Olvastim (Atorvastatinum)

Jak działa lek Olvastim?

Atorwastatyna (substancja czynna leku Olvastim) zmniejsza stężenie cholesterolu w osoczu i lipoprotein w surowicy poprzez hamowanie reduktazy HMG-CoA. Lek stosowany jest w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu i trójglicerydów we krwi, gdy dieta niskotłuszczowa i zmiana trybu życia nie są wystarczające. Może być również stosowany w celu obniżenia ryzyka chorób serca u osób z prawidłowym stężeniem cholesterolu we krwi.

Kiedy stosuje się lek Olvastim?

Lek Olvastim stosuje się:

• w leczeniu podwyższonego stężenia cholesterolu (hipercholesterolemia) i trójglicerydów we krwi
• w profilaktyce chorób serca

Jak stosować lek Olvastim?
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

• przed rozpoczęciem leczenia lekarz zaleci stosowanie diety o niskiej zawartości cholesterolu, którą należy kontynuować podczas stosowania leku Olvastim
• zazwyczaj stosowana początkowa dawka leku Olvastim u dorosłych i dzieci w wieku 10 lat lub starszych to 10 mg na dobę
• dawka może być zwiększana przez lekarza, aż do dawki dla pacjenta odpowiedniej 
• lekarz dostosowuje dawkę leku w odstępach co najmniej 4 - tygodniowych
• maksymalna dawka leku Olvastim to 80 mg raz na dobę
• tabletki należy połykać w całości, popijając je wodą
• mogą one być przyjmowane o dowolnej porze dnia, podczas posiłków lub niezależnie od posiłków
• należy jednak starać się przyjmować tabletkę o tej samej porze każdego dnia
• czas trwania leczenia określa lekarz
• w przypadku wrażenia, że działanie leku Olvastim jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza

Zastosowanie większej dawki leku
W razie przypadkowego przyjęcia zbyt wielu tabletek leku Olvastim (więcej niż typowa dawka dobowa), należy skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem w celu uzyskania porady.

Pominięcie zastosowania leku

• w przypadku zapomnienia o przyjęciu leku, należy po prostu przyjąć kolejną dawkę w przewidzianym czasie
• nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki

Przerwanie stosowania
W przypadku przerwania stosowania leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Kiedy nie stosować leku Olvastim?

Nie należy stosować Olvastim:

• jeśli pacjent ma uczulenie na atorwastatynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• jeśli u pacjenta zdiagnozowano i potwierdzono w badaniach laboratoryjnych niewydolność wątroby
• u kobiet w wieku rozrodczym niestosujących skutecznych metod zapobiegania ciąży
• u kobiet planujących ciążę
• u kobiet karmiących piersią
• u pacjentów w czasie kuracji wirusowego zapalenia wątroby typu C kombinacją leków glekaprewir/pibrentaswir 

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Olvastim może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Jeśli u pacjenta wystąpi którekolwiek z ciężkich działań niepożądanych lub objawów, należy przerwać stosowanie leku i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do oddziału ratunkowego w najbliższym szpitalu.

Ciężkie działaia niepożądane:
Rzadko (mogą wystąpić u 1 na 1 000 pacjentów):

• ciężka reakcja alergiczna powodująca obrzęk twarzy, języka i gardła, który może powodować duże trudności z oddychaniem
• ciężka choroba objawiająca się łuszczeniem i obrzękiem skóry, pęcherzami skóry, ust, oczu, genitaliów oraz gorączką, wysypką skórną z różowo-czerwonymi plamami szczególnie na dłoniach lub stopach z możliwymi pęcherzami
• osłabienie, tkliwość, ból lub zerwanie mięśni lub czerwonobrunatne zabarwienie moczu
  Jeśli jednocześnie występuje złe samopoczucie lub wysoka gorączka, może to być spowodowane przez rozpad mięśni prążkowanych (rabdomiolizę). Rozpad mięśni prążkowanych nie zawsze ustępuje, nawet jeśli pacjent zaprzestanie stosowania atorwastatyny, może on również zagrażać życiu i powodować problemy z nerkami.

Bardzo rzadko (mogą wystąpić u 1 na 10 000 pacjentów):

• niespodziewane lub nietypowe krwawienie lub zasinienie, które może to wskazywać na nieprawidłowości ze strony wątroby
  Należy jak najszybciej skonsultować się z lekarzem. zespół toczniopodobny (w tym wysypka, dolegliwości stawowe i wpływ na komórki krwi).

Inne możliwe działania niepożądane leku Olvastim:

Często (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów):

• zapalenie przewodów nosowych, ból gardła, krwawienie z nosa
• reakcje alergiczne
• zwiększenie stężenia glukozy we krwi (u pacjentów z cukrzycą należy nadal uważnie monitorować stężenie glukozy we krwi), zwiększenie stężenia kinazy kreatynowej we krwi
• bóle głowy
• nudności, zaparcia, wzdęcia, niestrawność, biegunka
• bóle stawów, bóle mięśni i ból pleców
• wyniki badań krwi wskazujące na nieprawidłową czynność wątroby

Niezbyt często (mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów):

• anoreksja (utrata apetytu), przyrost masy ciała, zmniejszenie stężenia glukozy we krwi (u pacjentów z cukrzycą należy nadal uważnie monitorować stężenie glukozy we krwi)
• koszmary senne, bezsenność
• zawroty głowy, drętwienie lub mrowienie palców rąk i stóp, zmniejszenie wrażliwości na ból i dotyk, zmiana smaku, utrata pamięci
• nieostre widzenie
• dzwonienie w uszach i (lub) w głowie
• wymioty, odbijanie się, ból w górnej i dolnej części brzucha, zapalenie trzustki (powodujące ból brzucha)
• zapalenie wątroby
• wysypka, wysypka skórna i swędzenie, pokrzywka, wypadanie włosów
• ból szyi, zmęczenie mięśni
• zmęczenie, złe samopoczucie, osłabienie, ból w klatce piersiowej, obrzęk zwłaszcza kostek, podwyższona temperatura
• obecność białych krwinek w badaniu moczu

Rzadko (mogą wystąpić u 1 na 1 000 pacjentów):

• zaburzenia widzenia
• nieoczekiwane krwawienie lub zasinienia (siniaki)
• cholestaza (zażółcenie skóry i białek oczu)
• zerwanie ścięgna

Bardzo rzadko (mogą wystąpić u 1 na 10 000 pacjentów):

• reakcje alergiczne - objawy mogą obejmować nagłe sapanie i ból w klatce piersiowej lub ucisk, obrzęk powiek, twarzy, ust, jamy ustnej, języka lub gardła, trudności w oddychaniu, zapaść
• utrata słuchu
• ginekomastia (nadmierny rozrost tkanki gruczołowej piersi u mężczyzn)

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• utrzymujące się osłabienie mięśni

Inne możliwe działania niepożądane zgłaszane w trakcie leczenia niektórymi statynami: 

• zaburzenia seksualne
• depresja
• problemy z oddychaniem, w tym uporczywy kaszel i (lub) spłycenie oddechu lub gorączka
• cukrzyca, prawdopodobieństwo wystąpienia tej choroby jest większe u pacjentów z wysokim stężeniem cukrów i tłuszczów we krwi, pacjentów z nadwagą oraz wysokim ciśnieniem tętniczym 
   

Przed rozpoczęciem stosowania Olvastim należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. 

Lek Olvastim należy ostrożnie stosować:

• przy ciężkiej niewydolności oddechowej
• u pacjentów przyjmujących kwas fusydowy (lek stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych) nalży zachować 7 dniową przerwę
• w przypadku wystąpienia udaru z krwawieniem do mózgu, lub gdy w mózgu znajduje się niewielka ilość płynu z poprzedniego udaru
• u pacjentów z niewydolnością nerek
• u pacjentów z niedoczynnoścą tarczycy
• jeśli u pacjenta lub u jego bliskich powtarzają się lub są niewyjaśnione bóle mięśniowe
• w przypadku problemów z mięśniami podczas stosowanego w przeszłości leczenia innymi lekami obniżającymi stężenie lipidów (np. innymi statynami lub fibratami)
• jesli pacjent nadużywa alkoholu 
• u pacjentów po przebytych schorzeniach wątroby
• u pacjentów w wieku powyżej 70 lat

Lekarz zleci wykonanie badania krwi przed rozpoczęciem leczenia lekiem Olvastim oraz podczas leczenia w celu monitorowania ryzyka działań niepożądanych dotyczących mięśni.

W trakcie stosowania leku lekarz będzie dokładnie obserwował pacjenta pod kątem wystąpienia cukrzycy lub ryzyka wystąpienia cukrzycy. 
Pacjenci z wysokim stężeniem cukrów i tłuszczów we krwi oraz nadwagą i wysokim ciśnieniem tętniczym mogą być podatni na ryzyko wystąpienia cukrzycy.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Lek Olvastim jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży, ponieważ nie ustalono bezpieczeństwa stosowania leku w tej grupie pacjentów.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie leku Olvastim podczas karmienia piersią jest przeciwwskazane.

Zawsze należy poinformować lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są przyjmowane.

Szczególnie należy poinformować lekarza lub farmaceutę o przyjmowaniu:

• leków modyfikujących działanie układu odpornościowego np. cyklosporyny
• niektórych antybiotyków (erytromycyna, klarytromycyna, telitromycyna, ryfampicyna, kwas fusydowy) 
• niektórych lekówi przeciwgrzybiczych (ketokonazol, itrakonazol, worykonazol, flukonazol, pozakonazol)
• innych leków regulujących stężenie lipidów (gemfibrozyl, inne fibraty, kolestypol)
• niektórych antagonistów kanału wapniowego stosowanymi w dławicy piersiowej lub nadciśnieniu tętniczym (amlodypina, diltiazem) a także leków regulujących rytm serca (np. digoksyna, werapamil, amiodaron)
• leków stosowanych w leczeniu zakażenia wirusem HIV (np. rytonawir, lopinawir, atazanawir, indynawir, darunawir, typranawir w skojarzeniu z rytonawirem) 
• niektórych leków stosowanych w leczeniu zapalenia wątroby typu C (np. telaprewir, boceprewir oraz lek złożony zawierający elbaswir z grazoprewirem)
• doustnych środkówi antykoncepcyjnych
• leków zobojętniających kwas żołądkowy zawierających glin lub magnez (leki stosowane w niestrawności)
• letermowiru stosowanego w celu zapobiegania chorobie powodowanej przez wirus cytomegalii
• warfaryny zmniejszającej krzepliwość krwi
• styrypentolu leku przeciwdrgawkowego stosowanego w leczeniu padaczki
• cymetydyny stosowanej w leczeniu zgagi i wrzodów żołądka
• fenazonu środka przeciwbólowego
• kolchicyny stosowanej w leczeniu dny moczanowej
• ziela dziurawca ziołowego leku uspokajającego
• sokiu grejpfrutowego 
• alkoholu (należy unikać spożywania nadmiernej ilości alkoholu)

Jeśli w leczeniu zakażenia bakteryjnego pacjent musi stosować kwas fusydowy w postaci doustnej, należy tymczasowo wstrzymać stosowanie leku Olvastim. Lekarz poinformuje pacjenta, kiedy będzie mógł ponownie rozpocząć leczenie lekiem Olvastim. Przyjmowanie leku Olvastim w połączeniu z kwasem fusydowym może w rzadkich przypadkach prowadzić do osłabienia, tkliwości lub bólu mięśni (rabdomiolizy). 

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Podczas przyjmowania leku Olvastim należy unikać spożywania alkoholu nadmiernej ilości. 

Lek Olvastim nie wywiera istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Jak przechowywać lek Olvastim?

• w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• w temperaturze poniżej 25°C