Oralair (Wyciąg alergenów z pyłków traw (5 gatunków))

Jak działa lek Oralair?

Lek Oralair ma na celu zwiększenie tolerancji immunologicznej wobec pyłków traw i w ten sposób zmniejszenie objawów uczulenia.

Kiedy stosuje się lek Oralair?

Lek Oralair stosowany jest w leczeniu alergii na pyłki traw, która charakteryzuje się nieżytem nosa, objawami takimi jak kichanie, cieknący lub swędzący nos, zatkany nos z lub bez zapalenia spojówek u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 5 lat.

Jak stosować lek Oralair?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Dawkowanie (dotyczy dorosłych, młodzieży jak i dzieci powyżej 5 lat):

Terapia składa się z fazy leczenia wstępnego (w tym zwiększanie dawki przez 3 dni) oraz fazy kontynuacji leczenia. Pierwszy miesiąc terapii przewidziany jest do fazy leczenia wstępnego i zawiera dwa blistry:

• jeden mały blister z 3 tabletkami o mocy 100 IR
• jeden duży blister z 28 tabletkami o mocy 300 IR

Lek należy stosować według następującego schematu dawkowania:

• dzień 1: 1 tabletka z małego blistra 100 IR
• dzień 2: 2 tabletki z małego blistra 100 IR
• dzień 3: 1 tabletka z dużego blistra 300 IR
• dzień 4: 1 tabletka z dużego blistra 300 IR
• dzień 5 - 30: 1 tabletka z dużego blistra 300 IR

Od drugiego miesiąca leczenia należy kontynuować rozpoczętą terapię w fazie kontynuacji leczenia z użyciem tabletek podjęzykowych 300 IR.

Leczenie powinno być rozpoczęte około 4 miesiący przed spodziewanym sezonem pylenia i powinno być kontynuowane aż do końca sezonu pylenia.

Tabletkę należy umieścić pod językiem aż do całkowitego rozpuszczenia (co najmniej 1 minuta), a następnie połknąć. W drugim dniu leczenia należy umieścić 2 tabletki 100 IR jednocześnie pod językiem, a następnie połknąć je po około 1 minucie. Zaleca się przyjmować tabletkę w trakcie dnia do pustych ust.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Oralair

W przypadku zażycia dawki leku Oralair większej niż zalecana mogą wystąpić objawy alergiczne, włącznie z objawami miejscowymi w obrębie ust i gardła. W razie wystąpienia ciężkich objawów należy natychmiast skontaktować się ze swoim lekarzem.

Pominięcie zastosowania leku Oralair

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W przypadku przerwania leczenia lekiem Oralair na okres krótszy od tygodnia, można wznowić leczenie taką samą dawką, jak ostatnio przyjęta. W przypadku przerwania stosowania leku na dłużej niż 7 dni, należy skonsultować z lekarzem sposób kontynuowania terapii.

Przerwanie stosowania leku Oralair

W przypadku przerwania cyklu leczenia lekiem Oralair może wystąpić brak dalszych korzyści z leczenia. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Kiedy nie stosować leku Oralair?

Leku Oralair nie należy stosować w przypadku:

• uczulenia na którykolwiek z pozostałych składników leku
• ciężkiej i (lub) niestabilnej astmy oskrzelowej
• osłabionego układu immunologicznego pacjenta lub innej choroby immunologicznej
• choroby nowotworowej
• stanu zapalnego w ustach

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Oralair może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy przerwać stosowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia lub zauważenia ciężkich objawów dotyczących gardła lub objawów alergii, trudności w oddychaniu, uporczywego bólu brzucha lub objawów związanych ze spadkiem ciśnienia tętniczego krwi.

Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• podrażnienie gardła
• swędzenie ust
• ból głowy

Często (u mniej niż 1 na 10 pacjentów):

• astma
• ból brzucha
• biegunka
• wymioty
• nieżyt nosa
• zapalenie oczu, swędzenie oczu, łzawienie oczu
• swędzenie uszu
• obrzęk lub swędzenie warg
• obrzęk lub swędzenie lub ból języka
• zaburzenia w jamie ustnej: suchość, mrowienie, drętwienie, stan zapalny, ból, pęcherze lub obrzęk
• zaburzenia w gardle: suchość, uczucie dyskomfortu, ból, pęcherze lub obrzęk
• trudności w przełykaniu
• chrypka
• kaszel
• uczucie dyskomfortu w klatce piersiowej
• zgaga
• rozstrój żołądka
• nudności
• wymioty
• świąd, pokrzywka
• trudności w oddychaniu
• przekrwienie zatok
• przewlekły pogorszony stan skóry z suchością, zaczerwienieniem i świądem
• zmiany skórne w następstwie drapania
• zapalenie jamy ustnej i zapalenie gardła

Niezbyt często (u mniej niż 1 na 100 pacjentów):

• zespół suchego oka
• zaczerwienienie oka
• obrzęk oczu
• dyskomfort ucha
• zapalenie ucha
• zapalenie dziąseł lub warg lub języka
• owrzodzenie języka
• obrzęk podniebienia
• powiększenie gruczołów ślinowych
• nadmierne wytwarzanie śliny
• drętwienie gardła
• ucisk w gardle
• uczucie ciała obcego w gardle
• reakcja alergiczna z obrzękiem twarzy i gardła
• odbijanie
• powiększenie węzłów chłonnych
• wysypka, trądzik
• opryszczka
• objawy grypopodobne
• zaburzenia smaku
• senność
• zawroty głowy
• depresja
• nadwrażliwość
• kichanie
• zmęczenie
• owrzodzenie jamy ustnej

Rzadko (u mniej niż 1 na 1000 pacjentów):

• zaczerwienienie
• obrzęk twarzy
• zwiększenie liczby eozynofili
• niepokój

Częstość nieznana:

• zapalenie przełyku
• pogorszenie astmy
• ogólnoustrojowe reakcje alergiczne

Działania niepożądane dotyczące dzieci i młodzieży:

U dzieci i młodzieży następujące działania niepożądane występowały częściej niż u dorosłych:

• kaszel
• zapalenie nosa i gardła
• obrzęk ust
• zespół alergii jamy ustnej
• zapalenie warg
• uczucie obecności guzków w gardle
• zapalenie języka
• zaburzenia uszne

Dodatkowo u dzieci i młodzieży zgłaszano następujące działania niepożądane:

• zapalenie oskrzeli
• zapalenie migdałków
• ból w klatce piersiowej

Liczba działań niepożądanych zgłoszonych przez osoby dorosłe podczas trzech kolejnych sezonów pylenia pyłków traw, w trakcie badania klinicznego uległa zmniejszeniu w drugim i trzecim roku stosowania.

Jeżeli u pacjenta będzie wykonany zabieg chirurgiczny w obrębie jamy ustnej lub usunięcie zęba, należy przerwać przyjmowanie leku, aż do całkowitego wygojenia jamy ustnej.

Należy poinformować lekarza jeśli pacjent choruje lub chorował w przeszłości na eozynofilowe zapalenie przełyku. Należy skontaktować się z lekarzem jeśli w trakcie leczenia u pacjenta występują silny lub uporczywy ból brzucha, trudności w połykaniu lub ból w klatce piersiowej, wówczas lekarz może ponownie rozważyć leczenie.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy rozpoczynać immunoterapii, jeżeli pacjentka jest w ciąży. Jeżeli pacjentka zajdzie w ciążę w trakcie stosowania tego leku, należy omówić ze swoim lekarzem, czy należy kontynuować leczenie.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy rozpoczynać immunoterapii w okresie karmienia piersią. Jeżeli pacjentka zamierza karmić piersią w trakcie leczenia, to powinna poradzić się lekarza, czy wskazana jest dla niej kontynuacja leczenia.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Należy poinformować lekarza, jeżeli pacjent:

• stosuje niektóre leki przeciwdepresyjne: trójcykliczne antydepresanty i inhibitory monoaminooksydazy (MAOI)
• przyjmuje leki blokujące receptory beta - adrenergiczne: grupa leków stosowana w zaburzeniach serca i w nadciśnieniu, jak również obecna w niektórych kroplach do oczu lub w maściach

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Nie ma wyraźnych przeciwwskazań odnośnie spożywania alkoholu podczas terapii lekiem.

Nie zaobserwowano żadnego wpływu leku Oralair na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Jak przechowywać lek Oralair?

• przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią
• nie zamrażać