Ovulastan Forte (Desogestrelum + Ethinylestradiolum)

Jak działa lek Ovulastan Forte?

Substancje czynne zawarte w leku Ovulastan Forte (dezogestrel i etynyloestradiol) zapobiegają zajściu w ciążę poprzez:

• hamowanie owulacji (uniemożliwiają uwolnienie komórki jajowej z jajników)
• zagęszczanie śluzu w szyjce macicy
• zmianę sposobu złuszczania się błony śluzowej macicy (zmniejszają prawdopodobieństwo zagnieżdżenia się zapłodnionej komórki jajowej)

Kiedy stosuje się lek Ovulastan Forte?

Lek Ovulastan Forte jest stosowany jako doustna hormonalna metoda antykoncepcji w celu zapobiegania ciąży.

Jak stosować lek Ovulastan Forte?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Sposób stosowania:

• tabletkę należy przyjmować każdego dnia o tej samej porze
• każdą tabletkę należy połknąć w całości, popijając wodą

Dawkowanie:

• na blistrze wydrukowany jest dzień tygodnia, w którym każda tabletka powinna zostać przyjęta
• należy przyjmować po jednej tabletce każdego dnia, zgodnie z kierunkiem wskazanym strzałką wydrukowaną na blistrze, przez kolejnych 21 dni, aż do opróżnienia blistra
• potem następuje 7 - dniowa przerwa, podczas której nie należy przyjmować tabletek, w czasie przerwy w stosowaniu tabletek, w dniu 2. lub 3. wystąpi krwawienie podobne do miesiączkowego, zwane krwawieniem z odstawienia
• w ósmym dniu (następującym po 7 - dniowej przerwie w stosowaniu tabletek) należy rozpocząć przyjmowanie tabletek z następnego blistra (nawet, jeśli krwawienie jeszcze się nie zakończyło)

Tak długo, jak lek Ovulastan Forte jest stosowany prawidłowo, nowy blister rozpoczyna się zawsze tego samego dnia tygodnia, a krwawienie z odstawienia pojawia się tego samego dnia tygodnia w każdym miesiącu (co 28 dni).

Rozpoczęcie pierwszego opakowania

Jeśli w ciągu poprzedniego miesiąca nie stosowano doustnych środków antykoncepcyjnych:

• przyjmowanie tabletek należy rozpocząć pierwszego dnia cyklu miesiączkowego kobiety tj. pierwszego dnia krwawienia miesiączkowego
• należy przyjąć tabletkę oznaczoną dniem tygodnia, w którym rozpoczęto stosowanie leku Ovulastan Forte (np. jeżeli stosowanie leku rozpoczyna się we wtorek, należy przyjąć tabletkę oznaczoną na blistrze symbolem WT)
• następne tabletki należy przyjmować raz dziennie w kolejności oznaczonej na blistrze strzałką, do momentu opróżnienia blistra
• jeśli stosowanie leku rozpocznie się pomiędzy 2. a 5. dniem cyklu, należy jednocześnie stosować inne metody antykoncepcji (np. prezerwatywy) przez pierwsze siedem dni stosowania tabletek, ale tylko w przypadku pierwszego opakowania

Zmiana z innego złożonego doustnego hormonalnego leku antykoncepcyjnego na lek Ovulastan Forte

• stosowanie leku Ovulastan Forte można rozpocząć następnego dnia po przyjęciu ostatniej tabletki poprzedniego złożonego doustnego leku antykoncepcyjnego (oznacza to brak przerwy w przyjmowaniu tabletek) lub po przyjęciu ostatniej tabletki zawierającej substancję aktywną
• przyjmowanie leku Ovulastan Forte należy rozpocząć nie później niż w pierwszym dniu po przerwie w przyjmowaniu tabletek poprzedniego leku
• w przypadku wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem

Zmiana z wcześniej stosowanej złożonej antykoncepcyjnej wkładki dopochwowej lub systemu transdermalnego (plastra) na lek Ovulastan Forte

• przyjmowanie leku Ovulastan Forte należy rozpocząć w dniu usunięcia wkładki dopochwowej lub plastra, ale nie później niż w dniu następnego ich zastosowania

Zmiana z wcześniej stosowanego leku zawierającego tylko progestagen (tabletki zawierające tylko progestagen, zastrzyk, implant lub system terapeutyczny domaciczny uwalniający progestagen (IUD)) na lek Ovulastan Forte:

• zmiany z zastrzyku można dokonać w dniu planowanego następnego zastrzyku
• w przypadku implantu lub IUD zmiany należy dokonać w dniu usunięcia
• we wszystkich przypadkach, jeśli podjęto współżycie płciowe, należy stosować dodatkowe metody antykoncepcji (np. prezerwatywy) przez pierwsze 7 dni przyjmowania tabletek

Po poronieniu:

• należy postępować zgodnie z zaleceniami lekarza

Po porodzie, jeśli kobieta nie karmi piersią:

• lekarz zaleci, aby przed rozpoczęciem stosowania leku Ovulastan Forte poczekać na wystąpienie pierwszego krwawienia miesiączkowego
• czasami jest to możliwe wcześniej, należy postępować zgodnie z zaleceniami lekarza

Po porodzie, jeśli kobieta karmi piersią:

• należy postępować zgodnie z zaleceniami lekarza

Pominięcie zastosowania leku Ovulastan Forte

• jeśli opóźnienie w przyjęciu tabletki jest mniejsze niż 12 godzin, skuteczność antykoncepcyjna nie ulega zmniejszeniu, pominiętą tabletkę należy przyjąć jak tylko sobie o tym pacjentka przypomni, a następnie przyjmować kolejne tabletki o zwykłej porze
• jeśli opóźnienie w przyjęciu tabletki jest większe niż 12 godzin, skuteczność antykoncepcyjna może ulec zmniejszeniu, im większa liczba tabletek została pominięta, tym większe ryzyko zmniejszenia ochrony przed ciążą
• ryzyko niepełnej ochrony przed ciążą jest największe, jeżeli pominięcie tabletki nastąpiło na początku lub na końcu blistra

Pominięto więcej niż jedną tabletkę z blistra

• należy skontaktować się z lekarzem

Pominięto jedną tabletkę w 1. tygodniu

• pominiętą tabletkę należy przyjąć jak tylko sobie o tym pacjentka przypomni, nawet jeśli oznacza to przyjęcie dwóch tabletek jednocześnie
• kolejne tabletki należy przyjmować o zwykłej porze i stosować dodatkowe metody antykoncepcji przez kolejnych 7 dni (np. prezerwatywy)
• jeżeli odbyło się stosunek w tygodniu poprzedzającym pominięcie tabletki lub zapomniało się zacząć kolejny blister po przerwie, trzeba zdawać sobie sprawę, że istnieje ryzyko ciąży, w takim przypadku, należy skontaktować się z lekarzem

Pominięto jedną tabletkę w 2. tygodniu

• pominiętą tabletkę należy przyjąć tak szybko jak to możliwe, nawet jeśli oznacza to przyjęcie dwóch tabletek jednocześnie
• od tego momentu pozostałe tabletki należy przyjmować o zwykłej porze
• skuteczność antykoncepcyjna nie została zmniejszona i nie ma konieczności stosowania dodatkowych metod antykoncepcyjnych

Pominięto jedną tabletkę w 3. tygodniu

Należy zastosować jedną z metod (jeśli wybierze się jedno z nich nie ma potrzeby stosowania dodatkowych metod antykoncepcji):

Metoda pierwsza:

• pominiętą tabletkę należy przyjąć jak tylko sobie o tym pacjentka przypomni, nawet jeśli oznacza to przyjęcie dwóch tabletek jednocześnie
• kolejne tabletki należy przyjmować o zwykłej porze
• po przyjęciu ostatniej tabletki z bieżącego blistra należy rozpocząć natychmiast kolejny blister nie zachowując okresu przerwy w przyjmowaniu tabletek
• najprawdopodobniej krwawienie z odstawienia wystąpi pod koniec stosowania tabletek z drugiego blistra, ale może wystąpić również plamienie lub krwawienie śródcykliczne podczas przyjmowania tabletek z drugiego blistra

Metoda druga:

• można przerwać przyjmowanie tabletek z obecnego blistra i przejść bezpośrednio do 7 - dniowego okresu bez tabletek (należy odnotować dzień, w którym pominięto tabletkę, odpowiada on pierwszemu dniu okresu przerwy w stosowaniu tabletek)
• jeżeli pacjentka chce rozpocząć nowy blister w swoim ustalonym dniu rozpoczynającym, okres bez tabletek powinien być krótszy niż 7 dni

Jeżeli pacjentka zapomniała przyjąć którąkolwiek z tabletek z blistra i nie wystąpiło krwawienie podczas pierwszego okresu bez tabletek, może to oznaczać, że jest w ciąży.
W takim wypadku należy poradzić się lekarza, przed rozpoczęciem kolejnego opakowania.

Wymioty lub ciężka biegunka:

• jeśli w ciągu 3 - 4 godzin od przyjęcia tabletki wystąpią wymioty lub ciężka biegunka, istnieje ryzyko, że substancje czynne z tabletki nie zostały całkowicie wchłonięte
• taka sytuacja jest podobna do przypadku pominięcia tabletki
• po wystąpieniu wymiotów lub biegunki należy możliwie szybko przyjąć tabletkę z zapasowego blistra
• jeżeli jest to możliwe, należy przyjąć tabletkę w ciągu 12 godzin licząc od zwykłej pory przyjmowania tabletek
• jeżeli nie jest to możliwe lub 12 godzin już upłynęło, należy postępować tak, jak przy pominięciu zastosowania leku Ovulastan Forte

Zamierzone opóźnienie terminu miesiączki:

• nie zaleca się takiego stosowania leku, jednak możliwe jest opóźnienie wystąpienia miesiączki (krwawienia z odstawienia) aż do czasu zakończenia następnego blistra
• w tym celu należy pominąć okres przerwy bez tabletek i przejść bezpośrednio do nowego blistra leku Ovulastan Forte
• podczas stosowania tabletek z drugiego blistra może wystąpić plamienie (krople lub plamki krwi) lub krwawienie śródcykliczne
• regularne przyjmowanie leku należy rozpocząć ponownie po zachowaniu prawidłowego 7 - dniowego okresu przerwy w przyjmowaniu tabletek
• przed podjęciem decyzji o opóźnieniu terminu wystąpienia krwawienia, należy poradzić się lekarza

Zmiana pierwszego dnia miesiączki:

• jeśli pacjentka przyjmuje tabletki zgodnie z instrukcją, miesiączka (krwawienie z odstawienia) rozpocznie się w tygodniu przerwy w przyjmowaniu tabletek
• jeżeli pacjentka chce zmienić ten dzień, może to zrobić poprzez skrócenie (ale nigdy wydłużenie) okresu bez stosowania tabletek, np. jeżeli okres bez tabletek rozpoczyna się w piątek, a pacjentka chce zmienić ten dzień na wtorek (3 dni wcześniej) musi rozpocząć stosowanie tabletek z nowego blistra 3 dni wcześniej niż zwykle
• jeśli okres przerwy w przyjmowaniu tabletek będzie bardzo krótki (na przykład, 3 dni lub mniej) krwawienie może nie wystąpić, może wystąpić plamienie (krople lub plamki krwi) lub krwawienie śródcykliczne
• jeżeli pacjentka nie jest pewna, jak postępować, powinna zwrócić się do lekarza 

Przerwanie stosowania leku Ovulastan Forte

• stosowanie leku Ovulastan Forte można przerwać w każdej chwili
• jeśli pacjentka nie chce zajść w ciążę, należy zasięgnąć opinii lekarza na temat innych metod kontroli urodzeń

W razie jakichkolwiek wątpliwości związanych ze stosowaniem leku Ovulastan Forte należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Kiedy nie stosować leku Ovulastan Forte?

Leku Ovulastan Forte nie należy stosować u pacjentek:

• uczulonych na etynyloestradiol lub dezogestrel lub którykolwiek z pozostałych składników leku
• z obecnie lub kiedykolwiek występującymi: zakrzepami krwi w naczyniach żylnych nóg (zakrzepicą żył głębokich), w płucach (zatorowością płucna) lub w innych organach
• z zaburzeniami wpływającymi na krzepliwość krwi np. niedoborem białka C, niedoborem białka S, niedoborem antytrombiny III, obecnością czynnika V Leiden lub przeciwciał antyfosfolipidowych
• wymagających zabiegu chirurgicznego lub unieruchomionych przez długi czas
• po zawale serca lub udarze
• chorujących obecnie (lub w przeszłości) na dusznicę bolesną (chorobę powodującą silny ból w klatce piersiowej, która może być pierwszym objawem zawału serca) lub przemijający napad niedokrwienny (przemijające objawy udaru)
• u których występują schorzenia zwiększające ryzyko powstania zakrzepu w tętnicy, takie, jak: ciężka cukrzyca z uszkodzeniem naczyń krwionośnych, bardzo wysokie ciśnienie krwi, bardzo wysokie stężenie tłuszczów we krwi (cholesterolu lub trójglicerydów), hiperhomocysteinemia
• z występującą obecnie (lub w przeszłości) tzw. „migreną z aurą”
• z zapaleniem trzustki
• z chorobami wątroby (kiedy nie nastąpiła jeszcze normalizacja czynności wątroby)
• z guzem wątroby
• z rakiem piersi lub rakiem narządów płciowych
• z niewyjaśnionymi krwawieniami z pochwy
• z wirusowym zapaleniem wątroby typu C przyjmujących leki zawierające ombitaswir/parytaprewir/rytonawir oraz dasabuwir

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Ovulastan Forte może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

U wszystkich kobiet stosujących złożone hormonalne środki antykoncepcyjne istnieje zwiększone ryzyko powstania:

• zakrzepów krwi w żyłach (żylnej choroby zakrzepowo - zatorowej)
• zakrzepów krwi w tętnicach (tętniczych zaburzeń zakrzepowo - zatorowych)

Należy przerwać stosowanie leku Ovulastan Forte i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjentki wystąpią (objawy mogące świadczyć o zakrzepicy):

• silny ból i (lub) obrzęk jednej z nóg
• nagły, silny ból w klatce piersiowej, który może promieniować do lewego ramienia
• nagła duszność
• nagły kaszel bez wyraźnej przyczyny
• inny niezwykły, silny lub przedłużający się ból głowy lub pogorszenie migreny
• częściowa lub całkowita utrata wzroku lub podwójne widzenie
• trudności w mówieniu lub utrata mowy
• zawroty głowy lub utrata przytomności
• osłabienie, dziwne samopoczucie lub zdrętwienie obejmujące jakąkolwiek część ciała

Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli:

• u pacjentki występuje niezwykły ciężki ból brzucha
• u pacjentki występuje zażółcenie skóry
• pacjentka wyczuje obecność jakiegokolwiek guzka

Ciężkie działania niepożądane zgłaszane przez pacjentki stosujące tabletki antykoncepcyjne:

• choroba Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego (przewlekłe choroby zapalne jelit)
• toczeń rumieniowaty układowy (choroba tkanki łącznej)
• padaczka
• wysypka zwana opryszczką ciężarnych
• pląsawica (choroba objawiająca się zaburzeniami ruchu)
• zaburzenia krwi zwane zespołem hemolityczno-mocznicowym (choroba, w której skrzepy krwi powodują uszkodzenie nerek)
• wystąpienie brązowych plam na twarzy i ciele (ostuda)
• zaburzenia ruchowe nazywane pląsawicą Sydenhama
• zaburzenia ginekologiczne (endometrioza, mięśniak macicy)

Inne możliwe działania niepożądane (mogą one występować w pierwszych kilku miesiącach stosowania leku Ovulastan Forte i zwykle ustępują, kiedy organizm przystosuje się do tabletek antykoncepcyjnych):

Bardzo częste (występują u co najmniej 1 na 10 pacjentów):

• nieregularne krwawienie

Częste (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów):

• depresja lub zmiany nastroju
• ból głowy
• zawroty głowy
• nerwowość
• nudności, ból brzucha
• trądzik
• brak lub nieregularne krwawienia z pochwy
• bolesność piersi
• ból piersi
• wzrost masy ciała

Niezbyt częste (mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów):

• pogorszenie słuchu (otoskleroza)
• powiększenie piersi
• zmniejszenie popędu płciowego
• migrena
• wymioty
• wysypka (wykwity skórne ze świądem)
• pokrzywka
• zatrzymywanie płynów
• podwyższone ciśnienie krwi

Rzadkie (mogą wystąpić u 1 na 1000 pacjentów):

• kandydoza pochwy (infekcja grzybicza)
• nadwrażliwość (która może objawiać się swędzeniem, wysypką lub obrzękiem)
• zwiększenie popędu płciowego
• nietolerancja soczewek kontaktowych
• utrata włosów (łysienie)
• świąd
• zaburzenie skórne (rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy)
• wydzielina z pochwy
• wydzielina z piersi
• szkodliwe zakrzepy krwi w żyle lub tętnicy, na przykład: w nodze lub stopie (np. zakrzepica żył głębokich), w płucach (np. zatorowość płucna), zawał serca, udar, miniudar lub przejściowe objawy udaru, znane jako przemijający napad niedokrwienny, zakrzepy krwi w wątrobie, żołądku/jelicie, nerkach lub oku

Prawdopodobieństwo powstania zakrzepów krwi może być większe, jeśli u pacjentki występują jakiekolwiek inne czynniki zwiększające to ryzyko.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Ovulastan Forte należy omówić to z lekarzem.

Regularne kontrolne wizyty u lekarza mogą być konieczne podczas przyjmowania leku Ovulastan Forte (tak, jak i w przypadku stosowania innych złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych).

Przed zastosowaniem leku Ovulastan Forte należy poinformować lekrza, jeśli u pacjentki występują (lub pojawią się, lub pogorszą podczas stosowania leku Ovulastan Forte):

• rak piersi, choroba wątroby lub pęcherzyka żółciowego, cukrzyca, depresja - należy poinformować lekarza, jeśli choroby te dotyczą również bliskich krewnych pacjentki
• choroba Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego (przewlekłe zapalne choroby jelit)
• toczeń rumieniowaty układowy (choroba wpływająca na naturalny system obronny)
• zespół hemolityczno - mocznicowy (zaburzenie krzepnięcia krwi powodujące niewydolność nerek)
• niedokrwistość sierpowata (dziedziczna choroba czerwonych krwinek)
• podwyższony poziom tłuszczów we krwi - hipertriglicerydemia (lub u bliskich krewnych pacjentki) - hipertriglicerydemia zwiększa ryzyko rozwoju zapalenia trzustki
• zapalenie żył pod skórą (zakrzepowe zapalenie żył powierzchniowych)
• żylaki
• padaczka
• choroba, która po raz pierwszy pojawiła się w czasie ciąży lub podczas wcześniejszego stosowania hormonów płciowych, taka jak: utrata słuchu, porfiria (choroba krwi), opryszczka ciężarnych (wysypka skórna z pęcherzykami występująca w czasie ciąży), pląsawica Sydenhama (choroba nerwów, w której występują nagłe ruchy ciała)

Pacjentki, u których występuje dziedziczny obrzęk naczynioruchowy lub, u których występował obrzęk naczynioruchowy powinny natychmiast skontaktować się z lekarzem, jesli pojawią się:

• obrzęk twarzy
• obrzęk języka
• obrzęk krtani
• trudności w przełykaniu
• pokrzywka łącznie z trudnościami w oddychaniu

Podczas stosowania leku Ovulastan Forte należy unikać bezpośredniej ekspozycji na światło słoneczne lub światło ultrafioletowe, jeśli u pacjentki występuje lub kiedykolwiek występowała ostuda (złotawe, brązowe plamy barwnikowe, zwane „plamami ciążowymi”, głównie na twarzy).

Należy również powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjentki planowane są jakiekolwiek zabiegi chirurgiczne lub długotrwałe unieruchomienie (pacjentka nie będzie chodziła przez długi czas).

U pacjentek bezpośrednio po porodzie występuje podwyższone ryzyko powstania zakrzepów krwi (należy zapytać lekarza jak szybko można rozpocząć przyjmowanie leku Ovulastan Forte po porodzie).

Zakrzepy krwi w żyle 

• stosowanie złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych jest związane ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia zakrzepów krwi w żyłach (zakrzepicy żylnej)
• te działania niepożądane występują rzadko, najczęściej w pierwszym roku stosowania złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych
• mogą prowadzić do rozwinięcia się zakrzepicy żył głębokich, zatorowości płucnej lub zakrzepicy żył siatkówki

Najwyższe ryzyko powstania zakrzepów krwi w żyle występuje:

• w czasie pierwszego roku stosowania złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych po raz pierwszy
• w przypadku wznowienia stosowania złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych (tego samego lub innego leku) po przerwie równej 4 tygodnie lub więcej

Po pierwszym roku, ryzyko zmniejsza się, ale zawsze jest większe w porównaniu do sytuacji, gdy nie stosuje się złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych.
Jeśli pacjentka przestanie stosować lek Ovulastan Forte ryzyko powstawania zakrzepów krwi wraca do normalnego poziomu w ciągu kilku tygodni.

Czynniki zwiększające ryzyko powstania zakrzepów krwi w żyłach:

• nadwaga (wskaźnik masy ciała (BMI) powyżej 30 kg/m2)
• stwierdzona obecność zakrzepów krwi w nogach, płucach lub innych organach w młodszym wieku (np. w wieku poniżej 50 lat) u najbliższych krewnych pacjentki
• długotrwałe unieruchomienie (np. w wyniku przeprowadzonej operacji, choroby lub kontuzji)
  Może być konieczne przerwanie stosowania leku Ovulastan Forte na kilka tygodni przed operacją lub ograniczeniem ruchomości, należy zapytać lekarza, kiedy można wznowić stosowanie leku.
• wiek (szczególnie powyżej 35 roku życia)
• poród w okresie ostatnich kilku tygodni

Ryzyko powstania zakrzepów krwi zwiększa się wraz z liczbą czynników ryzyka obecnych u pacjentki.

Należy poinformować lekarza, jeśli:

• któryś z wymienionych czynników występuje u pacjentki, (nawet jeśli nie jest się pewnym) - lekarz może zadecydować o zaprzestaniu stosowania leku Ovulastan Forte
• jakikolwiek z powyższych stanów ulegnie zmianie w czasie stosowania leku Ovulastan Forte, np. u kogoś z najbliższej rodziny zostanie stwierdzona zakrzepica bez znanej przyczyny lub jeśli pacjentka znacznie przytyje

Zakrzepy krwi tętnicy

Zakrzepy w tętnicy mogą spowodować poważne konsekwencje, np. zawał serca lub udar.

Czynniki zwiększające ryzyko powstania zakrzepów krwi w tętnicach

Ryzyko zawału serca lub udaru związane ze stosowaniem leku Ovulastan Forte jest bardzo małe, ale może wzrosnąć:

• z wiekiem (powyżej około 35 lat)
• jeśli pacjentka pali papierosy
  Podczas stosowania hormonalnego środka antykoncepcyjnego takiego jak Ovulastan Forte, zaleca się zaprzestanie palenia, jeśli pacjentka nie jest w stanie przerwać palenia i jest w wieku powyżej 35 lat, lekarz może zalecić stosowanie innego rodzaju antykoncepcji)
• jeśli pacjentka ma nadwagę
• jeśli pacjentka ma wysokie ciśnienie tętnicze
• jeśli u kogoś z najbliższej rodziny pacjentki stwierdzono zawał serca lub udar w młodszym wieku (poniżej 50 roku życia) - pacjentka może również być w grupie podwyższonego ryzyka wystąpienia zawału serca lub udaru
• jeśli u pacjentki lub kogoś z jej najbliższej rodziny stwierdzono wysoki poziom tłuszczów we krwi (cholesterolu lub trójglicerydów)
• jeśli pacjentka ma migreny, a szczególnie migreny z aurą
• jeśli pacjentka ma chore serce (uszkodzenie zastawki, zaburzenie rytmu serca nazywane migotaniem przedsionków)
• jeśli pacjentka ma cukrzycę

Jeśli u pacjentki występuje więcej niż jeden z powyższych stanów lub jeżeli jakikolwiek z nich jest szczególnie ciężki, ryzyko powstania zakrzepów krwi może być jeszcze bardziej zwiększone.
Należy poinformować lekarza jeśli jakikolwiek z powyższych stanów ulegnie zmianie w czasie stosowania leku Ovulastan Forte, np. pacjentka zacznie palić, u kogoś z najbliższej rodziny zostanie stwierdzona zakrzepica bez znanej przyczyny lub jeśli pacjentka znacznie przytyje.

Należy natychmiast zgłosić się do lekarza, jeśli u pacjentki wystąpią:

Objawy zakrzepicy żył głębokich

• obrzęk nogi lub obrzęk wzdłuż żyły w nodze lub na stopie, szczególnie, gdy towarzyszy temu: ból lub tkliwość w nodze, które mogą być odczuwane wyłącznie w czasie stania lub chodzenia, zwiększona temperatura w zmienionej chorobowo nodze, zmiana koloru skóry nogi, np. zblednięcie, zaczerwienienie, zasinienie

Objawy zator tętnicy płucnej

• nagły napad niewyjaśnionych duszności lub przyspieszenia oddechu
• nagły napad kaszlu bez oczywistej przyczyny, który może być połączony z pluciem krwią
• ostry ból w klatce piersiowej, który może nasilać się przy głębokim oddychaniu
• ciężkie zamroczenie lub zawroty głowy
• przyspieszone lub nieregularne bicie serca
• silny ból w żołądku

Jeśli pacjentka nie jest pewna, należy zgłosić się do lekarza, niektóre z tych objawów np. kaszel lub spłycenie oddechu mogą zostać pomylone z łagodniejszymi stanami, takimi jak zakażenie układu oddechowego (np. przeziębienie).

Objawy zakrzepicy żył siatkówki (zakrzepu krwi w oku) - występują najczęściej w jednym oku:

• natychmiastowa utrata widzenia
• bezbolesne zaburzenia widzenia, które mogą przekształcić się w utratę widzenia

Objawy zawału serca

• ból w klatce piersiowej, uczucie dyskomfortu, uczucie nacisku, ociężałość
• uczucie ściskania lub pełności w klatce piersiowej, ramieniu lub poniżej mostka
• uczucie pełności, niestrawności lub zadławienia
• uczucie dyskomfortu w dolnej części ciała promieniujące do pleców, szczęki, gardła, ramienia i żołądka
• pocenie się, mdłości, wymioty lub zawroty głowy
• skrajne osłabienie, niepokój lub spłycenie oddechu
• przyspieszone lub nieregularne bicie serca

Objawy udaru

• nagłe osłabienie lub zdrętwienie twarzy, rąk lub nóg, szczególnie po jednej stronie ciała
• nagłe splątanie, zaburzenia mówienia lub rozumienia
• nagłe zaburzenia widzenia w jednym lub obydwu oczach
• nagłe zaburzenia chodzenia, zawroty głowy, utrata równowagi lub koordynacji
• nagłe, ciężkie lub długotrwałe bóle głowy bez znanej przyczyny
• utrata przytomności lub omdlenie z drgawkami lub bez drgawek

W niektórych przypadkach objawy udaru mogą być krótkotrwałe z niemal natychmiastowym i całkowitym powrotem do zdrowia, jednak należy natychmiast zgłosić się do lekarza, ponieważ pacjentka może być zagrożona wystąpieniem kolejnego udaru.

Objawy zakrzepów krwi blokujących inne naczynia krwionośne

• obrzęk oraz lekko niebieskie przebarwienie skóry nóg lub ramion
• silny ból w żołądku (ostry brzuch)

Tabletki antykoncepcyjne a rak

• występowanie raka piersi obserwowano nieco częściej u kobiet stosujących tabletki antykoncepcyjne, niż u kobiet w tym samym wieku, które nie stosują tych tabletek
• nie wiadomo czy jest to spowodowane stosowaniem tabletek antykoncepcyjnych
• możliwe jest, że u kobiet stosujących te leki rak piersi wykrywany jest wcześniej, ponieważ kobiety te z powodu leczenia częściej są badane przez lekarza
• częstość występowania raka piersi po zakończeniu stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych stopniowo zmniejsza się w okresie 10 lat
• należy pamiętać o regularnej kontroli piersi a w przypadku wyczucia jakiegokolwiek guzka, należy skontaktować się z lekarzem
• w rzadkich przypadkach, u kobiet stosujących tabletki antykoncepcyjne obserwowano łagodne guzy wątroby, w jeszcze mniejszej ilości przypadków złośliwe guzy wątroby

Krwawienie śródcykliczne

• w czasie pierwszych kilku miesięcy przyjmowania leku Ovulastan Forte, mogą występować nieoczekiwane krwawienia np. krwawienia poza okresem 7 - dniowej przerwy
• jeśli krwawienia te utrzymują się dłużej niż kilka miesięcy lub rozpoczynają się po kilku miesiącach, lekarz musi zbadać ich przyczynę

Co należy zrobić, jeśli krwawienie nie występuje w czasie 7-dniowej przerwy

• jeśli wszystkie tabletki były przyjmowane prawidłowo, nie wystąpiły wymioty lub ciężka biegunka i nie stosowano jednocześnie innych leków, prawdopodobieństwo ciąży jest niewielkie
• jeśli spodziewane krwawienie nie wystąpi kolejno dwa razy, może to oznaczać ciążę, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem
• nie należy rozpoczynać następnego blistra dopóki nie uzyska się pewności, że nie jest się w ciąży

Zaburzenia psychiczne

• u niektórych kobiet stosujących hormonalne środki antykoncepcyjne, w tym lek Ovulastan Forte, występowała depresja lub obniżenie nastroju
• depresja może mieć ciężki przebieg, a czasami prowadzić do myśli samobójczych
• jeśli u pacjentki wystąpią takie objawy, należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem

Badania krwi

• przed wykonaniem pobrania krwi, należy poinformować lekarza lub personel laboratoryjny o przyjmowaniu złożonego doustnego leku antykoncepcyjnego
• przyjmowanie leków takich, jak lek Ovulastan Forte może wpłynąć na wyniki niektórych testów

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Kobietom w okresie ciąży nie wolno przyjmować leku Ovulastan Forte.
W przypadku zajścia w ciążę należy natychmiast przerwać stosowanie tego leku i skontaktować się z lekarzem.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych może powodować zmniejszenie ilości mleka kobiecego i zmieniać jego skład. Dlatego nie zaleca się stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych (w tym leku Ovulastan Forte) u kobiet w okresie karmienia piersią.
Niewielkie ilości steroidów antykoncepcyjnych i (lub) ich metabolitów mogą być wydzielane do mleka kobiecego (mogą one wpływać na dziecko karmione piersią).

Zawsze należy poinformować swojego lekarza jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Należy również poinformować lekarzy innych specjalności lub stomatologa, którzy przepisują inne leki (lub wydającego lek farmaceutę), o stosowaniu leku Ovulastan Forte.
Osoby te mogą udzielić informacji, czy konieczne jest stosowanie dodatkowych metod antykoncepcji (np. prezerwatywy), a jeżeli tak, to jak długo.

Niektóre leki mogą zmniejszać, działanie (zapobiegające ciąży) leku Ovulastan Forte lub mogą spowodować nieoczekiwane krwawienie, należą do nich:

• primidon, fenytoina, barbiturany, karbamazepina, okskarbazepina, topiramat i felbamat (stosowane w leczeniu padaczki)
• ryfampicyna, ryfabutyna (stosowane w leczeniu gruźlicy)
• rytonawir, newirapina, nelfinawir, efawirenz (stosowane w leczeniu infekcji HIV)
• boceprewir, telaprewir (stosowane w leczeniu zakażeń wirusem zapalenia wątroby typu C)
• gryzeofulwina (stosowana w leczeniu infekcji)
• bozentan (stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia w naczyniach krwionośnych płuc)
• ziele dziurawca zwyczajnego (produkty ziołowe)

Nie należy stosować leku Ovulastan Forte łącznie z lekami stosowanymi w zakażeniach wirusem zapalenia wątroby typu C zawierającymi:

• ombitaswir
• parytaprewir
• rytonawir
• dazabuwir

ponieważ może to spowodować zwiększenie parametrów czynności wątroby (wzrost enzymu wątrobowego ALT).
Przed rozpoczęciem stosowania tych leków, lekarz zaleci inny rodzaj środków antykoncepcyjnych.
Stosowanie leku Ovulastan Forte można ponownie rozpocząć około 2 tygodnie po zakończeniu przyjmowania tych leków.

Lek Ovulastan Forte może zmniejszać skuteczność innych leków, takich jak:

• cyklosporyna (stosowana przy przeszczepach)
• lamotrygina (lek przeciwpadaczkowy) - może nastąpić zwiększenie częstości napadów
• leki zawierające troleandomycynę - mogą zwiększać ryzyko zaburzeń czynności wątroby powodujących zaburzenia funkcji woreczka żółciowego (wewnątrzwątrobowy zastój żółci)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

Stosowanie leku Ovulastan Forte nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Jak przechowywać lek Ovulastan Forte?

Lek Ovulastan Forte należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.