Olanzapine Aurovitas (Olanzapinum)

Jak działa lek Olanzapine Aurovitas?

Olanzapine Aurovitas zawiera olanzapinę, która należy do leków przeciwpsychotycznych. Działa w ośrodkowym układzie nerwowym, wpływając na aktywność wybranych neuroprzekaźników, przede wszystkim dopaminy i serotoniny.

Dzięki temu pomaga:

• zmniejszać objawy psychotyczne, takie jak omamy i urojenia,
• ograniczać nadmierne pobudzenie i euforię w epizodach manii,
• stabilizować nastrój i zmniejszać ryzyko nawrotów objawów w chorobie afektywnej dwubiegunowej.

Kiedy stosować lek Olanzapine Aurovitas?

Olanzapine Aurovitas stosuje się w leczeniu:

• schizofrenii, choroby objawiającej się tym, że pacjent słyszy, widzi lub odczuwa rzeczy nieistniejące w rzeczywistości, ma sprzeczne z rzeczywistością przekonania, jest nadmiernie podejrzliwy i wycofuje się z kontaktów z otoczeniem. Pacjent może również odczuwać depresję, lęk lub napięcie.
• średnio nasilonych do ciężkich epizodów manii - stanów chorobowych, których objawami są pobudzenie lub euforia.
• Lek Olanzapine Aurovitas zapobiega nawrotom tych objawów u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową, u których uzyskano dobrą odpowiedź na leczenie epizodu manii olanzapiną. 

Jak stosować lek Olanzapine Aurovitas?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

• Lekarz poinformuje pacjenta, ile tabletek i jak długo należy przyjmować lek Olanzapine Aurovitas.
• Dawka dobowa leku Olanzapine Aurovitas wynosi od 5 mg do 20 mg.
• W razie ponownego wystąpienia objawów choroby należy powiadomić o tym lekarza.
• Nie należy jednak przerywać stosowania leku Olanzapine Aurovitas, chyba że tak zaleci lekarz.
• Tabletki leku Olanzapine Aurovitas należy przyjmować raz na dobę zgodnie z zaleceniami lekarza. Należy starać się przyjmować tabletki o tej samej porze każdego dnia.
• Nie ma znaczenia, czy tabletki są przyjmowane z jedzeniem czy bez.
• Tabletki leku Olanzapine Aurovitas są przeznaczone do stosowania doustnego. Tabletkę należy połknąć w całości, popijając wodą. 

Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

• Tabletki leku Olanzapine Aurovitas z łatwością się kruszą, dlatego należy obchodzić się z nimi ostrożnie. Nie należy brać tabletek mokrymi rękoma, ponieważ tabletki mogą się rozpaść. 
• Można również umieścić tabletkę w szklance lub filiżance wody, soku pomarańczowego, soku jabłkowego, mleka lub kawy i zamieszać. W przypadku niektórych napojów mieszanina może zmienić barwę i może stać się mętna. Należy natychmiast wypić powstałą mieszaninę. 

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

• U pacjentów, którzy przyjęli większą niż zalecana dawkę leku Olanzapine Aurovitas, wystąpiły następujące objawy: przyspieszone bicie serca, pobudzenie lub agresywność, problemy z mówieniem, nietypowe ruchy (zwłaszcza twarzy i języka), obniżony poziom świadomości.
• Innymi objawami mogą być: ostre splątanie, drgawki (padaczka), śpiączka, jednoczesne wystąpienie gorączki, przyspieszonego oddechu, pocenia się, sztywności mięśni i ospałości lub senności, zmniejszenie częstości oddechów, zachłyśnięcie się, wysokie lub niskie ciśnienie tętnicze krwi, zaburzenia rytmu serca.
• Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala, jeśli wystąpi którykolwiek z powyższych objawów. Należy pokazać lekarzowi opakowanie tabletek. 

Pominięcie zastosowania leku

• Tabletki należy przyjąć, gdy tylko pacjent sobie o tym przypomni.
• Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. 

Przerwanie stosowania leku

• Nie należy przerywać przyjmowania tabletek tylko dlatego, że pacjent czuje się lepiej. Ważne jest, aby kontynuować przyjmowanie leku Olanzapine Aurovitas tak długo, jak zaleci to lekarz.
• W przypadku nagłego przerwania stosowania leku Olanzapine Aurovitas mogą wystąpić takie objawy, jak: pocenie się, niemożność zaśnięcia, drżenie, niepokój lub nudności i wymioty.
• Lekarz może zalecić stopniowe zmniejszenie dawki leku przed przerwaniem leczenia.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. 

Kiedy nie stosować leku Olanzapine Aurovitas?

• Jeśli pacjent ma uczulenie na olanzapinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku. Reakcja alergiczna może się objawiać wysypką, swędzeniem, obrzękiem twarzy, opuchnięciem warg lub dusznością. Jeżeli wystąpiły takie objawy, należy poinformować o tym lekarza.
• Jeśli u pacjenta zdiagnozowano wcześniej zaburzenia dotyczące oczu, takie jak niektóre rodzaje jaskry (zwiększone ciśnienie w oku). 

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.  

Jak każdy lek, lek Olanzapine Aurovitas może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta. 

Należy natychmiast poinformować lekarza, jeżeli wystąpią:

• Nietypowe ruchy (częste działanie niepożądane, które może dotyczyć do 1 na 10 osób) głównie twarzy lub języka;
• Zakrzepy krwi w żyłach (niezbyt częste działanie niepożądane, które może dotyczyć do 1 na 100 osób), szczególnie w nogach (objawy obejmują obrzęk, ból i zaczerwienienie nogi), które mogą przemieszczać się w naczyniach krwionośnych do płuc, powodując ból w klatce piersiowej i trudności z oddychaniem. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
• Jednoczesne występowanie gorączki, przyspieszonego oddechu, pocenia się, sztywności mięśni i ospałości lub senności (częstość występowania tego działania niepożądanego nie może być określona na podstawie dostępnych danych). 

Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):

• zwiększenie masy ciała;
• senność;
• zwiększenie stężenia prolaktyny we krwi.
• We wczesnych etapach leczenia u niektórych osób mogą wystąpić zawroty głowy lub omdlenia (z wolną czynnością serca), zwłaszcza podczas wstawania z pozycji leżącej lub siedzącej. Zazwyczaj objawy te same ustępują, lecz jeżeli się utrzymują, należy poinformować o tym lekarza. 

Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• Zmiany w liczbie niektórych komórek krwi, stężeniu krążących tłuszczów i we wczesnym okresie leczenia, tymczasowy wzrost aktywności enzymów wątrobowych.
• Zwiększenie stężenia cukrów we krwi i moczu.
• Zwiększenie stężenia kwasu moczowego i aktywności fosfokinazy kreatyninowej we krwi.
• Wzmożone uczucie głodu.
• Zawroty głowy.
• Niepokój ruchowy.
• Drżenie.
• Zaburzenia ruchu (dyskinezy).
• Zaparcia.
• Suchość błony śluzowej jamy ustnej.
• Wysypka.
• Utrata siły.
• Skrajne zmęczenie.
• Zatrzymanie wody w organizmie powodujące obrzęki rąk, stóp lub okolicy kostek.
• Gorączka.
• Ból stawów.
• Zaburzenia seksualne, takie jak zmniejszenie libido u mężczyzn i kobiet lub zaburzenia erekcji u mężczyzn.

Niezbyt często (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

• Nadwrażliwość (np. obrzęk w obrębie jamy ustnej i gardła, świąd, wysypka).
• Cukrzyca lub nasilenie jej przebiegu, sporadycznie z kwasicą ketonową (obecność związków ketonowych we krwi i w moczu) lub śpiączką.
• Napady drgawkowe, zwykle związane z napadami drgawkowymi (padaczką) w wywiadzie.
• Sztywność lub skurcze mięśni (w tym ruchy gałek ocznych).
• Zespół niespokojnych nóg.
• Zaburzenia mowy, jąkanie.
• Zwolnienie czynności serca.
• Wrażliwość na światło słoneczne.
• Krwawienie z nosa.
• Wzdęcie brzucha.
• Ślinienie.
• Utrata pamięci lub brak pamięci.
• Nietrzymanie moczu, trudności z oddawaniem moczu.
• Wypadanie włosów.
• Brak lub zmniejszenie krwawienia miesiączkowego oraz zmiany w piersiach u mężczyzn i kobiet, takie jak nieprawidłowe wytwarzanie mleka lub nietypowe powiększenie piersi.

Rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 1 000 osób):

• Obniżenie prawidłowej temperatury ciała.
• Zaburzenia rytmu serca.
• Nagły zgon z niewyjaśnionej przyczyny.
• Zapalenie trzustki powodujące silny ból brzucha, gorączkę i nudności.
• Choroba wątroby objawiającą się zażółceniem skóry i białkówek ocz.
• Wydłużony i (lub) bolesny wzwód. 

Przed rozpoczęciem stosowania leku Olanzapine Aurovitas należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.  

• Nie zaleca się stosowania leku Olanzapine Aurovitas u pacjentów w podeszłym wieku z otępieniem, ponieważ może on powodować ciężkie działania niepożądane.
• Leki tego typu mogą powodować wystąpienie nieprawidłowych ruchów, zwłaszcza w obrębie twarzy lub języka. Jeżeli po przyjęciu leku Olanzapine Aurovitas wystąpi taki objaw, należy poinformować o tym lekarza.  
• Bardzo rzadko leki tego typu wywołują zespół objawów – gorączkę, przyspieszony oddech,  pocenie się, sztywność mięśni, ospałość lub senność. Jeżeli wystąpią takie objawy, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.  
• U pacjentów stosujących lek Olanzapine Aurovitas obserwowano przyrost masy ciała. Należy systematycznie sprawdzać masę ciała pacjenta. Jeśli konieczne, należy rozważyć konsultację z dietetykiem lub pomoc w ustaleniu diety.  
• U pacjentów stosujących lek Olanzapine Aurovitas obserwowano wysokie stężenie cukru we krwi i wysokie stężenie tłuszczów (triglicerydów i cholesterolu). Przed rozpoczęciem stosowania leku Olanzapine Aurovitas i regularnie w trakcie jego stosowania, lekarz powinien przeprowadzać badania krwi w celu określenia stężenia cukru we krwi i niektórych tłuszczów.  
• Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta lub u kogoś z rodziny występowały w przeszłości zakrzepy, ponieważ stosowanie takich leków może powodować tworzenie się zakrzepów krwi. 

Jeśli u pacjenta występuje którakolwiek z poniższych chorób, należy jak najszybciej powiadomić o tym lekarza:

• Cukrzyca.
• Choroba serca.
• Choroby wątroby lub nerek.
• Choroba Parkinsona.
• Napady drgawek.
• Choroby gruczołu krokowego.
• Zablokowane jelito (porażenna niedrożność jelit).
• Choroby krwi.
• Udar lub „mini” udar (przemijające objawy udaru).

Jeśli pacjent wie, że może mieć niedobór soli w wyniku długotrwałej, ciężkiej biegunki i wymiotów (nudności z wymiotami) lub stosowania diuretyków (leków moczopędnych). Jeśli pacjent choruje na otępienie i wystąpił u niego kiedykolwiek udar lub „mini” udar, to powinien on, jego opiekun lub krewny powiedzieć o tym lekarzowi.

Rutynowo w celu zachowania ostrożności, u osób powyżej 65 lat lekarz może kontrolować ciśnienie tętnicze krwi. 

Lek Olanzapine Aurovitas zawiera laktozę:

• Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta. 

• Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 
• U noworodków, których matki stosowały lek Olanzapine Aurovitas w ostatnim trymestrze (ostatnie 3 miesiące ciąży) mogą wystąpić następujące objawy: drżenie, sztywność mięśni i (lub) osłabienie, senność, pobudzenie, problemy z oddychaniem oraz trudności związane z karmieniem. W razie zaobserwowania takich objawów u dziecka należy skontaktować się z lekarzem. 

• Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 
• Nie należy podawać tego leku w okresie karmienia piersią, ponieważ niewielkie ilości leku Olanzapine Aurovitas mogą przenikać do mleka ludzkiego. 

Podczas przyjmowania leku Olanzapine Aurovitas inne leki należy przyjmować wyłącznie za zgodą lekarza.

Przyjmowanie leku Olanzapine Aurovitas w skojarzeniu z lekami przeciwdepresyjnymi, przeciwlękowymi lub ułatwiającymi zasypianie (leki uspokajające) może wywoływać senność.

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. W szczególności należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent przyjmuje:

• Leki na chorobę Parkinsona,
• karbamazepinę (lek przeciwpadaczkowy i stabilizujący nastrój),
• fluwoksaminę (lek przeciwdepresyjny),
• cyprofloksacynę (antybiotyk)
• może być konieczna zmiana dawki leku Olanzapine Aurovitas. 

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta. 

Nie należy pić żadnego alkoholu, jeśli pacjent przyjmuje lek Olanzapine Aurovitas, ponieważ w połączeniu z alkoholem lek ten może wywoływać senność. 

• Istnieje ryzyko wystąpienia senności po zastosowaniu leku Olanzapine Aurovitas. W takim przypadku nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać żadnych narzędzi lub maszyn.
• Należy poinformować o tym lekarza. 

Jak przechowywać lek Olanzapine Aurovitas?

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. 
• Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku. 
• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.