Ozurdex (Dexamethasonum)

Jak działa lek Ozurdex?

Deksametazon to silny kortykosteroid o działaniu przeciwzapalnym i przeciwobrzękowym. Ponadto zmniejsza odkładanie fibryny oraz przepuszczalność naczyń włosowatych. 

Kiedy stosuje się lek Ozurdex?

Lek Ozurdex stosuje się u dorosłych pacjentów, u których wystąpiło:

• pogorszenie wzroku spowodowane cukrzycowym obrzękiem plamki
• zablokowanie żył gałki ocznej, a w konsekwencji utrata wzroku
• zapalenie tylnego odcinka oka

Jak stosować lek Ozurdex?

Lek powinien być podawany przez odpowiednio wykwalifikowanego okulistę.

Zalecana dawka to jedno wstrzyknięcie implantu do gałki ocznej. Jeśli z czasem działanie implantu osłabnie, lekarz może zlecić kolejne wstrzyknięcie.

Przez 3 dni przed i po zabiegu należy stosowac krople z antybiotykiem.

Kiedy nie stosować leku Ozurdex?

Leku Ozurdex nie powinno się stosować w następujących przypadkach:

• uczulenie na deksametazon lub którykolwiek z pozostałych składników leku
• zakażenie oka lub okolicy oka
• jaskra lub wysokie ciśnienie w oku
• brak soczewki w oku poddanym leczeniu i rozdarcie tylnej części torebki soczewki
• na oku przeznaczonym do leczenia przeprowadzono operację zaćmy i znajduje się w nim sztuczna soczewka wszczepiona do przedniej komory oka (soczewka przedniokomorowa) lub sztuczna soczewka przymocowana do twardówki bądź tęczówki, a tylna część torebki soczewki uległa rozdarciu

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Ozurdex może wywołać skutki uboczne, jednak nie występują one u każdego pacjenta.

Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• zwiększenie ciśnienia w gałce ocznej
• zaćma
• krwawienie na powierzchni oka*

Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• wysokie ciśnienie wewnątrz oka
• powstanie zamglenia w tylnej części soczewki
• krwawienie do wnętrza oka*
• pogorszenie widzenia*
• trudności z wyraźnym widzeniem
• odłączenie ciała szklistego*
• wrażenie widzenia plamek przed oczami (w tym „mętów”)*
• uczucie patrzenia przez mgłę*
• zapalenie powieki
• ból oka*
• widzenie błysków światła*
• obrzęk warstwy pokrywającej białą część oka*
• zaczerwienienie oka*
• ból głowy

Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):

• ciężkie zapalenie tylnej części oka, zazyczaj spowodowane zakażeniem wirusowym
• poważne zakażenie lub zapalenie wnętrza oka*
• jaskra 
• odwarstwienie siatkówki*
• przedarcie siatkówki*
• zmniejszone ciśnienie wewnątrz oka związane z wyciekiem cieczy szklistej z wnętrza oka*
• zapalenie wewnątrz przedniej części oka*
• zwiększona zawartość białka i komórek w przedniej części oka w wyniku stanu zapalnego*
• nieprawidłowe odczucia w oku*
• swędzenie powieki
• zaczerwienienie białka oka*
• przemieszczenie się implantu z tylnej części oka do przodu powodujące nieostre lub ograniczone widzenie, które w niektórych przypadkach może spowodować również obrzęk rogówki*
• przypadkowe niewłaściwe umieszczenie implantu*
• migrena

*mogą być spowodowane przez zabieg wstrzyknięcia, a nie przez sam implant. Częstość występowania tych zdarzeń wzrasta wraz ze wzrostem ilości wykonanych wstrzyknięć.

Przed zabiegiem wstrzyknięcia implantu należy poinformować lekarza o:

• przebytym zabiegu usunięcia zaćmy w obrębie tęczówki
• przebytym zabiegu usunięcia substancji galaretowatej z wnętrza oka
• przyjmowaniu leków rozrzedzających krew
• przyjmowaniu doustnie lub do oka niesteroidowych lub steroidowych leków przeciwzapalnych
• przebytym zakażeniu oka wywołanym wirusem opryszczki

Należy niezwłocznie poinformować lekarza, jeśli po wstrzyknięciu implantu pacjent zaobserwuje następujące objawy: nasilony ból lub dyskomfort w oku, znaczne zaczerwienienia oka, widzenie migających świateł i nagły wzrost liczby mętów widocznych w oku, częściowe zablokowanie pola widzenia, pogorszenie wzroku lub wzrost wrażliwości na światło.

U niektórych pacjentów może dojść do wzrostu ciśnenia w oku i pojawienia się jaskry. Lekarz powinien regularnie badać stan pacjenta i w razie potrzeby podjąć leczenie obniżające ciśnienie w oku.

U pacjentów, którzy nie byli poddani operacji usunięcia zaćmy, może dojść do zmętnienia naturalnej soczewki oka po założeniu implantu. Jeśli widzenie u pacjenta pogorszy się, konieczna będzie operacja usunięcia zaćmy.

Implant może się przesunąć z tylnej do przedniej części oka u pacjentów z rozerwaniem tylnej części kapsułki soczewki i/ lub z otworem w tęczówce. W konsekwencji może dojść do obrzęku przezroczystej warstwy w przedniej części oka i nieostrego widzenia. Jeżeli stan ten będzie się utrzymywać nieleczony przez dłuższy czas, może wystąpić konieczność przeszczepienia tkanki.

Nie zaleca się wstrzykiwania implantu do obu oczu jednocześnie.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się stosowania leku u kobiet w ciąży, chyba że korzyści dla matki przewyższają ewentualne ryzyko dla płodu.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek nie powinien być stosowany w okresie karmienia piersią, chyba że zajdzie uzasadniona konieczność.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Nie stwierdzono interakcji pomiędzy implantem Oxudrex a innymi produktami leczniczymi.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych dotyczących możliwej interakcji między lekiem a alkoholem.

Wstrzyknięcie implantu Ozurdex może krótkotrwale ograniczać widzenie. Do momentu ustąpienia objawów, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Jak przechowywać lek Ozurdex?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.