Olfen 75 (Diclofenacum natricum + Lidocaini hydrochloridum)

Jak działa lek Olfen 75?

Lek Olfen 75 ma działanie przeciwbólowe, przeciwzapalne, przeciwgorączkowe i przeciwreumatyczne. Mechanizm działania polega na hamowaniu syntezy prostaglandyn, które odgrywają zasadniczą rolę w rozwoju procesu zapalnego, bólu i gorączki.

Kiedy stosuje się lek Olfen 75?

Lek Olfen 75 stosowany jest w łagodzeniu objawów stanu zapalnego - bólu i obrzęku. Działanie leku nie ma wpływu na przyczyny stanów zapalnych i gorączki.

Lek Olfen 75 jest stosowany w leczeniu stanów zapalnych i silnego bólu u dorosłych, w przypadku:

• przewlekłych stanów zapalnych stawów, w szczególności reumatoidalnego zapalenia stawów (przewlekłe zapalenie stawów)
• ostrych stanów zapalnych stawów (włączając ostrą dnę moczanową)
• zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (choroba Bechterewa) i innych zapalnych reumatycznych chorób kręgosłupa
• reumatycznych stanów zapalnych tkanek miękkich
• zaburzeń powstałych w trakcie choroby zwyrodnieniowej stawów i zapaleń stawów kręgosłupa
• bolesnego obrzęku lub zapalenia po kontuzji
• kolki nerkowej i wątrobowej

Jak stosować lek Olfen 75?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem.

• lek Olfen 75 jest wskazany szczególnie gdy wymagana jest szybka kontrola objawów lub leczenie produktami stosowanymi doustnie, lub doodbytniczo nie jest możliwe
• lek powinien być podawany w postaci pojedynczego wstrzyknięcia do mięśnia (75 mg diklofenaku sodowego)
• lek nie powinien być stosowany dłużej niż dwa dni
• wyjątkowo, w ciężkich przypadkach (np. napad bólu kolkowego), dawka dobowa może zostać zwiększona do dwóch wstrzyknięć po 75 mg, w odstępie kilku godzin (po jednym wstrzyknięciu w każdy pośladek). Można również podać jedną ampułkę 75 mg w skojarzeniu z inną formą leku (tabletki, czopki), nie przekraczając dawki 150 mg na dobę

Zalecenia dotyczące stosowania leku

• lek należy podać domięśniowo
• wstrzyknięcie jest zazwyczaj wykonywane w pośladek

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

W przypadku podejrzenia zastosowania większej niż zalecana dawki leku Olfen 75 należy skontaktować się z lekarzem lub pielęgniarką.

Pominięcie zastosowania leku

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Kiedy nie stosować leku Olfen 75?

Jeżeli którykolwiek z poniższych objawów odnosi się do pacjenta, należy poinformować lekarza i nie przyjmować leku Olfen 75 do czasu, aż lekarz stwierdzi, że ten lek jest odpowiedni dla pacjenta:

• jeśli pacjent ma uczulenie na diklofenak, chlorowodorek lidokainy, środki miejscowo znieczulające typu amidowego lub którykolwiek z pozostałych składników leku
• jeśli u pacjenta występuje czynna lub zaistniała w przeszłości choroba wrzodowa żołądka i/ lub jelit, krwawienie lub perforacje
• jeśli u pacjenta pojawiły się w przeszłości krwawienia lub perforacja jelit lub żołądka związane ze stosowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych
• jeśli pacjent odczuwał dyskomfort w okolicach żołądka lub zgagę po przyjęciu leków przeciwzapalnych
• trzeci trymestr ciąży
• jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność wątroby, serca lub nerek
• jeśli u pacjenta wystąpiły zaburzenia układu krwiotwórczego i krzepnięcia o nieznanej etiologii
• jeśli u pacjenta wystąpiły czynne krwawienia z naczyń mózgowych lub innych
• jeśli u pacjenta wystąpiła kiedykolwiek reakcja alergiczna po zastosowaniu leku przeciwzapalnego lub przeciwbólowego (np. kwasu acetylosalicylowego, ibuprofenu lub diklofenaku) - mogą wystąpić objawy astmy, ból w klatce piersiowej, katar, obrzęk twarzy, wysypka na skórze
• jeśli u pacjenta stwierdzono chorobę serca i/ lub chorobę naczyń mózgowych np. po przebyciu zawału, udaru, mini - udaru (przejściowego niedokrwienia mózgu), zatoru naczyń krwionośnych serca, mózgu, zabiegu udrożnienia lub pomostowania zamkniętych naczyń
• jeśli u pacjenta występują lub występowały zaburzenia krążenia (choroba naczyń obwodowych)
• wiek poniżej 18 roku życia
• ciężkie zaburzenia układu przewodzącego serca
• bradykardia
• wstrząs kardiogenny lub hipowolemiczny

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Olfen 75 może powodować działania niepożądane, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy natychmiast przerwać stosowanie leku Olfen 75 i powiadomić lekarza jeżeli wystąpią:

• łagodne, bolesne skurcze i tkliwość brzucha rozpoczynające się wkrótce po rozpoczęciu przyjmowania leku, po których wystąpiły krwawienia z odbytu lub krwawa biegunka, na ogół w ciągu doby od pojawienia się bólu brzucha (częstość nieznana)
• ból w klatce piersiowej, który może być objawem potencjalnie ciężkiej reakcji alergicznej zwanej zespołem Kounisa

Niektóre rzadkie (u 1 do 10 na 10000 pacjentów) lub bardzo rzadkie (u mniej niż 1 na 10000 pacjentów) działania niepożądane mogą być ciężkie:

• wysoka gorączka lub uporczywy ból gardła
• wybroczyny
• zasinienia
• reakcja alergiczna z obrzękiem warg, twarzy, jamy ustnej, gardła, języka, często związana z wysypką i świądem, które mogą powodować trudności z przełykaniem, niedociśnienie tętnicze lub omdlenia
• ból w klatce piersiowej (objawy zawału serca)
• świszczący oddech i uczucie ucisku w klatce piersiowej, duszności (objawy astmy)
• nagłe i silne bóle i zawroty głowy, nudności, drętwienie, niemożność lub trudność w mówieniu, paraliż (objawy udaru mózgu)
• sztywność karku, ból głowy, nudności, wymioty, gorączka lub zmącenie świadomości (objawy aseptycznego zapalenia opon mózgowo - rdzeniowych)
• drgawki
• wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie tętnicze)
• czerwona lub purpurowa skóra (możliwe objawy zapalenia naczyń krwionośnych), wysypka z pęcherzami, powstawanie pęcherzy na oczach, ustach i wargach, zapalenie skóry ze złuszczeniem lub ścieraniem naskórka
• silny ból żołądka, krwawe lub czarne stolce, krwawe wymioty, choroba wrzodowa żołądka i/ lub jelit
• zażółcenie skóry lub oczu (objawy zapalenia wątroby)
• krew w moczu, nadmiar białka w moczu, znaczne zmniejszenie ilości oddawanego moczu (objawy zaburzeń czynności nerek)
• spadek liczby płytek krwi (trombocytopenia), leukocytów (leukopenia) lub neutrofili (agranulocytoza)
• wysypka, rumień, wyprysk, reakcje nadwrażliwości na światło, plamica

Jeżeli wystąpi którykolwiek z powyższych objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Bardzo częste (u 1 na 10 pacjentów)

• nudności, wymioty, biegunka
• niewielkie krwawienia z przewodu pokarmowego, które mogą wywołać anemię
• reakcje miejscowe po wstrzyknięciu (stwardnienie, ból po wstrzyknięciu)

Częste (u 1 do 10 na 100 pacjentów)

• zawroty i bóle głowy
• senność
• drażliwość
• pobudzenie
• zmęczenie
• niestrawność
• bóle brzucha
• skurcze brzucha
• wzdęcia
• utrata apetytu
• wrzody żołądka (czasem z krwawieniem i perforacją)
• zwiększenie aktywności aminotransferaz
• wysypka skórna, świąd (reakcje nadwrażliwości)
• reakcje w miejscu wstrzyknięcia (stwardnienie lub ból)

Niezbyt częste (u 1 do 10 na 1000 pacjentów)

• pokrzywka
• zapalenie błony śluzowej żołądka
• krwawe wymioty
• smoliste stolce lub krwawe biegunki
• uszkodzenie wątroby, szczególnie w przypadku długotrwałego leczenia
• ostre zapalenie wątroby z lub bez żółtaczki
• obrzęki, szczególnie u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym lub niewydolnością nerek
• łysienie

Rzadkie (u 1 do 10 na 10000 pacjentów)

• zapalenie i zaburzenia czynności wątroby 
• astma
• obrzęk

Bardzo rzadkie (u mniej niż 1 na 10000 pacjentów)

• depresja
• dezorientacja
• lęk
• trudności z zasypianiem
• koszmary senne
• zaburzenia psychotyczne
• mrowienie lub drętwienie stóp lub rąk
• zaburzenia pamięci
• niepokój
• drżenie
• zaburzenia widzenia lub słuchu
• zaburzenia smaku
• zapalenie płuc i naczyń
• zaparcia
• owrzodzenia jamy ustnej
• wrzody i zmiany w przełyku 
• dyskomfort w dole jamy brzusznej
• kołatanie serca
• wypadanie włosów
• anemia
• zaczerwienienie, obrzęk i powstawanie pęcherzy na skórze spowodowane zwiększoną wrażliwością na słońce
• ropień w miejscu wstrzyknięcia

Częstość nieznana

• uszkodzenie tkanek w miejscu wstrzyknięcia

Podanie domięśniowe może często powodować miejscowe działania niepożądane w miejscu wstrzyknięcia (uczucie pieczenia) lub uszkodzenie tkanki, takie jak ropień jałowy, martwica tkanki tłuszczowej lub skóry (zespół Nicolaua).

Takie leki jak diklofenak mogą w niewielkim stopniu zwiększać ryzyko wystąpienia zawału serca lub udaru. Wystąpienie powyższego ryzyka jest bardziej prawdopodobne po zastosowaniu dużych dawek i leczeniu długotrwałym. Nie należy przekraczać zalecanej dawki lub okresu trwania leczenia.

Dodatkowe działanie lidokainy

• rzadko odnotowywano reakcje nadwrażliwości w postaci pokrzywki, obrzęku, skurczu oskrzeli lub zespołu niewydolności oddechowej i reakcje ze strony układu krążenia
• ze względu na zawartość lidokainy, szybkie podanie leku (niezamierzone wstrzyknięcie dożylne, wstrzyknięcie do dobrze ukrwionej tkanki) lub przedawkowanie może wywoływać reakcje ogólnoustrojowe, takie jak zawroty głowy, senność, drgawki, splątanie, nudności, wymioty, bradykardia, zaburzenia rytmu serca, obniżone ciśnienie tętnicze do poziomu obserwowanego we wstrząsie - jeżeli wystąpi którykolwiek z wymienionych objawów należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki

Należy poinformować lekarza jeżeli:

• pacjent stosuje lek Olfen 75 jednocześnie z innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, w tym z kwasem acetylosalicylowym, kortykosteroidami, lekami rozrzedzającymi krew lub niektórymi lekami przeciwdepresyjnymi
• pacjentka jest w 1 lub 2 trymestrze ciąży
• pacjentka karmi piersią
• pacjent ma katar sienny, polipy nosa lub przewlekłą obturacyjną chorobę dróg oddechowych, które stanowią grupę zwiększonego ryzyka wystąpienia reakcji alergicznych
• u pacjenta w przeszłości występowały zaburzenia żołądkowo - jelitowe, np. wrzody żołądka, krwawienia, czarne stolce
• pacjent odczuwał dolegliwości żołądkowo - jelitowe lub zgagę po zastosowaniu niesteroidowych leków przeciwzapalnych w przeszłości
• u pacjenta występuje stan zapalny okrężnicy (wrzodziejące zapalenie jelita grubego) lub przewodu pokarmowego (choroba Leśnioweskiego - Crohna)
• u pacjenta występuje nadciśnienie tętnicze i/ lub zaburzenia czynności serca
• u pacjenta występują choroby nerek, wątroby
• u pacjenta występuje obrzęk stóp
• u pacjenta występują zaburzenia krwawienia lub inne choroby krwi, w tym porfiria
• u pacjenta występuje toczeń rumieniowaty układowy i mieszana choroba tkanki łącznej
• pacjent choruje na miastenię
• pacjent pali tytoń
• pacjent choruje na cukrzycę
• u pacjenta występuje dusznica bolesna, zakrzepy, nadciśnienie tętnicze, zwiększone stężenie cholesterolu lub trójglicerydów
• u pacjenta niedawno przeprowadzono lub zaplanowano operację żołądka lub przewodu pokarmowego, ponieważ lek Olfen 75 może powodować osłabienie procesu gojenia ran w jelitach po zabiegu chirurgicznym
• pacjent skarży się na złe samopoczucie - lek Olfen 75 może zmniejszać objawy zakażenia takie jak ból głowy, wysoka temperatura co może utrudniać zdiagnozowanie i skuteczne leczenie zakażenia

Należy ściśle przestrzegać zaleceń dotyczących wykonywania wstrzyknięcia domięśniowego w celu uniknięcia wystąpienia działań niepożądanych w miejscu wstrzyknięcia, które mogą prowadzić do osłabienia mięśni, porażenia mięśni, osłabienia odczuwania bodźców oraz martwicy w miejscu wstrzyknięcia. Występowanie działań niepożądanych można ograniczyć stosując lek w najmniejszej skutecznej dawce i nie dłużej niż to konieczne.

Należy unikać jednoczesnego stosowania leku Olfen 75 z innymi ogólnio działającymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, w tym selektywnymi inhibitorami cyklooksygenazy - 2.

Zwiększone ryzyko udaru lub zawału serca

Przyjmowanie leku Olfen 75 wiąże się z niewielkim zwiększeniem ryzyka zawału serca lub udaru. Ryzyko jest bardziej prawdopodobne po stosowaniu dużych dawek i leczeniu długotrwałym. Nie należy przekraczać zalecanej dawki lub czasu trwania leczenia.

Ciężkie reakcje alergiczne

W bardzo rzadkich przypadkach lek Olfen 75, tak jak inne leki przeciwzapalne może wywołać ciężkie reakcje alergiczne skóry (np. złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa - Johnsona z rozległą wysypką i bólem stawów oraz toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka ze zmianami w obrębie skóry i błon śluzowych, wysoką gorączką i ciężkim stanem ogólnym). Należy skontaktować się z lekarzem, jeżeli takie objawy wystąpią. W rzadkich przypadkach, lek Olfen 75, tak jak inne leki przeciwzapalne może powodować reakcje alergiczne, w tym anafilaktyczne i rzekomoanafilaktyczne, nawet wtedy, gdy produkt nie był wcześniej stosowany. Szczególne środki ostrożności należy zachować u pacjentów z astmą oskrzelową, przyjmujących diklofenak podawany pozajelitowo ze względu na możliwość zaostrzenia się objawów choroby.

Pacjenci w podeszłym wieku

Nie jest konieczna modyfikacja dawki. Osoby w podeszłym wieku mogą wykazywać większą wrażliwość na działanie leku Olfen 75. Należy natychmiast zgłaszać lekarzowi działania niepożądane oraz stosować lek zgodnie z zaleceniami lekarza. 

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie leku Olfen 75 w pierwszym i drugim trymestrze ciąży jest przeciwwskazane, o ile nie jest to konieczne. W przypadku stosowania leku u kobiet planujących ciążę lub w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, należy zastosować możliwie najmniejszą dawkę i jak najkrótszy okres leczenia.

Stosowanie leku Olfen 75 w trzecim trymestrze ciąży jest przeciwwskazane, ponieważ może to narazić płód na działanie toksyczne na serce i płuca, ryzyko zaburzenia czynności nerek lub wydłużenie czasu krwawienia i działania przeciwagregacyjnego, ryzyko opóźnienia lub przyśpieszenie porodu.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie leku w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane ze względu na przenikanie diklofenaku do mleka kobiety karmiącej.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Szczególnie ważne jest poinformowanie lekarza, o zażywaniu któregokolwiek z poniższych leków:

• lit lub przeciwdepresyjne selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny 
• glikozydy nasercowe (np. digoksyna) stosowane w leczeniu chorób serca
• leki moczopędne 
• inhibitory konwertazy angiotensyny lub beta - adrenolityki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego i niewydolności serca
• inne leki przeciwzapalne (kwas acetylosalicylowy, ibuprofen)
• kortykosteroidy stosowane w łagodzeniu stanów zapalnych
• leki przeciwzakrzepowe
• leki przeciwcukrzycowe, z wyjątkiem insuliny
• metotreksat stosowany w leczeniu zapalenia stawów lub w chorobach nowotworowych
• cyklosporyna stosowana u osób po przeszczepach narządów
• probenecyd
• chinolony przeciwbakteryjne stosowane przeciw zakażeniom
• fenytoina 
• kolestypol
• cholestyramina
• sulfinpyrazon stosowany w leczeniu dny moczanowej
• worykonazol stosowany w zakażeniach grzybiczych
• mifepryston stosowany w ginekologii
• leki przeciwarytmiczne
• antagoniści wapnia

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

Podczas przyjmowania leku Olfen 75 mogą wystąpić zawroty głowy, zaburzenia widzenia, senność lub inne zaburzenia ze strony ośrodkowego układu nerwowego. Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn są wówczas przeciwwskazane.

Jak przechowywać lek Olfen 75?

• w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci
• przechowywać w temperaturze poniżej 25°C
• w tekturowym pudełku w celu ochrony przed światłem