Naltex (Naltrexoni hydrochloridum)

Jak działa lek Naltex

Lek Naltex blokuje receptory w mózgu i w konsekwencji blokuje działanie opioidów.

Kiedy stosuje się lek Naltex?

Lek Naltex jest stosowany w:

• leczeniu uzależnienia od narkotyków
• wspomaganiu utrzymania abstynencji w leczeniu uzależnienia od alkoholu

Jak stosować lek Naltex?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Zasady przyjmowania leku:

• zalecana dawka to 1 tabletka na dobę
• leczenie rozpoczyna się od dawki wynoszącej pół tabletki na dobę (25 mg), którą później zwiększa się do jednej tabletki na dobę (50 mg)
• lek przyjmuje się doustnie, popijajać niewielką ilością płynu
• przed zastosowaniem leku Naltex nie wolno stosować żadnych innych opioidów przez okres 7–10 dni
• lek należy przyjmować tylko i wyłącznie we wskazaniu przepisanym przez lekarza
• przyjmowanie leku powinno odbywać się przez okres wskazany przez lekarza

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Naltex

W razie przyjęcia większej niż zalecana liczby tabletek leku Naltex, należy bezzwłocznie poinformować o tym lekarza.

Pominięcie przyjęcia leku Naltex

Lek Naltex należy przyjąć tak szybko jak tylko pacjent sobie przypomni. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie przyjmowania leku Naltex

Przerwanie stosowania leku Naltex należy najpierw skonsultować z lekarzem. Nie należy samodzielnie przerywać leczenia.

Kiedy nie stosować leku Naltex?

Leku Naltex nie powinno się stosować w następujących przypadkach:

• uczulenie na chlorowodorek naltreksonu lub którykolwiek z pozostałych składników leku
• pacjent jest uzależniony od opioidów lub jest poddany leczeniu z utrzymaniem abstynencji
• pacjent stale przyjmuje produkt leczniczy zawierający opioid, jak na przykład niektóre leki przeciwkaszlowe, przeciwbiegunkowe
• ostre zapalenie wątroby lub jeśli czynność wątroby jest zaburzona
• zespół odstawienny po podaniu chlorowodorku naltreksonu
• przyjmowanie metadonu

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Naltex może powodować działania niepożądane, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy zaprzestać stosowania leku Naltex i natychmiast zgłosić się do lekarza, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych, które mogą świadczyć o niewydolności wątroby:

• ból brzucha trwający dłużej niż kilka dni
• białe stolce
• ciemny mocz
• zażółcenie białkówek oczu

Powyższe objawy mogą świadczyć o niewydolności wątroby.

Należy natychmiast zgłosić się do lekarza, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych, które mogą świadczyć o reakcji alergicznej:

• obrzęk twarzy, warg lub języka
• wysypka skórna
• trudności z oddychaniem

Bardzo częste (występują u co najmniej 1 na 10 pacjentów):

• trudności z zasypianiem
• lęk lub nerwowość
• skurcze i bóle brzucha
• nudności i/lub wymioty
• osłabienie
• ból stawów i/lub mięśni
• ból głowy
• szybkie lub nieregularne bicie serca
• niepokój

Częste (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów):

• drażliwość
• zmiany nastroju
• przypływ energii
• przygnębienie
• zawroty głowy
• dreszcze
• nasilone pocenie się
• zawroty głowy pochodzenia błędnikowego
• wzmożone łzawienie
• przyspieszona akcja serca
• kołatanie serca
• zmiana zapisu EKG
• ból w klatce piersiowej
• biegunka
• zaparcia
• wysypka
• zatrzymanie moczu
• opóźniony wytrysk
• zaburzenia erekcji
• utrata apetytu
• pragnienie

Niezbyt częste (mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów):

• niektóre zakażenia (np. opryszczka wargowa, grzybica stó)
• obrzęk, powiększenie węzłów chłonnych
• omamy
• stan splątania
• depresja
• paranoja
• dezorientacja
• koszmary senne
• pobudzenie
• spadek popędu płciowego
• niezwykłe sny
• drżenie
• senność
• niewyraźne widzenie
• podrażnienie oka
• światłowstręt
• obrzęk oczu
• ból oczu
• przemęczenie wzroku
• dolegliwości uszne
• ból ucha
• dzwonienie w uszach
• zawroty głowy
• wahania ciśnienia krwi
• wypieki (rumieńce)
• przekrwienie błony śluzowej nosa i uczucie dyskomfortu
• kichanie
• zwiększone wytwarzanie śluzu w oskrzelach
• dolegliwości ze strony zatok
• zaburzenia głosu
• duszność, trudności w oddychaniu
• kaszel
• ziewanie
• katar
• wzdęcia
• hemoroidy
• wrzody
• suchość w jamie ustnej
• zaburzenia czynności wątroby (w tym zapalenie wątroby)
• zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
• przetłuszczająca się skóra
• świąd
• trądzik
• wypadanie włosów
• ból w pachwinie
• częstsze oddawanie moczu
• zapalenie pęcherza moczowego
• zwiększony apetyt
• spadek masy ciała
• przyrost masy ciała
• gorączka
• ból
• zimne dłonie lub stopy
• uczucie gorąca

Rzadkie (mogą wystąpić u 1 na 1000 pacjentów):

• myśli samobójcze
• próby samobójcze
• zaburzenia krzepnięcia krwi
• zaburzenia mowy

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u 1 na 10 000 pacjentów):

• euforia
• wysypka skórna/ wykwity
• uszkodzenie mięśni szkieletowych

Przed stosowaniem leku Naltex należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz powinien zachować szczególną ostrożność podczas stosowania leku Naltex jeśli:

• występuje choroba wątroby lub nerek, u pacjentów przyjmujących lek mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości
• przed rozpoczęciem leczenia należy ocenić sprawność wątroby wykonując badanie morfologii krwi
• w przypadku konieczności leczenia opioidami depresja ośrodka oddechowego i działanie na krążenie będą silniejsze i będą trwały dłużej
• leczenie lekiem Naltex można rozpocząć tylko gdy minął odpowiedni okres od zakończenia stosowania opioidów 5-7 dni w przypadku heroiny i co najmniej 10 dni od czasu zaprzestania przyjmowania metadonu 
• znane są przypadki nieprawidłowych wyników badań czynności wątroby u pacjentów otyłych oraz pacjentów w podeszłym wieku przyjmujących naltrekson
• należy natychmiast zakończyć stosowanie leku w przypadku pojawienia się następujących objawów: silny ból brzucha, białe stolce, ciemne zabarwienie moczu lub jeśli gałki oczne i/lub skóra przybierają barwę żółtą

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania leku Naltex u kobiet w ciąży.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się stosowania leku Naltex podczas karmienia piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Należy unikać jednoczesnego stosowania leku Naltex z:

• lekami zawierającymi opioidy, może dojść do pojawienia się poważnych powikłań: duszności, śpiączki, a nawet zakończyć się zgonem
• tiorydazyną, połączenie obu tych leków może powodować senność

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

Lek Naltex może wywierać wpływ na psychiczną i fizyczną zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Jak przechowywać lek Naltex?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.