Orgametril (Lynestrenolum)

Jak działa lek Orgametril?

Orgametril zawiera linestrenol, syntetyczny progestagen podobny do naturalnego progesteronu. Wykazuje silne działanie progestagenne na błonę śluzową macicy, a ponadto, stosowany w sposób ciągły hamuje owulację i krwawienie miesiączkowe.

Kiedy stosuje się lek Orgametril?

Wskazania do stosowania leku Orgametril to:

• częste miesiączkowanie
• obfite krwawienie miesiączkowe i krwotok maciczny
• wybrane przypadki pierwotnego i wtórnego braku i skąpego krwawienia miesiączkowego
• endometrioza (rozrost błony śluzowej macicy)
• wybrane przypadki nowotworu błony śluzowej trzonu macicy
• łagodne choroby piersi
• zahamowanie krwawienia miesiączkowego, owulacji, bolesne owulacje, bolesne miesiączkowanie
• opóźnienie terminu krwawienia miesiączkowego
• leczenie uzupełniające do estrogenoterapii w okresie około i pomenopauzalnym aby zapobiec rozrostowi błony śluzowej macicy

Jak stosować lek Orgametril?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Częste miesiączkowanie:

• 1 tabletka na dobę od 14. do 25. dnia cyklu

Obfite krwawienie miesiączkowe i krwotok maciczny:

• 2 tabletki na dobę przez 10 dni
• zwykle krwawienie ustępuje w ciągu kilku dni od rozpoczęcia leczenia
• leczenie powtarza się przez następne 3 cykle miesiączkowe stosując 1 tabletkę na dobę od 14. do 25. dnia każdego cyklu

Wybrane przypadki pierwotnego i wtórnego braku i skąpego krwawienia miesiączkowego:

• leczenie należy rozpocząć od podawania estrogenów np. 0,02 do 0,05 mg etynyloestradiolu na dobę przez 25 dni i jednocześnie od 14. do 25. dnia cyklu podaje się 1 tabletkę na dobę leku Orgametril
• zwykle w ciągu 3 dni od zakończenia leczenia pojawia się krwawienie
• leczenie powtarza się (drugi cykl) rozpoczynając podawanie estrogenów w 5. dniu krwawienia i kontynuuje do 25. dnia cyklu, a ponadto od 14. do 25. dnia cyklu podaje się 1 tabletkę na dobę leku Orgametril
• leczenie to należy jeszcze kontynuować, przez co najmniej 1 cykl

Endometrioza:

• 1 do 2 tabletek na dobę, przez co najmniej 6 miesięcy

Wybrane przypadki nowotworu błony śluzowej trzonu macicy:

• 6 do 10 tabletek na dobę przez dłuższy okres czasu

Łagodne choroby piersi:

• 1 tabletka na dobę od 14. do 25. dnia cyklu, przez co najmniej 3 do 4 miesięcy

Zahamowanie krwawienia miesiączkowego, owulacji, bolesne owulacje, bolesne miesiączkowanie:

• leczenie należy rozpocząć pierwszego dnia cyklu jednak nie później niż 5. dnia cyklu podając 1 tabletkę na dobę
• kurację można kontynuować przez wiele miesięcy (bez robienia przerwy)
• jeżeli pomimo podawania leku krwawienie wystąpi, należy zwiększyć dawkę leku Orgametril podając 2 do 3 tabletek na dobę przez 3 do 5 dni

Opóźnienie terminu krwawienia miesiączkowego:

• leczenie należy rozpocząć najlepiej 2 tygodnie przed przewidywanym terminem wystąpienia miesiączki podając 1 tabletkę na dobę
• w przypadku rozpoczęcia podawania leku w czasie krótszym niż 1 tydzień przed przewidywanym terminem wystąpienia miesiączki dawkę leku należy zwiększyć od 2 do 3 tabletek na dobę, jakkolwiek w tym przypadku niewskazane jest opóźnianie terminu wystąpienia miesiączki o więcej niż 1 tydzień
• im później rozpoczyna się podawanie leku tym większe jest ryzyko wystąpienia krwawienia międzymiesiączkowego, dlatego leczenie powinno się rozpocząć nie później niż 3 dni przed spodziewanym terminem wystąpienia miesiączki

Leczenie uzupełniające do estrogenoterapii w okresie około i pomenopauzalnym, aby zapobiec rozrostowi błony śluzowej macicy:

• 1 tabletka na dobę przez 12 do 15 dni w miesiącu np. przez pierwsze 2 tygodnie kalendarzowe miesiąca
• estrogeny można podawać codziennie bez przerwy w najmniejszej skutecznej dawce

Sposób podawania:

• lek Orgametril należy przyjmować doustnie o tej samej porze każdego dnia, popijając małą ilością wody lub innego płynu
• należy pamiętać, że pierwszy dzień krwawienia miesiączkowego to pierwszy dzień cyklu

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Orgametril:

Należy poinformować o przyjęciu większej niż zalecana dawki lekarza lub farmaceutę. Mogą wystąpić nudności i wymioty.

Pominięcie zastosowania leku Orgametril:

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W przypadku gdy pacjentka zapomniała przyjąć tabletkę, należy jak najszybciej przyjąć zapomnianą dawkę, o ile przerwa wynosi mniej niż 24 godziny.

Przerwanie stosowania leku Orgametril:

Kilka dni po zakończeniu przyjmowania leku Orgametril, często w ciągu 3 dni, następuje złuszczanie błony śluzowej i występuje krwawienie (podobne do miesiączki).

W razie jakichkolwiek watpliwości związanych ze stosowaniem leku Orgametril należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Kiedy nie stosować leku Orgametril?

Leku Orgametril nie należy stosować jeśli:

• pacjentka ma uczulenie na linestrenol lub którykolwiek z pozostałych składników leku
• pacjentka jest w ciąży lub podejrzewa, że jest w ciąży
• u pacjentki występują ciężkie choroby wątroby jak żółtaczka cholestatyczna lub zapalenie wątroby (lub w przeszłości choroby wątroby, jeżeli parametry czynności wątroby nie powróciły do normy), nowotwory wątroby, zespoły Rotora i Dubin-Johnsona
• u pacjentki występują krwawienia z pochwy o nieznanym pochodzeniu
• u pacjentki występują obecnie lub w przeszłości rzadkie choroby, które związane są ze stosowaniem hormonów płciowych np. świąd, żółtaczka cholestatyczna, opryszczka ciężarnych, porfiria i otoskleroza (mogą one wystąpić pierwszy raz lub ulec nasileniu w czasie ciąży lub stosowania leków hormonalnych)
• u pacjentki występuje obecnie żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - zakrzepica polega na powstawaniu zakrzepów blokujących żyły np. w nogach (zakrzepica żył głębokich) lub w płucach (np. zatorowość płucna)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Orgametril może wywoływać skutki uboczne, jednak nie występują one u każdego pacjenta.

Bardzo częste (występują u co najmniej 1 na 10 pacjentów):

• zwiększenie masy ciała
• zwiększenie stężenia glukozy we krwi po posiłku (zmniejszona tolerancja glukozy)
• nerwowość
• zmniejszenie libido
• nudności
• wymioty
• ból brzucha
• biegunka
• zaparcia
• łojotok
• krwawienia międzymiesiączkowe występujące w pierwszych 2 miesiącach leczenia

Częste (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów):

• nadwrażliwość
• zatrzymywanie płynów
• zmiany stężenia lipidów i cholesterolu we krwi
• nastroje depresyjne
• zwiększenie libido
• ból głowy
• migrena
• zawroty głowy
• wzmożona potliwość
• ostuda (brunatne plamy na twarzy)
• świąd
• trądzik
• reakcje skórne
• nadmierne owłosienie ciała lub twarzy
• tkliwość piersi
• brak miesiączki
• zmiany parametrów czynności wątroby

Niezbyt częste (mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów):

• żółtaczka
• upławy

Przed rozpoczęciem stosowania leku Orgametril należy poinformować lekarza o występowaniu:

• zaburzeń krzepliwości krwi (zakrzepica)
• choroby serca lub naczyń
• silnych nastrojów depresyjnych
• chorób wątroby np. żółtaczka lub nowotwory wątroby
• nieprawidłowych krwawień z pochwy
• dużego stężenia cholesterolu lub innych lipidów we krwi
• ostudy (przebarwienia skóry często występujące w czasie ciąży) - kobiety ze skłonnością do występowania ostudy powinny unikać promieniowania słonecznego lub promieniowania ultrafioletowego
• trądziku, łojotokowej skóry i nadmiernego owłosienia ciała lub twarzy

Lek Orgametril zawiera laktozę, dlatego nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy - galaktozy.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjenta jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek Orgametril jest przeciwwskazany w okresie ciąży.

Jeśli pacjentka karmi piersią lub gdy planuje karmić piersią, powinna powiedzieć o tym lekarzowi przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku.

Nie zaleca się stosowania leku Orgametril podczas karmienia piersią, ponieważ nie ma danych potwierdzających bezpieczeństwo jego stosowania przez kobiety karmiące.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Leki mogące zmniejszać skuteczność leku Orgametril:

• ryfamycyna lub troleandomycyna (leki stosowane w zakażeniach bakteryjnych)
• pochodne hydantoiny, barbiturany, karbamazepina (leki stosowane w padaczce)
• aminoglutemid (lek stosowany w leczeniu zespołu Cushinga)

Leki, których działanie może być zwiększone przy jednoczesnym stosowaniu leku Orgametril:

• cyklosporyny (leki stosowane po transplantacjach)
• teofilina (leki stosowane w astmie, zapaleniu oskrzeli, rozedmie płuc)
• leki blokujące receptory beta adrenergiczne (leki stosowane w nadciśnieniu tętniczym)

Orgametril może zmniejszać skuteczność działania insuliny.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania u pacjenta.

Brak danych.

U niektórych pacjentek podczas stosowania leku Orgametril mogą wystąpić zawroty głowy, nie należy wtedy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Jak przechowywać lek Orgametril?

• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C
• lek należy chronić od światła i wilgoci