Nimvastid (Rivastigminum)

Jak działa lek Nimvastid?

Lek Nimvastid blokuje enzymy (acetylocholinesterazę i butyrylocholinesterazę) odpowiedzialne za rozpad acetylocholiny.
Acetylocholina jest odpowiedzialna za przekazywanie informacji między komórkami nerwowymi. 
Zahamowanie jej rozpadu pomaga w łagodzeniu objawów choroby Alzheimera oraz otępienia związanego z chorobą Parknisona.

Kiedy stosuje się lek Nimvastid?

Lek Nimvastid stosuje się:

• w leczeniu objawowym łagodnej do średniozaawansowanej postaci otępienia typu alzheimerowskiego
• w leczeniu objawowym łagodnej do średniozaawansowanej postaci otępienia u pacjentów z chorobą Parkinsona

Jak stosować lek Nimvastid?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

Jak rozpoczynać leczenie

• lekarz poinformuje pacjenta, jaką dawkę leku Nimvastid należy zażyć
• leczenie zazwyczaj rozpoczyna się od małej dawki
• lekarz będzie powoli zwiększał dawkę w zależności od reakcji pacjenta na leczenie
• największa dawka, jaką można przyjąć to 6 mg dwa razy na dobę
• lekarz będzie regularnie sprawdzał, czy lek działa u danego pacjenta
• podczas stosowania tego leku lekarz będzie również kontrolował masę ciała pacjenta

Jeśli pacjent przerwał przyjmowanie leku Nimvastid na dłużej niż trzy dni, nie powinien przyjmować kolejnej dawki zanim nie porozmawia o tym z lekarzem.

Pacjenci stosujący ten lek

• powinni powiedzieć swojemu opiekunowi, że przyjmują Nimvastid
• powinni przyjmować lek codziennie, aby uzyskać pożądane działanie lecznicze
• lek Nimvastid należy przyjmować dwa razy na dobę (rano i wieczorem) z jedzeniem

Sposób podania kapsulki

• kapsułki należy połykać w całości, popijając płynem
• nie otwierać ani nie rozgniatać kapsułek

Sposób podania tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

• nie należy naciskać tabletek przez opakowanie, ponieważ może to spowodować ich uszkodzenie
• nie należy dotykać tabletek wilgotnymi rękoma, ponieważ mogą one ulec rozpadowi

Aby wyjąć tabletkę z opakowania należy postępować następująco:

• przytrzymać pasek blistra przy brzegu i oddzielić jeden kawałek blistra od reszty poprzez delikatne jego oderwanie w miejscu perforacji
• oderwać brzeg folii i całkowicie ją zdjąć
• wyjąć tabletkę na dłoń
• umieścić tabletkę na języku zaraz po wyjęciu jej z opakowania
  Tabletka ulega szybko rozpadowi w ustach, następnie można ją połknąć bez popijania wodą. 
  Jama ustna powinna być pusta przed umieszczeniem tabletki na języku.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Nimvastid

• w przypadku niezamierzonego przyjęcia większej niż zalecona dawki leku Nimvastid, należy powiadomić lekarza prowadzącego, gdyż może być potrzebna pomoc medyczna
• u niektórych osób, które przypadkowo przyjęły za dużo leku Nimvastid, zaobserwowano mdłości (nudności), wymioty, biegunkę, wysokie ciśnienie krwi i omamy może również wystąpić wolne bicie serca oraz omdlenie

Pominięcie zastosowania leku Nimvastid

• w razie pominięcia dawki leku Nimvastid, należy odczekać i przyjąć następną dawkę o zwykłej wyznaczonej porze
• nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki
• w razie wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty

Kiedy nie stosować leku Nimvastid?

Leku nie należy stosować jesli u pacjenta występuje nadwrażliwośc na rywastygminę (substancję czynną leku Nimvastid) lub którykolwiek z pozostałych składników leku.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Nivastid może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane najczęściej pojawiają się na poczatku stosowania leku lub w okresie zwiększania dawki, zazwyczaj powoli ustępują.
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 pacjenta na 10):

• zawroty głowy
• utrata apetytu
• poblemy żołądkowe takie jak mdłości (nudności) lub wymioty, biegunka

Często (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 10):

• lęk
• pocenie się
• ból głowy
• zgaga
• zmniejszenie masy ciała
• ból brzucha
• pobudzenie
• uczucie zmęczenia lub osłabienia
• złe samopoczucie ogólne
• drżenie lub splątanie
• zmniejszony apetyt
• koszmary senne

Niezbyt często (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 100):

• depresja
• trudności w zasypianiu
• omdlenia lub przypadkowe upadki
• zmiany w pracy wątroby

Rzadko (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 1 000):

• ból w klatce piersiowej
• wysypka, swędzenie
• napady padaczkowe (drgawki)
• choroba wrzodowa żołądka lub jelit

Bardzo rzadko (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 10 000):

• wysokie ciśnienie krwi
• zakażenia układu moczowego
• widzenie rzeczy, których nie ma (omamy)
• zaburzenia rytmu serca takie, jak szybkie lub wolne bicie serca
• krwawienia z przewodu pokarmowego - krew w kale lub wymiotach
• zapalenie trzustki - do objawów należy silny ból w górnej części brzucha, często z nudnościami lub wymiotami
• nasilenie objawów choroby Parkinsona lub wystąpienie podobnych objawów - takich jak sztywność mięśni, trudności w wykonywaniu ruchów dowolnych

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• gwałtowne wymioty, które mogą prowadzić do pęknięcia części przewodu pokarmowego
• łączącego jamę ustną z żołądkiem (przełyku)
• odwodnienie (utrata zbyt dużej ilości płynu)
• zaburzenia czynności wątroby (zażółcenie skóry, zażółcenie białek oczu, nieprawidłowa
• ciemna barwa moczu lub niewyjaśnione nudności, wymioty, zmęczenie i utrata apetytu)
• agresja, niepokój
• nieregularne bicie serca

Pacjenci z otępieniem i chorobą Parkinsona
U tych pacjentów niektóre działania niepożądane występują częściej. Mogą również wystąpić inne dodatkowe objawy:

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 pacjenta na 10):

• drżenie
• omdlenie
• przypadkowe upadki

Często (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 10):

• lęk
• niepokój
• wolne i szybkie bicie serca
• trudności w zasypianiu
• nadmierne wydzielanie śliny i odwodnienie
• nieprawidłowe spowolnienie ruchów lub słaba kontrola nad ruchami
• nasilenie objawów choroby Parkinsona lub wystąpienie podobnych objawów – takich jak
• sztywność mięśni, trudności w wykonywaniu ruchów dowolnych oraz osłabienie mięśni

Niezbyt często (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 100):

• nieregularne bicie serca i słaba kontrola nad ruchami

Inne działania niepożądane zgłaszane po zastosowaniu rywastygminy w postaci plastrów, które mogą również wystąpić po zażyciu tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej

Często (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 10):

• gorączka
• ciężkie splątanie
• nietrzymanie moczu (niezdolność do właściwego utrzymania moczu)

Niezbyt często (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 100):

• nadmierna ruchliwość (wysoki stopień aktywności, niepokój)

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• reakcja alergiczna w miejscu nalepienia, taka jak pęcherze lub stan zapalny skóry

Jeśli te objawy wystąpią należy skontaktować się z lekarzem, ponieważ może być potrzebna pomoc medyczna.

Należy zachować szczególną ostrożność w stosowaniu leku Nimvastid a przed rozpoczęciem kuracji omówić to z lekarzem jeśli: 

• pacjent odczuwa lub odczuwał zaburzenia rytmu pracy serca
• u pacjenta występuje lub kiedykolwiek występowała choroba wrzodowa żołądka
• pacjent ma trudności w oddawaniu moczu
• u pacjenta pojawiały się lub trwają nadal napady epilespji
• pacjent cierpni na schorzenia układu oddechowego (astma oskrzelowa lub ciężka choroba układu oddechowego)
• u pacjenta pojawiają się drżenie mięśniowe
• u pacjenta występują lub występowały zaburzenia czynności nerek lub wątroby
• pacjent przerwał przyjmowanie leku Nimvastid na dłużej niż trzy dni (nie powinien przyjmować kolejnej dawki zanim nie porozmawia o tym z lekarzem)
• pacjent ma nudności, wymioty i biegunkę utrzymujące się przez dłuższy czas (mogą prowadzić do odwodnienia pacjenta)
• u pacjenta występuje niedowga 

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek Nimvastid nie powinien być stosowany w czasie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy karmić piersią podczas stosowania leku Nimvastid. 

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Leku Nimvastid nie należy stosować łącznie z:

• lekami przechiwcholinergicznymi ponieważ lek Nimvastid może wpływać na działanie tych leków (stosowanych m.in. w łagodzeniu skurczów żołądka, w leczeniu choroby Parkinsona lub w zapobieganiu chorobie lokomocyjnej)
• metoklopramidem (lekiem używanym w łagodzeniu lub zapobieganiu nudnościom i wymiotom), jednoczesne przyjmowanie tych dwóch leków może spowodować takie zaburzenia, jak sztywność kończyn i drżenie dłoni
• lekami beta-adrenolitycznymi (stosowanymi w leczeniu nadciśnienia, dławicy piersiowej i innych chorób serca), jednoczesne przyjmowanie tych dwóch leków może spowodować spowolnienie pracy serca (bradykardia) i prowadzić do omdleń lub utraty przytomności

Jeśli w trakcie leczenia lekiem Nimvastid zajdzie konieczność wykonania zabiegu chirurgicznego, o przyjmowaniu leku należy powiedzieć lekarzowi przed zastosowaniem znieczulenia ogólnego, ponieważ Nimvastid może nasilać działanie niektórych leków zwiotczających mięśnie, stosowanych w czasie znieczulenia ogólnego.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak informacji o interakcjach leku z alkoholem.

Lek Nimvastid może wywołać zawroty głowy, senność zwaszcza w początkowym okresie leczenia lub przy zmianie dawki. 
W takich przypadkach nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Jak przechowywać lek Nimvastid?

• w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania