Nesyrgy (Nebivololum + Amlodipinum)

Jak działa lek Nesyrgy?

Nesyrgy zawiera dwie substancje czynne: nebiwolol i amlodypinę, które wspólnie pomagają obniżyć wysokie ciśnienie tętnicze.

• Nebiwolol należy do grupy selektywnych leków beta-adrenolitycznych działających na układ sercowo-naczyniowy. Spowalnia czynność serca, kontroluje siłę jego skurczu oraz rozszerza naczynia krwionośne, dzięki czemu ułatwia przepływ krwi i przyczynia się do obniżenia ciśnienia tętniczego.
• Amlodypina należy do grupy leków nazywanych antagonistami wapnia. Ogranicza napływ jonów wapnia do komórek mięśni gładkich naczyń krwionośnych, co zapobiega ich zwężaniu. W efekcie naczynia krwionośne się rozszerzają, a ciśnienie krwi się obniża.

Dzięki połączeniu tych dwóch substancji lek Nesyrgy pomaga skutecznie kontrolować ciśnienie tętnicze, działając jednocześnie na serce i naczynia krwionośne.

Kiedy stosuje się lek Nesyrgy?

Nesyrgy jest stosowany do leczenia nadciśnienia tętniczego u dorosłych pacjentów, którzy już wcześniej przyjmowali nebiwolol i amlodypinę w postaci oddzielnych tabletek, w tej samej dawce.

Jak stosować lek Nesyrgy?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

• Zalecana dawka to jedna tabletka na dobę, najlepiej codziennie o tej samej porze.
• Lek Nesyrgy można przyjmować przed posiłkiem, podczas lub po posiłku, ale także niezależnie od posiłków.
• Najlepiej jest przyjąć tabletkę popijając odpowiednią ilością wody, bez żucia tabletki. Nie należy stosować leku Nesyrgy z sokiem grejpfrutowym.
• Linia podziału na tabletce tylko ułatwia rozkruszenie w celu ułatwienia połknięcia.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

• W razie przypadkowego przedawkowania leku, należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
• Najczęstszymi objawami podmiotowymi i przedmiotowymi przedawkowania są: niskie ciśnienie krwi mogące prowadzić do omdlenia (niedociśnienie) z możliwym przyspieszeniem akcji serca (tachykardia odruchowa), bardzo wolna czynność serca (bradykardia), duszność podobna do występującej w astmie oskrzelowej (skurcz oskrzeli), ostra niewydolność serca.
• Nawet do 24-48 godzin po przyjęciu leku może wystąpić duszność spowodowana nadmiarem płynu gromadzącym się w płucach (obrzęk płuc)

Pominięcie zastosowania leku

• W przypadku pominięcia dawki leku Nesyrgy, ale przypomnienia sobie o tym niewiele później, należy zażyć zapomnianą dawkę, przeznaczoną na dany dzień.
• Natomiast w przypadku znacznego opóźnienia (np. kilkanaście godzin) i zbliżania się pory przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną, wyznaczoną dawkę, o zwykłej porze.
• Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy unikać wielokrotnego pomijania dawki leku.

Przerwanie stosowania leku

• Przed przerwaniem stosowania leku Nesyrgy należy zawsze skonsultować się z lekarzem.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Kiedy nie stosować leku Nesyrgy?

• jeśli pacjent ma uczulenie na nebiwolol, amlodypinę albo antagonistę wapnia z grupy dihydropirydyny lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
• jeśli pacjent ma zaburzenia wątroby,
• jeśli pacjent ma niewydolność serca, która niedawno wystąpiła lub nasiliła się lub jeżeli pacjent otrzymuje leczenie dożylne wspomagające pracę serca z powodu wstrząsu kardiogennego w przebiegu ostrej niewydolności serca,
• jeśli pacjent ma określone ciężkie zaburzenia rytmu serca (np. blok przedsionkowo-komorowy drugiego lub trzeciego stopnia, zaburzenia przewodzenia w sercu),
• jeśli pacjent ma astmę lub świszczący oddech (obecnie lub w przeszłości),
• jeśli pacjent ma nieleczony guz chromochłonny: guz znajdujący się w nadnerczach na szczycie nerek,
• jeśli pacjent ma zaburzenia metaboliczne (kwasica metaboliczna),
• jeśli pacjent ma bardzo wolną czynność serca (poniżej 60 uderzeń na minutę),
• jeśli pacjent ma niskie lub bardzo niskie ciśnienie tętnicze,
• jeśli pacjent ma ciężkie zaburzenia krążenia w kończynach górnych lub dolnych,
• jeśli pacjent ma zwężenie zastawki aorty lub wstrząs kardiogenny (stan, w którym serce nie jest w stanie dostarczyć organizmowi wystarczającej ilości krwi),
• jeśli pacjent choruje na niewydolność serca po zawale serca.

Nie należy przyjmować leku Nesyrgy, jeśli u pacjenta stwierdzono którekolwiek z powyższych.
W razie jakichkolwiek wątpliwości, przed rozpoczęciem stosowania leku Nesyrgy należy omówić to z lekarzem.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.  

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem, jeśli wystąpi którekolwiek z poniższych działań niepożądanych po przyjęciu tego leku:

• Nagły świszczący oddech, ból w klatce piersiowej, duszność lub trudności w oddychaniu.
• Obrzęk powiek, twarzy lub warg.
• Obrzęk języka lub gardła, który powoduje poważne trudności w oddychaniu.
• Ciężkie reakcje skórne, w tym intensywna wysypka skórna, pokrzywka, zaczerwienienie skóry całego ciała, silny świąd skóry, powstawanie pęcherzy, złuszczanie oraz obrzęk skóry, zapalenie błon śluzowych (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka) lub inne reakcje alergiczne.
• Zawał serca, nieprawidłowa czynność serca.
• Zapalenie trzustki, które może powodować silny ból brzucha i pleców, któremu towarzyszy bardzo złe samopoczucie.

Odnotowano następujące inne działania niepożądane. Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli którekolwiek z poniższych działań niepożądanych spowoduje problem.

Inne możliwe działania niepożądane leku Nesyrgy:

Bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób):

• obrzęk rąk lub stóp (obrzęk).

Często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób):

• zmęczenie,
• ból brzucha, nudności,
• zawroty głowy,
• ból głowy,
• senność,
• uczucie pieczenia, pełzania, mrowienia, swędzenie, drętwienia lub kłucia,
• kołatanie serca,
• uderzenia gorąca,
• zmiana rytmu wypróżnień (w tym biegunka i zaparcia),
• niestrawność,
• obrzęk kostek,
• kurcze mięśni,
• osłabienie,
• zaburzenia widzenia, widzenie podwójne.

Niezbyt często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób):

• wolna czynność serca lub inne zaburzenia dotyczące serca,
• niskie ciśnienie tętnicze,
• kurczowe bóle nóg podczas chodzenia,
• zaburzenia depresyjne,
• wymioty,
• duszność podobna do występującej w astmie oskrzelowej, spowodowana nagłym skurczem mięśni dróg oddechowych (skurcz oskrzeli),
• koszmary senne,
• bezsenność,
• zmiany nastroju (w tym stany lękowe),
• zaburzenia smaku,
• uczucie drętwienia lub mrowienia w kończynach; utrata czucia bólu,
• omdlenie,
• drżenie,
• dzwonienie w uszach,
• arytmia (w tym częstoskurcz komorowy i migotanie przedsionków),
• niewydolność serca,
• kaszel,
• kichanie/katar spowodowane stanem zapalnym błony śluzowej nosa,
• suchość błony śluzowej jamy ustnej,
• wzdęcia,
• wypadanie włosów,
• nadmierne pocenie się,
• swędząca skóra, czerwone plamy na skórze, przebarwienia skóry,
• ból stawów lub mięśni,
• ból pleców,
• niemożność osiągnięcia lub utrzymania erekcji,
• dyskomfort lub powiększenie piersi u mężczyzn,
• dyskomfort podczas oddawania moczu; zwiększona potrzeba oddawania moczu w nocy; zwiększona częstość oddawania moczu,
• ból, złe samopoczucie,
• zwiększenie lub zmniejszenie masy ciała.

Rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 osób):

• dezorientacja.

Bardzo rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10000 osób):

• zmniejszenie liczby krwinek białych we krwi, zmniejszenie liczby płytek krwi, co może skutkować wystąpieniem nietypowych siniaków lub przedłużającego się krwawienia,
• zaostrzenie łuszczycy (choroba skóry - łuszczące się różowe plamy),
• zwiększenie stężenia cukru w krwi (hiperglikemia),
• zwiększenie napięcia mięśni,
• zaburzenie nerwów, które może powodować osłabienie mięśni, mrowienie lub drętwienie,
• zapalenie naczyń krwionośnych (często z wystąpieniem wysypki skórnej),
• wzdęcia brzucha (zapalenie błony śluzowej żołądka),
• obrzęk dziąseł,
• nieprawidłowa czynność wątroby, zapalenie wątroby, zażółcenie skóry (żółtaczka), zwiększenie aktywnoci enzymów wątrobowych, co może mieć wpływ na niektóre badania lekarskie,
• nadwrażliwość na światło.

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• drżenie, usztywnienie postawy, maskowatość twarzy, spowolnione ruchy i pociąganie nogami w czasie chodzenia, chwiejny chód.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Nesyrgy należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta występuje:

• nieprawidłowo wolna czynność serca,
• ból w klatce piersiowej spowodowany samoistnym skurczem tętnic wieńcowych (dławica naczynioskurczowa Prinzmetala),
• nieleczona przewlekła niewydolność serca,
• blok serca I stopnia (łagodne zaburzenie przewodzenia w sercu, które wpływa na rytm serca),
• zaburzenia krążenia w rękach lub nogach, np. choroba lub zespół Raynaud’a, bóle kurczowe podczas chodzenia,
• utrzymujące się trudności w oddychaniu,
• cukrzyca: ten lek nie ma wpływu na stężenie cukru we krwi, ale może maskować objawy ostrzegawcze w przypadku małego stężenia cukru we krwi (np. kołatanie serca, szybka czynność serca) i może zwiększać ryzyko ciężkiej hipoglikemii w razie stosowania z niektórymi rodzajami leków przeciwcukrzycowych zwanych pochodnymi sulfonylomocznika (takimi jak np. glikwidon, gliklazyd, glibenklamid, glipizyd, glimepiryd lub tolbutamid),
• nadczynność tarczycy: ten lek może maskować objawy nieprawidłowo szybkiej czynności serca, występującej w tej chorobie,
• uczulenie: ten lek może nasilać reakcję na pyłki lub inne substancje, na które pacjent jest uczulony,
• łuszczyca (choroba skóry, dla której charakterystyczne są łuszczące się, różowe plamy) lub łuszczyca w przeszłości,
• planowany zabieg chirurgiczny - przed znieczuleniem należy zawsze poinformować anestezjologa o zażywaniu leku Nesyrgy,
• niedawno przebyty zawał serca,
• niedawno przebyta niewydolność serca lub zaburzenia dotyczące zastawek serca lub mięśnia sercowego,
• znaczny wzrost ciśnienia krwi (przełom nadciśnieniowy).

Podobnie jak w przypadku innych leków obniżających ciśnienie tętnicze, nadmierne obniżenie ciśnienia tętniczego u pacjentów z zaburzeniami krążenia w sercu lub mózgu może prowadzić do zawału serca lub udaru mózgu. Lekarz zaleci uważną kontrolę ciśnienia tętniczego u takich pacjentów.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta. 

• Ponieważ nie jest dostępna odpowiednia ilość danych klinicznych dotyczących kobiet w ciąży, nie zaleca się stosowania leku Nesyrgy w czasie ciąży.
• Stosowanie leku Nesyrgy można rozważyć tylko wtedy, gdy nie są dostępne żadne inne bezpieczniejsze opcje i po uważnej, indywidualnej ocenie stosunku ryzyka do korzyści przeprowadzonej przez lekarza.
• Dlatego, jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poinformować o tym lekarza.
• Przed zastosowaniem tego leku należy zasięgnąć porady lekarza.
• W przypadku stosowania leku w czasie ciąży może być konieczne uważne monitorowanie stanu płodu i noworodka.

• Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 
• Nie zaleca się stosowania leku Nesyrgy u matek karmiących piersią, a lekarz może zalecić stosowanie innego leku, jeśli pacjentka chce karmić piersią.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

W szczególności należy poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje:

• Inne leki obniżające ciśnienie tętnicze - mogą nasilać działanie leku Nesyrgy.
• Amiodaron, cybenzolina, klonidyna, digoksyna, diltiazem, dyzopiramid, felodypina, flekainid, guanfacyna, hydrochinidyna, lacydypina, lidokaina, metylodopa, meksyletyna, moksonidyna, nikardypina, nifedypina, nimodypina, nitrendypina, propafenon, chinidyna, rylmenidyna, werapamil, leki obniżające ciśnienie tętnicze lub leki stosowane w zaburzeniach dotyczących serca.
• Barbiturany (grupa leków stosowanych jako leki uspokajające i przeciwpsychotyczne, ale także w padaczce, stanach lękowych, bezsenności i zaburzeniach drgawkowych), ponieważ działanie leku Nesyrgy może ulec nasileniu.
• Fenotiazyna (grupa leków stosowanych jako leki uspokajające i przeciwpsychotyczne, ale także w przypadku wymiotów i nudności), ponieważ działanie leku Nesyrgy może ulec nasileniu.
• Tiorydazyna (grupa leków stosowanych jako leki uspokajające i przeciwpsychotyczne), ponieważ działanie leku Nesyrgy może ulec nasileniu.
• Amitryptylina, fluoksetyna, paroksetyna, leki przeciwdepresyjne, ponieważ działanie leku Nesyrgy może ulec nasileniu.
• Leki stosowane do znieczulenia w trakcie operacji.
• Leki stosowane w przypadku astmy, niedrożnego nosa lub niektórych chorób oczu, takich jak jaskra (zwiększone ciśnienie w oku) lub w celu rozszerzenia źrenicy.
• Baklofen (lek zwiotczający mięśnie); amifostyna (lek o działaniu ochronnym, stosowany podczas leczenia nowotworów).
• Leki stosowane w cukrzycy, takie jak insulina lub doustne leki przeciwcukrzycowe; Nesyrgy nie wpływa na stężenie cukru we krwi, ale może maskować objawy ostrzegawcze w przypadku małego stężenia cukru we krwi (np. kołatanie serca, szybka czynność serca). Jednak jednoczesne stosowanie Nesyrgy z grupą leków zwanych pochodnymi sulfonylomocznika może zwiększać ryzyko ciężkiej hipoglikemii (patrz także informacje w podpunkcie „Ostrzeżenia i środki ostrożności).
• Leki stosowane w nadkwaśności i chorobie wrzodowej (leki zmniejszające wydzielanie kwasu solnego w żołądku): lek Nesyrgy należy przyjmować w trakcie posiłku, a lek zobojętniający między posiłkami.
• Ketokonazol, itrakonazol (leki przeciwgrzybicze)
• Rytonawir, indynawir, nelfinawir (tak zwane inhibitory proteazy, stosowane w leczeniu zakażeń wirusem HIV)
• Ryfampicyna, erytromycyna, klarytromycyna (antybiotyki)
• Ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum)
• Dantrolen (podawany we wlewie w przypadku ciężkich zaburzeń temperatury ciała)
• Takrolimus, syrolimus, temsyrolimus, ewerolimus (leki stosowane w celu zmiany spossposobu działania układu odpornościowego)
• Symwastatyna (lek stosowany w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu)
• Cyklosporyna (lek immunosupresyjny, lek hamujący czynność układu odpornościowego)

Stosowanie leku Nesyrgy z jedzeniem i piciem

• Lek Nesyrgy można przyjmować podczas posiłku lub na czczo.
• Pacjenci stosujący lek Nesyrgy nie powinni spożywać soku grejpfrutowego ani grejpfrutów, ponieważ mogą one spowodować zwiększenie stężenia substancji czynnej - amlodypiny we krwi, co w rezultacie może wywołać nieprzewidywalne nasilenie działania leku Nesyrgy obniżającego ciśnienie krwi.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta. 

• Należy zachować ostrożność pijąc alkohol podczas przyjmowania leku Nesyrgy, ponieważ może wystąpić omdlenie lub zawroty głowy.
• W takim przypadku nie należy pić alkoholu, w tym wina, piwa i alkoholowych napojów gazowanych.

• Lek Nesyrgy może mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
• Jeśli podczas stosowania leku wystąpią nudności, zawroty głowy, uczucie zmęczenia lub ból głowy, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
• Należy niezwłocznie zwrócić się o radę do lekarza.

Jak przechowywać lek Nesyrgy?

• Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.