Novo-Mexiletine (Mexiletinum)

Jak działa lek Novo-Mexiletine?

Novo-Mexiletine jest lekiem zawierającym substancję czynną meksyletynę. Meksyletyna to wielofunkcyjny związek organiczny, który ma działanie przeciwarytmiczne.

Kiedy stosuje się lek Novo-Mexiletine?

Lek Novo-Mexiletine jest stosowany w leczeniu objawów miotonii (choroby objawiającej się powolną i utrudnioną relaksacją mięśni po ich użyciu) u osób dorosłych z niedystroficznymi zaburzeniami miotonicznymi wywołanymi przez wady genetyczne wpływające na czynność mięśni.

Jak stosować lek Novo-Mexiletine?

Lek ten zawsze należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Ogólne zasady stosowania:

• zalecana dawka początkowa to 1 kapsułka na dobę
• na podstawie uzyskanego wpływu leku, lekarz będzie stopniowo zwiększać dawkę
• dawka podtrzymująca to 1 do 3 kapsułek na dobę przyjmowane w regularnych odstępach w ciągu dnia
• nie przyjmować więcej niż 3 kapsułki na dobę
• lek przyjmuje się doustnie
• lek należy połknąć kapsułkę popijając ją szklanką wody z zachowaniem pozycji stojącej
• lek można przyjmować w trakcie posiłku, aby zapobiec bólowi brzucha

Kontrola czynności serca

Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Novo-Mexiletine i regularnie w trakcie leczenia nim pacjent zostanie poddany badaniom w celu kontroli czynności serca. W zależności od stanu serca może być konieczne przeprowadzenie dodatkowych badań przed dostosowaniem dawki lub po jej dostosowaniu. Lekarz będzie również dokonywał regularnej oceny leczenia pacjenta w celu upewnienia się, że lek Novo-Mexiletine jest nadal najlepszym lekiem dla niego.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Novo-Mexiletine należy skontaktować się z lekarzem. Może mieć to bardzo szkodliwy wpływ na zdrowie pacjenta. W przypadku odczuwania mrowienia kończyn górnych i dolnych, utraty zdolności logicznego myślenia lub koncentracji, wystąpienia omamów, drgawek lub uczucia wolniejszej pracy serca, zawrotów głowy, zasłabnięcia, omdlenia lub zatrzymania akcji serca pacjent, bądź inna osoba powinni natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Pominięcie zastosowania leku

W przypadku pominięcia dawki nie należy przyjmować dawki podwójnej, a przyjąć kolejną dawkę o zwykłej porze.

Kiedy nie stosować leku Novo-Mexiletine?

Nie należy stosować leku Novo-Mexiletine w przypadku:

• uczulenia na meksyletynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• uczulenia na jakiekolwiek leki znieczulające miejscowo
• przebytego zawału serca
• problemów dotyczących pracy serca
• określonych zaburzeń rytmu serca
• zbyt szybkiego bicia serca
• uszkodzenia naczyń krwionośnych zaopatrujących serce
• jednoczesnego stosowania określonych leków w celu leczenia zaburzeń rytmu serca
• jednoczesnego stosowania określonych leków o wąskim oknie terapeutycznym

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Novo-Mexiletine może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy zaprzestać stosowania leku Novo-Mexiletine i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych:

• ciężka alergia na meksyletynę (objawiająca się wysypką z gorączką) - jest to bardzo rzadkie działanie niepożądane, które może wystąpić u co najwyżej 1 na 10 000 osób
• zaburzenia rytmu serca - jest to częste działanie niepożądane, które może wystąpić u co najwyżej 1 na 10 osób

Inne działania niepożądane:

Bardzo częste (u więcej niż 1 osoby na 10):

• ból brzucha
• bezsenność (zaburzenia snu)

Częste (u maksymalnie 1 osoby na 10):

• somnolencja (senność)
• ból głowy
• mrowienie kończyn górnych i dolnych
• niewyraźne widzenie
• zawroty głowy (uczucie braku równowagi)
• szybkie bicie serca
• zaczerwienienie twarzy
• obniżenie ciśnienia krwi (co może powodować zawroty głowy i uczucie omdlewania)
• nudności
• trądzik
• ból kończyn górnych i dolnych
• zmęczenie
• osłabienie
• uczucie dyskomfortu w klatce piersiowej
• osłabienie (uczucie ogólnego dyskomfortu)

Niezbyt częste (u maksymalnie 1 osoby na 100):

• drgawki (napady drgawkowe)
• zaburzenia mowy
• wolne bicie serca

Rzadkie (u maksymalnie 1 osoby na 1000):

• nieprawidłowa czynność wątroby (stwierdzona podczas badania krwi)

Bardzo rzadkie (u maksymalnie 1 osoby na 10 000):

• uszkodzenie wątroby, w tym zapalenie wątroby
• ciężka reakcja na lek (z wysypką i gorączką)

Częstość nieznana (nie można określić częstości na podstawie dostępnych danych):

• obniżenie liczby krwinek białych lub płytek krwi
• zespół toczniopodobny (choroba układu odpornościowego)
• zaczerwienienie i złuszczanie się skóry
• zespół Stevensa-Johnsona - ciężka reakcja alergiczna objawiająca się wysypką skórną mająca często postać pęcherzy i nadżerek na błonie śluzowej jamy ustnej i oczu oraz innych części ciała
• pęcherze na skórze, ogólne złe samopoczucie i gorączka w kontekście choroby o nazwie DRESS
• omamy (widzenie lub słyszenie rzeczy, których nie ma)
• przemijające uczucie splątania (okresowa niezdolność do jasnego myślenia lub koncentracji)
• podwójne widzenie
• zmienione odczuwanie smaku
• zaburzenia rytmu serca
• omdlenie
• uderzenia gorąca
• włóknienie płuc (choroba płuc)
• biegunka
• wymioty
• uszkodzenie przełyku

Przed rozpoczęciem stosowania leku Novo-Mexiletine należy omówić z lekarzem, jeżeli u pacjenta występują:

• choroby serca
• niewydolność wątroby
• niewydolność nerek
• duże lub małe stężenie potasu we krwi
• niskie stężenie magnezu we krwi
• padaczka

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas terapii lekiem Novo-Mexiletine powinna natychmiast zgłosić się do lekarza, ponieważ stosowanie leku Novo-Mexiletine w ciąży jest niezalecane. W przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania leku Novo-Mexiletine należy natychmiast zgłosić się do lekarza.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Meksyletyna przenika do mleka ludzkiego. Pacjentka powinna porozmawiać o tym z lekarzem, aby wspólnie podjąć decyzję, czy zrezygnować z karmienia piersią, czy odstawić lub zrezygnować z terapii meksyletyną.

Należy zawsze poinformować swojego lekarza lub farmaceutę, jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

W szczególności należy zwrócić uwagę na stosowanie poniższych leków:

• digoksyna (stosowana w chorobach serca)
• lit (stabilizator nastroju)
• fenytoina (stosowana w leczeniu padaczki)
• teofilina (stosowana w astmie)
• warfaryna (stosowana przeciw zakrzepom krwi)
• leki przyjmowane z powodu chorób serca (takie jak lidokaina, tokainid, propranolol, esmolol, metoprolol, atenolol, karwedilol, bisoprolol, nebiwolol, werapamil, diltiazem)
• tymolol stosowany w leczeniu podwyższonego ciśnienia w oku (jaskry)
• określone antybiotyki (cyprofloksacyna, ryfampicyna)
• określone leki przeciwdepresyjne (fluwoksamina)
• tyzanidyna (stosowana w celu rozluźnienia mięśni)
• metformina (stosowana z powodu cukrzycy)
• omeprazol (stosowany w leczeniu wrzodów żołądka i refluksu kwasu żołądkowego)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

Jeśli u pacjenta pojawią się takie działania niepożądane jak zmęczenie, uczucie splątania, niewyraźne widzenie, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Jak przechowywać lek Novo-Mexiletine?

Lek Novo-Mexiletine należy przechowywać:

• w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• w temperaturze poniżej 30°C