Netaxen 3 mg/ml + 1 mg/ml (Netilmicinum + Dexamethasonum)

Jak działa lek Netaxen?

Netaxen zawiera dwie substancje czynne o uzupełniającym się działaniu.

• Deksametazon jest kortykosteroidem o silnym działaniu przeciwzapalnym — 25 razy silniejszym od hydrokortyzonu. Działa poprzez hamowanie uwalniania kwasu arachidonowego, który jest prekursorem prostaglandyn i leukotrienów — głównych mediatorów stanu zapalnego. Na poziomie komórkowym kortykosteroidy hamują aktywność cząstek adhezyjnych śródbłonka naczyniowego i ekspresję cytokin, co zapobiega migracji leukocytów do tkanek oka objętych zapaleniem.
• Netylmycyna jest bakteriobójczym antybiotykiem aminoglikozydowym o szerokim spektrum działania. Działa poprzez hamowanie asemblacji i syntezy polipeptydów na podjednostce rybosomu 30S bakterii, co prowadzi do ich śmierci. Zapewnia ochronę antybakteryjną przed drobnoustrojami wrażliwymi na ten antybiotyk, powszechnie wywołującymi zakażenia oczu.

Kiedy stosuje się lek Netaxen?

Netaxen jest wskazany do leczenia stanów zapalnych przedniego odcinka oka, w tym przypadków pooperacyjnych, w których występuje zakażenie bakteryjne lub istnieje ryzyko zakażenia bakteryjnego przez drobnoustroje wrażliwe na netylmycynę. Lek stosuje się wyłącznie u dorosłych, w tym u osób w podeszłym wieku.

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Dawkowanie

Zalecana dawka to jedna kropla do worka spojówkowego chorego oka cztery razy na dobę lub według zaleceń lekarza. Czas trwania leczenia wynosi zazwyczaj od 5 do 14 dni. Nie należy zmieniać dawki bez konsultacji z lekarzem.

Stosowanie okluzji nosowo-łzowej (ucisk palcem na kącik oka przy nosie) lub zamykanie powiek na 2 minuty po zakropleniu zmniejsza wchłanianie ogólnoustrojowe, co może ograniczać ogólnoustrojowe działania niepożądane i nasilać działanie miejscowe.

Instrukcja użycia

Przed użyciem sprawdzić, czy butelka jest nienaruszona. Umyć ręce i usiąść wygodnie. Mocno dokręcić zakrętkę, aby przebić końcówkę butelki, a następnie odkręcić zakrętkę. Odchylić głowę do tyłu i delikatnie odciągnąć dolną powiekę chorego oka. Odwrócić butelkę i umieścić zakraplającą końcówkę blisko oka, nie dotykając oka ani powieki. Delikatnie ścisnąć butelkę, wyciskając tylko jedną kroplę, a następnie puścić dolną powiekę. Zamknąć oko i nacisnąć palcem kącik przy nosie od strony chorego oka — przytrzymać przez 2 minuty. Zamknąć butelkę zakrętką.

Soczewki kontaktowe

Soczewki kontaktowe należy wyjąć przed zastosowaniem leku i odczekać co najmniej 15 minut przed ponownym założeniem. Podczas leczenia steroidowymi kroplami do oczu oraz podczas zakażenia lub stanu zapalnego oka zdecydowanie odradza się noszenie soczewek kontaktowych.

Stosowanie z innymi kroplami do oczu

Jeśli stosuje się więcej niż jeden miejscowy lek okulistyczny, należy zachować co najmniej 10-minutowy odstęp między podaniem poszczególnych preparatów. Maści do oczu należy stosować w ostatniej kolejności.

Pominięcie dawki

Nie stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Następną dawkę należy zastosować w zwykły sposób.

Przedawkowanie

W przypadku zakroplenia większej ilości leku wystąpienie problemów jest mało prawdopodobne — następną dawkę należy zastosować jak zwykle. W przypadku spożycia całej zawartości butelki (zawierającej 5 miligramów deksametazonu) należy natychmiast skonsultować się z lekarzem, ponieważ mogą wystąpić działania niepożądane.

• nadwrażliwość na netylmycynę, deksametazon, inne antybiotyki aminoglikozydowe (takie jak tobramycyna, kanamycyna, amikacyna, gentamycyna) lub którąkolwiek substancję pomocniczą leku
• nadciśnienie śródgałkowe (zbyt wysokie ciśnienie w oku)
• opryszczkowe zapalenie rogówki lub inne zakażenia oczu wywołane przez opryszczkę zwykłą
• choroby wirusowe rogówki i spojówki
• choroby grzybicze oczu
• prątkowe zakażenia oczu

Jak każdy lek, lek Netaxen może powodować działania niepożądane, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Częstość występowania wszystkich wymienionych poniżej działań niepożądanych nie może być określona na podstawie dostępnych danych (częstość nieznana).

Zaburzenia oka:

• wzrost ciśnienia śródgałkowego (po 15–20 dniach podawania miejscowego u pacjentów z jaskrą lub podatnych na jaskrę)
• powstawanie zaćmy podtorebkowej tylnej
• niewyraźne widzenie
• wystąpienie lub pogorszenie zakażenia wirusem opryszczki zwykłej lub zakażenia grzybiczego
• opóźnione gojenie ran
• bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10 000 pacjentów): zmętnienie rogówki z powodu gromadzenia się wapnia u pacjentów z ciężkim uszkodzeniem rogówki

Zaburzenia układu immunologicznego:

• miejscowe reakcje alergiczne: zaczerwienienie spojówek, pieczenie, swędzenie

Zaburzenia endokrynologiczne:

• zespół Cushinga (obrzęk i przyrost masy ciała wokół tułowia i twarzy, nadmierne owłosienie ciała szczególnie u kobiet, osłabienie i zanik mięśni, fioletowe rozstępy na skórze, podwyższone ciśnienie krwi, nieregularne miesiączki lub brak miesiączki, zmiany poziomu białka i wapnia w organizmie, zahamowanie wzrostu u dzieci i młodzieży)
• zahamowanie czynności kory nadnerczy

Ponadto zgłaszano przypadki podrażnienia oka i zespołu suchego oka na skutek działania benzalkoniowego chlorku; benzalkoniowy chlorek może także oddziaływać na film łzowy i powierzchnię rogówki.

We wszystkich przypadkach wystąpienia działań niepożądanych zaleca się przerwanie leczenia i konsultację z lekarzem.

Przed zastosowaniem leku Netaxen należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, gdy u pacjenta występują:

• jaskra lub rodzinne występowanie jaskry — deksametazon zawarty w leku wymaga szczególnej ostrożności; przy stosowaniu dłuższym niż 15 dni konieczna regularna kontrola ciśnienia wewnątrzgałkowego
• problemy z rogówką lub uszkodzenie rogówki — fosforany mogą powodować złogi lub zmętnienie rogówki; konieczna regularna kontrola przez lekarza
• zespół suchego oka — benzalkoniowy chlorek może nasilać podrażnienie i oddziaływać na film łzowy oraz powierzchnię rogówki
• jednoczesne leczenie innymi lekami do oczu zawierającymi fosforany — zwiększone ryzyko złogów rogówki
• leczenie rytonawirem lub kobicystatem — zwiększone ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych kortykosteroidów, w tym zespołu Cushinga i zahamowania czynności nadnerczy
• obrzęk i przyrost masy ciała wokół tułowia i twarzy — mogą być wczesnymi objawami zespołu Cushinga; należy niezwłocznie poinformować lekarza
• niewyraźne widzenie lub inne zaburzenia widzenia podczas leczenia — skonsultować się z lekarzem w celu wykluczenia zaćmy, jaskry lub centralnej chorioretinopatii surowiczej

Nie przerywać długotrwałego leczenia bez konsultacji z lekarzem — po intensywnym stosowaniu może dojść do zahamowania czynności nadnerczy.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie leku Netaxen nie jest zalecane w okresie ciąży, chyba że lekarz uzna to za konieczne. Brak dostępnych danych klinicznych dotyczących stosowania produktu u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach wykazały teratogenne działanie deksametazonu.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek Netaxen nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią. Brak wystarczających danych dotyczących przenikania deksametazonu i netylmycyny lub ich metabolitów do mleka ludzkiego po podaniu do oka; nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodka lub dziecka.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę, jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Netylmycyna:

• inne antybiotyki aminoglikozydowe oraz polimyksyna B, kolistyna, wiomycyna, streptomycyna, wankomycyna, cefalorydyna — zwiększone ryzyko nefrotoksyczności i ototoksyczności; unikać jednoczesnego lub następczego stosowania
• cisplatyna — zwiększone ryzyko nefrotoksyczności
• diuretyki pętlowe (kwas etakrynowy, furosemid) — zwiększone ryzyko nefrotoksyczności ze względu na działanie na nerki
• antybiotyki beta-laktamowe (penicyliny, cefalosporyny) — możliwa wzajemna inaktywacja in vitro; u pacjentów z niewydolnością nerek możliwe skrócenie okresu półtrwania netylmycyny nawet przy podaniu dwiema różnymi drogami

Deksametazon:

• inhibitory CYP3A4 (rytonawir, kobicystat) — zmniejszenie klirensu deksametazonu, nasilenie działania leku, ryzyko zahamowania czynności kory nadnerczy lub zespołu Cushinga; unikać skojarzenia, chyba że korzyści przewyższają ryzyko; monitorować pacjenta pod kątem ogólnoustrojowych działań kortykosteroidów
• leki antycholinergiczne (atropina i pochodne) — u pacjentów z predyspozycją do ostrego zamknięcia kąta zwiększone ryzyko wzrostu ciśnienia śródgałkowego
• inne leki do oczu zawierające fosforany — zwiększone ryzyko złogów lub zmętnienia rogówki u pacjentów z uszkodzoną rogówką

Przy jednoczesnym stosowaniu leku Netaxen z innymi kroplami do oczu zachować co najmniej 10-minutowy odstęp między podaniem preparatów.

Brak danych dotyczących możliwej interakcji między lekiem a alkoholem.

Po zastosowaniu leku Netaxen może wystąpić przemijające niewyraźne widzenie. Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn do czasu powrotu pełnej ostrości widzenia.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

• przechowywać w temperaturze poniżej 30°C
• nie stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i butelce po: EXP (termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca)
• po pierwszym otwarciu butelki zużyć w ciągu 28 dni
• leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki; należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa