Poradnik
projekt opalanie
Neotigason (Acitretinum)

Neotigason (Acitretinum)

Lek Neotigason zawiera substancję czynną zwaną acytretyną. Należy on do grupy leków nazywanych retynoidami.

Zarezerwuj w aptece
Odbiór tylko w aptece
Lek na receptę jest wyłączony ze sprzedaży wysyłkowej. Może być sprzedawany jedynie w aptekach stacjonarnych.
Odbiór w aptece
Odbierz osobiście w aptece
Rezerwacja w aplikacji Recepta Gemini
SPRAWDŹ
Zgodnie z prawem, leki na receptę mogą być sprzedawane jedynie w aptekach stacjonarnych po okazaniu ważnej recepty.
NazwaNeotigason
Nazwa międzynarodowaAcitretinum
Kategoria dostępnościLeki na receptę
Dawka
  • 10 mg
  • 25 mg
PostaćKapsułki
Skład - substancja czynna

Acytretyna

Skład - substancje pomocnicze

Wypełnienie kapsułki:

  • żelatyna
  • glukoza ciekła suszona rozpyłowo
  • askorbinian sodu
  • celuloza mikrokrystaliczna

Otoczka kapsułki:

Korpus kapsułki: 

  • tlenek żelaza żółty (E 172) - tylko dawka 25 mg
  • dwutlenek tytanu  (E 171)
  • żelatyna

Wieczko kapsułki:

  • tlenek żelaza czarny (E 172)
  • tlenek żelaza żółty (E 172)
  • tlenek żelaza czerwony (E 172)
  • dwutlenek tytanu (E 171)
  • żelatyna

Tusz: 

  • szelak
  • alkohol izopropylowy
  • alkohol N - butylowy
  • glikol propylenowy
  • wodorotlenek amonu
  • tlenek żelaza czarny (E 172)
Dostępne opakowania
  • 30 kapsułek
  • 100 kapsułek
Działanie / właściwości

Przywracające prawidłowy wzrost skóry.

Zastosowanie

Leczenie ciężkich chorób skóry, w których skóra robi się gruba i może się łuszczyć.

Przeciwwskazania
  • ciąża lub karmienie piersią
  • ryzyko, że pacjentka może zajść w ciążę
  • uczulenie na substancję czynną acytretynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
  • przyjmowanie innych leków nazywanych „retynoidami”
  • ciężkie choroby wątroby
  • ciężkie choroby nerek
  • wysokie stężenie lipidów (tłuszczu) we krwi
  • stosowanie leków nazywanych tetracyklinami lub metotreksatu
  • stosowanie witaminy A lub innych retynoidów
Ostrzeżenia i środki ostrożności
  • pacjentki muszą stosować skuteczne metody antykoncepcji miesiąc przed w trakcie i 3 lata po leczeniu lekiem Neotigason
  • pacjentki muszą wyrazić zgodę na przeprowadzenie testów ciążowych przed w trakcie i po zakończeniu leczenia lekiem Neotigason
  • zawartość doustnych retynoidów w spermie mężczyzn przyjmujących lek Neotigason jest zbyt mała, aby uszkodzić nienarodzone dziecko ich partnerki
  • acytretyna często zwiększa we krwi stężenie tłuszczy, takich jak cholesterol lub trójglicerydy, co wiązało się z występowaniem zapalenia trzustki
  • nie należy nigdy przekazywać tego produktu leczniczego innej osobie, a wszystkie niezużyte kapsułki należy zwrócić farmaceucie po zakończeniu leczenia
  • cukrzyca
  • duże stężenie lipidów we krwi
  • otyłość
  • zaburzenia układu sercowo - naczyniowego
  • spożywanie alkoholu w dużych ilościach
  • zaburzenia czynności wątroby
  • występowanie problemów związanych ze zdrowiem psychicznym, w tym depresja, skłonność do agresji lub wahania nastroju
  • osłabienie widzenia nocnego
  • zwiększenie ciśnienia w czaszce
  • lek Neotigason może spowodować nasilenie działania promieni UV na skórę
  • stosowanie dużych dawek leku Neotigason może powodować zmiany nastroju (w tym drażliwość, agresję i depresję)
  • bardzo rzadko zgłaszano wystąpienie ciężkiego stanu (zespół przesiąkania włośniczek/zespół kwasu retynowego)
  • bardzo rzadko zgłaszano wystąpienie ciężkiej reakcji skórnej (złuszczające zapalenie skóry)
  • ze względu na ryzyko uszkodzenia płodu, lek ten nie może być przekazany innej osobie, niewykorzystane lub przeterminowane kapsułki należy zwrócić do apteki w celu zniszczenia
  • lek Neotigason powoduje wady rozwojowe u nienarodzonego dziecka - zapobieganie ciąży i wykonywanie testów ciążowych jest konieczne podczas leczenia i przez 3 lata po zakończeniu stosowania leku Neotigason
  • kobietom w wieku rozrodczym nie wolno spożywać alkoholu podczas leczenia i przez 2 miesiące po zakończeniu leczenia
  • nie wolno być dawcą krwi podczas przyjmowania tego leku, ani w ciągu 3 lat po zaprzestaniu przyjmowania leku Neotigason
Działania niepożądane / Skutki uboczne

Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):

  • suche, podrażnione lub opuchnięte oczy
  • suchość, podrażnienie lub wodnista wydzielina z nosa
  • krwawienie z nosa
  • suchość w jamie ustnej
  • pragnienie
  • suchość lub stan zapalny ust
  • świąd
  • wypadanie włosów
  • łuszczenie się skóry na dłoniach lub stopach, lub nawet na całym ciele
  • zmiany w czynności wątroby (widoczne w badaniach krwi)
  • zwiększenie stężenia tłuszczów we krwi (widoczne w badaniach krwi)

Często (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 osób):

  • ból głowy
  • zapalenie błony śluzowej jamy ustnej
  • ból brzucha
  • biegunka
  • nudności
  • wymioty
  • delikatna skóra
  • uczucie wilgotnej skóry lub wysypka
  • zapalenie skóry
  • nieprawidłowa struktura włosa
  • osłabienie paznokci
  • zakażenie skóry wokół paznokcia
  • zaczerwienienie skóry
  • ból stawów
  • ból mięśni
  • obrzęk dłoni, kostek i stóp
Możliwe interakcje z
  • metotreksatem
  • tetracyklinami
  • witaminą A
  • innymi retynoidami (izotretynoiną i tazarotenem)
  • fenytoiną
  • środkami antykoncepcyjnymi zawierającymi małe dawki progesteronu (minipigułkami)
Ciąża

Nie wolno przyjmować leku Neotigason, jeśli pacjentka jest w ciąży.

Karmienie piersią

Nie wolno przyjmować leku Neotigason, jeśli pacjentka karmi piersią.

Dzieci

Lek Neotigason można podawać dzieciom tylko wtedy, gdy alternatywne metody leczenia okażą się nieodpowiednie. Lekarz zdecyduje o dawce leku, która zależy np. od leczonej choroby i masy ciała dziecka.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów

W okresie przyjmowania leku Neotigason pacjent może mieć problemy ze wzrokiem, zwłaszcza nocą. Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów, używania narzędzi i obsługiwania maszyn.

Działanie i właściwości

Jak działa lek Neotigason?

Lek Neotigason przywraca prawidłowy wzrost skóry.

Zastosowanie / wskazania

Kiedy stosuje się lek Neotigason?

Lek Neotigason jest stosowany w leczeniu ciężkich chorób skóry, w których skóra robi się gruba i może się łuszczyć, choroby te obejmują: 

  • łuszczycę
  • rybią łuskę
  • łupież czerwony mieszkowy
  • rogowacenie mieszkowe (chorobę Dariera)

Dawkowanie

Jak stosować lek Neotigason?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.

Kapsułki najlepiej przyjmować raz na dobę z jedzeniem lub popijając mlekiem.

Stosowanie u dorosłych:

Dawka zwykle stosowana to:

  • 1 kapsułka 25 mg raz na dobę
  • 3 kapsułki po 10 mg (30 mg) na dobę

Maksymalna dawka dobowa to:

  • 3 kapsułki po 25 mg (75 mg)

Lekarz może dostosować dawkę leku w zależności od choroby i innych czynników np. ogólnego stanu zdrowia.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Neotigason:

W przypadku zastosowania przez pacjenta lub inną osobę większej dawki leku Neotigason niż zalecana należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, lub szpitalem. Objawy przedawkowania leku Neotigason to: 

  • ból głowy
  • zawroty głowy
  • nudności lub wymioty
  • senność
  • rozdrażnienie lub świąd skóry

Pominięcie przyjęcia leku Neotigason:

Należy przyjąć lek tak szybko, jak jest to możliwe. Jednak, jeśli zbliża się pora przyjęcia następnej dawki, zapomnianą dawkę leku należy pominąć. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Neotigason:

Bez konsultacji z lekarzem nie należy przerywać stosowania leku Neotigason.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Przeciwwskazania

Kiedy nie stosować leku Neotigason?

  • jeśli pacjentka jest w ciąży, lub karmi piersią
  • jeśli występuje jakiekolwiek ryzyko, że pacjentka może zajść w ciążę - konieczne jest zastosowanie skutecznych metod antykoncepcyjnych
  • jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną acytretynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku 
  • jeśli pacjent przyjmuje inne leki nazywane „retynoidami”
  • jeśli u pacjenta występują ciężkie choroby wątroby
  • jeśli u pacjenta występują ciężkie choroby nerek
  • jeśli pacjent ma wysokie stężenie lipidów (tłuszczu) we krwi
  • jeśli pacjent stosuje leki nazywane tetracyklinami (stosowane w leczeniu zakażeń) lub metotreksat (stosowany w chorobach skórnych, bólu stawów lub nowotworach)
  • jeśli pacjent stosuje witaminę A lub inne retynoidy (takie jak izotretynoinę)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Działania niepożądane / skutki uboczne

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią.

Należy natychmiast przerwać stosowanie leku Neotigason i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią następujące działania niepożądane:

  • silny ból głowy, nudności, wymioty i zaburzenia widzenia - mogą to być objawy podwyższonego ciśnienia w czaszce
  • reakcje alergiczne typu natychmiastowego, z objawami jak wysypka, obrzęk lub swędzenie skóry, zaczerwienienie i opuchnięcie oczu, silny obrzęk błony śluzowej nosa, astma lub świszczący oddech - objawy te mogą być łagodne do zagrażających życiu
  • zażółcenie skóry i białkówek oczu - żółtaczka
  • żółtaczka i inne objawy, jak utrata apetytu, gorączka, ogólne złe samopoczucie, nudności, ciemne zabarwienie moczu, dyskomfort w jamie brzusznej - mogą to być objawy zapalenia wątroby
  • ciężki stan (zespół przesiąkania włośniczek/zespół kwasu retynowego), podczas którego małe naczynia krwionośne (naczynia włosowate) przeciekają, co może prowadzić do ciężkiego niedociśnienia, obrzęków w wyniku nagromadzenia płynów i wstrząsu (upadek) - objawy to obrzęk lub opuchlizna, trudności w oddychaniu, skurcze żołądka, ból mięśni, nadmierne pragnienie, ogólne uczucie zmęczenia i osłabienia
  • ciężka reakcja skórna z objawami jak wysypka, pęcherze lub złuszczające zapalenie skóry

Inne działania niepożądane:

Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):

  • suche, podrażnione lub opuchnięte oczy, co może prowadzić do nietolerancji soczewek kontaktowych
  • suchość, podrażnienie lub wodnista wydzielina z nosa
  • krwawienie z nosa
  • suchość w jamie ustnej
  • pragnienie
  • suchość lub stan zapalny ust, który można złagodzić, nakładając tłustą maść
  • świąd
  • wypadanie włosów
  • łuszczenie się skóry na dłoniach lub stopach, lub nawet na całym ciele
  • zmiany w czynności wątroby (widoczne w badaniach krwi)
  • zwiększenie stężenia tłuszczów we krwi (widoczne w badaniach krwi)

Często (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 osób):

  • ból głowy
  • zapalenie błony śluzowej jamy ustnej
  • ból brzucha
  • biegunka
  • nudności
  • wymioty
  • delikatna skóra
  • uczucie wilgotnej skóry lub wysypka
  • zapalenie skóry
  • nieprawidłowa struktura włosa
  • osłabienie paznokci
  • zakażenie skóry wokół paznokcia
  • zaczerwienienie skóry
  • ból stawów
  • ból mięśni
  • obrzęk dłoni, kostek i stóp

Niezbyt często (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 100 osób):

  • zawroty głowy
  • niewyraźne widzenie
  • zapalenie dziąseł
  • szczeliny, pęknięcia lub nadżerki skóry np. wokół ust
  • pęcherze skóry i zapalenie skóry (pęcherzowe zapalenie skóry)
  • nasilona wrażliwość skóry na słońce (nadwrażliwość na światło słoneczne)

Rzadko (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 1000 osób):

  • uszkodzenia obwodowego układu nerwowego, które mogą obejmować takie objawy jak: osłabienie mięśni, drętwienie i mrowienie stóp, rąk lub pieczenie, rozrywający lub przeszywający ból

Bardzo rzadko (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 000 osób):

  • ślepota nocna
  • zapalenie rogówki oka (wrzodziejące zapalenie rogówki)
  • ból kości, zmiany we wzroście kości

Nieznana częstość (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

  • zakażenia pochwy (nazywane również drożdżycą lub grzybicą)
  • zaburzenia słuchu
  • dzwonienie w uszach (szumy uszne)
  • nagłe zaczerwienienie
  • zmiany w odczuwaniu smaku
  • krwawienie z odbytnicy
  • małe, czerwonawe grudki na skórze, które mogą łatwo krwawić (ziarniniak ropotwórczy)
  • wypadanie - rzęs i brwi
  • obrzęk skóry
  • wysypki skórne (powodujące swędzenie i zaczerwienienie)
  • ścieńczenie skóry
  • złuszczające zapalenie skóry
  • poprawa lub pogorszenie tolerancji glukozy u pacjentów z cukrzycą
  • zmiany w brzmieniu głosu (dysfonia)

Na początku leczenia czasami obserwuje się pogorszenie objawów łuszczycy.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Neotigason należy omówić to z lekarzem:

  • jeśli pacjent ma cukrzycę - pacjent będzie wymagał częstszego oznaczania stężenia cukru we krwi po rozpoczęciu stosowania leku Neotigason
  • jeśli pacjent ma duże stężenie lipidów we krwi lub pacjent jest otyły - lekarz może zlecić wykonanie badania krwi podczas stosowania przez pacjenta leku Neotigason, w celu sprawdzenia stężenia lipidów we krwi pacjenta
  • jeśli pacjent ma zaburzenia układu sercowo - naczyniowego - pacjent może wymagać częstszej obserwacji przez lekarza, np. pomiaru ciśnienia tętniczego krwi
  • jeśli pacjent spożywa alkohol w dużych ilościach
  • jeśli pacjent ma zaburzenia czynności wątroby
  • jeśli u pacjenta kiedykolwiek występowały problemy związane ze zdrowiem psychicznym, w tym depresja, skłonność do agresji lub wahania nastroju - ma to związek z faktem, iż lek Neotigason może wpływać na nastrój pacjenta

Inne sytuacje, które należy wziąć pod uwagę podczas stosowania leku Neotigason:

  • lek Neotigason może powodować osłabienie widzenia nocnego
  • lek Neotigason może powodować zwiększenie ciśnienia w czaszce - jeśli wystąpią objawy zwiększenia ciśnienia wewnątrzczaszkowego, jak silne bóle głowy, nudności, wymioty lub zaburzenia widzenia, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem
  • lek Neotigason może spowodować nasilenie działania promieni UV na skórę - zanim pacjent wyjdzie na silne słońce, powinien eksponowaną skórę zabezpieczyć kremem z filtrem przeciwsłonecznym, należy unikać stosowania lamp słonecznych (solarium) bez nadzoru oraz nadmiernej ekspozycji na światło słoneczne
  • czynność wątroby i stężenie lipidów (tłuszczów) we krwi powinny być skontrolowane przed rozpoczęciem leczenia i następnie regularnie w trakcie leczenia - lekarz może okresowo przeprowadzać kontrolę kości u pacjenta, ponieważ lek Neotigason może powodować zmiany w kościach, zwłaszcza u dzieci i pacjentów w podeszłym wieku leczonych długotrwale
  • stosowanie dużych dawek leku Neotigason może powodować zmiany nastroju (w tym drażliwość, agresję i depresję)
  • bardzo rzadko zgłaszano wystąpienie ciężkiego stanu (zespół przesiąkania włośniczek/zespół kwasu retynowego), podczas którego małe naczynia krwionośne (naczynia włosowate) przeciekają - może to prowadzić do ciężkiego niedociśnienia (niskie ciśnienie krwi), obrzęków (nagromadzenie płynów powodujące obrzęk) i wstrząsu (upadek)
  • bardzo rzadko zgłaszano wystąpienie ciężkiej reakcji skórnej (złuszczające zapalenie skóry), z objawami takimi, jak wysypka, pęcherze, łuszczenie skóry
  • ze względu na ryzyko uszkodzenia płodu, lek ten nie może być przekazany innej osobie, niewykorzystane lub przeterminowane kapsułki należy zwrócić do apteki w celu zniszczenia

Problemy ze zdrowiem psychicznym:

Pacjent może nie zauważyć pewnych zmian w swoim nastroju i zachowaniu, dlatego ważne jest, aby powiedzieć przyjaciołom i członkom rodziny, że lek ten może powodować zmiany w zachowaniu i nastroju. Osoby te mogą zauważyć takie zmiany i pomóc w zidentyfikowaniu problemów wymagających omówienia z lekarzem.

Kobiety w wieku rozrodczym:

Lek Neotigason powoduje wady rozwojowe u nienarodzonego dziecka. Zapobieganie ciąży i wykonywanie testów ciążowych jest konieczne podczas leczenia i przez 3 lata po zakończeniu stosowania leku Neotigason. Kobietom w wieku rozrodczym nie wolno spożywać alkoholu podczas leczenia i przez 2 miesiące po zakończeniu leczenia.

Porady dla mężczyzn:

Zawartość doustnych retynoidów w spermie mężczyzn przyjmujących lek Neotigason jest zbyt mała, aby uszkodzić nienarodzone dziecko ich partnerki. Jednak nigdy nie wolno dzielić się tym produktem leczniczym z żadną inną osobą, szczególnie z kobietami.

Porada dla wszystkich pacjentów:

Acytretyna często zwiększa we krwi stężenie tłuszczy, takich jak cholesterol lub trójglicerydy, co wiązało się z występowaniem zapalenia trzustki. Jeśli wystąpi silny ból w okolicy brzucha lub pleców, należy o tym poinformować lekarza (mogą to być objawy zapalenia trzustki).

Oddawanie krwi:

Nie wolno być dawcą krwi podczas przyjmowania tego leku, ani w ciągu 3 lat po zaprzestaniu przyjmowania leku Neotigason. Jeśli krew pacjenta otrzyma kobieta w ciąży, może ona urodzić dziecko z wadami wrodzonymi.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Neotigason a ciąża

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie wolno przyjmować leku Neotigason, jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub może zajść w ciążę podczas przyjmowania leku Neotigason, lub w ciągu 3 lat po przerwaniu leczenia.

Jeżeli w okresie przyjmowania leku lub w okresie 3 lat po jego odstawieniu pacjentka zajdzie w ciążę, lub będzie przypuszczała, że jest w ciąży, powinna natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Neotigason a karmienie piersią

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Nie wolno przyjmować leku Neotigason, jeśli pacjentka karmi piersią.

Interakcje

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie, lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Nie można stosować jednocześnie: 

  • metotreksatu (przyjmowanego w leczeniu chorób skóry, zapalenia stawów lub nowotworów)
  • tetracyklin (przyjmowanych w leczeniu zakażeń)
  • witaminy A
  • innych retynoidów (takich jak izotretynoina i tazaroten)

Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Neotigason, należy poinformować lekarza w przypadku stosowania:

  • fenytoiny (przyjmowanej w leczeniu padaczki)
  • środków antykoncepcyjnych zawierających małe dawki progesteronu (minipigułki)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Neotigason a alkohol

Kobietom w wieku rozrodczym nie wolno spożywać alkoholu (w napojach, jedzeniu lub lekach) podczas stosowania leku Neotigason i przez 2 miesiące po zakończeniu leczenia. 

Jednoczesne spożywanie alkoholu i przyjmowanie leku Neotigason może spowodować powstanie związku o nazwie etretynat, który uszkadza płód, a jest bardzo powoli usuwany z organizmu.

Przez 3 lata po zakończeniu leczenia lekiem Neotigason muszą być stosowane skuteczne metody zapobiegania ciąży.

Neotigason a prowadzenie pojazdów

W okresie przyjmowania leku Neotigason pacjent może mieć problemy ze wzrokiem, zwłaszcza nocą. Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów, używania narzędzi i obsługiwania maszyn.

Przechowywanie

Jak przechowywać lek Neotigason? 

Lek należy przechowywać:

  • w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
  • w temperaturze poniżej 25 oC
  • w oryginalnym opakowaniu

Z powodu ryzyka uszkadzającego działania na nienarodzone dziecko nie wolno przekazywać leku innym osobom. Niezużyty lub przeterminowany lek musi być zwrócony do apteki w celu zniszczenia.

Spis treści

Podstawowe informacje
Działanie i właściwości
Zastosowanie / wskazania
Dawkowanie
Przeciwwskazania
Działania niepożądane / skutki uboczne
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Neotigason a ciąża
Neotigason a karmienie piersią
Interakcje
Neotigason a alkohol
Neotigason a prowadzenie pojazdów
Przechowywanie
Dołącz do nas
Facebook logoInstagram logo
Pobierz aplikację Recepta Gemini
Rezerwuj wygodnie w aplikacji, odbieraj w pobliskich aptekach!
Google Play logo
Gemini
Regulaminy
Pomocne linki