Ondansetron Accord (Ondansetroni hydrochloridum dihydricum)

Jak działa lek Ondansetron Accord?

Lek Ondansetron Accord hamuje nudności i wymioty związane z działaniem serotoniny poprzez silne i wybiórcze blokowanie receptorów serotoninowych (5-HT3).

Kiedy stosuje się lek Ondansetron Accord?

Lek Ondansetron Accord stosuje się w nastęujących przypadkach:

• zapobieganie nudnościom wywołanym przez chemioterapię u osób dorosłych i dzieci w wieku ≥6 miesięcy
• zapobieganie nudnościom wywołanym przez radioterapię u osób dorosłych
• zapobieganie i leczenie nudności i wymiotów w okresie pooperacyjnym u dorosłych i dzieci w wieku ≥ 1 miesiąca

Jak stosować lek Ondansetron Accord?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Sposób podawania:

Lek powinien być podawany przez lekarza lub pielęgniarkę.

Zapobieganie nudnościom i wymiotom wywołanym przez chemioterapię lub radioterapię

Dorośli

• bezpośrednio przed chemioterapią lub radioterapią- 8 mg w postaci wstrzyknięcia domięśniowo lub dożylnie, a następnie kolejną dawkę 8 mg po 12 godzinach
• dawka dożylna zazwyczaj stoswana u osób dorosłych to 8 mg
• kolejne dni: po chemiotrapii lek może być podawany w postaci tabletek (8 mg) lub 10 ml syropu (8 mg)
• podawanie doustne można rozpocząć po 12 godzinach od podania ostatniej dawki dożylnej i kontynuować do 5 dni
• jeśli wymioty i nudności wystąpiły o dużym nasileniu, może okazać się konieczne podanie wyższej dawki leku

Zapobieganie nudnościom i wymiotom wywołanym przez chemioterapię

Dzieci w wieku powyżej 6 miesięcy i młodzież:

• dawka leku jest ustalana na podstawie masy lub powierzchni ciała
• w dniu chemiotrapii pierwsza dawka podawana jest dożylnie
• po chemioterapii lek zwykle podaje się dzieciom doustnie w postaci tabletki lub syropu
• w kolejnych dniach podawanie doustne można rozpocząć po 12 godzinach od podania ostatniej dawki dożylnej i kontynuować do 5 dni

Zapobieganie i leczenie nudności i wymiotów w okresie pooperacyjnym

Dorośli:

• dawka zazwyczaj stosowana to 4 mg podawana dożylnie lub domięśniowo
• w celu zapobiegania wymiotom lek będzie podawany bezpośrednio przed zabiegiem operacyjnym

Dzieci:

• dawkę leku ustali lekarz, maksymalna dawka to 4 mg podawana w powolnym wstrzyknięciu do żyły
• w celu zapobiegania wymiotom lek będzie podawany bezpośrednio przed zabiegiem operacyjnym

Pacjenci z umiarkowaną lub ciężką chorobą wątroby

Nie powinno się stosować dawki większej niż 8 mg na dobę.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Ondansetron Accord

Jeśli uważa się, że pacjent dorosły lub dziecko otrzymali zbyt dużą dawkę leku lub doszło do pominięcia dawki leku, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce.

Kiedy nie stosować leku Ondansetron Accord?

Leku Ondansetron Accord nie należy stosować w przypadku:

• uczulenia na ondansetron lub którykolwiek z pozostałych składników pomocniczych tego leku lub jakiekolwiek podobne leki (np. granisetron lub dolasetron)
• stosowania leku z apomorfiną

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Ondansetron Accord może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Jesli wystapi którykolwiek z poniższych ciężkich działań niepożądanych, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub personelowi medycznemu.

Ciężkie działania niepożądane:

• nagle występujący świszczący oddech, ból lub ucisk w klatce piersiowej
• obrzęk powiek, twarzy, warg, jamy ustnej lub języka
• wysypkę – czerwone kropki lub plamy pod skórą gdziekolwiek na ciele (pokrzywka)
• omdlenie

Inne działania niepożądane:

Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż u 1 na 10 osób):

• ból głowy

Często (mogą wystąpić u nie więcej niż u 1 na 10 osób):

• zaparcie
• uczucie gorąca lub ub nagłe zaczerwienienie
• podrażnienie i zaczerwienienie w miejscu podania
• zmiany wartości parametrów czynności wątroby (jeśli pacjent otrzymuje Ondansetron Accord jednocześnie z chemioterapią cisplatyną)

Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż u 1 na 100 osób):

• napady padaczkowe (drgawki)
• nietypowe ruchy ciała lub wstrząsy
• nierówne bicie serca
• ból w klatce piersiowej
• niskie ciśnienie krwi, które może prowadzić do zasłabnięcia lub zawrotów głowy
• czkawka

Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż u 1 na 1000 osób):

• zawroty głowy lub uczucie pustki w głowie
• ­niewyraźne widzenie
• ­zaburzenia rytmu serca (czasami prowadzące do nagłej utraty świadomości)

Bardzo rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż u 1 na 10 000 osób):

• słabe widzenie lub tymczasowa utrata wzroku, zwykle trwająca nie dłużej niż 20 minut

Przed rozpoczęciem stosowania leku Ondansetron Accord należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki jeśli u pacjenta stwierdzono:

• niedrożność jelit lub zaparcia (ondasetron może nasilać te objawy)
• zaburzenia czynności wątroby
• występowanie obecnie lub w przeszłości chorób serca lub przyjmowanie leków stosowanych w chorobach serca (np. występowanie zastoinowej niewydolności serca)
• arytmia
• uczulenie na inne leki podobne do ondansetronu, np. granisetron czy palonosetron
• jeśli pacjent miał niedawno usunięte migdałki - leczenie ondansetronem może maskować objawy krwawienia wewnętrznego
• zaburzenia stężenia we krwi takich elektrolitów jak potas, sód, magnez

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku Ondansetron Accord w pierwszym trymestrze ciąży, ponieważ lek Ondansetron Accord może nieznacznie zwiększyć ryzyko wystąpienia rozszczepu wargi i /lub podniebienia.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Leku Ondansetron Accord nie należy stosować podczas karmienia piersią, ponieważ może on przenikać do mleka matki.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

W szczególności należy poinformować lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, gdy pacjent stosuje takie leki jak:

• apomorfina- jednoczesne stosowanie leku Ondansetron Kabi z apomorfiną stosowaną w leczeniu choroby Parkinsona jest przeciwskazane, gdyż może to spowodować spadek ciśnienia i utratę świadomości
• fenytoina lub karbamazepina stosowane w leczeniu padaczki, gdyż może to spowodować zmniejszenie stężenia ondansetronu we krwi
• ryfampicyna stosowana w leczeniu zakażeń takich jak gruźlica, gdyż może to spowodować zmniejszenie stężenia ondansteronu we krwi
• tramadol - lek przeciwbólowy, gdyż działanie tramadolu może być osłabione
• leki przeciwarytmiczne stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca
• lleki β-adrenolityczne stosowane w leczeniu niektórych chorób serca, oczu, stanów lękowych lub zapobiegające migrenie, takie jak atenolol czy tymolol
• leki wpływające na serce (haloperydol, metadon)
• leki stosowane w leczeniu nowotworów (zwłaszcza antracykliny takie jak doksorubicyna, daunorubicyna czy trastuzumab)
• antybiotyki (erytromycyna) lub leki przeciwgrzybicze (ketokonazol)
• leki z grupy selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny stosowane w leczeniu depresji, zaburzeń lękowych, w tym wenlafaksyna i duloksetyna

Ondansetron Accord z jedzeniem i piciem

Lek może być przyjmowany niezależnie od jedzenia i picia.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

Brak wpływu leku na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Jak przechowywać lek Ondansetron Accord?

• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• lek należy zużyć bezpośrednio po pierwszym otwarciu, w przeciwnym razie odpowiedzialność za warunki i czas przechowywania przygotowanego roztworu spoczywa na użytkowniku - wówczas nie należy przechowywać roztworu dłużej niż przez 24 h w temperaturze 2-8^oC, chyba że rozcieńczenia dokonano w kontrolowanych i zatwierdzonych warunkach jałowych