Poradnik
baner-l-sanofi-magne-desktop-9-12-2024-3809
baner-l-kalendarz-adwentowy-01-12-2024-3943
baner-l-queisser-doppelsept-09-12-2024-3981
baner-l-baby-week-09-12-2024-4038
baner-l-pomysl-na-prezent-09-12-2024-4027
baner-l-haleon-centrum-09-12-2024-3967
baner-l-hasco-juvit-d3-09-12-2024-3965
Nibix (Imatinibum)

Nibix (Imatinibum)

Lek Nibix jest lekiem zawierającym substancję czynną o nazwie imatynib. Lek wykazuje działanie przeciwnowotworowe.

Zarezerwuj w aptece
Odbiór tylko w aptece
Lek na receptę jest wyłączony ze sprzedaży wysyłkowej. Może być sprzedawany jedynie w aptekach stacjonarnych.
Odbiór w aptece
Odbierz osobiście w aptece
Rezerwacja w aplikacji Recepta Gemini
SPRAWDŹ W APLIKACJI
Zgodnie z prawem, leki na receptę mogą być sprzedawane jedynie w aptekach stacjonarnych po okazaniu ważnej recepty.
NazwaNibix
Nazwa międzynarodowaImatinibum
Kategoria dostępnościLeki na receptę
Dawka
  • 100 mg
  • 400 mg
PostaćKapsułki twarde
Skład - substancja czynna

Mezylan imatynibu

Skład - substancje pomocnicze
  • krospowidon typ A
  • laktoza jednowodna
  • stearynian magnezu
  • żelatyna
  • tytanu dwutlenek (E171)
  • czerwony tlenek żelaza (E172)
  • żółty tlenek żelaza (E172)
Dostępne opakowania

100 mg:

  • 30 kapsułek
  • 60 kapsułek
  • 100 kapsułek
  • 120 kapsułek
  • 180 kapsułek

400 mg:

  • 10 kapsułek
  • 30 kapsułek
  • 90 kapsułek
  • 100 kapsułek
Działanie / właściwości

Przeciwnowotworowe.

Zastosowanie
  • leczenie przewlekłej białaczki szpikowej CML (u dzieci i dorosłych)
  • leczenie ostrej białaczki limfoblastycznej z chromosomem Philadelphia (u dzieci i dorosłych)
  • w zespołach mielodysplastycznych/ mieloproliferacyjnych MDS/ MPD
  • w zespole hipereozynofilowym HES i/ lub przewlekłej białaczce eozynofilowej
  • leczenie guzowatych włókniakomięsaków skóry
  • leczenie nowotworów wywodzących się z podścieliska przewodu pokarmowego
Przeciwwskazania
  • uczulenie na imatynib lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
Ostrzeżenia i środki ostrożności
  • zdiagnozowane choroby wątroby, nerek lub serca
  • stosowanie leku lewotyroksyny po usunięciu tarczycy
  • prawdopodobieństwo lub przebyte zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B
  • jeśli podczas przyjmowania leku wystąpią siniaki, krwawienie, gorączka, zmęczenie i dezorientacja należy skontaktować się z lekarzem
Działania niepożądane / Skutki uboczne

Bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów):

  • ból głowy lub zmęczenie
  • nudności, wymioty, biegunka, niestrawność
  • wysypka
  • kurcze mięśni lub stawów, ból mięśni lub kości podczas leczenia lekiem Nibix lub po jego zakończeniu
  • obrzęki, takie jak obrzęki kostek lub okolic oczu
  • zwiększenie masy ciała

Częste (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 10 pacjentów):

  • brak apetytu, utrata masy ciała lub zaburzenia smaku
  • zawroty głowy lub osłabienie
  • trudności ze snem (bezsenność)
  • wydzielina z oka ze swędzeniem, zaczerwienieniem i obrzękiem (zapalenie spojówek), nasilone łzawienie lub niewyraźne widzenie
  • krwotoki z nosa
  • ból lub obrzmienie brzucha, wzdęcia z oddawaniem wiatrów, zgaga lub zaparcie
  • świąd
  • nadmierne wypadanie lub przerzedzenie włosów
  • drętwienie dłoni lub stóp
  • owrzodzenie jamy ustnej
  • ból stawów z obrzękiem
  • suchość jamy ustnej, suchość skóry lub suchość oka
  • zmniejszenie lub zwiększenie wrażliwości skóry
  • uderzenia gorąca, dreszcze lub pocenie nocne
Możliwe interakcje z
  • paracetamolem
  • zielem dziurawca
Ciąża

Lek nie jest zalecany dla kobiet w ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne, ponieważ może zaszkodzić dziecku. Lekarz przedstawi możliwe zagrożenia mogące wystąpić w trakcie przyjmowania leku Nibix w czasie ciąży.

Karmienie piersią

Nie należy karmić piersią w czasie leczenia lekiem Nibix.

Dzieci

Lek może być stosowany w leczeniu dzieci z przewlekłą białaczką szpikową (CML) powyżej 2 roku życia.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów

Jeśli podczas terapii wystąpią zawroty głowy, senność lub zaburzenia widzenia, to nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać żadnych maszyn.

Działanie i właściwości

Jak działa lek Nibix?

Nibix jest lekiem zawierającym substancję czynną o nazwie imatynib. Lek ten działa poprzez hamowanie wzrostu nieprawidłowych komórek w przebiegu niektórych chorób nowotworowych.

Zastosowanie / wskazania

Kiedy stosuje się lek Nibix?

Lek Nibix stosuje się w:

  • leczeniu przewlekłej białaczki szpikowej CML (u dzieci i dorosłych)
  • leczeniu ostrej białaczki limfoblastycznej z chromosomem Philadelphia (u dzieci i dorosłych)
  • zespołach mielodysplastycznych/ mieloproliferacyjnych MDS/ MPD
  • zespole hipereozynofilowym HES i/ lub przewlekłej białaczce eozynofilowej
  • leczeniu guzowatych włókniakomięsaków skóry
  • leczeniu nowotworów wywodzących się z podścieliska przewodu pokarmowego (GIST)

Dawkowanie

Jak stosować lek Nibix?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Ogólne zasady stosowania leku:

  • lek Nibix należy przyjmować wraz z posiłkiem w celu ochrony żołądka w czasie stosowania leku
  • kapsułki należy połykać w całości, popijając dużą szklanką wody, nie należy otwierać ani zgniatać kapsułek, chyba że pacjent ma problemy z ich połykaniem
  • jeśli pacjent nie jest w stanie połknąć tabletki, może je otworzyć i proszek rozpuścić w szklance niegazowanej wody lub soku jabłkowego
  • należy przyjmować lek Nibix codziennie tak długo, jak zaleci lekarz

Stosowanie u pacjentów dorosłych

Lekarz określi dokładną liczbę tabletek leku Nibix, którą należy przyjmować

Leczenie przewlekłej białaczki szpikowej (CML) w przebiegu przełomu blastycznego:

  • zależnie od stanu pacjenta dawka początkowa wynosi zazwyczaj 400 mg lub 600 mg
  • 400 mg przyjmowane jako 4 kapsułki raz na dobę
  • 600 mg przyjmowane jako 6 kapsułek raz na dobę

Leczenie nowotworów wywodzących się z podścieliska przewodu pokarmowego (GIST):

  • dawka początkowa to 400 mg, przyjmowane jako 4 kapsułki raz na dobę

Leczenie ostrej białaczki limfoblastycznej z chromosomem Philadelphia (Ph - positive ALL):

  • dawka początkowa wynosi 600 mg, przyjmowana jako 6 kapsułek raz na dobę

Leczenie zespołów mielodysplastycznych/ mieloproliferacyjnych MDS/ MPD:

  • dawka początkowa wynosi 400 mg, przyjmowana jako 4 kapsułki na dobę

Leczenie zespołu hipereozynofilowego (HES) oraz przewlekłej białaczki eozynofilowej (CEL):

  • dawka początkowa wynosi 100 mg, przyjmowana jako jedna tabletka 100 mg raz na dobę
  • lekarz może zdecydować o zwiększeniu dawki do 400 mg, przyjmowanej jako jedna tabletka 400 mg raz na dobę, w zależności od odpowiedzi pacjenta na leczenie

Leczenie guzowatych włókniakomięsaków skóry (DFSP):

  • dawka dobowa wynosi 800 mg (8 kapsułek), przyjmowana jako 4 kapsułki (100 mg) rano, 4 kapsułki wieczorem

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Lekarz określi ilość tabletek leku Nibix, którą należy podać dziecku.

  • dawka leku Nibix będzie zależała od stanu dziecka oraz jego masy ciała i wzrostu
  • całkowita dawka dobowa u dzieci nie może być większa niż 800 mg w przypadku CML i 600 mg w przypadku Ph+ALL
  • dawkę można podawać dziecku raz na dobę lub podzielić ją na dwie dawki (połowę dawki rano i połowę dawki wieczorem)

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

Pacjenci, którzy przyjęli przypadkowo zbyt dużą ilość tabletek, powinni natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi, ponieważ mogą wymagać opieki medycznej.

Pominięcie zastosowania leku

Jeśli pacjent zapomniał przyjąć dawkę, powinien przyjąć ją tak szybko, jak tylko sobie o niej przypomni. Jednak jeśli zbliża się pora przyjęcia następnej dawki, należy pominąć dawkę, o której pacjent zapomniał. Następnie kontynuować zwykły schemat dawkowania. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przeciwwskazania

Kiedy nie stosować leku Nibix?

Leku Nibix nie należy stosować, w przypadku:

  • uczulenia na imatynib lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Działania niepożądane / skutki uboczne

Jak każdy lek, lek Nibix może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Niektóre działania niepożądane mogą być ciężkie. Dlatego należy natychmiast poinformować lekarza w przypadku wystąpienia następujących objawów niepożądanych.

Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów) lub często (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):

  • szybkie zwiększenie masy ciała; lek Nibix może powodować zatrzymanie wody w organizmie (zatrzymanie płynów o ciężkim przebiegu)
  • objawy zakażenia, takie jak gorączka, silne dreszcze, ból gardła i owrzodzenie jamy ustnej
  • niespodziewane krwawienie lub powstawanie siniaków (pomimo braku urazu)

Niezbyt częste (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 100 pacjentów) lub rzadko (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 1 000 pacjentów):

  • ból w klatce piersiowej, nieregularny rytm serca (objawy problemów z sercem)
  • kaszel, trudności w oddychaniu lub ból podczas oddychania (objawy problemów z płucami)
  • uczucie pustki w głowie, zawroty głowy lub omdlenia (objawy niskiego ciśnienia tętniczego krwi)
  • nudności z utratą apetytu, ciemne zabarwienie moczu, zażółcenie skóry lub oczu (objawy problemów z wątrobą)
  • wysypka, zaczerwienienie skóry z pęcherzami na wargach, w okolicy oczu, na skórze lub w jamie ustnej, złuszczanie się skóry, gorączka, wypukłe czerwone lub fioletowe plamy na skórze, swędzenie, uczucie pieczenia, wysypka krostkowa (objawy problemów ze skórą)
  • silny ból brzucha, obecność krwi w wymiocinach, kale lub moczu, czarne stolce (objawy zaburzeń żołądka i jelit)
  • znacznie zmniejszona ilość oddawanego moczu, uczucie pragnienia (objawy problemów z nerkami)
  • nudności z biegunką i wymiotami, ból brzucha lub gorączka (objawy problemów z jelitami)
  • silny ból głowy, osłabienie lub porażenie kończyn lub twarzy, trudności z mówieniem, nagła utrata świadomości (objawy problemów z układem nerwowym, takie jak krwawienie lub obrzęk w obrębie czaszki/mózgu)
  • bladość skóry, uczucie zmęczenia i duszności, oraz ciemne zabarwienie moczu (objawy niedoboru krwinek czerwonych)
  • ból oczu lub pogorszenie widzenia, krwawienie w oczach
  • ból bioder lub trudności w chodzeniu
  • drętwienie lub uczucie zimna w palcach nóg i rąk (objawy zespołu Raynauda)
  • nagłe obrzmienie i zaczerwienienie skóry (objawy zakażenia skóry zwane zapaleniem tkanki łącznej)
  • trudności w słyszeniu
  • osłabienie mięśni i kurcze mięśni z nieprawidłowym rytmem serca (objawy zmian ilości potasu we krwi pacjenta)
  • siniaczenie
  • ból żołądka z nudnościami
  • kurcze mięśni z gorączką, czerwono - brązowe zabarwienie moczu, ból i osłabienie mięśni (objawy problemów z mięśniami)
  • ból miednicy, czasami z nudnościami i wymiotami, z nagłym krwawieniem z pochwy, zawroty głowy lub omdlenie spowodowane niskim ciśnieniem tętniczym krwi (objawy problemów z jajnikami lub macicą)
  • nudności, duszność, nieregularne tętno, zmętnienie moczu, zmęczenie i/ lub dolegliwości ze strony stawów z towarzyszącymi nieprawidłowościami wyników badań laboratoryjnych (np. duże stężenie potasu, kwasu moczowego i wapnia oraz małe stężenie fosforu we krwi)
  • zakrzepy w małych naczyniach krwionośnych (mikroangiopatia zakrzepowa)

Częstość nieznana (częstość nie może zostać określona na podstawie dostępnych danych):

  • współwystępowanie rozległej, nasilonej wysypki, nudności, gorączki, dużej liczby niektórych krwinek białych, bądź zażółcenia skóry lub oczu (objawów żółtaczki) z dusznością, bólem/ uczuciem dyskomfortu w klatce piersiowej, znacznym zmniejszeniem ilości oddawanego moczu i uczuciem pragnienia, itd. (objawy reakcji alergicznej związanej z leczeniem)
  • przewlekła niewydolność nerek
  • nawrót (reaktywacja) zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B (zakażenia wątroby) u pacjentów, którzy przebyli tę chorobę w przeszłości.

Inne działania niepożądane:

Bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów):

  • ból głowy lub zmęczenie
  • nudności, wymioty, biegunka, niestrawność
  • wysypka
  • kurcze mięśni lub stawów, ból mięśni lub kości podczas leczenia lekiem Nibix lub po jego zakończeniu
  • obrzęki, takie jak obrzęki kostek lub okolic oczu
  • zwiększenie masy ciała

Częste (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 10 pacjentów):

  • brak apetytu, utrata masy ciała lub zaburzenia smaku
  • zawroty głowy lub osłabienie
  • trudności ze snem (bezsenność)
  • wydzielina z oka ze swędzeniem, zaczerwienieniem i obrzękiem (zapalenie spojówek), nasilone łzawienie lub niewyraźne widzenie
  • krwotoki z nosa
  • ból lub obrzmienie brzucha, wzdęcia z oddawaniem wiatrów, zgaga lub zaparcie
  • świąd
  • nadmierne wypadanie lub przerzedzenie włosów
  • drętwienie dłoni lub stóp
  • owrzodzenie jamy ustnej
  • ból stawów z obrzękiem
  • suchość jamy ustnej, suchość skóry lub suchość oka
  • zmniejszenie lub zwiększenie wrażliwości skóry
  • uderzenia gorąca, dreszcze lub pocenie nocne

Częstość nieznana (częstość nie może zostać określona na podstawie dostępnych danych):

  • zaczerwienienie i/ lub obrzęk dłoni i podeszew stóp, któremu może towarzyszyć mrowienie i piekący ból
  • spowolnienie wzrostu u dzieci i młodzieży
  • zmiany skórne z bólem i (lub) powstawaniem pęcherzy

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem leku Nibix należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą w przypadku:

  • zdiagnozowanej choroby wątroby, nerek lub serca
  • stosowania leku lewotyroksyny po usunięciu tarczycy
  • prawdopodobieństwa lub przebytego zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B
  • wystąpienia siniaków, krwawienia, gorączki, zmęczenia i dezorientacji podczas stosowania leku - w przypadku takich objawów należy skontaktować się z lekarzem

Należy natychmiast powiedzieć lekarzowi, jeśli podczas leczenia lekiem Nibix nastąpi bardzo szybkie zwiększenie masy ciała. Lek Nibix może powodować zatrzymanie wody w organizmie (zatrzymanie płynów o ciężkim przebiegu).

Podczas przyjmowania leku Nibix stan zdrowia pacjenta będzie podlegał regularnej ocenie przez lekarza, pozwalającej stwierdzić czy leczenie lekiem Nibix jest skuteczne. Badania krwi i pomiar masy ciała będą regularnie wykonywane w czasie przyjmowania tego leku.

Podczas stosowania leku Nibix pacjent może stać się bardziej wrażliwy na słońce. Jest ważne, aby okrywać obszary skóry narażone na słońce oraz stosować preparaty z filtrem o wysokim wskaźniku ochrony przeciwsłonecznej (SPF). Te środki ostrożności należy stosować również u dzieci.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Nibix a ciąża

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku

Lek Nibix nie jest zalecany dla kobiet w ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne, ponieważ może zaszkodzić dziecku. Lekarz przedstawi możliwe zagrożenia mogące wystąpić w trakcie przyjmowania leku Nibix w czasie ciąży.

Zaleca się, by kobiety, które mogą zajść w ciążę, stosowały skuteczną metodę antykoncepcji podczas i przez 15 dni po zakończeniu leczenia lekiem Nibix.

Nibix a karmienie piersią

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy karmić piersią w czasie leczenia lekiem Nibix i przez 15 dni po zakończeniu leczenia, gdyż może to zaszkodzić dziecku.

Interakcje

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Leki, które mogą zwiększać stężenie imatynibu w osoczu:

  • inhibitory proteazy, takie jak indynawir, lopinawir/rytonawir, rytonawir, sakwinawir, telaprewir, nelfinawir, boceprewir
  • azole leków przeciwgrzybiczych, w tym ketokonazol, itrakonazol, pozakonazol, worykonazol
  • niektóre antybiotyki makrolidowe, takie jak erytromycyna, klarytromycyna i telitromycyna

Leki, które mogą zmniejszać stężenie imatynibu w osoczu:

  • deksametazon
  • fenytoina
  • karbamazepina
  • ryfampicyna
  • fenobarbital
  • fosfenytoina
  • prymidon
  • ziele dziurawca

Leki, których stężenie w osoczu może ulec zmianie pod wpływem imatynibu:

  • simwastatyna
  • cyklosporyna
  • pimozyd
  • takrolimus
  • syrolimus
  • ergotamina
  • diergotamina
  • fentanyl
  • alfentanyl
  • terfenadyna
  • bortezomib
  • docetaksel
  • chynidyna

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Nibix a alkohol

Brak danych.

Nibix a prowadzenie pojazdów

Jeśli podczas terapii wystąpią zawroty głowy, senność lub zaburzenia widzenia, to nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać żadnych maszyn.

Przechowywanie

Jak przechowywać lek Nibix?

  • w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
  • w temperaturze poniżej 30°C

Spis treści

Podstawowe informacje
Działanie i właściwości
Zastosowanie / wskazania
Dawkowanie
Przeciwwskazania
Działania niepożądane / skutki uboczne
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Nibix a ciąża
Nibix a karmienie piersią
Interakcje
Nibix a alkohol
Nibix a prowadzenie pojazdów
Przechowywanie