Noctis (Doxylamini hydrogenosuccinas)

Jak działa lek Noctis?

Lek Noctis ułatwia zasypianie dzięki swojemu działaniu nasennemu oraz uspokajającemu.

Kiedy stosuje się lek Noctis?

Lek Noctis stosuje się w którtkotrawłym leczeniu bezsenności objawiającej się:

• trudnościami w zasypianiu
• częstą ilością przebudzeń w nocy
• przebudzeniem w godzinach porannych

Jak stosować lek Noctis?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli:

• zalecana dawka to 1 tabletka (12,5 mg) przyjęta 30 minut przed snem
• dawkę można zwiekszyć do 2 tabletek 12,5 mg przyjętych 30 minut przed snem
• maksymalna dawka dobowa to 25 mg
• jeśli w ciągu dnia wystapi senność należy zmniejszyć dawkę do 12,5 mg i zapewnić co najmniej 8 godzin snu
• leku nie należy stosować dłużej niż 7 dni

Osoby w podeszłym wieku (powyżej 65 lat):

• maksymalna dawka dobowa to 12,5 mg

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby:

Lek nie powinien być przyjmowany przez pacjentów z cięzką chorobą nerek lub wątroby. W przypadku lżejszych dolegliwości zaleca się stosowanie dawki 12,5 mg.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Noctis

W przypadku przedawkowania leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, cięzkie przedawkowanie leku będzie wymagało leczenia objawowego oraz podtrzymania funkcji życiowych.

Objawy przedawkowania:

• senność
• stany lękowe
• pobudzenie
• majaczenie
• drgawki
• omamy oraz osłupienie
• rozszerzenie źrenic i podwyższona temperatura ciała
• tachykardia
• arytmia

Objawy ciezkiego zatrucia:

• majaczenie
• zaburzenia psychotyczne
• spadek ciśnienia tętniczego
• napady drgawkowe
• zmniejszona częstość oddechów
• utrata przytomności
• śpiączka
• rabdomioliza (rozpad mięśni), po której następuje niewydolność nerek

Pominięcie zastosowania leku Noctis

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Noctis

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Kiedy nie stosować leku Noctis?

Leku Noctis nie należy stosować w następujących przypadkach:

• nadwrażliwość na wodorobursztynian doksylaminy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• nadwrażliwość na leki przeciwalergiczne
• choroby układu oddechowego, np. astma, zapalenie oskrzeli (uporczywy kaszel, który wytwarza gęstą ślinę (plwocinę) i śluz) lub rozedma płuc (zapalenie pęcherzyków płucnych powodujące trudności w oddychaniu)
• jaskra
• choroba prostaty
• choroby układu moczowego
• bliznowaciejący wrzód trawienny lub zwężenie odźwiernikowo-dwunastnicze
• ciężka choroba nerek lub wątroby
• jednoczesne stosowanie leków przeciwpadaczkowych, przeciwdepresyjnych, antybiotyków, leków przeciwwirusowych, przeciwgrzybiczych, przeciwarytmicznych, antagonistów wapnia, inhibitorów pompy protonowej i/lub innych leków do leczenia zaburzeń czynności przewodu pokarmowego
• przyjmowanie leków z grupy inhibitorów monoaminooksydazy lub w okresie 2 tygodni od zakończenia leczenia tymi lekami
• ciąża lub okres karmienia piersią

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Noctis może powodować działania niepożądane, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeżeli u pacjenta podczas leczenia pojawią się objawy zmniejszenia liczby białych krwinek:

• zakażenie z objawami gorączki i poważnym pogorszeniem stanu ogólnego lub gorączka z miejscowymi objawami zakażenia, takimi jak ból gardła lub ból w drogach moczowych

Inne działania niepożądane:

Bardzo często (częściej niż u 1 osoby na 10):

• senność

Często (u 1 do 10 osób na 100):

• suchość w jamie ustnej, zaparcia, bóle górnej części brzucha
• niewyraźne widzenie
• zawroty głowy, bóle głowy
• zmęczenie, bezsenność, pobudzenie
• trudności z oddawaniem moczu (zatrzymanie moczu)
• zwiększone wydzielanie śluzu w oskrzelach

Niezbyt często (u 1 do 10 osób na 1 000):

• osłabienie, obrzęki obwodowe
• nudności, wymioty, biegunka, niestrawność
• wysypka
• uczucie zrelaksowania
• koszmary senne
• duszność
• podwójne widzenie
• nagły spadek ciśnienia krwi, zwłaszcza podczas zmiany pozycji ciała z leżącej na pionową (niedociśnienie ortostatyczne)
• szum w uszach

Rzadko (u 1 do 10 osób na 10 000):

• drżenie, drgawki
• paradoksalne podniecenie (zwłaszcza u dzieci i osób w podeszłym wieku)
• zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, białych krwinek lub płytek krwi

Przed rozpoczęciem stosowania leku Noctis należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

• spożywanie alkoholu; w czasie leczenia nie należy pić alkoholu
• upały; lek zwieksza ryzyko odwodnienia i objawów udaru cieplnego
• padaczka
• występowanie senności w ciągu dnia, konieczne moze być zmniejszenie dawki leku
• wiek pacjenta powyżej 65 lat; w tej grupie wiekowej pacjenci są narażeni na wystepowanie działań niepożadanych
• przyjmwanie leków działających toksycznie na słuch; lek Noctis może maskować toksyczne działanie tych leków, dlatego należy okresowo sprawdzać stan uszu
• choroba wątroby lub nerek, może być konieczna modyfikacja dawki leku
• choroby serca
• zaburzenia widzenia
• napady padaczkowe

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Leku nie należy stosować jeśli pacjentka jest w ciąży.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Leku nie należy stosować w okresie karmienia piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Leku Noctis nie należy stosować łącznie z:

• inhibitorami monoaminooksydazy (np. leki stosowane w leczeniu depresji, choroby Parkinsona lub innych schorzeń, takie jak moklobemid, fenelzyna i tranylcypromina, izokarboksazyd, linezolid, błękit metylenowy, prokarbazyna, razagilina i selegilina)
• lekami przeciwdepresyjnymi (fluoksetyna, fluwoksamina, paroksetyna, bupropion, nefazodon)
• antybiotykami makrolidowymi (klarytromycyna, erytromycyna, telitromycyna)
• lekami stosowanymi w zaburzeniach rytmu serca (amiodaron, chinidyna)
• lekami przeciwwirusowymi (inhibitory proteazy: indinawir, rytonawir, telaprewir)
• lekami przeciwgrzybiczymi (flukonazol, ketokonazol, itrakonazol, terbinafina)
• lekami zmniejszającymi stezenie lipidów we krwi (gemfibrozyl)

Należy unikać jednoczesnego stosowania leku Noctis z:

• lekami działającymi toksycznie na słuch; niektóre antybiotyki (aminoglikozydy podawane pozajelitowo, chlorochina, erytromycyna), leki stosowane w leczeniu nowotworów (karboplatyna, cisplatyna), Noctis może maskować to działanie
• lekami z grupy cholinolityków; leki przeciwpsychotyczne, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne (np. amitryptylina), leki stosowane w leczeniu choroby Parkinsona (np. benzatropina lub triheksyfenidyl)
• lekami przeciwhistaminowymi do stosowania na skórę (difenhydramina w postaci kremu, maści, w aerozolu)
• lekami przeciwskurczowymi (np. atropina, alkaloidy pokrzyku) oraz skopolaminą
• lekami o wąskim indeksie terapeutycznym (np. fenytoina, digoksyna, warfaryna, lit, aminoglikozydy, wankomycyna)
• alkoholem
• lekami działającymi hamująco na ośrodkowy układ nerwowy np. barbiturany, leki nasenne, leki uspokajające, inne leki stosowane w bezsenności lub zaburzeniach lękowych (alprazolam, diazepam, zolpidem), leki przeciwdrgawkowe (np. karbamazepina), leki zwiotczające mięśnie, opioidowe leki przeciwbólowe (kodeina), leki psychotropowe (chloropromazyna, rysperydon, amitryptylina, trazodon) lub prokarbazyna

Lek Noctis z jedzeniem, piciem

Nie zaleca się picia soku grejpfrutowego podczas stosowania leku Noctis.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

W okresie przyjmowania leku Noctis nie należy spożywać napojów alkoholowych.

Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn jeśli pacjent stosuje lek Noctis. Lek może powodować senność dnia następnego.

Jak przechowywać lek Noctis?

• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci