Piramil (Ramiprilum)

Jak działa lek Piramil?

Mechanizm działania leku Piramil polega na hamowaniu aktywności enzymu konwertazy angiotensyny. Enzym ten umożliwia przekształcanie angiotensyny I do angiotensyny II wywołującej skurcz naczyń krwionośnych oraz rozkład bradykininy - hormonu rozszerzającego naczynia krwionośne. Zmniejszone wytwarzanie angiotensyny II i zahamowanie rozkładu bradykininy prowadzi do rozkurczu naczyń krwionośnych i spadku ciśnienia tętniczego krwi. Ponadto lek Piramil ułatwia sercu pompowanie krwi do wszystkich części organizmu.

Kiedy stosuje się lek Piramil?

Lek Piramil jest stosowany w celu:

• leczenia wysokiego ciśnienia tętniczego krwi (nadciśnienia tętniczego)
• zmniejszenia ryzyka zawału mięśnia sercowego lub udaru mózgu
• leczenia serca, gdy nie jest ono w stanie pompować wystarczającej dla organizmu ilości krwi (niewydolność serca)
• leczenia po zawale mięśnia sercowego powikłanego niewydolnością serca
• zmniejszenia ryzyka lub opóźnienie pogorszenia czynności nerek (niezależnie od tego, czy pacjent choruje na cukrzycę)

Jak stosować lek Piramil?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Nadciśnienie tętnicze:

• dawka początkowa wynosi zwykle 1,25 mg lub 2,5 mg raz na dobę
• lekarz może modyfikować dawkowanie na podstawie kontroli ciśnienia tętniczego
• maksymalna dawka dobowa wynosi 10 mg
• jeżeli pacjent przyjmuje już lek moczopędny, lekarz może zalecić jego odstawienie lub zmniejszenie dawki przed włączeniem do terapii leku Piramil

Zmniejszenie ryzyka zawału mięśnia sercowego lub udaru mózgu:

• dawka początkowa wynosi zwykle 2,5 mg raz na dobę
• lekarz może zalecić zwiększenie dawki
• zwykle stosowana dawka wynosi 10 mg raz na dobę

Zmniejszenie lub opóźnienie pogorszenia czynności nerek:

• dawka początkowa wynosi zwykle 1,25 mg lub 2,5 mg raz na dobę
• lekarz może następnie zmodyfikować dawkę leku
• zwykle stosowana dawka wynosi 5 mg lub 10 mg raz na dobę

Niewydolność serca:

• dawka początkowa wynosi zwykle 1,25 mg raz na dobę
• lekarz może następnie zmodyfikować dawkę leku
• maksymalna dawka dobowa wynosi 10 mg, podawana najlepiej w dwóch dawkach podzielonych

Leczenie po zawale mięśnia sercowego:

• dawka początkowa wynosi zwykle 1,25 mg lub 2,5 mg raz na dobę
• lekarz może następnie zmodyfikować dawkę leku
• maksymalna dawka dobowa wynosi 10 mg, podawana najlepiej w dwóch dawkach podzielonych

Pacjenci w podeszłym wieku

Lekarz zmniejszy dawkę początkową leku i będzie ją stopniowo zwiększał.

Zalecenia dotyczące stosowania leku:

• lek należy przyjmować doustnie, codziennie o tej samej porze dnia
• tabletki należy popijać płynem
• tabletek nie należy rozgryzać ani kruszyć
• lek można przyjmować niezależnie od posiłków

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

W razie przedawkowania leku Piramil należy zwrócić się do lekarza lub udać się do najbliższego szpitala. Pacjent nie powinien sam prowadzić samochodu. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku Piramil.

Pominięcie zastosowania leku

W przypadku pominięcia dawki leku należy przyjąć kolejną dawkę o zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia dawki pominiętej.

Kiedy nie stosować leku Piramil?

Nie należy stosować leku Piramil:

• jeżeli pacjent jest uczulony na ramipryl, inne inhibitory konwertazy angiotensyny lub substancje pomocnicze leku (objawami reakcji alergicznej mogą być: wysypka, trudności w oddychaniu lub połykaniu, obrzęk języka, twarzy, gardła, warg)
• jeżeli u pacjenta wystąpił kiedykolwiek obrzęk naczynioruchowy, który objawia się pokrzywką, świądem, czerwonymi plamami na stopach, rękach, w gardle, obrzękiem języka, gardła, wokół oczu i ust, trudnościami w połykaniu lub oddychaniu
• jeżeli pacjent jest poddawany dializie lub innym rodzajom filtracji krwi
• jeżeli u pacjenta stwierdzono zaburzenia czynności nerek, w których zmniejszony jest dopływ do nich krwi (zwężenie tętnicy nerkowej)
• w ostatnich 6 miesiącach ciąży
• jeżeli ciśnienie tętnicze krwi pacjenta jest nieprawidłowo niskie lub niestabilne
• jeżeli pacjent przyjmował lub obecnie przyjmuje lek zawierający sakubitryl z walsartanem ze względu na ryzyko obrzęku naczynioruchowego
• jeżeli pacjent choruje na cukrzycę lub ma zaburzenia czynności nerek i przyjmuje lek zmniejszający ciśnienie tętnicze, który zawiera aliskiren

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Piramil może powodować działania niepożądane, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Jeżeli u pacjenta pojawi się którekolwiek z poniższych ciężkich działań niepożądanych, należy przerwać stosowanie leku i natychmiast skonsultować się z lekarzem:

• objawy ciężkiej reakcji alergicznej - obrzęk warg, twarzy lub gardła utrudniający połykanie lub oddychanie, wysypka, świąd
• ciężkie reakcje skórne - wysypka, owrzodzenie błony śluzowej jamy ustnej, zaczerwienienie, nasilenie wcześniej istniejącej choroby skóry, pęcherze lub odwarstwienie skóry (zespół Stevensa - Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, rumień wielopostaciowy)

Jeżeli u pacjenta pojawią się poniższe objawy, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem:

• duszności lub kaszel, które mogą wskazywać na choroby płuc
• przyspieszona czynność serca, nierówne lub silne bicie serca (kołatanie serca), ucisk i ból w klatce piersiowej lub cięższe zaburzenia, w tym zawał mięśnia sercowego i udar mózgu
• silny ból żołądka promieniujący do pleców, który może być objawem zapalenia trzustki
• łatwe powstawanie siniaków, dłuższy niż zwykle czas krwawienia, jakiekolwiek objawy krwawienia (np. z dziąseł), purpurowe plamki na skórze, częstsze zakażenia, ból gardła i gorączka, uczucie zmęczenia, zawroty głowy, bladość skóry, omdlenia, które mogą świadczyć o chorobach krwi lub szpiku kostnego
• gorączka, zmęczenie, dreszcze, ból żołądka, żółtaczka, utrata apetytu, nudności, które mogą być objawami zapalenia lub uszkodzenia wątroby

Częste (rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów):

• zawroty głowy, które mogą występować częściej na początku terapii lub po zwiększeniu dawki leku Piramil
• ból głowy
• uczucie zmęczenia
• omdlenia i niedociśnienie tętnicze, zwłaszcza podczas szybkiego podnoszenia się do pozycji siedzącej lub stojącej
• suchy, męczący kaszel
• zapalenie zatok lub oskrzeli
• duszności
• ból brzucha
• nudności
• wymioty
• biegunka
• niestrawność
• wysypka skórna ze wzniesionymi grudkami lub bez nich
• ból w klatce piersiowej
• skurcze lub bóle mięśni
• wyższy niż zwykle poziom potasu we krwi wykazany w badaniach laboratoryjnych

Niezbyt częste (rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):

• świąd skóry i zaburzenia czucia w obrębie skóry, takie jak mrowienie, kłucie, drętwienie, pieczenie lub uczucie pełzania po skórze (parestezje)
• utrata lub zaburzenia smaku
• zaburzenia snu
• uczucie zatkanego nosa
• trudności w oddychaniu
• depresja
• lęk
• nerwowość
• niepokój
• pogorszenie astmy
• obrzęk naczynioruchowy jelit
• zgaga
• suchość w jamie ustnej
• zaparcia
• wzmożone wydalanie moczu w ciągu dnia
• nadmierna potliwość
• przyspieszone lub nieregularne bicie serca
• utrata lub zmniejszony apetyt
• obrzęki nóg i rąk 
• niewyraźnie widzenie
• uderzenia gorąca
• gorączka
• bóle stawów
• zmniejszenie popędu płciowego 
• impotencja
• wyniki badań wskazujące na zburzenia czynności wątroby, nerek i trzustki
• eozynofilia

Rzadkie (rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów):

• zaczerwienienie i obrzęk języka
• rozkojarzenie
• splątanie
• swędząca, grudkowa wysypka
• ciężkie łuszczenie skóry
• wysypka skórna
• powstawanie siniaków
• choroby paznokci (rozluźnienie lub oddzielenie paznokci od łożyska)
• zaczerwienienie, świąd, obrzęk, łzawienie oczu
• plamy skórne
• ziębnięcie kończyn
• zaburzenia słuchu i dzwonienie w uszach
• spadek liczby białych i czerwonych krwinek, płytek krwi, stężenia hemoglobiny
• osłabienie

Bardzo rzadkie (rzadziej niż u 1 na 10000 pacjentów):

• nadwrażliwość na światło słoneczne

Częstość nieznana:

• trudności w koncentracji
• zagęszczenie moczu (ciemne zabarwienie), wymioty, nudności, kurcze mięśni, drgawki, splątanie - mogą to być objawy nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretcznego co wymaga szybkiej konsultacji z lekarzem
• obrzęk jamy ustnej
• zbyt mała liczba krwinek wykryta w badaniach krwi
• mniejsze niż zwykle stężenie sodu w badaniach krwi
• powiększenie piersi u mężczyzn
• zmiana koloru palców rąk i nóg po wychłodzeniu oraz uczucie mrowienia lub ból po rozgrzaniu (objaw Raynauda)
• uczucie pieczenia
• zaburzenia węchu
• wypadanie włosów
• spowolnione lub upośledzone reakcje

Przed rozpoczęciem leczenia należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą jeżeli:

• pacjent ma zaburzenia czynności serca, nerek lub wątroby
• pacjent utracił dużo elektrolitów lub płynów na skutek biegunki, wymiotów, obfitego pocenia się, stosowania diety z małą ilością soli, przyjmowania leków moczopędnych lub stosowania dializ
• pacjent ma poddać się odczulaniu na jad pszczół lub os
• pacjent ma otrzymać znieczulenie do operacji lub zabiegu stomatologicznego (może być konieczne odstawienie leku Piramil na dzień przed zabiegiem)
• badanie wykazało u pacjenta wysoki poziom potasu we krwi
• pacjent przyjmuje leki lub ma zaburzenia, które mogą spowodować spadek stężenia sodu we krwi, szczególnie jeśli pacjent jest w podeszłym wieku
• pacjent przyjmuje racekadotryl, inhibitory mTOR (temesyrolimus, syrolimus, ewerolimus), wildagliptynę i inne inhibitory dipeptydylopeptydazy 4 - ze względu na zwiększone ryzyko obrzęku naczynioruchowego
• u pacjenta stwierdzono kolagenozę, taką jak układowy toczeń rumieniowaty, twardzina
• pacjent przyjmuje sartany (zwłaszcza jeśli ma chorobę nerek spowodowaną cukrzycą)
• pacjent przyjmuje aliskiren
• pacjentka jest w ciąży lub ją planuje

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie leku w okresie ciąży jest przeciwwskazane. Lek przyjmowany przez 6 ostatnich miesięcy ciąży może poważnie zaszkodzić dziecku. Lekarz zaproponuje zmianę na inny lek przed planowaną ciążą.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie leku podczas karmienia piersią jest przeciwwskazane.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Leki, które mogą osłabiać działanie leku Piramil:

• leki stosowane w leczeniu niskiego ciśnienia tętniczego krwi, wstrząsu, niewydolności serca, astmy oskrzelowej lub alergii (efedryna, noradrenalina, adrenalina) - lekarz powinien kontrolować ciśnienie tętnicze krwi pacjenta
• leki przeciwbólowe i przeciwzapalne (np. niesteroidowe leki przeciwzapalne, takie jak ibuprofen, indometacyna, kwas acetylosalicylowy)

Leki, które przyjmowane razem z lekiem Piramil, mogą zwiększać ryzyko wystąpienia u pacjenta działań niepożądanych:

• leki przeciwnowotworowe
• leki przeciwbólowe i przeciwzapalne (np. niesteroidowe leki przeciwzapalne, takie jak ibuprofen, indometacyna, kwas acetylosalicylowy)
• temsyrolimus
• syrolimus
• ewerolimus
• leki moczopędne, takie jak furosemid
• preparaty potasu, w tym zamienniki soli kuchennej zawierające potas
• leki moczopędne oszczędzające potas (spironolakton, amiloryd, triamteren)
• leki zwiększające poziom potasu we krwi (kotrimoksazol, trimetoprim, cyklosporyna, heparyna)
• steroidowe leki przeciwzapalne, takie jak prednizolon
• allopurynol
• prokainamid
• wildagliptyna
• racekadotryl

Lekarz może zalecić zmianę dawki leku i/ lub inne środki ostrożności, jeżeli pacjent przyjmuje lek z grupy antagonistów receptora angiotensyny II lub aliskiren.

Lek Piramil może zaburzać działanie poniższych leków:

• lit stosowany w leczeniu chorób psychicznych - lek Piramil może zwiększać stężenie litu we krwi 
• doustne leki przeciwcukrzycowe i insulina - należy regularnie kontrolować stężenie cukru, ponieważ lek Piramil może zmniejszać poziom glukozy we krwi

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Spożywanie alkoholu podczas przyjmowania leku Piramil może powodować oszołomienie lub zawroty głowy. Działanie leku Piramil i alkoholu może sumować się.

Podczas stosowania leku mogą pojawić się zawroty głowy, zwłaszcza na początku leczenia lub podczas zwiększania dawki. Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn są wówczas przeciwwskazane.

Jak przechowywać lek Piramil?

• w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią
• w temperaturze poniżej 25°C