w oddychaniu
• ból w klatce piersiowej

Inne działania niepożądane:

Często (mogą wystąpić do 1 na 10 pacjentów):

• nudności
• reakcje skórne w miejscu lub w pobliżu miejsca wstrzyknięcia, w tym zaczerwienienie skóry, obrzęk, pieczenie, ból, zasinienie, wyciek z tkanki wokół miejsca wstrzyknięcia, podrażnienie
• wysypka

Niezbyt często (mogą wystąpić do 1 na 10 pacjentów):

• reakcje nadwrażliwości z dusznością i skurczem oskrzeli
• ból głowy
• drętwienie
• zaburzenia czucia smaku
• niewyraźne widzenie
• utrata przytomności
• zawroty głowy
• zmęczenie
• przyspieszona praca serca
• niskie lub wysokie ciśnienie
• ból w klatce piersiowej
• ból pleców, ból mięśni lub stawów, skurcze mięśni
• ból brzucha, wymioty, zaparcia, biegunka
• zaburzenia trawienia
• świąd, pokrzywka, zapalenie skóry
• zaczerwienienie, potliwość, gorączka, uczucie zimna, dreszcze
• infekcja
• małe stężenie fosforanów we krwi
• miejscowe zapalenie żyły
• złuszczenie się skóry
• wzrost aktywności enzymów wątrobowych

Rzadko (mogą wystąpić do 1 na 1000 pacjentów):

• nieregularne bicie serca
• chrypka
• drgawki
• drżenie
• złe samopoczucie
• zmieniony stan umysłowy
• objawy grypopodobne, takie jak wysoka temperatura ciała, bóle mięśni i stawów

Częstość nieznana (nie można określić częstości na podstawie dostępnych danych):

• przebarwienia skóry w innych okolicach ciała niż miejsce wstrzyknięcia

Przed rozpoczęciem stosowania leku Monover należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

• jeśli u pacjenta w przeszłości występowała alergia na leki
• jeśli u pacjenta występuje toczeń rumieniowaty układowy
• jeśli pacjent ma reumatoidalne zapalenie stawów
• jeśli u pacjenta występuje astma, wyprysk lub inna alergia atopowa
• jeśli pacjent ma trwającą infekcję bakteryjną we krwi
• jeśli pacjent ma zaburzoną czynność wątroby

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Leku Monover nie należy stosować u kobiet w ciąży. Przed rozpoczęciem kuracji konieczny jest kontakt z lekarzem.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek Monover prawdopodobnie nie stanowi zagrożenia dla dziecka karmionego piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę, jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Monover podawany wraz z doustnymi preparatami żelaza może powodować zmniejszenie wchłaniania żelaza doustnego.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

Przed zastosowaniem leku Monover należy skonsultować się z lekarzem, czy pacjent może prowadzić pojazdy i obsługiwać maszyny.

Jak przechowywać lek Monover?

• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• brak specjalnych wymagań dotyczących przechowywania leku