Naklofen Duo (Diclofenacum natricum)

Jak działa lek Naklofen Duo?

Lek Naklofen Duo blokuje systezę prostaglandyn poprzez hamowanie aktywności cyklooksygenazy. Podczas stosowania diklofenaku zmniejsza się stężenie prostagladyn w moczu, błonie śluzowej żołądka i płynie maziowym. Naklofen Duo wykazuje działanie przeciwzapalne oraz przeciwreumatyczne, przeciwbólowe oraz przeciwgorączkowe.

Kiedy stosuje się lek Naklofen Duo?

Wskazaniami do stosowania leku Naklofen Duo są:

• reumoatoidalne zapalenie stawów, zesztywniejące zapalenie stawów kręgosłupa, choroba zwyrodnieniowa stawów, reumatyzm pozastawowy (zapalenie ścięgien, więzadeł, kaletek maziowych, miękkich tkanek okołostawowych)
• ból spowodowany na skutek zabiegów chirurgicznych i ortopedycznych
• ból pourazowy
• stany bólowe w pierwotnym, bolesnym miesiączkowaniu

Jak stosować lek Naklofen Duo?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli

Dawka początkowa leku to 2 kapsułki na dobę, natomiast dawka podtrzymująca leku to 1 kapsułka na dobę. W przypadku poważnego nasilenia dolegliwości pacjent może, przez krótki okres czasu, przyjmować 2 kapsułki leku jednorazowo. Nie należy jednak przekraczać całkowitej dawki dobowej leku wynoszącej 150 mg diklofenaku.

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania leku Naklofen Duo u dzieci i młodzieży.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

W przypadku przypadkowego przyjęcie większej niż zalecana dawka leku Naklofen Duo należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą lub udać się do szpitalnego oddziału ratunkowego, szczególnie w przypadku przedawkowania leku objawiającego się wymiotami, krwotokiem z przewodu pokarmowego, biegunką, zawrotami głowy, szumami usznymi lub drgawkami. W przypadku ostrego zatrucia może wystąpić ostra niewydolność nerek i uszkodzenie wątroby.

Pominięcie zastosowania dawki leku

Nie należy stosować podwójnej dawki leku Naklofen Duo w celu uzupełnienia tej pominiętej. W przypadku kiedy minęła więcej niż połowa czasu dzielącego dwie dawki nie należy przyjmować pominiętej dawki i przyjąć kolejną według wcześniejszego schematu.

Przerwanie stosowania leku

W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Kiedy nie stosować leku Naklofen Duo?

Leku nie należy stosować, gdy występuje:

• uczulenie na diklofenak sodu, kwas acetylosalicylowy, ibuprofen lub jakikolwiek niesteroidowy lek przeciwzapalny lub którąkolwiek substancję pomocniczą leku objawiające się nadwrażliwością w postaci obrzęku twarzy i ust, trudności z oddychaniem, bólem w klatce piersiowej, katarem, wysypką i innymi reakcjami alergicznymi
• choroba wrzodowa żołądka i/lub dwunastnicy, krwawienie lub perforacje przewodu pokarmowego
• krwawienie lub perforacje przewodu pokarmowego powstałe na skutek wcześniejszego stosowania leków przeciwzapalnych
• trzeci trymestr ciąży
• ciężka niewydolność wątroby lub nerek
• choroba serca, choroba naczyń mózgowych, stan po przebytym zawale serca, udarze, mini-udarze, zatorze naczyń krwionośnych serca lub mózgu, zabiegu udrożnienia lub pomostowania zamkniętych naczyń
• zaburzenie krążenia, choroba naczyń obwodowych

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Naklofen Duo może powodować skutki uboczne, jednak nie występują one u każdego pacjenta.

Należy przerwać stosowanie leku Naklofen Duo i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpiania takich objawów jak:

• bolesne skurcze i tkliwość brzucha po rozpoczęciu stosowania leku z występującymi krwawieniami z odbytu lub krwawą biegunką
• ból w klatce piersiowej
• dyskomfort w żołądku, zgaga lub ból w górnej części brzucha
• krwawe wymioty, krew w stolcu, krew w moczu
• wysypka i świąd
• skrócenie oddechu
• zażółcenie skóry lub białkówek oczu
• utrzymujący się ból gardła lub wysoka temperatura ciała
• obrzęk twarzy, stóp lub nóg
• ciężka migrena
• ból w klatce piersiowej połączony z kaszlem

Inne działania niepożądane:

Często występują (u nie więcej niż 1 na 10 osób):

• nudności
• wymioty
• ból brzucha
• niestrawność
• wzdęcia
• jadłowstręt
• ból głowy
• zawroty głowy
• zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
• wysypka

Rzadko występują (u nie więcej niż 1 na 1000 osób):

• zapalenie błony śluzowej żołądka
• krwawienie z przewodu pokarmowego
• krwawe wymioty
• smoliste stolce
• biegunka krwotoczna
• choroba wrzodowa żołądka i/lub dwunastnicy
• żółtaczka
• zaburzenia czynności wątroby (bezobjawowe zapalenie wątroby, ostre zapalenie wątroby, przewlekłe aktywne zapalenie wątroby)
• zastój żółci
• senność
• zmęczenie
• pokrzywka
• reakcje nadwrażliwości (skurcz oskrzeli, obrzęk nacyznioruchowy, niedociśnienie, szok anafilaktyczny)
• zatrzymanie płynów
• trudności w oddychaniu (astma, duszność)

Bardzo rzadko występują (u nie więcej niż 1 na 10 000 osób):

• niedokrwistość, małopłytowość, leukopenia, agranulocytoza
• obrzek twarzy
• dezorientacja
• depresja
• bezsenność
• zmęczenie
• koszmary senne
• drażliwość
• zaburzenia psychotyczne
• parestezje
• zaburzenia pamięci
• drgawki
• niepokój
• drżenie
• aseptyczne zapalenie opon mózgowych
• zaburzenia smaku
• udar niedokrwienny mózgu
• zaburzenia widzenia
• niewyraźne widzenie
• podwójne widzenie
• dzwonienie w uszach
• zaburzenia słuchu
• zaburzenia rytmu serca
• ból w klatce piersiowej
• niewydolność serca
• zawał mięsnia sercowego
• nadciśnienie tętnicze
• zapalenie naczyń
• zapalenie płuc
• zapalenie jelita grubego
• zaparcia
• zapalenie błony śluzowej jamy ustnej
• zapalenie języka
• zaburzenia w obrębie przełyku
• przeponopodobne zwężenia w jelitach
• zapalenie trzustki
• zaburzenia czynności wątroby
• niewydolność nerek
• krwiomocz
• białkomocz
• zespół nerczycowy
• śródmiąższowe zapalenie nerek
• martwica brodawek nerkowych
• wysypka pęcherzowa
• wyprysk
• rumień
• rumień wielopostaciowy
• zespół Stevensa-Johnsona
• toksyczne, martwicze oddzielanie się naskórka
• złuszczające zapalenie skóry
• wypadanie włosów
• nadwrażliwość na światło
• czerwone lub purpurowe plamy na skórze (plamica)
• świąd

Częstość nieznana:

• splątanie
• omamy
• złe samopoczucie

Podczas stosowania leku Naklofen Duo należy zachować szczególną ostrożność w przypadku:

• krwawienia z przewodu pokarmowego, owrzodzenia lub perforacji
• wrzodziejącego zapalenia okrężnicy lub choroby Leśniowskiego-Crohna
• wysypki, zmian w błonach śluzowych, reakcji alergicznych, wysokiej gorączki, bólu stawów
• lek może maskować objawy zakażenia i utrudniać diagnozę lekarską
• astmy, alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, obrzęku błony śluzowej nosa, przewlekłego zakażenia dróg oddechowych, przewlekłej obturacyjnej choroby płuc
• zaburzeń czynności wątroby
• porfirii wątrobowej
• palenia przez pacjentów tytoniu
• cukrzycy
• dusznicy bolesnej, zakrzepów, nadciśnienia tętniczego, zwiększonego stężęnia cholesterolu, zwiększonego stężenia trójglicerydów
• jeśli u pacjenta niedawno przeprowadzono lub zaplanowano operację żołądka lub przewodu pokarmowego, ponieważ lek może powodwować osłabienie procesu gojenia się ran po zabiegu
• nie należy stosować leku Naklofen Duo jednocześnie z innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi
• lek należy stosować w możliwie najmniejszej dawce i możliwie najkrócej jak jest to konieczne w celu uniknięcia działań niepożądanych
• przed zastotowaniem leku należy poinformować lekarza lub farmaceutę o występowaniu którejkolwiek z wyżej wymienionych chorób
• lek może przemijająco hamować agregację płytek krwi
• lek w niewielkim stopniu zwiększa ryzyko zawału serca i udaru, dlatego nie należy stosować większych dawek i dłuższego okresu leczenia niż jest to zalecane

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku.

Nie należy stosować leku Naklofen Duo w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, o ile nie jest to konieczne. W przypadku stosowania leku u kobiet planujących zajść w ciążę lub będących w pierwszym lub drugim trymestrze ciąży, należy stosować możliwie jak najmniejszą dawkę i jak nakrótszy okres leczenia. Stosowanie leku w trzecim trymestrze ciąży jest przeciwwskazane.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmacuety przed zastosowaniem tego leku.

Lek Naklofen Duo przenika do mleka kobiet karmiących piersią w niewielkich ilościach. Z tego względu nie należy stosować leku podczas karmienia piersią w celu uniknięcia wystapienia u dziecka działań niepożądanych.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, bez recepty są już przyjmowane lub pacjent planuje przyjmować.

Nie należy łączyć leku Naklofen Duo z:

• litem - diklofenak może powodować wzrost stężenia litu w osoczu
• digoksyną - diklofenak może powodować wzrost stężenia digoksyny w osoczu
• lekami moczopędnymi - należy kontrolować stężenie potasu w surowicy krwi
• beta-adrenolitykami, inhibitorami konwertazy angiotensyny - diklofenak może wpływać na zmniejszenie siły działania przeciwnadciśnieniowego leków
• kwasem acetylosalicylowym, ibuprofenem - może zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych
• kortykosteroidami - może zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych
• trimetoprymem - należy monitorować stężenie potasu we krwi
• lekami przeciwzakrzepowymi i lekami hamującymi agregację płytek krwi - istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia krwawień
• doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi - należy monitorować stężenie glukozy we krwi, możliwa konieczność modyfikacji dawki leków przeciwcukrzycowych
• metotreksatem - może wystapić zwiększenie stężęnia metotreksatu we krwi i nasilenie działań niepożądanych tej substancji
• cyklosporyną i takrolimusem - konieczna jest korekta dawkowania leku Naklofen Duo przez lekarza, należy monitorować stężenie potasu we krwi
• chinolonami przeciwbakteryjnymi - mogą wystąpić drgawki podczas jednoczesnego stosowania z diklofenakiem
• fenytoiną - należy monitorować stężenie fenytoiny w osoczu
• kolestypolem i cholestyraminą - substancje te mogę powodować zmniejszenie lub opóźnienie wchłaniania diklofenaku
• sulfinpirazonem i probenecydem - mogą opóźniać eliminację diklofenaku z organizmu
• worykonazolem - lek hamuje metabolizm diklofenaku, może wzrosnąć jego stężenie w osoczu

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak informacji.

Lek Naklofen Duo może mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn. Pacjenci, u których występują senność, zawroty głowy, zaburzenia równowagi, zaburzenia widzenia oraz inne zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego podczas stosowania leku nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Jak przechowywać lek Naklofen Duo?

• lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci
• lek przechowywać w temperaturze poniżej 30°C