Nebilet (Nebivololum)

Jak działa lek Nebilet?

Nebiwolol zawarty w leku Nebilet działa na układ sercowo - naczyniowy. Zapobiega on przyspieszaniu czynności serca, kontroluje siłę jego skurczu, a także rozszerza naczynia krwionośne, co pomaga obniżyć ciśnienie tętnicze.

Kiedy stosuje się lek Nebilet?

Lek Nebilet stosuje się w leczeniu:

• podwyższonego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia tętniczego)
• łagodnej i umiarkowanej, przewlekłej niewydolności serca jako uzupełnienie standardowej terapii u pacjentów w wieku 70 lat i starszych
• objawowej, stabilnej choroby wieńcowej (schorzenie charakteryzujące się epizodami bólu w klatce piersiowej lub dyskomfortem, często wywoływanym przez ćwiczenia, emocje czy inne formy stresu, które występują, gdy dopływ krwi do serca jest zmniejszony lub zablokowany)

Jak stosować lek Nebilet? 

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

• lek można przyjmować niezależnie od posiłków
• należy przyjąć tabletkę popijając odpowiednią ilością wody
• lekarz może zalecić stosowanie leku Nebilet w skojarzeniu z innymi lekami, właściwymi w leczeniu choroby pacjenta
• nie należy stosować leku Nebilet u dzieci i młodzieży

Leczenie podwyższonego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia tętniczego)

• zazwyczaj stosowana dawka to 1 tabletka na dobę. Należy starać się przyjmować dawkę codziennie o tej samej porze
• u pacjentów w podeszłym wieku i pacjentów z zaburzeniami czynności nerek leczenie zazwyczaj rozpoczyna się od połowy tabletki raz na dobę
• wpływ na ciśnienie tętnicze jest widoczny po 1 - 2 tygodniach leczenia. W rzadkich przypadkach optymalne działanie jest uzyskiwane po okresie 4 tygodni

Leczenie przewlekłej niewydolności serca

• leczenie rozpoczyna i monitoruje doświadczony lekarz
• lekarz rozpocznie leczenie od ¼ tabletki na dobę. Po 1 - 2 tygodniach leczenia dawka ta może być zwiększona do połowy tabletki na dobę, następnie do 1 tabletki na dobę i kolejno do 2 tabletek na dobę, aż do uzyskania najlepszej dawki dla pacjenta. Lekarz określa właściwą dawkę na każdym etapie leczenia, a pacjent powinien ściśle przestrzegać jego zaleceń
• maksymalna zalecana dawka to 2 tabletki na dobę, czyli 10 mg nebiwololu
• pacjent będzie wymagał ścisłej obserwacji przez doświadczonego lekarza przez 2 godziny po rozpoczęciu leczenia i za każdym razem, kiedy dawka leku będzie zwiększana
• lekarz może zmniejszyć dawkę leku w razie potrzeby
• nie należy nagle przerywać leczenia, ponieważ może to nasilić niewydolność serca
• pacjenci z ciężką niewydolnością nerek nie powinni stosować tego leku
• przyjmowanie przez pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby jest przeciwwskazane
• lek należy przyjmować raz na dobę, najlepiej codziennie o tej samej porze

Leczenie objawowej stabilnej choroby wieńcowej

• leczenie rozpoczyna i monitoruje doświadczony lekarz
• lekarz rozpocznie leczenie od ¼ tabletki na dobę. Po 1 - 2 tygodniach leczenia dawka ta może być zwiększona do połowy tabletki na dobę, następnie do 1 tabletki na dobę i kolejno do 2 tabletek na dobę, aż do uzyskania najlepszej dawki dla pacjenta. Lekarz określa właściwą dawkę na każdym etapie leczenia, a pacjent powinien ściśle przestrzegać jego zaleceń
• maksymalna zalecana dawka to 2 tabletki na dobę, czyli 10 mg nebiwololu
• nie należy nagle przerywać leczenia, ponieważ może to zwiększać ryzyko wystąpienia zawału serca
• można zmniejszyć dawkę lub przerwać leczenie wyłącznie po konsultacji z lekarzem
• pacjenci z ciężką niewydolnością nerek nie powinni stosować tego leku
• przyjmowanie przez pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby jest przeciwwskazane

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Nebilet

W razie przypadkowego przedawkowania leku należy bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Najczęstsze objawy przedawkowania leku Nebilet to:

• bardzo wolna czynność serca (bradykardia)
• niskie ciśnienie tętnicze mogące powodować omdlenie (niedociśnienie)
• duszność podobna do występującej w astmie oskrzelowej
• ostra niewydolność serca

Wówczas pacjent może przyjąć węgiel aktywny w trakcie oczekiwania na przyjazd lekarza.

Pominięcie zastosowania leku Nebilet

W razie pominięcia dawki leku Nebilet, ale przypomnienia sobie o tym niewiele później, należy zażyć zapomnianą dawkę tak szybko jak to możliwe. W przypadku znacznego opóźnienia, np. kilkanaście godzin i zbliżania się pory przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną, wyznaczoną dawkę, o zwykłej porze. Nie należy przyjmować podwójnej dawki leku. Należy unikać wielokrotnego pomijania przyjęcia leku.

Przerwanie stosowania leku Nebilet

Należy zawsze skonsultować się z lekarzem przed przerwaniem przyjmowania leku Nebilet. Nie należy nagle przerywać stosowania leku, gdyż może doprowadzić to do przemijającego zaostrzenia objawów niewydolności serca. W przypadku konieczności przerwania leczenia przewlekłej niewydolności serca lekiem Nebilet, dawkę należy zmniejszać stopniowo, o połowę, w odstępach tygodniowych.

W przypadku jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Kiedy nie stosować leku Nebilet? 

Leku Nebilet nie należy stosować:

• gdy pacjent ma uczulenie na nebiwolol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• jeżeli u pacjenta stwierdzono jedno lub więcej z poniższych zaburzeń:
  • niskie ciśnienie tętnicze
  • ciężkie zaburzenia krążenia w kończynach górnych lub dolnych
  • bardzo wolną czynność serca (mniej niż 60 skurczów na minutę)
  • niektóre inne ciężkie zaburzenia rytmu serca, np. blok przedsionkowo - komorowy drugiego i trzeciego stopnia czy zaburzenia przewodzenia w sercu
  • niewydolność serca, która niedawno wystąpiła lub nasiliła się lub jeśli pacjent otrzymuje dożylnie leki wspomagające pracę serca z powodu wstrząsu kardiogennego w przebiegu ostrej niewydolności serca
  • astmę lub świszczący oddech (obecnie lub w przeszłości)
  • nieleczony guz chromochłonny
  • guz znajdujący się w górnej części nerki (w nadnerczu)
  • zaburzenia czynności wątroby
  • zaburzenia przemiany materii (kwasica metaboliczna), np. kwasica ketonowa w przebiegu cukrzycy

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.  

Jak każdy lek, lek Nebilet może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Podczas stosowania nebiwololu w leczeniu podwyższonego ciśnienia tętniczego odnotowano:

Często (do 1 na 10 pacjentów):

• ból, zawroty głowy
• zmęczenie
• nietypowe uczucie swędzenia lub mrowienia
• biegunka
• zaparcie
• nudności
• duszność
• obrzęk rąk lub stóp

Niezbyt często (do 1 na 100 pacjentów):

• wolna czynność serca lub inne zaburzenia serca
• niskie ciśnienie tętnicze
• kurczowe bóle nóg podczas chodzenia
• zaburzenia widzenia
• impotencja
• nastrój depresyjny
• zaburzenia trawienia (niestrawność), wzdęcia, wymioty
• wysypka skórna, swędzenie
• duszność podobna do występującej w astmie oskrzelowej, spowodowana nagłym skurczem oskrzeli
• koszmary nocne

Bardzo rzadko (do 1 na 10000 pacjentów):

• omdlenie
• nasilenie łuszczycy

Poniższe działania niepożądane odnotowano jedynie w pojedynczych przypadkach podczas leczenia lekiem Nebilet:

• reakcje alergiczne obejmujące całe ciało, przebiegające z uogólnionymi zmianami skórnymi (reakcje nadwrażliwości)
• szybko rozpoczynający się obrzęk, szczególnie wokół warg, oczu lub języka, z możliwością wystąpienia nagłych problemów z oddcyhaniem (obrzęk naczynioruchowy)
• rodzaj wysypki skórnej z bladoczerwonymi, uniesionymi, swędzącymi guzkami, będącej wynikiem alergii lub niemającej podłoża alergicznego (pokrzywka)

W badaniu klinicznym, w którym lek Nebilet stosowany był w przewlekłej niewydolności serca, odnotowano:

Bardzo często (więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• spowolnienie czynności serca
• zawroty głowy

Często (do 1 na 10 pacjentów):

• zaostrzenie niewydolności serca
• niskie ciśnienie tętnicze (np. wrażenie omdlenia podczas szybkiego wstawania)
• nietolerancja leku
• łagodne zaburzenie przewodzenia w sercu, które wpływa na rytm serca (blok przedsionkowo -  komorowy pierwszego stopnia)
• obrzęk kończyn dolnych, np. obrzęk okolicy kostek

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Nebilet należy omówić to z lekarzem bądź farmaceutą.

Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występuje lub rozwija się którykolwiek z poniższych stanów:

• nieprawidłowo wolna czynność serca
• ból w klatce piersiowej spowodowany samoistnym skurczem tętnic wieńcowych (dławica piersiowa typu Prinzmetala)
• nieleczona przewlekła niewydolność serca
• blok serca I stopnia (łagodne zaburzenie przewodzenia w sercu, które wpływa na rytm serca)
• zaburzenia krążenia w rękach lub nogach, np. choroba lub zespół Raynaud’a, bóle kurczowe podczas chodzenia
• utrzymujące się problemy z oddychaniem
• cukrzyca (lek Nebilet nie wpływa na stężenie glukozy we krwi, ale może maskować objawy ostrzegawcze małego stężenia cukru we krwi (np. kołatanie serca, szybka czynność serca))
• nadczynność tarczycy (lek Nebilet może maskować objawy nieprawidłowo szybkiej czynności serca, występującej przy tej chorobie)
• uczulenie (lek Nebilet może nasilać reakcję na pyłki lub inne substancje uczulające (alergeny))
• łuszczyca (łuszczące się, różowe plamamy) lub łuszczyca w przeszłości
• planowany zabieg chirurgiczny - przed znieczuleniem należy poinformować anestezjologa o przyjmowaniu leku Nebilet

W razie ciężkich zaburzeń czynności nerek nie należy przyjmować leku Nebilet w leczeniu niewydolności serca oraz należy omówić to z lekarzem.

Stan pacjenta z przewlekłą niewydolnością serca na początku leczenia monitorować będzie doświadczony lekarz.

Nie należy nagle przerywać leczenia, jeśli nie jest to wyraźnie zalecone przez lekarza.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Leku Nebilet nie należy stosować w czasie ciąży, chyba że jego zastosowanie jest konieczne.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się stosowania leku Nebilet podczas karmienia piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę  jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Należy poinformować lekarza o przyjmowaniu któregokolwiek z niżej wymienionych leków równocześnie z lekiem Nebilet:

• leki stosowanie w leczeniu nadciśnienia tętniczego lub chorób serca (takie jak amiodaron, amlodypina, cybenzolina, klonidyna, digoksyna, diltiazem, dyzopiramid, felodypina, flekainid, guanfacyna, hydrochinidyna, lacydypina, lidokaina, metylodopa, meksyletyna, moksonidyna, nikardypina, nifedypina, nimodypina, nitrendypina, propafenon, chinidyna, rylmenidyna, werapamil)
• leki uspokajające oraz przeciwpsychotyczne (stosowane w zaburzeniach psychicznych), np. barbiturany (stosowane także w padaczce), fenotiazyna (stosowana także w przypadku wymiotów i nudności), tiorydazyna
• leki przeciwdepresyjne takie jak amitryptylina, paroksetyna, fluoksetyna
• leki stosowane do znieczulenia podczas operacji
• leki stosowane w przypadku astmy, niedrożnego nosa lub niektórych chorób oczu, takich jak jaskra (zwiększone ciśnienie w oku) lub w celu rozszerzenia źrenicy
• baklofen (lek zmniejszający napięcie mięśni), amifostyna (lek o działaniu ochronnym, stosowany podczas leczenia nowotworów). Wszystkie powyższe leki, jak również nebiwolol, mogą mieć wpływ na ciśnienie tętnicze i (lub) czynność serca
• leki stosowane w nadkwaśności lub chorobie wrzodowej żołądka (leki zmniejszające wydzielanie kwasu w żołądku) - lek Nebilet należy przyjmować w trakcie posiłku, a lek zobojętniający między posiłkami

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta. 

Brak danych.

Lek ten może powodować zawroty głowy i zmęczenie. Wówczas nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Jak przechowywać lek Nebilet?

• przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania