Okteva (Octreotidum)

Jak działa lek Okteva?

Okteva hamuje patologicznie zwiększone wydzielanie hormonu wzrostu (GH) oraz serotoniny i peptydów, uwalnianych przez wewnątrzwydzielniczy układ żołądkowo - jelitowo - trzustkowy (GEP). U ludzi oktreotyd hamuje:

• uwalnianie hormonu wzrostu GH stymulowane argininą, wysiłkiem fizycznym i hipoglikemią wywołaną przez podanie insuliny
• poposiłkowe uwalnianie insuliny, glukagonu, gastryny i innych peptydów, wytwarzanych przez wewnątrzwydzielniczy układ GEP oraz uwalnianie insuliny i glukagonu stymulowane przez argininę
• uwalnianie hormonu tyreotropowego (TSH) stymulowane przez hormon uwalniający tyreotropinę (TRH)

Kiedy stosuje się lek Okteva?

Lek Okteva stosowany jest w przypadku:

• akromegalii (znacząco łagodzi ból głowy, nadmierne pocenie się, drętwienie dłoni i stóp, zmęczenie i ból stawów)
• objawów związanych z nadmiernym wytwarzaniem hormonów i innych substancji przez żołądek, jelita i trzustkę
• guzów neuroendokrynnych zlokalizowanych w jelicie (w wyrostku robaczkowym, jelicie cienkim lub okrężnicy)
• guzów przysadki wydzielających zbyt dużą ilość hormonu tyreotropowego (TSH), gdy inne rodzaje leczenia (chirurgiczne lub radioterapia) są nieodpowiednie lub nieskuteczne, również w przypadku radioterapii w okresie przejściowym

Jak stosować lek Okteva?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Lek Okteva należy podawać wyłącznie w postaci wstrzyknięcia domięśniowego w pośladek. Podczas długotrwałego podawania należy wykonywać wstrzyknięcia na przemian raz w lewy, raz w prawy pośladek.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Okteva

Po przedawkowaniu leku Okteva nie zgłaszano występowania reakcji zagrażających życiu.

Objawy przedawkowania to:

• uderzenia gorąca
• częste oddawanie moczu
• zmęczenie
• depresja
• niepokój i brak koncentracji

W przypadku odczucia, że doszło do przedawkowania i występują powyższe objawy, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Pominięcie zastosowania leku Okteva

W przypadku, gdy wstrzyknięcie nie zostało wykonane w odpowiednim terminie, należy je wykonać jak najszybciej, a następnie kontynuować leczenie jak poprzednio. Podanie dawki kilka dni później nie jest szkodliwe, ale może spowodować czasowy nawrót objawów choroby do momentu powrotu do zaplanowanego schematu leczenia.

Przerwanie stosowania leku Okteva

Po przerwaniu leczenia lekiem Okteva objawy choroby mogą nawrócić. Dlatego nie należy przerywać stosowania leku Okteva bez porozumienia z lekarzem.

Kiedy nie stosować leku Okteva?

Leku Okteva nie należy stosować w przypadku uczulenia na oktreotyd lub którykolwiek z pozostałych składników leku.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Okteva może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy zaprzestać stosowania leku Okteva i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którekolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych:

Bardzo często (więcej niż u 1 na 10 osób):

• kamica żółciowa powodująca nagły ból pleców
• zbyt duże stężenie glukozy we krwi

Często (nie więcej niż u 1 na 10 osób):

• niedoczynność tarczycy (zmiany rytmu serca, łaknienia lub masy ciała)
• zmęczenie
• uczucie zimna
• obrzęk przedniej części szyi
• zmiany w wynikach testów czynności tarczycy
• zapalenie pęcherzyka żółciowego (ból w prawej górnej części brzucha, gorączka, nudności, zażółcenie skóry i oczu)
• zbyt małe stężenie glukozy we krwi
• zaburzona tolerancja glukozy
• wolna akcja serca

Niezbyt często (nie więcej niż u 1 na 100 osób):

• pragnienie
• mała ilość wydalanego moczu
• ciemne zabarwienie moczu
• sucha, zaczerwieniona skóra
• szybka akcja serca

Częstość nieznana (nie można określić częstości na podstawie dostępnych danych):

• reakcje nadwrażliwości, w tym wysypka skórna
• rodzaj reakcji alergicznej, która może powodować trudności w przełykaniu lub oddychaniu, obrzęk i mrowienie, z możliwym obniżeniem ciśnienia krwi, z zawrotami głowy lub utratą przytomności
• zapalenie trzustki (nagły ból w górnej części brzucha, nudności, wymioty, biegunka)
• zapalenie wątroby (zażółcenie skóry i oczu, nudności, wymioty, brak apetytu, złe samopoczucie ogólne, świąd, jasne zabarwienie moczu)
• nieregularna akcja serca
• mała liczba płytek krwi; może to powodować zwiększone krwawienie lub powstawanie siniaków

Inne działania niepożądane:

Bardzo często (więcej niż u 1 na 10 osób):

• biegunka
• bóle brzucha
• nudności
• zaparcia
• wzdęcia z oddawaniem gazów
• bóle głowy
• ból w miejscu wstrzyknięcia

Często (nie więcej niż u 1 na 10 osób):

• niestrawność
• wymioty
• uczucie pełności w żołądku
• stolce tłuszczowe
• luźne stolce
• odbarwienie kału
• zawroty głowy
• utrata apetytu
• zmiany w wynikach testów czynności wątroby
• łysienie
• duszność
• osłabienie

Poniższe sytuacje wymagają omówienia z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku Okteva:

• długotrwałe stosowanie leku Okteva może powodować powstawanie kamieni żółciowych
• jeśli pacjent choruje na cukrzycę, należy regularnie kontrolować stężenie cukru we krwi, ponieważ lek Okteva może wpływać na ten parametr
• jeśli pacjent kiedykolwiek miał zmniejszone stężenie witaminy B12, lekarz może zalecić okresową kontrolę stężenia tej witaminy
• jeżeli terapia lekiem Okteva jest długotrwała, lekarz może zalecić okresowe badania czynności tarczycy oraz czynności wątroby

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek Okteva może być stosowany podczas ciąży tylko w razie wyraźnej konieczności. Pacjentki w wieku rozrodczym powinny podczas leczenia stosować skuteczne metody zapobiegania ciąży.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy karmić piersią podczas stosowania leku Okteva. Nie wiadomo, czy lek Okteva przenika do mleka kobiet karmiących piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę, jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Podczas leczenia lekiem Okteva można na ogół kontynuować przyjmowanie innych leków. Zgłaszano jednak, że Okteva wpływa na działanie:

• cymetydyny
• cyklosporyny
• bromokryptyny
• chinidyny
• terfenadyny

Jeśli pacjent przyjmuje lek kontrolujący ciśnienie krwi (np. antagonistę receptorów beta - adrenergicznych lub antagonistę kanałów wapniowych) bądź lek utrzymujący równowagę wodno - elektrolitową, lekarz może dostosować dawkowanie.

U pacjentów z cukrzycą może zajść konieczność dostosowania dawki insuliny.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak informacji.

Okteva nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Natomiast pewne działania niepożądane mogące wystąpić podczas stosowania leku, takie jak ból głowy i zmęczenie, mogą zmniejszać zdolność do bezpiecznego prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Jak przechowywać lek Okteva?

Lek Okteva należy przechowywać:

• w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem
• w lodówce (2^oC – 8^oC), nie zamrażać
• w dniu wykonania wstrzyknięcia - w temperaturze poniżej 25^oC