Oxycodone Vitabalans (Oxycodoni hydrochloridum)

Jak działa lek Oxycodone Vitabalans?

Oksykodon wykazuje powinowactwo do receptorów opioidowych kappa, mu i delta znajdujących się w mózgu i rdzeniu kręgowym. Lek Oxycodone Vitabalans wykazuje działanie przeciwbólowe, przeciwlękowe, przeciwkaszlowe i uspokajające.

Kiedy stosuje się lek Oxycodone Vitabalans?

Lek Oxycodone Vitabalans stosuje się w leczeniu silnego i ostrego bólu, który wymaga zastosowania opioidowych leków przeciwbólowych.

Jak stosować lek Oxycodone Vitabalans?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Zasady i sposób podawania leku:

• tabletkę należy połykać w całości z wystarczającą ilością płynu (np. pół szklanki wody) co 4-6 godzin tak jak zleci lekarz
• lek można przyjmować niezależnie od posiłków lub z posiłkami
• tabletek nie należy łamać, żuć ani kruszyć

Dawkowanie:

• lekarz ustala dawkę według intensywności bólu i indywidualnej odpowiedzi na leczenie
• zawsze należy poinformować lekarza, jeśli działanie leku Oxycodone Vitabalans jest za mocne lub za słabe
• lekarz podejmie decyzję o wielkości dawki dobowej oraz o podziale dawki dobowej na pojedyncze dawki poranne i wieczorne
• lekarz zadecyduje również o zmianie dawkowania w trakcie leczenia
• pacjenci, którzy wcześniej przyjmowali inne silne leki przeciwbólowe (opioidy), mogą mieć przepisaną większą dawkę początkową leku

Dorośli i młodzież (powyżej 12 lat):

Zwykle dawka początkowa wynosi 5 mg oksykodonu chlorowodorku co 6 godzin. Jeśli konieczne, lekarz może zalecić zmniejszenie odstępu między dawkami do 4 godzin. Jednak należy pamiętać, że leku Oxycodone Vitabalans nie można przyjmować więcej niż 6 razy na dobę.

Osoby w wieku podeszłym (65 lat i starsze):

Nie ma konieczności zmieniania dawki u pacjentów w podeszłym wieku z prawidłową czynnością wątroby i (lub) nerek.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby lub z małą masą ciała:

Lekarz może przepisać mniejszą dawkę początkową.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

• należy bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem w przypadku przyjęcia większej ilości tabletek niż zalecane
• mogą pojawić się następujące objawy przedawkowania leku: zwężenie źrenic, zaburzenia oddychania, uczucie słabości mięśni jako następstwo zmniejszonego napięcia mięśni szkieletowych, hipotonia i obniżenie ciśnienia tętniczego krwi
• w ciężkich przypadkach wystąpić może senność lub omdlenie spowodowane niewydolnością krążenia (tzw. zapaść krążeniowa), otępienie, utrata przytomności i śpiączka, zwolnienie akcji serca, nagromadzenie płynu w płucach, który powoduje wystąpienie trudności w oddychaniu, szczególnie w pozycji leżącej, kaszel z pienistą plwociną o zabarwieniu różowawym lub krwistym, nadmierna potliwość, lęk, bladość
• przyjęcie dużych dawek leku może powodować zgon

Pominięcie przyjęcia leku

• zażycie mniejszej dawki leku Oxycodone Vitabalans niż przepisana lub jej pominięcie, nie prowadzi do wyeliminowania bólu
• jeśli pacjent pominie jedną dawkę, powinien przyjąć ją jak najszybciej

Przerwanie stosowania leku

• nie należy przerywać stosowania leku Oxycodone Vitabalans bez porozumienia z lekarzem, mogą się bowiem pojawić objawy odstawienne
• jeśli leczenie z zastosowaniem leku Oxycodone Vitabalans nie jest już konieczne, lekarz będzie stopniowo zmniejszał dawkę, aby uniknąć wystąpienia objawów odstawiennych

W razie jakichkolwiek wątpliwości związanych ze stosowaniem leku Oxycodone Vitabalans należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Kiedy nie stosować leku Oxycodone Vitabalans?

Leku Oxycodone Vitabalans nie należy stosować u pacjentów:

• uczulenych na oksykodonu chlorowodorek, soję, orzechy ziemne lub którykolwiek z pozostałych składników leku
• z zaburzeniami oddychania
• z dużym stężeniem dwutlenku węgla we krwi
• z przewlekłymi chorobami płuc związanymi ze zwężeniem dróg oddechowych
• z astmą oskrzelową
• z zespołem serca płucnego
• z niedrożnością porażenną jelita cienkiego
• z ostrym i silnym bólem żołądka lub opóźnionym opróżnianiem żołądka

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Oxycodone Vitabalans może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Podczas stosowania leku Oxycodone Vitabalans mogą wystąpić ciężkie działania niepożądane. Należy natychmiast powiadomić lekarza jeśli nagle u pacjenta wystąpią:

• objawy reakcji alergicznej (świszczący oddech, trudności w oddychaniu, opuchlizna powiek, twarzy lub warg, wysypka lub swędzenie, zwłaszcza obejmujące całe ciało)
• depresja oddechowa - stan, w którym pacjent oddycha wolniej lub słabiej niż powinien

Jak w przypadku wszystkich silnych leków przeciwbólowych, istnieje ryzyko uzależnienia się od leku Oxycodone Vitabalans.

Działania niepożądane:

Bardzo częste (występują u co najmniej 1 na 10 pacjentów):

• senność
• zawroty głowy
• ból głowy
• zaparcia
• nudności i wymioty
• świąd

Częste (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów):

• suchość w jamie ustnej
• utrata apetytu, niestrawność
• ból brzucha lub dyskomfort
• biegunka
• splątanie
• depresja
• uczucie niezwykłej słabości
• drżenie
• zmęczenie
• niepokój
• nerwowość, trudności w zasypianiu, niezwykłe myśli lub sny
• trudności w oddychaniu lub świszczący oddech, krótki oddech, zmniejszony odruch kaszlowy
• wysypka
• potliwość
• osłabienie

Niezbyt częste (mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów):

• nadwrażliwość, reakcje anafilaktyczne, reakcje alergiczne
• zatrzymanie wody w organizmie
• odwodnienie
• pobudzenie, chwiejność emocjonalna, zmniejszony popęd seksualny, zmiany osobowości, omamy
• zaburzenia słuchu (przeczulica słuchowa)
• uzależnienie od leku
• utrata pamięci, drżenia, zmiany napięcia mięśniowego, zmniejszona wrażliwość na ból lub dotyk, drgania, zaburzenia mowy, omdlenia, mrowienie lub drętwienie (parestezje), zaburzenia smaku, brak koordynacji ruchów mięśniowych
• zaburzenia wydzielania łez, zwężenie źrenic, zaburzenia widzenia
• zawroty głowy lub uczucie „wirowania”
• szybki, nieregularny rytm serca, niewłaściwy rytm serca (kołatanie serca)
• rozszerzenie naczyń krwionośnych
• wzmożony kaszel, ból gardła, nieżyt nosa, zmiany głosu
• problemy z połykaniem, owrzodzenie ust, zapalenie dziąseł, zapalenie jamy ustnej, wzdęcia
• zwiększona aktywność enzymów wątrobowych
• trudności z oddawaniem moczu
• zaburzenia erekcji
• dreszcze, przypadkowe uszkodzenia, ból (np. klatki piersiowej), złe samopoczucie
• obrzęk dłoni, kostek lub stóp
• migrena
• objawy odstawienne
• tolerancja na lek
• nadmierne pragnienie

Rzadkie (mogą wystąpić u 1 na 1000 pacjentów):

• choroba węzłów chłonnych
• kurcze mięśniowe
• obniżone ciśnienie krwi
• krwawienia z dziąseł
• wzmożony apetyt
• choroby wirusowe
• smoliste stolce
• swędząca wysypka
• zwiększona wrażliwość skóry na światło słoneczne
• zmiany w masie ciała
• obecność krwi w moczu
• zanik miesiączki
• zapalenie skóry

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u 1 na 10 000 pacjentów):

• pokrzywka
• łuskowata wysypka

Częstość nieznana:

• agresja
• zwiększona wrażliwość na ból
• próchnica zębów
• zastój żółci, która może prowadzić do kolki żółciowej, powodującej ból brzucha
• objaw odstawienny u noworodków

Przed rozpoczęciem stosowania Oxycodone Vitabalans należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, jeśli:

• pacjent jest w podeszłym wieku lub osłabiony
• u pacjenta występuje niedoczynność tarczycy
• pacjent ma obrzęk śluzowaty (zaburzenie tarczycy objawiające się suchością, oziębieniem i obrzękiem skóry twarzy i kończyn)
• pacjent ma uraz głowy, silny ból głowy lub nudności (może to wskazywać na wzrost ciśnienia w czaszce)
• pacjent ma niskie ciśnienie krwi (niedociśnienie tętnicze)
• u pacjenta występuje ma mała objętość krwi (hipowolemia), która może wystąpić na skutek ciężkiego krwawienia zewnętrznego lub wewnętrznego, ciężkich oparzeń, nadmiernej potliwości, ciężkiej biegunki lub silnych wymiotów
• u pacjenta występuje psychoza toksyczna (zaburzenia psychiczne spowodowane zakażeniem)
• pacjent ma zapalenie trzustki (powodujące silny ból brzucha i pleców)
• u pacjenta występują schorzenia dróg żółciowych lub pęcherzyka żółciowego
• pacjent ma zapalenie jelit
• jeśli u pacjenta występują silne bóle głowy lub nudności
• pacjent ma powiększony gruczoł krokowy utrudniający oddawanie moczu (u mężczyzn)
• pacjent ma zaburzenie czynności nadnerczy (nieprawidłowe funkcjonowanie nadnerczy mogą powodować: osłabienie, utratę masy ciała, zawroty głowy, nudności lub wymioty)
• u pacjenta występuje ciężka choroba płuc (z objawami: duszność i kaszlu, problemami z oddychaniem)
• u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek lub wątroby
• u pacjenta występowały wcześniej objawy z odstawienia (pobudzenie, niepokój, drżenie lub pocenie się po zaprzestaniu przyjmowania alkoholu lub narkotyków)
• pacjent jest (lub w przeszłości był) uzależniony od alkoholu lub narkotyków lub rozpoznano u niego uzależnienie od opioidów
• u pacjenta występuje zwiększona wrażliwość na ból
• pacjent musi przyjmować coraz większe dawki leku Oxycodone Vitabalans w celu uzyskania takiego samego poziomu łagodzenia bólu

Podczas stosowania tego leku mogą wystąpić zmiany hormonalne (mogą one wymagać kontrolowania przez lekarza).

W przypadku konieczności poddania pacjenta operacji należy poinformować lekarza w o stosowaniu leku Oxycodone Vitabalans.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Należy, w miarę możliwości, unikać stosowania leku Oxycodone Vitabalans u pacjentek w okresie ciąży. Lek można zastosować tylko na wyraźne polecenie lekarza.
Dane dotyczące stosowania oksykodonu u kobiet w ciąży są ograniczone. 
W zależności od dawki i czasu trwania przyjmowania oksykodonu, u noworodka mogą pojawić się: powolny i płytki oddech (depresja oddechowa) lub objawy z odstawienia.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Leku Oxycodone Vitabalans nie powinien być stosowany u kobiet w okresie karmienia piersią.  
Oksykodon (substancja czynna leku Oxycodone Vitabalans) może przenikać do mleka matki i powodować depresję oddechową u noworodka.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Oxycodone Vitabalans szczególnie należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach uspokajających. 
Jednoczesne stosowanie leku Oxycodone Vitabalans i leków uspokajających, takich jak benzodiazepiny lub podobne leki, nasila ryzyko wystąpienia: senności, trudności w oddychaniu (depresji oddechowej), śpiączki i może zagrażać życiu. 
Jeśli wystąpią takie objawy, należy skontaktować się z lekarzem.
Jeśli lekarz zleci stosowanie leku Oxycodone Vitabalans jednocześnie z lekami uspokajającymi, to ustali dawkę i czas trwania jednoczesnego przyjmowania tych leków.

Należy ściśle przestrzegać zaleceń lekarza dotyczących dawkowania.

Ryzyko wystąpienia działań niepożądanych zwiększa się, jeśli pacjent przyjmuje: leki przeciwdepresyjne (citalopram, duloksetynę, escitalopram, fluoksetynę, fluwoksaminę, paroksetynę, sertralinę, wenlafaksynę) - podczas równoczesnego stosowania tych leków z lekiem Oxycodone Vitabalans mogą wystapić:

• mimowolne, rytmiczne skurcze mięśni, w tym mięśni, które kontrolują ruchy oka
• pobudzenie
• nadmierną potliwość
• drżenie
• wzmożenie odruchów
• zwiększenie napięcia mięśni
• podwyższenie temperatury ciała do ponad 38°C

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę jeśli pacjent przyjmuje:

• inhibitory monoaminooksydazy (aktualnie lub w ciągu ostatnich dwóch tygodni)
• leki nasenne lub uspokajające (w tym benzodiazepiny)
• leki stosowane w leczeniu depresji (np. paroksetynę)
• leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych (np. fenotiazyny lub leki neuroleptyczne)
• inne leki przeciwbólowe
• leki zwiotczające mięśnie
• leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi
• chinidynę (stosowaną w leczeniu szybkiego bicia serca)
• cymetydynę (stosowaną w leczeniu wrzodów żołądka, niestrawności lub zgagi)
• leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych (np. ketokonazol, worykonazol, itrakonazol i pozakonazol)
• leki stosowane w leczeniu zakażeń (np. klarytromycynę, erytromycynę lub telitromycynę)
• inhibitory proteazy stosowane w leczeniu HIV (np. boceprewir, rytonawir, indynawir, nelfinawir lub sakwinawir)
• ryfampicynę (stosowaną w leczeniu gruźlicy)
• karbamazepinę (stosowaną w leczeniu napadów, drgawek lub konwulsji i niektórych stanów bólowych)
• fenytoinę (stosowaną w leczeniu napadów padaczkowych lub drgawek)
• leki ziołowe zawierające ziele dziurawca zwyczajnego 
• leki przeciwhistaminowe
• leki stosowane w leczeniu choroby Parkinsona
• środki znieczulające (przyjmowane w ostatnim czasie)

Należy unikać picia soku grejpfrutowego podczas stosowania leku Oxycodone Vitabalans.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Podczas przyjmowania leku Oxycodone Vitabalans nie należy spożywać alkoholu.

Stosowanie leku Oxycodone Vitabalans może wpływać na sprawność psychoruchową. Na początku stosowania tego leku lub podczas zwiększenia jego dawki u pacjenta może wystąpić senność. Podczas leczenia mogą pojawić się również zawroty głowy.
Jeśli wystąpią takie objawy, nie powinno się prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Jak przechowywać lek Oxycodone Vitabalans?

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.